Ауксілен
Польща
Зміст
- Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Ауксілен і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ауксілен
- 3. Як застосовувати ліки Ауксілен
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати лікарський засіб Ауксілен
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача
Ауксілен, 50 мг/2 мл, розчин для ін’єкцій/для інфузій
Dexketoprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Ауксілен і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ауксілен
- Як застосовувати лікарський засіб Ауксілен
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Ауксілен
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Ауксілен і для чого його застосовують
Ауксілен — це знеболювальний засіб, що належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Ауксілен застосовують для симптоматичного лікування помірного та важкого гострого болю у випадках, коли пероральне застосування не є доцільним, наприклад, післяопераційного болю, болю при нирковій колікі та болю в попереково-крижовій ділянці.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ауксілен
Коли не застосовувати препарат Ауксілен:
- Якщо пацієнт має алергію на декскетопрофен або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
- Якщо у пацієнта спостерігається підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
- Якщо у пацієнта виникає астма або в минулому були напади астми, гострий алергійний риніт (короткотривалий запальний стан слизової оболонки носа), поліпи носа (пухлини всередині носа, спричинені алергією), кропив’янка (пухирчаста висипка), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, очей, губ, язика або симптоми порушення дихання) або свистяче дихання після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого препарату з групи НПЗЗ;
- Якщо у пацієнта в минулому виникали реакції підвищеної чутливості до сонячного світла: фотосенсибілізаційні або фототоксичні реакції (зокрема у вигляді почервоніння і (або) пухирів на шкірі, що піддавалася впливу сонячного світла) під час прийому кетопрофену (НПЗЗ) або фібратів (препарати, що застосовуються для зниження рівня ліпідів у крові);
- Якщо у пацієнта є виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або кровотеча з шлунка або кишечника або якщо в минулому була кровотеча з шлунка або кишечника, виразки або перфорація;
- Якщо у пацієнта в минулому були кровотечі з шлунка і (або) кишечника або перфорація через застосування препаратів групи НПЗЗ;
- Якщо у пацієнта є деякі хронічні захворювання травного тракту (наприклад, диспепсія, пекучий біль у шлунку);
- Якщо у пацієнта є захворювання кишечника з хронічним запальним процесом (хвороба Крона або виразковий коліт);
- Якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність, помірна або тяжка ниркова недостатність або тяжкі порушення функції печінки;
- Якщо у пацієнта є підвищена схильність до кровотечь або порушення згортання крові;
- Якщо пацієнт дуже обезводнений (надмірна втрата рідини з організму) через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини;
- Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності або годує грудьми.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ауксілен слід проконсультуватися з лікарем:
- Якщо у пацієнта в минулому були хронічні запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
- Якщо у пацієнта є або були інші захворювання шлунка або кишечника;
- Якщо пацієнт приймає інші препарати, що підвищують ризик розвитку виразкової хвороби шлунка (або) дванадцятипалої кишки або кровотечі, наприклад, пероральні стероїдні препарати, деякі антидепресанти (препарати з групи СІОЗЗ, наприклад, інгібітори зворотного захоплення серотоніну), препарати, що запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, або антикоагулянти, такі як варфарин. У таких випадках перед прийомом препарату Ауксілен слід проконсультуватися з лікарем, який може вирішити призначити додатковий захисний препарат (наприклад, мізопростол або інгібітори утворення шлункового соку);
- Якщо у пацієнта є захворювання серця, перенесений інсульт або підозра, що пацієнт належить до групи ризику щодо цих станів (наприклад, при наявності підвищеного артеріального тиску, цукрового діабету, підвищеного рівня холестерину або паління). У таких випадках перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем. Прийом таких препаратів, як Ауксілен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркту міокарда») або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому прийомі великих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози або довший термін лікування, ніж рекомендовано;
- Якщо пацієнт є літньою людиною: існує підвищений ризик розвитку побічних ефектів (див. розділ 4). У такому випадку слід негайно звернутися до лікаря;
- Якщо у пацієнта є алергія або якщо у пацієнта в минулому були проблеми, пов’язані з алергією;
- Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, печінки або серця (гіпертензія і (або) серцева недостатність), а також затримка рідини або якщо будь-який із цих станів був у пацієнта в минулому;
- У пацієнтів, які приймають діуретики, або у пацієнтів, у яких спостерігається знижене зволоження та зменшений об’єм крові через надмірну втрату рідини (наприклад, надмірне сечовиділення, діарея або блювота);
- У жінок у першому та другому триместрах вагітності;
- Якщо у пацієнта є порушення утворення крові або клітин крові;
- Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину);
- Якщо пацієнт має вітрянку, у виняткових випадках нестероїдні протизапальні препарати можуть спричинити загострення хвороби;
- Якщо у пацієнта є астма та хронічний риніт, хронічний синусит і (або) поліпи в носі, ризик розвитку алергії на ацетилсаліцилову кислоту і (або) препарати з групи НПЗЗ є вищим, ніж у решти населення. Прийом цього препарату може спричинити напади астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту і (або) препарати з групи НПЗЗ.
