Auxilen

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Auxilen, 50 mg/2 mL, soluzione iniettabile/per infusione
Dexketoprofenum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. L'uso di questo medicinale in altre persone può essere dannoso, anche se i sintomi della malattia fossero gli stessi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Auxilen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Auxilen
3. Come usare Auxilen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Auxilen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Auxilen e a cosa serve

Auxilen è un medicinale antidolorifico appartenente al gruppo dei farmaci chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Auxilen è indicato per il trattamento sintomatico del dolore acuto di intensità da moderata a grave quando la somministrazione orale non è appropriata, ad esempio dolore postoperatorio, dolore associato alla colica renale e dolore lombosacrale.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Auxilen

Quando non usare il medicinale Auxilen:

• Se il paziente è allergico al deschitoprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• Se il paziente è ipersensibile all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS);
• Se il paziente ha asma o in passato ha avuto attacchi di asma, rinite allergica acuta (infiammazione breve durata della mucosa nasale), polipi nasali (escrescenze all’interno del naso causate da allergia), orticaria (eruzione bollosa), angioedema (gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua o sindrome respiratoria) o sibili respiratori dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di un altro farmaco FANS;
• Se il paziente in passato ha manifestato reazioni di ipersensibilità alla luce solare: reazioni fotoallergiche o fototossiche (in particolare arrossamento e/o vesciche sulla pelle esposta al sole) durante l’assunzione di ketoprofene (FANS) o fibrati (farmaci utilizzati per ridurre i livelli di lipidi nel sangue);
• Se il paziente ha ulcera gastrica e/o duodenale o emorragia gastrica o intestinale, o se in passato ha avuto emorragia gastrica o intestinale, ulcere o perforazione;
• Se il paziente ha emorragia gastrica e/o intestinale o perforazione in atto o in anamnesi dovuta all’uso di farmaci FANS;
• Se il paziente ha alcune malattie croniche dell’apparato digerente (ad es. dispepsia, reflusso gastroesofageo);
• Se il paziente ha malattie intestinali con infiammazione cronica (malattia di Crohn o colite ulcerosa);
• Se il paziente ha insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale moderata o grave, o gravi disturbi della funzionalità epatica;
• Se il paziente ha una particolare tendenza alle emorragie o disturbi della coagulazione;
• Se il paziente è fortemente disidratato (perdita eccessiva di liquidi dall’organismo) a causa di vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi;
• Se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Auxilen, è necessario consultare il medico:

• Se il paziente ha avuto in passato malattie infiammatorie croniche intestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn);
• Se il paziente ha o ha avuto altre patologie gastriche o intestinali;
• Se il paziente assume altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera gastrica e/o duodenale o emorragia, ad es. corticosteroidi orali, alcuni antidepressivi (farmaci SSRI, ad es. inibitori del reuptake della serotonina), farmaci antitrombotici come l’acido acetilsalicilico o anticoagulanti come la warfarina. In questi casi, prima di assumere Auxilen è necessario consultare il medico, che potrebbe decidere di prescrivere un farmaco protettivo aggiuntivo (ad es. misoprostolo o farmaci che inibiscono la produzione di succo gastrico);
• Se il paziente ha malattie cardiache, ha avuto un ictus o si sospetta che appartenga a un gruppo a rischio per queste condizioni (ad es. in caso di ipertensione, diabete, colesterolo alto o fumo). In questi casi è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale. L’uso di farmaci come Auxilen può essere associato a un lieve aumento del rischio di infarto cardiaco o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate. Non si devono assumere dosi superiori né un trattamento più lungo di quanto raccomandato;
• Se il paziente è anziano: esiste un rischio aumentato di effetti indesiderati (vedi punto 4). In tal caso è necessario contattare immediatamente il medico;
• Se il paziente ha allergie o in passato ha avuto problemi legati ad allergie;
• Se il paziente ha disturbi della funzionalità renale, epatica o cardiaca (ipertensione e/o insufficienza cardiaca), ritenzione idrica o se uno di questi problemi si è già verificato in passato;
• Nei pazienti che assumono diuretici o nei pazienti con ridotta idratazione e volume ematico dovuti a perdita eccessiva di liquidi (ad es. minzione frequente, diarrea o vomito);
• Nelle donne durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza;
• Se il paziente ha disturbi della formazione del sangue o delle cellule ematiche;
• Se il paziente ha lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo);
• Se il paziente ha la varicella, in casi eccezionali i farmaci antiinfiammatori non steroidei possono aggravare la malattia;
• Se il paziente ha asma, rinite cronica, sinusite cronica e/o polipi nasali, il rischio di allergia all’acido acetilsalicilico e/o ai FANS è più alto rispetto al resto della popolazione. L’assunzione di questo medicinale può provocare attacchi di asma o broncospasmo, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico e/o ai FANS.

