Aciclovir Noridem: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Aciclovir Noridem, 250 mg, polvo para solución para perfusión
Aciclovir Noridem, 500 mg, polvo para solución para perfusión
Aciclovir

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Aciclovir Noridem y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a usar Aciclovir Noridem
Cómo se utiliza Aciclovir Noridem
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aciclovir Noridem
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aciclovir Noridem y para qué se utiliza

Aciclovir Noridem contiene el principio activo aciclovir. Este medicamento tiene un efecto antiviral directo (destruye o detiene el crecimiento del virus que causa el herpes zóster u otras infecciones por herpes). Se utiliza en el tratamiento de ciertas infecciones causadas por el virus del herpes, así como en ciertos casos de varicela y herpes zóster (una enfermedad viral caracterizada por una erupción dolorosa, por ejemplo en el ojo).

2. Información importante antes de utilizar Aciclovir Noridem

Cuándo no debe tomar Aciclovir Noridem

Si el paciente es alérgico al aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Aciclovir Noridem, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.

Si el paciente padece enfermedad renal (alteración de la función renal).
Si el paciente nota dolor en la espalda a nivel de los riñones, lo que podría ser síntoma de enfermedad renal (alteración de la función renal); en tal caso podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Si el paciente recibe aciclovir por vía intravenosa o toma dosis altas de aciclovir por vía oral, debe mantener un adecuado estado de hidratación.

Aciclovir Noridem y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.

Si Aciclovir Noridem se utiliza simultáneamente con otros medicamentos que tienen efecto tóxico sobre los riñones, puede aumentar el riesgo de alteración de la función renal. Se debe tener precaución al administrar aciclovir por vía intravenosa junto con otros medicamentos nefrotóxicos.
No debe administrarse en combinación por vía intravenosa (administración simultánea de varios medicamentos mediante el mismo sistema de perfusión ni mezclarlos en una misma infusión). Este medicamento puede cristalizar al mezclarse con ciertos fármacos.
Si el paciente toma litio (medicamento utilizado en trastornos del estado de ánimo) al mismo tiempo que dosis altas de aciclovir por vía intravenosa, debe monitorizarse estrechamente la concentración de litio en sangre debido al riesgo de efectos tóxicos del litio.
Si el paciente toma aciclovir simultáneamente con teofilina (medicamento utilizado en el tratamiento del asma y ciertas enfermedades respiratorias), el médico puede indicar realizar análisis para determinar la concentración de teofilina en sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo, salvo que su médico lo indique expresamente.
Si durante el tratamiento la paciente descubre que está embarazada, debe informar inmediatamente a su médico, ya que solo él podrá decidir si debe continuar el tratamiento.
No debe amamantar durante el tratamiento con aciclovir, ya que este puede pasar a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
El médico evaluará la capacidad del paciente para conducir vehículos y operar maquinaria en función de su estado de salud y de ciertos efectos adversos, especialmente los que afectan al sistema nervioso, que podrían presentarse durante el tratamiento (ver apartado 4: Posibles efectos adversos).

Aciclovir Noridem contiene sodio

Frasco 250 mg
Este medicamento contiene 26,1 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada frasco. Esto equivale al 1,3 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

Frasco 500 mg
Este medicamento contiene 52,2 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada frasco. Esto equivale al 2,6 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Aciclovir Noridem

El paciente nunca deberá administrarse este medicamento por sí mismo. El medicamento siempre será administrado al paciente por personal debidamente capacitado.
Dosis
La dosis se determina según el estado de salud del paciente, edad y peso corporal.

Adultos: de 5 a 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.
Niños mayores de 3 meses: la dosis se calculará según el peso corporal, de 10 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 horas, siendo la dosis máxima respectivamente de 400 mg a 800 mg cada 8 horas.
Recién nacidos: 20 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.

Pacientes con alteraciones de la función renal
Debe tenerse precaución en pacientes con alteraciones de la función renal durante la administración de aciclovir por infusión.