Синдром Куніса
Під час застосування декскетопрофену спостерігалися симптоми алергійної реакції на цей препарат,
зокрема ускладнення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату
Ауксілен і негайно звернутися до лікаря або в службу невідкладної допомоги.
Діти та підлітки
Застосування препарату Ауксілен у дітей та підлітків не досліджувалося. Безпека та ефективність цього препарату не встановлені, тому його не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Препарат Ауксілен та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Деякі препарати не можна застосовувати одночасно, а в разі інших може знадобитися зміна дозування через їх одночасне застосування.
Завжди слід повідомляти лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із нижче зазначених препаратів разом з Ауксіленом:
Не рекомендується одночасне застосування:
- Ацетилсаліцилової кислоти (аспірину), кортикостероїдів або інших протизапальних препаратів;
- Варфарину, гепарину або інших препаратів, що запобігають утворенню тромбів;
- Літію, що застосовується для лікування деяких розладів настрою;
- Метотрексату, що застосовується для лікування ревматоїдного артриту та онкологічних захворювань;
- Похідних гідантоїну та фенітоїну, що застосовуються для лікування епілепсії;
- Сульфаметоксазолу, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій.
Одночасне застосування, що вимагає обережності:
- Інгібітори АПФ, діуретики, бета-блокатори та антагоністи ангіотензину II, що застосовуються для лікування підвищеного тиску та захворювань серця;
- Пентоксифілін та оксіпентифілін, що застосовуються для лікування виразок при хронічній венозній недостатності;
- Зідовудин, що застосовується для лікування вірусних інфекцій;
- Аміноглікозидні антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
- Хлорпропамід та глібенкламід, що застосовуються для лікування цукрового діабету.
Одночасне застосування, що вимагає особливого обґрунтування:
- Хінолонові антибіотики (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин), що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій;
- Циклоспорин та такролімус, що застосовуються для лікування захворювань імунної системи та при трансплантації;
- Стрептокіназа та інші тромболітичні або фібринолітичні препарати, тобто препарати, що застосовуються для розчинення тромбів;
- Пробенецид, що застосовується для лікування подагри;
- Дигоксин, що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
- Міфепристон, що застосовується як засіб, що викликає викидень (перериває вагітність);
- Антидепресанти з групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗЗ);
- Протиплатичні препарати, що застосовуються для зменшення агрегації тромбоцитів та утворення тромбів крові.
У разі будь-яких сумнівів щодо прийому препарату Ауксілен разом з іншими ліками
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Ауксілен.
Не можна застосовувати цей препарат у останніх трьох місяцях вагітності або під час годування грудьми.
Не можна застосовувати препарат Ауксілен, якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або спричинити проблеми під час пологів. Він може спричиняти порушення функції нирок та серця у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Ауксілен, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу на найкоротший можливий термін.
З 20-го тижня вагітності препарат Ауксілен може спричиняти порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше, ніж кілька днів. Це може призводити до зменшення кількості навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон). Якщо необхідне лікування тривалістю понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Декскетопрофен може ускладнювати настання вагітності. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує
завагітніти або має проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ауксілен може спричиняти запаморочення та втому і тому може незначно впливати на
здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механізми. У разі
виникнення таких симптомів не слід керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати
рухомі механізми до зникнення симптомів. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Ауксілен містить етанол та натрій
Кожна ампула препарату Ауксілен містить 200 мг етанолу, що відповідає 5 мл пива або 2,08 мл вина на
дозу.
Це може спричиняти шкідливий вплив у осіб з алкоголізмом.
Слід враховувати це у жінок, які вагітні або годують грудьми, дітей та груп високого ризику,
таких як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати ліки Ауксілен
Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Лікар повідомить пацієнта про дозу ліків Ауксілен, яка буде залежати від типу,
тяжкості та тривалості симптомів у пацієнта. Рекомендована доза становить 50 мг декскетопрофену
(1 ампула ліків Ауксілен) з інтервалами кожні 8–12 годин. За необхідності дозу можна
повторити вже через 6 годин. Не слід перевищувати максимальної добової дози, яка становить
150 мг декскетопрофену (3 ампули ліків Ауксілен).
Ауксілен призначений для короткотривалого застосування і повинен застосовуватися лише на етапі гострого
болю (не довше, ніж 2 дні). Лікар розпочне лікування пероральними знеболювальними препаратами, як тільки це
стане можливим.