Sindrome di Kounis
Durante l’uso di deschitoprofene sono stati riportati sintomi di reazione allergica a questo medicinale,
inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore toracico.
Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario interrompere immediatamente l’uso del medicinale Auxilen e contattare subito il medico o il servizio di emergenza.

Bambini e adolescenti
L’uso del medicinale Auxilen non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia di questo medicinale e pertanto non deve essere usato in bambini e adolescenti.

Interazioni tra Auxilen e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i farmaci attualmente in uso, recentemente assunti o previsti. Alcuni farmaci non devono essere assunti contemporaneamente, mentre per altri potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio in caso di assunzione concomitante.
È sempre necessario informare il medico, il dentista o il farmacista se si assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali insieme ad Auxilen:

Non è raccomandato l’uso concomitante con:

• Acido acetilsalicilico (aspirina), corticosteroidi o altri farmaci antiinfiammatori;
• Warfarina, eparina o altri farmaci antitrombotici;
• Litio, usato nel trattamento di alcuni disturbi dell’umore;
• Metotrexato, usato nel trattamento dell’artrite reumatoide e di alcune malattie tumorali;
• Derivati delle idantoina e fenitoina, usati nel trattamento dell’epilessia;
• Sulfametossazolo, usato nel trattamento di infezioni batteriche.

Uso concomitante che richiede cautela:

• Inibitori dell’ACE, diuretici, beta-bloccanti e antagonisti dell’angiotensina II, usati nel trattamento dell’ipertensione e delle malattie cardiache;
• Pentossifillina e ossipentifillina, usate nel trattamento delle ulcere nella insufficienza venosa cronica;
• Zidovudina, usata nel trattamento delle infezioni virali;
• Antibiotici aminoglicosidi, usati nel trattamento delle infezioni batteriche;
• Clorpropamide e glibenclamide, usati nel trattamento del diabete.

Uso concomitante che richiede particolare attenzione:

• Antibiotici chinolonici (ad es. ciprofloxacina, levofloxacina), usati nel trattamento delle infezioni batteriche;
• Ciclosporina e tacrolimus, usati nel trattamento delle malattie del sistema immunitario e nei trapianti;
• Streptochinasi e altri farmaci trombolitici o fibrinolitici, cioè farmaci usati per sciogliere i trombi;
• Probenecid, usato nel trattamento della gotta;
• Digossina, usata nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
• Mifepristone, usato come farmaco abortivo (interruttivo della gravidanza);
• Antidepressivi SSRI (inibitori selettivi del reuptake della serotonina);
• Farmaci antiaggreganti usati per ridurre l’aggregazione piastrinica e la formazione di trombi.

In caso di dubbi riguardo all’assunzione di Auxilen con altri farmaci, è necessario consultare il medico o il farmacista.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere Auxilen.
Non deve essere usato negli ultimi tre mesi di gravidanza né durante l’allattamento.
Non somministrare Auxilen se la paziente è negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza alle emorragie nella madre e nel neonato e causare ritardo o prolungamento del travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza non si deve assumere Auxilen, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve usare la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile.
A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, Auxilen può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di alcuni giorni. Ciò può portare a una riduzione del liquido amniotico che circonda il feto (oligoidramnios). Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un’osservazione aggiuntiva.