Si el paciente presenta alteración de la función renal, el médico ajustará la dosis de este medicamento.
Si el paciente es de edad avanzada, el médico ajustará la dosis, ya que la función renal en personas mayores puede estar disminuida.
En pacientes con obesidad, especialmente aquellos con alteración de la función renal y en personas mayores, deberá ajustarse la dosis.
En lactantes y niños con alteración de la función renal, deberá ajustarse la dosis según la gravedad de la alteración.
En todos los casos, debe mantenerse un estado adecuado de hidratación del organismo durante el tratamiento, con el fin de reducir el riesgo de alteraciones de la función renal.

Vía de administración
Este medicamento se administra por vía intravenosa exclusivamente por personal sanitario cualificado (administración únicamente por vía intravenosa).

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es generalmente de 5 a 10 días. Este periodo debe ajustarse según el estado de salud del paciente y su respuesta al tratamiento. En el caso del herpes neonatal y según la indicación, este periodo puede alcanzar 14 o 21 días.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Aciclovir Noridem
Debe consultarse inmediatamente con el médico.
En algunas situaciones (por ejemplo, si el paciente padece una enfermedad renal), pueden presentarse alteraciones neurológicas (ver apartado 4: Posibles efectos adversos).

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos se han enumerado en orden de frecuencia, desde los más frecuentes hasta los menos frecuentes.
Frecuentes: (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes)

Trastornos gastrointestinales:
- náuseas,
- vómitos,
- diarrea,
- dolor abdominal.
Alteraciones de la función hepática: aumento de la concentración de bilirrubina y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (sustancias producidas por el hígado) en suero. Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir el tratamiento.
Reacciones cutáneas:
- picor,
- erupción cutánea,
- urticaria (erupción similar a la causada por la ortiga).
Alteraciones de la función renal: aumento de la concentración de urea y creatinina en sangre (indicador de alteración de la función renal).
Trastornos generales: inflamación de la piel o flebitis (inflamación de la vena) en el lugar de inyección de este medicamento, lo cual en casos raros de extravasación (cuando el medicamento se filtra fuera de la vena donde fue inyectado) o una dilución insuficiente de la solución puede provocar necrosis (muerte celular). Estas reacciones inflamatorias están relacionadas con el pH alcalino de este medicamento.

Frecuencia desconocida: (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Alteraciones sanguíneas:
- trombocitopenia (disminución del número de plaquetas sanguíneas —células que permiten la coagulación de la sangre—),
- leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos).
Alteraciones del sistema nervioso:
- dolor de cabeza, mareo.
- alteraciones del equilibrio, ataxia (dificultad para caminar y falta de coordinación motora) y disartria (habla lenta y problemas para articular palabras), que pueden presentarse juntas o por separado y ser indicativas de un síndrome cerebeloso (conjunto de síntomas de un daño grave del cerebelo, parte del cerebro responsable del equilibrio).
Trastornos neurológicos, en algunos casos graves, que podrían indicar una encefalopatía (enfermedad cerebral) y que incluyen desorientación, agitación, temblores, mioclonías (contracciones musculares involuntarias), convulsiones, alucinaciones, psicosis (trastornos de la personalidad), somnolencia y coma. Estos síntomas neurológicos suelen observarse en pacientes con alteración de la función renal que han recibido una dosis superior a la recomendada o en pacientes de edad avanzada (ver «Advertencias y precauciones»). Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir el tratamiento. La aparición de estos síntomas puede deberse a una sobredosificación; por ello, debe informarse inmediatamente al médico.
- Alteraciones de la función hepática: daño hepático agudo.
- Alteraciones del sistema respiratorio: disnea (dificultad para respirar).
- Alteraciones del sistema inmunitario: reacción anafiláctica (reacción alérgica generalizada).
- Reacciones cutáneas: angioedema (hinchazón repentina de la cara y el cuello).
- Alteraciones de la función renal: insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes de edad avanzada o en pacientes con alteración de la función renal que hayan recibido una dosis superior a la recomendada, dolor de espalda en la zona de los riñones, que puede indicar alteración de la función renal (ver también «Advertencias y precauciones»). El riesgo de insuficiencia renal aguda se debe a una sobredosificación y/o deshidratación, o al uso combinado de medicamentos con efecto tóxico sobre los riñones. Debe investigarse la presencia de estos factores predisponentes, independientemente de la edad del paciente. El riesgo de alteración de la función renal puede evitarse mediante la administración de la dosis adecuada, el cumplimiento de las advertencias sobre su uso (especialmente mantener un estado adecuado de hidratación) y la administración del medicamento mediante infusión lenta.