У пацієнтів похилого віку з нирковою недостатністю та у пацієнтів із порушеннями функції нирок або
печінки не слід перевищувати дозу 50 мг ліків Ауксілен на добу (що відповідає 1 ампулі ліків).
Спосіб застосування
Ауксілен можна вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (технічні деталі щодо внутрішньовенного
введення наведені в розділі, призначеному для медичного персоналу).
У разі внутрішньом’язового введення ліків Ауксілен розчин слід вводити негайно після відкриття ампули шляхом
повільного введення в м’яз.
Слід використовувати лише прозорі та безбарвні розчини.
Інструкція щодо відкриття ампули:
- Повернути ампулу кольоровою крапкою вгору. Якщо в верхній частині ампули є розчин, слід обережно постукати
пальцем, щоб зібрати розчин у нижній частині ампули. - Для відкриття ампули слід використовувати обидві руки; тримаючи ампулу однією рукою, іншою рукою
відкручують верхню частину ампули у напрямку, протилежному до кольорової крапки (див. зображення нижче).
Застосування у дітей та підлітків
Ці ліки не слід застосовувати у дітей та підлітків (у віці до 18 років включно).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ауксілен
У разі підозри на передозування слід негайно повідомити лікаря або фармацевта або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід не забути взяти з собою
упаковку цих ліків або цей листок-інструкцію для пацієнта.
Пропуск застосування ліків Ауксілен
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу
слід вводити згідно з графіком дозування (див. пункт 3 «Як застосовувати ліки Ауксілен»).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено можливі побічні ефекти, перераховані в залежності від імовірності їх виникнення.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 пацієнтів):
Нудота та (або) блювота, біль у місці ін’єкції, реакції в місці ін’єкції, наприклад запалення, синці або кровотеча.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 пацієнтів):
Кров’яниста блювота, низький кров’яний тиск, гарячка, нечітке зору, запаморочення, сонливість,
порушення сну, головний біль, анемія, біль у животі, запори, нездужання, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота,
покрасніння обличчя, висип, запалення шкіри, свербіж, підвищена пітність, втома, біль, відчуття холоду.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1 000 пацієнтів):
Виразкова хвороба шлунка, кровотеча або перфорація виразки шлунка, підвищений кров’яний тиск,
непритомність, уповільнена частота дихання, запалення поверхневих вен через утворення тромбу (тромбофлебіт),
неправильна робота серця (додаткові скорочення), прискорене серцебиття, набряки кінцівок, набряк горла,
неправильні відчуття, відчуття підвищеної температури тіла та тремтіння, дзвін у вухах (шум у вухах), сверблячий висип,
жовтяниця, вугри, біль у спині, біль у ділянці нирок, підвищена сеча, порушення менструального циклу,
доброкісна гіперплазія простати, м’язова жорсткість, жорсткість суглобів, м’язові судоми, неправильні показники
функції печінки (аналізи крові), надмірний рівень цукру в крові (гіперглікемія), недостатній рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
надмірний рівень у крові певних жирів (гіпертригліцеридемія), відчуття уколів шпильками або голками, оніміння або інші відчуття
поколювання (парестезія), підвищене виділення з сечею так званих кетонових тіл (кетонурія) або білка (протеїнурія),
пошкодження клітин печінки (гепатит), гостра ниркова недостатність.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 пацієнтів):
Анафілактичні реакції (гострі алергічні реакції, які можуть призвести до анафілактичного шоку), утворення виразок на шкірі, губах, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла), набряк обличчя або набряк губ і горла (ангіоневротичний набряк), задишка, спричинена скороченням дихальних м’язів (бронхоспазм), коротке дихання, запалення підшлункової залози, алергічні реакції шкіри та підвищена чутливість шкіри до світла, ураження нирок, зниження кількості білих кров’яних клітин (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Невідома частота: не може бути визначена на основі наявних даних
Біль у грудній клітці, що може бути симптомом алергічної реакції, яка потенційно може мати тяжкий перебіг, відомої як синдром Куніса.
Постійний лікарський висип
Алергічна шкірна реакція, відома як постійний лікарський висип, який може включати круглі або овальні ділянки почервоніння та набряку шкіри, утворення пухирів та свербіж. Може також виникати потемніння шкіри в уражених ділянках, яке може зберігатися після загоєння. Постійні лікарські висипи зазвичай повторюються в тому ж місці (місцях) після повторного прийому препарату.
Пацієнту слід повідомити лікаря, якщо на початку лікування виникнуть будь-які побічні ефекти з боку шлунка або кишечника (наприклад, біль у шлунку, печія або кровотеча), особливо якщо в минулому у пацієнта вже були подібні побічні ефекти внаслідок тривалого прийому протизапальних засобів, зокрема це стосується людей похилого віку.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Ауксілен, якщо виникне висип на шкірі або будь-які зміни на слизових оболонках (наприклад, всередині рота) або будь-які симптоми алергії.