Il deschitoprofene può rendere più difficile il concepimento. È necessario informare il medico se la paziente intende rimanere incinta o ha problemi di fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Auxilen può causare capogiri e affaticamento e pertanto può avere un lieve effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se si manifestano tali sintomi, non si devono guidare veicoli né usare macchinari fino alla scomparsa dei sintomi. In caso di dubbi, consultare il medico.

Auxilen contiene etanolo e sodio
Ogni fiala di Auxilen contiene 200 mg di etanolo, corrispondenti a 5 mL di birra o 2,08 mL di vino per dose.
Questo può causare effetti dannosi in persone con malattia da alcol.
È necessario considerare questo aspetto nelle donne in gravidanza, in quelle che allattano, nei bambini e nei gruppi a rischio elevato come pazienti con malattie epatiche o epilessia.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Auxilen

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico.
Il medico informerà il paziente sulla dose di Auxilen, che dipenderà dal tipo, dalla gravità e dalla durata
dei sintomi presenti. La dose raccomandata è di 50 mg di dexketoprofene (1 fiala di Auxilen) ogni
8-12 ore. Se necessario, la dose può essere ripetuta già dopo 6 ore. Non si deve superare la dose
massima giornaliera di 150 mg di dexketoprofene (3 fiale di Auxilen).
Auxilen è destinato a un uso a breve termine ed è indicato soltanto nella fase di dolore acuto (non più di
2 giorni). Il medico passerà al trattamento con analgesici per via orale non appena possibile.
Nei pazienti anziani con insufficienza renale e nei pazienti con alterazioni renali o epatiche non si
deve superare la dose di 50 mg di Auxilen al giorno (corrispondente a 1 fiala di medicinale).
Modalità di somministrazione
Auxilen può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa (i dettagli tecnici sulla
somministrazione endovenosa sono riportati nella sezione destinata al personale medico specializzato).
Nel caso di somministrazione intramuscolare di Auxilen, la soluzione deve essere iniettata
immediatamente dopo l'apertura della fiala, mediante iniezione lenta nel muscolo.
Utilizzare esclusivamente soluzioni limpide e incolori.
Istruzioni per l'apertura della fiala:

1. Ruotare la fiala in modo che il punto colorato sia rivolto verso l'alto. Se nella parte superiore della
   fiala è presente della soluzione, battere delicatamente con il dito per farla scendere nella parte
   inferiore della fiala.
2. Per aprire la fiala, utilizzare entrambe le mani: tenendo la fiala in una mano, con l'altra rimuovere
   la parte superiore della fiala ruotandola nella direzione opposta rispetto al punto colorato (vedere la figura qui sotto).

