Ацикловір Норідем

Польща
Торгова назва Ацикловір Норідем
Форма випуску порошок для інфузійного розчину
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100451522
Виробник Демо С.А.
Ацикловір Норідем порошок для інфузійного розчину

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ацикловір Норідем, 250 мг, порошок для приготування розчину для інфузій
Ацикловір Норідем, 500 мг, порошок для приготування розчину для інфузій
Ацикловір
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, слід звернутися до лікаря або медсестри.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Норідем і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ацикловір Норідем
  3. Як застосовувати лікарський засіб Ацикловір Норідем
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Ацикловір Норідем
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Норідем і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ацикловір Норідем містить діючу речовину ацикловір. Цей засіб має безпосередню противірусну дію (знищує або пригнічує розвиток вірусу, що спричиняє опій або герпес). Застосовується для лікування певних інфекцій, спричинених вірусом герпесу, а також деяких форм вітряної віспи та опію (вірусне захворювання, що характеризується болючою висипкою, наприклад, на оці).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ацикловір Норідем

Коли не застосовувати лікарський засіб Ацикловір Норідем

  • Якщо пацієнт має алергію на ацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ацикловір Норідем слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

  • Якщо пацієнт має захворювання нирок (порушення функції нирок).
  • Якщо пацієнт відчуває біль у попереку в області нирок, що може бути симптомом захворювання нирок (порушення функції нирок); може бути рекомендовано припинення лікування.
  • Якщо пацієнт отримує ацикловір внутрішньовенно або приймає великі дози ацикловіру перорально, слід забезпечувати належне зволоження організму.

Взаємодія лікарського засобу Ацикловір Норідем з іншими ліками
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

  • Якщо лікарський засіб Ацикловір Норідем застосовується одночасно з іншими ліками, які мають нефротоксичну дію, це може збільшити ризик розвитку порушення функції нирок. Слід дотримуватися обережності під час внутрішньовенного введення ацикловіру в поєднанні з іншими нефротоксичними ліками.
  • Не слід застосовувати поєднане внутрішньовенне лікування (введення кількох ліків одночасно через один інфузійний комплект або їх змішування в одній інфузії). Цей лікарський засіб може кристалізуватися після змішування з деякими ліками.
  • Якщо пацієнт приймає літій (ліки, що застосовуються при розладах настрою) одночасно з великими дозами ацикловіру, введеними внутрішньовенно, слід ретельно контролювати концентрацію літію в крові через ризик розвитку токсичної дії літію.
  • Якщо пацієнт приймає ацикловір одночасно з теофіліном (ліки, що застосовуються для лікування астми та деяких захворювань дихальної системи), лікар може призначити дослідження для визначення концентрації теофіліну в крові.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності, окрім випадків, коли це чітко рекомендовано лікарем.
Якщо під час лікування пацієнтка дізнається, що вагітна, вона повинна повідомити про це лікареві, оскільки лише лікар може вирішити, чи продовжувати лікування.
Не слід годувати груддю під час лікування ацикловіром, оскільки він може проникати до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікар оцінює здатність пацієнта керувати транспортними засобами та працювати з механізмами на підставі стану здоров’я та певних побічних ефектів, особливо тих, що стосуються нервової системи, які можуть виникнути під час лікування (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти).

Ацикловір Норідем містить натрій

Флакон 250 мг
Цей лікарський засіб містить 26,1 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 1,3% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

Флакон 500 мг
Цей лікарський засіб містить 52,2 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 2,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

3. Як застосовувати ліки Ацикловір Норідем

Пацієнт ніколи не буде самостійно застосовувати цей лік. Ліки завжди буде вводити
пацієнту особа, яка пройшла відповідну підготовку.
Доза
Доза встановлюється на основі стану здоров’я пацієнта, віку та маси тіла.