Під час застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС) може виникнути: затримка рідини та набряки (особливо щиколоток і ніг), підвищення кров’яного тиску та серцева недостатність.
Прийом таких препаратів, як Ауксілен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда («інфаркт серця») або інсульту.
У пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаним захворюванням сполучної тканини (порушення імунної системи, що впливають на сполучну тканину) застосування протизапальних препаратів рідко може спричинити гарячку, головний біль та скованість шиї.
Пацієнту необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення симптомів інфекції або погіршення стану під час прийому препарату Ауксілен.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати лікарський засіб Ауксілен
Немає спеціальних вказівок щодо зберігання лікарського засобу. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після:
„Термін придатності (EXP)”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарський засіб Ауксілен призначений для одноразового використання, всі невикористані залишки розчину повинні бути утилізовані.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо пацієнт помітить, що розчин не є прозорим і безбарвним, або якщо є ознаки забруднення (наприклад, частинки).
Встановлено, що розчин у 0,9% розчині натрію хлориду, 5% глюкозі та розчині лактату Рінгера, збережений при температурі 25°C та 2–8°C, зберігає хімічну стабільність протягом 18 годин за умови захисту від денного світла.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод розведення не виключає ризику мікробіологічного забруднення, продукт слід використати негайно. Якщо продукт не використовується негайно, відповідальність за час і умови зберігання несе користувач.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Ауксілен
- Діючою речовиною ліків є декскетопрофен: 1 мл розчину містить трометамол декскетопрофену, що відповідає 25 мг декскетопрофену. Одна ампула (2 мл) містить трометамол декскетопрофену, що відповідає 50 мг декскетопрофену.
- Інші складові: натрію хлорид, етанол 96 %, натрію гідроксид (для регулювання pH), вода для ін'єкцій.
Як виглядають ліки Ауксілен і що містить упаковка
Прозорий, безбарвний розчин, вільний від видимих частинок.
Ауксілен виробляється в ампулах із кольорового скла типу I, кожна з яких містить 2 мл.
Вміст упаковки: 1, 5, 6, 10, 25 або 100 ампул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
1057 Rīga
Латвія
Тел.: +371 67083320
Електронна пошта: [email protected]
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Естонія Dexketoprofen Kalceks
Латвія Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Литва Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Румунія Xedofen 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Болгарія Auxilen 50 mg/2 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Ірландія Morsadex 50 mg/2 ml solution for injection/infusion
Польща Auxilen
Австрія Auxilen 50 mg/2 ml Injektions-/Infusionslösung
Німеччина Dexketoprofen Ethypharm Kalceks 50 mg Injektions-/Infusionslösung
Іспанія Auxilen 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG
Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Внутрішньовенне введення:
Інфузія внутрішньовенно: розчинити вміст 1 ампули (2 мл) лікарського засобу Ауксілен у об’ємі 30 мл до 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду, 5% розчину глюкози або розчину Рінгера з лактатом.
Розведений розчин слід вводити у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії протягом 10 хвилин до 30 хвилин. Розчин завжди необхідно захищати від дневного світла.
Болюсне внутрішньовенне введення (ін’єкція у вену): якщо це необхідно, вміст 1 ампули (2 мл) лікарського засобу Ауксілен можна вводити у вигляді повільного болюсного внутрішньовенного введення протягом не менше ніж 15 секунд.
Через вміст етанолу лікарський засіб Ауксілен заборонено застосовувати безпосередньо в спинномозковий канал (інтраканально або епідурально).
Інструкція щодо поводження з лікарським засобом:
Під час введення лікарського засобу Ауксілен у вигляді внутрішньовенного болюса розчин слід ін’єктувати негайно після відбирання з кольорової ампули.
У разі введення у вигляді внутрішньовенного вливання розчин слід розбавляти в асептичних умовах та захищати від дневного світла.
Слід використовувати лише прозорі та безбарвні розчини.
Інформація щодо сумісності:
Встановлено, що Ауксілен є сумісним, якщо його змішувати в невеликих об’ємах (наприклад, у шприці) з розчинами для ін’єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.
Розчин для ін’єкцій, розведений зазначеним чином, є прозорим розчином. Ауксілен, розведений в об’ємі 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози, є сумісним із такими лікарськими засобами у вигляді розчинів для ін’єкцій: допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.
Не виявлено адсорбції діючої речовини, коли розведені розчини лікарського засобу Ауксілен зберігали в пластикових пакетах або пристроях для введення, виготовлених з етиленвінілацетату (EVA), целюлозного пропіонату (CP), поліетилену низької густини (LDPE) та полівінілхлориду (PVC).