Uso nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Auxilen
In caso di sospetta sovradosaggio, informare immediatamente il medico o il farmacista oppure recarsi
al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Ricordarsi di portare con sé la confezione del medicinale
o questo foglio illustrativo per il paziente.
Dimenticanza di una dose di Auxilen
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. La dose successiva deve essere
somministrata secondo il programma di assunzione previsto (vedere il punto 3 "Come utilizzare il medicinale Auxilen").
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati possibili, classificati in base alla probabilità della loro comparsa.
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):
Nausea e (o) vomito, dolore nel sito di iniezione, reazioni nel sito di iniezione come infiammazione,
ecchimosi o sanguinamento.
Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):
Vomito con sangue, bassa pressione sanguigna, febbre, visione offuscata, vertigini, sonnolenza,
disturbi del sonno, mal di testa, anemia, dolore addominale, stitichezza, dispepsia, diarrea, secchezza
della mucosa orale, arrossamento del viso, eruzioni cutanee, infiammazione della pelle, prurito,
aumento della sudorazione, affaticamento, dolore, sensazione di freddo.
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1 000):
Malattia ulcerosa gastrica, emorragia o perforazione dell'ulcera gastrica, alta pressione sanguigna,
svenimenti, riduzione della frequenza respiratoria, infiammazione delle vene superficiali dovuta a
trombosi (flebite trombotica), aritmia cardiaca (battiti aggiuntivi), accelerazione del battito cardiaco,
gonfiore degli arti, gonfiore della gola, sensazioni anomale, sensazione di aumento della temperatura
corporea e tremori, ronzio nelle orecchie (acufene), eruzioni pruriginose, ittero, acne, dolore alla
schiena, dolore nella zona renale, aumento della diuresi, disturbi mestruali, iperplasia benigna della
prostata, rigidità muscolare, rigidità articolare, crampi muscolari, alterazioni degli esami epatici,
iperglicemia (troppo zucchero nel sangue), ipoglicemia (troppo poco zucchero nel sangue),
ipertrigliceridemia (troppo alte concentrazioni nel sangue di certi grassi), sensazione di puntura con
aghi o spilli, formicolio o altre sensazioni di intorpidimento (parestesia), aumento dell'escrezione di
corpi chetonici (chetonuria) o proteine nell'urina (proteinuria), danno alle cellule epatiche (epatite),
insufficienza renale acuta.
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 10 000):
Reazioni anafilattiche (reazioni di ipersensibilità acute che possono portare a shock anafilattico),
ulcerazione della pelle, delle labbra, degli occhi e delle zone genitali (sindrome di Stevens-Johnson e
sindrome di Lyell), gonfiore del viso o delle labbra e della gola (angioedema), difficoltà respiratoria
causata da spasmo dei muscoli respiratori (broncospasmo), respiro corto, infiammazione del pancreas
(pancreatite), reazioni di ipersensibilità cutanea e fotosensibilità, danno renale, riduzione del numero
di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
Frequenza non nota: non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Dolore al torace, che potrebbe essere sintomo di una reazione allergica potenzialmente grave, nota
come sindrome di Kounis.
Eruzione fissa da farmaci
Reazione allergica cutanea nota come eruzione fissa da farmaci, che può includere aree rotonde o
ovali di arrossamento e gonfiore della pelle, formazione di vesciche e prurito. Può verificarsi anche
un'iperpigmentazione della pelle nelle zone interessate, che può persistere dopo la guarigione.
Le eruzioni fisse da farmaci tendono generalmente a ricomparire nello stesso posto (o negli stessi
posti) dopo un nuovo utilizzo del farmaco.
È necessario informare il medico se il paziente nota all'inizio del trattamento qualsiasi effetto
indesiderato a carico dello stomaco o dell'intestino (ad esempio dolore allo stomaco, reflusso o
sanguinamento), soprattutto se in passato ha già avuto effetti indesiderati simili dovuti a un uso prolungato di farmaci antiinfiammatori, in particolare per persone di età avanzata.
È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Auxilen se compaiono eruzioni
cutanee o qualsiasi alterazione delle mucose (ad esempio all'interno della bocca) o qualsiasi sintomo
di allergia.
Durante la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono verificarsi:
ritenzione idrica ed edemi (soprattutto alle caviglie e alle gambe), aumento della pressione sanguigna
e insufficienza cardiaca.
L'assunzione di farmaci come Auxilen può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto
cardiaco ("attacco di cuore") o ictus.
Nei pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o da malattia mista del tessuto connettivo
(disturbi del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo), la somministrazione di farmaci
antinfiammatori può raramente causare comparsa di febbre, mal di testa e rigidità del collo.
È necessario informare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di infezione o di
peggioramento delle condizioni del paziente durante l'assunzione di Auxilen.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo
foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli
Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Auxilen

Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione del medicinale. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dalla luce. Non congelare.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone, dopo:
„Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale Auxilen è destinato all’uso monouso; qualsiasi residuo non utilizzato della soluzione deve essere eliminato.
Non utilizzare questo medicinale se il paziente nota che la soluzione non è limpida e incolore o se sono visibili segni di contaminazione (ad es. particelle).
È stato dimostrato che la soluzione in cloruro di sodio 0,9%, glucosio 5% e soluzione di Ringer lattato, conservata a una temperatura di 25°C e 2-8°C, mantiene stabilità chimica per 18 ore, a condizione che sia protetta dalla luce solare diretta.
Dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione non escluda il rischio di contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, l’utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Auxilen

• La sostanza attiva è il dexketoprofene: 1 mL di soluzione contiene trometamolo di dexketoprofene corrispondente a 25 mg di dexketoprofene. Una fiala (2 mL) contiene trometamolo di dexketoprofene corrispondente a 50 mg di dexketoprofene.
• Gli altri componenti sono: sodio cloruro, etanolo 96%, sodio idrossido (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Auxilen e contenuto della confezione
Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili.
Auxilen è disponibile in fiale di vetro colorato di tipo I, ciascuna contenente 2 mL.
Contenuto della confezione: 1, 5, 6, 10, 25 o 100 fiale.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
1057 Rīga
Lettonia
Tel.: +371 67083320
E-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Estonia Dexketoprofen Kalceks
Lettonia Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Lituania Dexketoprofen Kalceks 50 mg/2 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Romania Xedofen 50 mg/2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Bulgaria Auxilen 50 mg/2 ml инжекционен/инфузионен разтвор
Irlanda Morsadex 50 mg/2 ml solution for injection/infusion
Polonia Auxilen
Austria Auxilen 50 mg/2 ml Injektions-/Infusionslösung
Germania Dexketoprofen Ethypharm Kalceks 50 mg Injektions-/Infusionslösung
Spagna Auxilen 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Somministrazione endovenosa:
Infusione endovenosa: diluire il contenuto di 1 fiala (2 mL) del medicinale Auxilen in un volume compreso tra 30 mL e 100 mL di soluzione fisiologica allo 0,9%, soluzione glucosata al 5% o soluzione di Ringer con lattato.
La soluzione diluita deve essere somministrata come infusione endovenosa lenta, della durata da 10 a 30 minuti.
La soluzione deve sempre essere protetta dalla luce solare diretta.
Bolo endovenoso (iniezione in vena): se necessario, il contenuto di 1 fiala (2 mL) del medicinale Auxilen può essere somministrato come bolo endovenoso lento, in un tempo non inferiore a 15 secondi.
A causa della presenza di etanolo, il medicinale Auxilen non deve essere somministrato direttamente nel canale midollare (per via intratecale o epidurale).
Istruzioni per la manipolazione del medicinale:
Quando si somministra Auxilen come bolo endovenoso, la soluzione deve essere iniettata immediatamente dopo il prelievo dalla fiala colorata.
Nel caso di somministrazione mediante infusione endovenosa, la soluzione deve essere diluita in condizioni asettiche e protetta dalla luce solare diretta.
Devono essere utilizzate esclusivamente soluzioni limpide e incolori.
Informazioni sulla compatibilità:
È stato dimostrato che Auxilen è compatibile quando viene miscelato in piccoli volumi (ad es. in una siringa) con soluzioni iniettabili di eparina, lidocaina, morfina e teofillina.
La soluzione iniettabile, diluita come indicato, è una soluzione limpida. Auxilen diluito in un volume di 100 mL di soluzione fisiologica allo 0,9% o di soluzione glucosata al 5%, è compatibile con i seguenti medicinali in forma di soluzione iniettabile: dopamina, eparina, idrossizina, lidocaina, morfina, petidina e teofillina.
Non è stato osservato assorbimento del principio attivo quando le soluzioni diluite di Auxilen sono state conservate in sacche di plastica o dispositivi di somministrazione realizzati in acetato di etilvinile (EVA), propionato di cellulosa (CP), polietilene a bassa densità (LDPE) e cloruro di polivinile (PVC).