Otros efectos adversos
Frecuencia desconocida: (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

fatiga,
fiebre.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto no deseado no mencionado
en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos
adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones
Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Sanitarios,
Dispositivos Médicos y Productos de Biotecnología,
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Noridem

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el vial y en el estuche de cartón, tras la leyenda «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales sobre las condiciones de conservación del medicamento en cuanto a temperatura.

Después de la reconstrucción 250 mg
Se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura comprendida entre 23 °C y 27 °C bajo luz artificial, así como a una temperatura entre 2 °C y 8 °C, tras la disolución en 10 mL de agua para preparaciones inyectables o en solución de cloruro de sodio 9 mg/mL (0,9 %) para inyección.

Después de la reconstrucción 500 mg
Se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura comprendida entre 23 °C y 27 °C bajo luz artificial, así como a una temperatura entre 2 °C y 8 °C, tras la disolución en 20 mL de agua para preparaciones inyectables o en solución de cloruro de sodio 9 mg/mL (0,9 %) para inyección.

Después de la dilución 250 mg
Se ha demostrado estabilidad química y física durante 12 horas a una temperatura comprendida entre 23 °C y 27 °C, con una concentración de aciclovir de 2,5 mg/mL, tras la dilución con soluciones compatibles mencionadas en la Información destinada exclusivamente al personal sanitario, Preparación y manipulación.

Después de la dilución 500 mg
Se ha demostrado estabilidad química y física durante 12 horas a una temperatura comprendida entre 23 °C y 27 °C, con una concentración de aciclovir de 5,0 mg/mL, tras la dilución con soluciones compatibles mencionadas en la Información destinada exclusivamente al personal sanitario, Preparación y manipulación.

Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de conservación antes de su uso, que normalmente no deberían superar las 24 horas a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C, o no exceder los tiempos indicados anteriormente para la estabilidad química y física, según cuál sea el período más corto, salvo que la apertura/reconstrucción/dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.

No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aciclovir Noridem

La sustancia activa del medicamento es aciclovir. Cada 250 mg de polvo para concentrado para solución para perfusión contiene 250 mg de aciclovir (en forma de aciclovir sódico). Cada 500 mg de polvo para concentrado para solución para perfusión contiene 500 mg de aciclovir (en forma de aciclovir sódico).
El otro componente es hidróxido de sodio.

Aspecto del medicamento Aciclovir Noridem y contenido del envase
El medicamento Aciclovir Noridem, en forma de polvo para concentrado para solución para perfusión, se presenta en viales de vidrio incoloro (tipo I) con una capacidad de 10 mL (para 250 mg) o 20 mL (para 500 mg), que contienen un polvo blanco o blanco-amarillento, cerrados con tapón de goma de bromobutil, precinto de aluminio y tapa de polipropileno (PP) tipo flip-off (para 250 mg: azul oscuro y para 500 mg: amarillo), y colocados en una caja de cartón.
Tamaños del envase: 1, 5 ó 10 viales.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
Nikosia 1065
Chipre

Fabricante
Demo S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
21 km de la carretera nacional Atenas-Lamia
14568 Krioneri, Ática, Grecia
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para la elaboración de una solución para perfusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para la elaboración de una solución para perfusión
Rumanía Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución perfusible
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución perfusible
República Checa Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Croacia Aciklovir Noridem 250 mg polvo para solución para infusión
Aciklovir Noridem 500 mg polvo para solución para infusión
Austria Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para la elaboración de una solución para perfusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para la elaboración de una solución para perfusión
Italia Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Polonia Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Eslovaquia
Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para perfusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para perfusión
Francia Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para perfusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para perfusión
España Aciclovir Noridem 250 mg polvo para solución para perfusión
Aciclovir Noridem 500 mg polvo para solución para perfusión
Portugal Aciclovir Noridem
Aciclovir Noridem
Países Bajos Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para perfusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para perfusión
Hungría Aciclovir Noridem 250 mg Polvo para solución para perfusión
Aciclovir Noridem 500 mg Polvo para solución para perfusión
Eslovenia Aciklovir Noridem 250 mg polvo para solución para perfusión
Aciklovir Noridem 500 mg polvo para solución para perfusión

