Auropect Comfort

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Auropect COMFORT, 375 mg, capsule rigide
Carbocisteina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Il medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo
oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Auropect COMFORT e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Auropect COMFORT
3. Come prendere Auropect COMFORT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Auropect COMFORT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Auropect COMFORT e a cosa serve

Auropect COMFORT, 375 mg, capsule rigide contiene una sostanza chiamata carbocisteina. Appartiene
al gruppo di medicinali denominati mucolitici. Agisce riducendo la viscosità del muco (espettorato).
In questo modo, le secrezioni mucose diventano più facili da espettorare. Auropect COMFORT viene
utilizzato nelle malattie delle vie respiratorie in cui viene prodotta una quantità eccessiva di muco
oppure quando il muco è troppo viscoso. Questo medicinale è indicato per l’uso in persone di età
pari o superiore a 18 anni.
Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario
consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Auropect COMFORT

Quando non assumere il medicinale Auropect COMFORT:

• se il paziente è allergico alla carbocisteina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di reazione allergica comprendono: eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o respiratorie, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.
• se il paziente ha ulcere gastriche o intestinali.

Non assuma questo medicinale se uno dei punti sopra indicati si applica al paziente. In caso di
dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Auropect COMFORT.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere questo medicinale, parli con il medico o con il farmacista se:

• Il paziente è una persona anziana;
• Il paziente ha avuto ulcere gastriche o intestinali in passato;
• Il paziente assume altri medicinali noti per causare sanguinamento gastrico.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o
sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento.
Auropect COMFORT contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come prendere Auropect COMFORT

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale deve essere assunto per via orale. Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non si deve modificare il dosaggio autonomamente, ma si deve consultare il medico.
Adulti e persone anziane
La dose raccomandata è di due capsule tre volte al giorno. Se l'intensità dei sintomi diminuisce, la dose deve essere ridotta a una capsula quattro volte al giorno.
Uso nei bambini
Auropect COMFORT non è raccomandato per l'uso nei bambini.
Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.
Assunzione di una dose eccessiva di Auropect COMFORT
In caso di assunzione di un numero di capsule superiore a quello raccomandato, è necessario consultare immediatamente un medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale. È necessario portare con sé la confezione del medicinale, in modo che il medico possa sapere quale medicinale è stato assunto. L'assunzione di un'eccessiva quantità di capsule provocherà probabilmente disturbi gastrici (disturbi a carico del tratto gastrointestinale).
Dimenticanza di una dose di Auropect COMFORT
In caso di dimenticanza di una dose, non preoccuparsi. Attendere fino al momento previsto per la dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutte le persone.
È necessario interrompere l'assunzione del medicinale Auropect COMFORT e consultare immediatamente il medico o recarsi in ospedale se:

• Il paziente manifesta una reazione allergica. I sintomi possono includere: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o di respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.
• Il paziente presenta bolle sulla pelle o sanguinamento cutaneo, comprese le aree intorno a labbra, occhi, bocca, naso e organi genitali. Possono inoltre manifestarsi sintomi simili all'influenza e febbre. Si potrebbe trattare del cosiddetto sindrome di Stevens-Johnson.
• Il paziente presenta sangue nel vomito oppure evacua feci nere e catramose.

È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito diventa grave o persiste per più di alcuni giorni:

• Nausea o vomito.
• Diarrea.
• Fastidio nella parte superiore dell'addome.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Auropect COMFORT

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sulla blisters, riportata dopo: EXP .
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Auropect COMFORT

• Il principio attivo è carbocisteina. Ogni capsula dura contiene 375 mg di carbocisteina.
• Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: mannitolo, amido di mais, croscarmellosa sodica, laurilsolfato sodico di classe K12, biossido di silicio colloidale anidro e stearato di magnesio.
  Involucro della capsula: gelatina; ossido di ferro rosso (E172); biossido di titanio (E171); ossido di ferro giallo (E172).

Aspecto di Auropect COMFORT e contenuto della confezione

Auropect COMFORT si presenta in forma di capsule rigide di gelatina riempite con una polvere bianca omogenea. Entrambe le parti cilindriche della capsula sono di colore giallo opaco e non trasparente. La dimensione di ogni capsula è di circa 19,4 ± 0,3 mm.
Le capsule sono confezionate in blister di foglio rigido trasparente in PVC/PVDC/Alluminio. Ogni blister contiene 10 capsule.
Confezioni disponibili: 20 e 30 capsule rigide.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Importatore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Warszawa
Polonia
e-mail: [email protected]

Importatore:
Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče, Slovenia
Tel.: +386 1 300 42 90
Fax: +386 1 300 42 91
e-mail: [email protected]

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi dell’Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Ungheria Lolimucin 375 mg capsule rigide
Polonia Auropect COMFORT