  • Дорослі: від 5 до 10 мг/кг маси тіла кожні 8 годин.
  • Діти віком понад 3 місяці: доза буде розрахована на основі маси тіла, від 10 до 20 мг/кг маси тіла кожні 8 годин, при цьому максимальна доза становить відповідно від 400 мг до 800 мг кожні 8 годин.
  • Новонароджені: 20 мг/кг маси тіла кожні 8 годин.

Пацієнти з порушенням функції нирок
Під час введення ацикловіру у вигляді інфузії необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з порушенням функції нирок.

  • Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, лікар скоригує дозу цього ліку.
  • Якщо пацієнт похилого віку, лікар скоригує дозу, оскільки функція нирок у літніх людей може бути знижена.
  • У разі пацієнтів із ожирінням, особливо тих, у яких є порушення функції нирок та літніх людей, необхідно скоригувати дозу.
  • У разі немовлят та дітей, у яких є порушення функції нирок, дозу слід відповідно коригувати залежно від ступеня тяжкості порушення функції нирок.
  • У всіх випадках необхідно підтримувати відповідний стан гідратації організму

під час лікування, щоб зменшити ризик виникнення порушення функції нирок.
Спосіб введення
Цей лік вводиться внутрішньовенно кваліфікованим медичним персоналом (виключно внутрішньовенне введення).
Тривалість лікування
Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 10 днів. Цей термін слід коригувати залежно від стану здоров’я
пацієнта та його реакції на лікування. У разі герпесу у новонароджених та залежно
від показань, цей термін може становити 14 або 21 день.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ацикловір Норідем
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
У деяких ситуаціях (наприклад, якщо пацієнт має захворювання нирок) можуть виникнути
порушення нервової системи (див. пункт 4: Можливі небажані реакції).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Побічні ефекти перераховані в порядку від найчастіших до найрідших.
Часто: (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

  • Порушення шлунково-кишкового тракту:
    • нудота,
    • блювота,
    • діарея,
    • біль у животі.
  • Порушення функції печінки: підвищення концентрації білірубіну та підвищення активності печінкових ферментів (речовин, що виробляються печінкою) у сироватці крові. Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.
  • Шкірні реакції:
    • свербіж,
    • висип,
    • кропив’янка (висип, що нагадує той, який викликається кропивою).
  • Порушення функції нирок: підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові (ознака порушення функції нирок).
  • Загальні порушення: запальні зміни шкіри або флебіт (запалення вени, утворення тромбу в вені) у місці введення цього препарату, що в рідкісних випадках екстравазації (коли препарат витікає з вени, у яку він був введений) або недостатнього розведення розчину може призводити до некрозу (відмеряння клітин). Такі запальні зміни пов’язані з лужним рН цього препарату.

Невідома частота: (не може бути визначена на основі наявних даних)

  • Порушення крові:

    • тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів — клітин, що забезпечують згортання крові),
    • лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тіл).
  • Порушення нервової системи:

    • головний біль, запаморочення.
    • Порушення рівноваги, атаксія (проблеми з ходьбою та відсутність координації рухів) та дизартрія (повільна мова та проблеми з вимовою), які можуть виникати разом або окремо та свідчити про наявність мозочкового синдрому (група симптомів, що вказують на серйозне ураження мозочка — частини мозку, відповідальної за рівновагу).
  • Неврологічні порушення, у деяких випадках тяжкі, які можуть свідчити про енцефалопатію (хворобу мозку) та включають дезорієнтацію, збудження, тремтіння, міоклонію (непередбачувані скорочення м’язів), судоми, галюцинації, психоз (порушення особистості), сонливість та кому. Такі неврологічні симптоми зазвичай спостерігаються у пацієнтів із порушенням функції нирок, яким було призначено дозу, що перевищує рекомендовану, або у пацієнтів похилого віку (див. «Попередження та заходи обережності»). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Виникнення цих симптомів може бути наслідком передозування; тому про це слід негайно повідомити лікаря.

