Auropect Comfort

Prospecto: Información para el usuario

Auropect COMFORT, 375 mg, cápsulas duras
Carbocisteína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según
las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría después de 5 días, o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Auropect COMFORT y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Auropect COMFORT
3. Cómo tomar Auropect COMFORT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Auropect COMFORT
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Auropect COMFORT y para qué se utiliza

Auropect COMFORT, 375 mg, cápsulas duras contiene una sustancia llamada carbocisteína. Pertenece
al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Su acción consiste en reducir la viscosidad de la mucosidad (flema).
De este modo, las secreciones mucosas son más fáciles de expulsar. Auropect COMFORT se utiliza
en enfermedades respiratorias en las que se produce una cantidad excesiva de secreción mucosa o
cuando dicha secreción es demasiado espesa. Este medicamento está indicado para su uso en personas a partir de 18 años.
Si no hay mejoría después de 5 días, o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de tomar Auropect COMFORT

Cuándo no debe tomar el medicamento Auropect COMFORT:

• si el paciente tiene alergia a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.
• si el paciente tiene úlceras gástricas o intestinales.

No debe tomar este medicamento si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar Auropect COMFORT.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente es una persona de edad avanzada;
• el paciente ha tenido úlceras gástricas o intestinales;
• el paciente está tomando otros medicamentos que se sabe que provocan hemorragia gástrica.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia.

Auropect COMFORT contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo utilizar Auropect COMFORT

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Este medicamento se administra por vía oral. Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, no debe cambiar la dosis por su cuenta, sino consultar con su médico.
Adultos y personas de edad avanzada
La dosis recomendada es de dos cápsulas tres veces al día. Si la intensidad de los síntomas disminuye, la dosis debe reducirse a una cápsula cuatro veces al día.
Uso en niños
Auropect COMFORT no se recomienda para uso en niños.
Si tras 5 días no se observa mejoría o si el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Auropect COMFORT
En caso de haber tomado más cápsulas de las recomendadas, debe consultarse inmediatamente al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital. Lleve consigo el envase del medicamento, ya que permitirá al médico identificar qué medicamento ha tomado. La ingestión de una cantidad excesiva de cápsulas probablemente provocará trastornos gastrointestinales (alteraciones del tubo digestivo).
Olvido de tomar Auropect COMFORT
Si olvida tomar una dosis, no se preocupe. Espere hasta el momento habitual de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse el tratamiento con Auropect COMFORT y consultar inmediatamente al médico o acudir al hospital si :

• El paciente presenta una reacción alérgica. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.
• Aparecen ampollas en la piel del paciente o sangrado cutáneo, incluyendo también las zonas de los labios, ojos, cavidad bucal, nariz y órganos genitales. También pueden presentarse síntomas similares a los de la gripe y fiebre. Esto podría tratarse del denominado síndrome de Stevens-Johnson.
• Se observa sangre en el vómito del paciente o éste expulsa heces negras y alquitranadas.

Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos adversos se vuelve grave o persiste durante más de unos pocos días :

• Náuseas o vómitos.
• Diarrea.
• Malestar en la parte superior del abdomen.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Auropect COMFORT

Conservar por debajo de 30 °C.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la tira blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Auropect COMFORT

• La sustancia activa de este medicamento es carbocisteína. Cada cápsula dura contiene 375 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: manitol, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico de clase K12, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
  Vaina de la cápsula: gelatina; óxido de hierro rojo (E172); dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del medicamento Auropect COMFORT y contenido del envase

Auropect COMFORT se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina rellenas con un polvo blanco homogéneo. Ambas partes cilíndricas de la cápsula son de color amarillo mate, opaco. El tamaño de cada cápsula es de aproximadamente 19,4 ± 0,3 mm.
Las cápsulas se envasan en blísters de lámina transparente rígida de PVC/PVDC/Aluminio. Cada blíster contiene 10 cápsulas.
Presentaciones: envases de 20 y 30 cápsulas duras.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular del permiso de comercialización y Importador
Titular del permiso de comercialización:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Varsovia
Polonia
correo electrónico: [email protected]

Importador:
Alkaloid-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Liubliana-Črnuče, Eslovenia
Tel.: +386 1 300 42 90
Fax: +386 1 300 42 91
correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Hungría Lolimucin 375 mg cápsula dura
Polonia Auropect COMFORT