    • Порушення функції печінки: гостре ураження печінки.
    • Порушення дихальної системи: задишка (труднощі з диханням).
    • Порушення імунної системи: анафілактична реакція (загальна алергічна реакція).
    • Шкірні реакції: ангіоневротичний набряк (раптовий набряк обличчя та шиї).
    • Порушення функції нирок: гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів із порушенням функції нирок, яким було призначено дозу, що перевищує рекомендовану, біль у попереку в області нирок, що може свідчити про порушення функції нирок (див. також «Попередження та заходи обережності»). Ризик розвитку гострої ниркової недостатності зумовлений передозуванням і (або) дегідратацією або поєднанням препаратів, що мають токсичний вплив на нирки. Слід проводити обстеження на наявність зазначених чинників ризику незалежно від віку пацієнта. Ризик розвитку порушень функції нирок можна уникнути шляхом застосування відповідної дози, дотримання попереджень щодо застосування (особливо підтримання належного гідратаційного стану) та введення препарату повільною інфузією.

Інші побічні ефекти
Невідома частота: (не може бути визначена на основі наявних даних)

  • втому,
  • лихоманку.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Warszawa,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ацикловір Норідем

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на ампулі та картонній упаковці
після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання ліків у межах температури не існує.
Після реконституції 250 мг
Хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом 24 годин при температурі
від 23 °C до 27 °C за штучного освітлення та при температурі від 2 °C до 8 °C після розчинення у 10 мл
води для ін'єкцій або у розчині натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін'єкцій.
Після реконституції 500 мг
Хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом 24 годин при температурі
від 23 °C до 27 °C за штучного освітлення та при температурі від 2 °C до 8 °C після розчинення у 20 мл
води для ін'єкцій або у розчині натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін'єкцій.
Після розведення 250 мг
Хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом 12 годин при температурі
від 23 °C до 27 °C при концентрації ацикловіру 2,5 мг/мл після розведення
сумісними розчинами, зазначеними в Інформації, призначеній виключно для фахового
медичного персоналу, Підготовка та поводження.
Після розведення 500 мг
Хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом 12 годин при температурі
від 23 °C до 27 °C при концентрації ацикловіру 5,0 мг/мл після розведення
сумісними розчинами, зазначеними в Інформації, призначеній виключно для фахового
медичного персоналу, Підготовка та поводження.
З мікробіологічного погляду ліки слід використати одразу. Якщо ліки не були використані
одразу, користувач несе відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням, і зазвичай
вони не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C або не повинні перевищувати часів,
зазначених вище для хімічної та фізичної стабільності, залежно від того, який з них коротший, якщо тільки
метод відкриття / реконституції / розведення не був проведений
за контрольованих і валідованих асептичних умов.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

З чого складається Ацикловір Норідем

  • Діючою речовиною препарату є ацикловір. Кожні 250 мг порошку для приготування розчину для інфузій містять 250 мг ацикловіру (у формі натрію ацикловіру). Кожні 500 мг порошку для приготування розчину для інфузій містять 500 мг ацикловіру (у формі натрію ацикловіру).
  • Інша складова: натрію гідроксид.

Як виглядає препарат Ацикловір Норідем і що містить упаковка
Препарат Ацикловір Норідем у формі порошку для приготування розчину для інфузій постачається
у флаконах із безбарвного скла (тип I) місткістю 10 мл (для 250 мг) або 20 мл (для 500 мг),
що містять білий або білуватий порошок, закриті пробками з бромбутілової гуми,
алюмінієвим ущільненням та кришкою з поліпропілену типу flip-off (для 250 мг — темно-синього кольору, для 500 мг — жовтого),
у картонному пакуванні.
Розміри упаковки: 1, 5 або 10 флаконів.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
Nikosia 1065
Кіпр
Виробник
Demo S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21-й км національного шосе Афіни–Ламія
14568 Кріонері, Аттіка, Греція,
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.
Цей препарат зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Aciclovir Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Румунія Aciclovir Noridem 250 mg Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Aciclovir Noridem 500 mg Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Чехія Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Хорватія Aciklovir Noridem 250 mg prašak za otopinu za infuziju
Aciklovir Noridem 500 mg prašak za otopinu za infuziju
Австрія Aciclovir Noridem 250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Aciclovir Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Італія Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Польща Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Словаччина
Aciclovir Noridem 250 mg Prášok na infúzny roztok
Aciclovir Noridem 500 mg Prášok na infúzny roztok
Франція Aciclovir Noridem 250 mg Poudre pour solution pour perfusion
Aciclovir Noridem 500 mg Poudre pour solution pour perfusion
Іспанія Aciclovir Noridem 250 mg polvo para solución para perfusion
Aciclovir Noridem 500 mg polvo para solución para perfusion
Португалія Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Нідерланди Aciclovir Noridem 250 mg Poeder voor oplossing voor infusie
Aciclovir Noridem 500 mg Poeder voor oplossing voor infusie
Угорщина Aciclovir Noridem 250 mg Por oldatos infúzióhoz
Aciclovir Noridem 500 mg Por oldatos infúzióhoz
Словенія Aciklovir Noridem 250 mg prašek za raztopino za infundiranje
Aciklovir Noridem 500 mg prašek za raztopino za infundiranje


Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Приготування та звернення
Приготувати безпосередньо перед застосуванням. Не використані розчини повинні бути утилізовані.
Реконституція
Реконституцію лікарського засобу Ацикловір Норідем слід проводити за допомогою зазначених об’ємів води для ін’єкцій або розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін’єкцій, щоб отримати розчин, що містить 25 мг ацикловіру на мл:
Об’єм розчину для реконституції
Флакон 250 мг 10 мл
Флакон 500 мг 20 мл
На підставі розрахованої дози слід визначити відповідну кількість та розмір необхідних флаконів.
Для реконституції вмісту окремих флаконів слід додати до кожного з них рекомендований об’єм розчину для інфузії та обережно струснути флакон до повного розчинення вмісту флакона.
Спосіб введення
Необхідну дозу лікарського засобу Ацикловір Норідем слід вводити повільною внутрішньовенною інфузією тривалістю не менше однієї години.
Після реконституції лікарський засіб Ацикловір Норідем можна вводити за допомогою інфузійної помпи з контролем швидкості інфузії. За необхідності можливе подальше розведення реконституйованого розчину для введення ацикловіру внутрішньовенною інфузією у концентрації не більше 5 мг/мл (0,5% w/o).
Необхідний об’єм реконституйованого розчину слід додати до обраного розчину для інфузії згідно з наведеними нижче рекомендаціями та добре струснути для забезпечення повного змішування вмісту.
У разі дітей та новонароджених, коли показано мінімальний об’єм розчину для інфузії, рекомендується розчинити таким чином: 4 мл реконституйованого розчину (100 мг ацикловіру) додати до 20 мл розчину для інфузії.
У дорослих рекомендується використовувати інфузійні пакети, що містять 100 мл розчину для інфузії, навіть якщо при цьому отримується концентрація ацикловіру значно нижче 5 мг/мл (0,5% w/o). Таким чином, один інфузійний пакет місткістю 100 мл може використовуватися для будь-якої дози від 250 мг до 500 мг ацикловіру (10 мл до 20 мл реконституйованого розчину), однак для доз від 500 мг до 1000 мг слід використовувати другий пакет.
Після розведення за рекомендованим режимом лікарський засіб Ацикловір Норідем є фармацевтично сумісним з наступними розчинами для інфузії:

  • натрію хлорид 9 мг/мл (0,9%) у вигляді розчину для ін’єкцій
  • натрію хлорид (0,45% w/o) у вигляді розчину для інфузії
  • натрію хлорид (0,18% w/o) та глюкоза (4% w/o) у вигляді розчину для інфузії
  • натрію хлорид (0,45% w/o) та глюкоза (2,5% w/o) у вигляді розчину для інфузії
  • багатокомпонентний розчин лактату натрію (розчин Гартмана) для інфузії.

Після розведення за наведеним вище режимом лікарський засіб Ацикловір Норідем забезпечує концентрацію ацикловіру не більше 0,5% w/o.
Оскільки відсутні протимікробні консерванти, реконституцію та розведення лікарського засобу слід проводити з дотриманням асептичних правил безпосередньо перед застосуванням, а будь-які залишки невикористаного розчину слід утилізувати.
Розчини після реконституції та розведення не можна зберігати в холодильнику.
Якщо перед початком або під час інфузії у розчині з’являються будь-які видимі помутніння або кристали, розчин слід утилізувати.
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати згідно з місцевими правилами.
Несумісності
Не змішувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, окрім зазначених у розділі «Спосіб введення».
Дозування та спосіб введення
Дозування
Дозування у пацієнтів із нормальною функцією нирок наведено нижче. У разі пацієнтів із порушенням функції нирок дозу слід коригувати залежно від тяжкості порушення функції нирок (див. «Пацієнти з порушенням функції нирок»).
Для ознайомлення з рекомендаціями щодо тривалості лікування див. «Тривалість лікування».
Дозування у пацієнтів із нормальною функцією нирок
Дорослі та підлітки (віком понад 12 років)

  • Інфекція вірусом Varicella zoster (англ. Varicella zoster virus, VZV): 10 мг/кг маси тіла (мт) кожні 8 годин; 10–15 мг/кг мт кожні 8 годин у вагітних жінок;
  • Інфекція вірусом Herpes simplex (англ. Herpes simplex virus, HSV) (окрім енцефаліту та менінгоенцефаліту): 5 мг/кг мт кожні 8 годин.
  • Герпетичний енцефаліт та менінгоенцефаліт: 10 мг/кг мт кожні 8 годин.

Пацієнти із ожирінням повинні отримувати рекомендовану дозу для дорослих на підставі ідеальної маси тіла, а не реальної маси тіла.
Діти та підлітки
Діти віком понад 3 місяці
Доза для дітей віком від 3 місяців до 12 років повинна розраховуватися на підставі маси тіла.

  • Інфекція вірусом Herpes simplex (окрім енцефаліту та менінгоенцефаліту) або інфекція вірусом Varicella zoster: 10 мг/кг мт кожні 8 годин, максимальна доза — 400 мг кожні 8 годин.
  • Герпетичний енцефаліт та менінгоенцефаліт або інфекція вірусом Varicella zoster у дітей зі зниженим імунітетом: 20 мг/кг мт кожні 8 годин, максимальна доза — 800 мг кожні 8 годин.
    Новонароджені
    У разі новонароджених та немовлят віком до 3 місяців дозу слід розраховувати на підставі маси тіла.
  • У разі підтвердженого або підозрюваного герпетичного інфікування у новонародженого рекомендована доза становить 20 мг/кг маси тіла внутрішньовенно кожні 8 годин протягом 21 дня при дисемінованому інфікуванні та ураженні центральної нервової системи або 14 днів при ураженні шкіри та слизових оболонок.
    Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
    Інтервал між дозами та саму дозу слід коригувати на підставі кліренсу креатиніну, вираженого в мл/хв у дорослих та підлітків, та в мл/хв/1,73 м² площі тіла (пт.) у немовлят та дітей віком до 13 років. Слід дотримуватися обережності при введенні ацикловіру пацієнтам із порушенням функції нирок. У таких пацієнтів слід особливо уважно стежити за прийомом рідини. Пропонуються наступні корекції дози.

Корекція дози, рекомендована дорослим та підліткам віком понад 12 років із порушенням
функції нирок
Кліренс креатиніну Рекомендована доза та частота введення залежно від показання
Інфекція HSV або VZV Інфекція VZV у пацієнтів
(окрім енцефаліту та із зниженим імунітетом або
менінгоенцефаліту) герпетичний енцефаліт та менінгоенцефаліт
25–50 мл/хв 5 мг/кг маси тіла кожні 12 годин 10 мг/кг маси тіла кожні 12 годин
10–25 мл/хв 5 мг/кг маси тіла кожні 24 години 10 мг/кг маси тіла кожні 24 години
0 (анурія) до 10 мл/хв 2,5 мг/кг маси тіла кожні 24 години 5 мг/кг маси тіла кожні 24 години
Пацієнти, що проходять 2,5 мг/кг маси тіла кожні 24 години та після гемодіалізу 5 мг/кг маси тіла кожні 24 години та після гемодіалізу
гемодіаліз
Корекція дози у дітей віком 12 років і молодших, немовлят та новонароджених із порушенням функції нирок
Рекомендована доза та частота введення залежно від показання
Для немовлят та дітей віком 3 місяці або старших
Інфекція HSV або Інфекція VZV у пацієнтів із
Кліренс креатиніну
VZV (окрім зниженим імунітетом або
(мл/хв/1,73 м² пт.)
енцефаліту та герпетичний енцефаліт та
менінгоенцефаліту) менінгоенцефаліт
10 мг/кг маси тіла два рази на добу 20 мг/кг маси тіла два рази на добу
25–50 мл/хв/1,73 м² пт.
5 мг/кг маси тіла два рази на добу 10 мг/кг маси тіла два рази на добу
10–25 мл/хв/1,73 м² пт.
0 (анурія) до 2,5 мг/кг маси тіла два рази на добу 5 мг/кг маси тіла два рази на добу
10 мл/хв/1,73 м² пт.
2,5 мг/кг маси тіла два рази на добу, після гемодіалізу 5 мг/кг маси тіла два рази на добу, після гемодіалізу
Пацієнти, що проходять
гемодіаліз
Пацієнти похилого віку
Слід враховувати можливість порушення функції нирок у пацієнтів похилого віку; дозу слід коригувати на підставі кліренсу креатиніну (див. «Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок»).
Слід забезпечити відповідний прийом рідини пацієнтами.
Тривалість лікування
Тривалість лікування зазвичай становить 5 днів, але може бути скоригована залежно від стану пацієнта та реакції на лікування. Тривалість становить:

  • 8–10 днів при інфекції вірусом Varicella zoster
  • 10 днів при герпетичному енцефаліті та менінгоенцефаліті; тривалість слід коригувати залежно від стану пацієнта та реакції на лікування
  • 5–10 днів при інших інфекціях вірусом Herpes simplex
  • 14 днів при герпетичному інфікуванні у новонароджених із ураженням шкіри та слизових оболонок (шкіра/око/рот)
  • 21 день при герпетичному інфікуванні у немовлят із дисемінованим інфікуванням або ураженням центральної нервової системи.
    Тривалість профілактичного застосування лікарського засобу Ацикловір Норідем залежить від тривалості періоду ризику інфікування.

Спосіб введення
Виключно внутрішньовенне введення
Кожну дозу слід вводити повільною внутрішньовенною інфузією (за допомогою помпи або інфузії) протягом щонайменше однієї години.
Інструкція щодо реконституції лікарського засобу перед введенням — див. «Приготування та звернення».
Передозування
Суб’єктивні та об’єктивні симптоми
Передозування ацикловіру при внутрішньовенному введенні призводить до підвищення концентрації креатиніну в сироватці, сечовини в крові та, як наслідок, до порушення функції нирок. Після передозування спостерігали нейрологічні симптоми, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, судоми та кома.
Спосіб дії
Слід уважно спостерігати за пацієнтами на наявність симптомів отруєння.
Гемодіаліз значною мірою виводить ацикловір із крові та може розглядатися як метод дії у разі появи симптомів передозування.