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Preparación y manipulación
Debe prepararse inmediatamente antes de su uso. Todos los sobrantes de solución no utilizada deben eliminarse.
Reconstitución
La reconstitución del medicamento Aciclovir Noridem debe realizarse utilizando los volúmenes indicados de agua para preparaciones inyectables o solución de cloruro sódico 9 mg/mL (0,9 %) para perfusión, a fin de obtener una solución que contenga 25 mg de aciclovir por mL:
Volumen del disolvente para la reconstitución
Vial de 250 mg 10 mL
Vial de 500 mg 20 mL
En función de la dosis calculada, debe determinarse el número y tamaño adecuados de viales necesarios.
Para la reconstitución, añadir a cada vial el volumen recomendado de disolvente para perfusión y agitar suavemente el vial hasta la completa disolución del contenido.
Vía de administración
La dosis requerida del medicamento Aciclovir Noridem debe administrarse mediante perfusión intravenosa lenta durante al menos una hora.
Tras la reconstitución, el medicamento Aciclovir Noridem puede administrarse mediante bomba de perfusión con velocidad controlada. Alternativamente, la solución reconstituida puede diluirse adicionalmente para administrar aciclovir en perfusión intravenosa a una concentración no superior a 5 mg/mL (0,5 % p/v) mediante perfusión.
El volumen necesario de la solución reconstituida debe añadirse al disolvente para perfusión elegido, de acuerdo con las recomendaciones siguientes, y agitarse enérgicamente para asegurar una mezcla completa del contenido.
En el caso de niños y recién nacidos, cuando se requiera el volumen más pequeño posible del disolvente para perfusión, se recomienda diluir de forma que 4 mL de solución reconstituida (100 mg de aciclovir) se añadan a 20 mL de disolvente para perfusión.
En adultos, se recomienda el uso de bolsas de perfusión de 100 mL, incluso si se obtuviera una concentración de aciclovir significativamente inferior a 5 mg/mL (0,5 % p/v). Así, una bolsa de perfusión de 100 mL puede utilizarse para cualquier dosis entre 250 mg y 500 mg de aciclovir (10 mL a 20 mL de solución reconstituida), pero para dosis entre 500 mg y 1000 mg se debe utilizar una segunda bolsa.
Tras la dilución según el esquema recomendado, el medicamento Aciclovir Noridem es farmacéuticamente compatible con los siguientes disolventes para perfusión:

cloruro sódico 9 mg/mL (0,9 %) en forma de solución para inyección
cloruro sódico (0,45 % p/v) en forma de solución para perfusión
cloruro sódico (0,18 % p/v) y glucosa (4 % p/v) en forma de solución para perfusión
cloruro sódico (0,45 % p/v) y glucosa (2,5 % p/v) en forma de solución para perfusión
solución multifactorial de lactato sódico (solución de Hartmann) para perfusión.

La dilución del medicamento Aciclovir Noridem según el esquema anterior proporcionará una concentración de aciclovir no superior a 0,5 % p/v.
Dado que el medicamento no contiene sustancias antimicrobianas conservantes, la reconstitución y dilución deben realizarse bajo estrictas condiciones de asepsia inmediatamente antes de su uso, y cualquier sobrante de solución no utilizada debe eliminarse.
Las soluciones reconstituidas y diluidas no deben almacenarse en nevera.
Si aparecen turbidez o cristales visibles en la solución antes o durante la perfusión, la solución debe eliminarse.
Todos los restos no utilizados del medicamento o sus residuos deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Incompatibilidades farmacéuticas
No mezclar este medicamento con otros medicamentos, excepto los mencionados en «Vía de administración».
Dosificación y vía de administración
Dosificación
La dosificación en pacientes con función renal normal se indica a continuación. En pacientes con disfunción renal, la dosis debe ajustarse según la gravedad del trastorno de la función renal (ver «Pacientes con alteración de la función renal»).
Para conocer las recomendaciones sobre la duración del tratamiento, véase «Duración del tratamiento».
Dosificación en pacientes con función renal normal
Adultos y adolescentes (mayores de 12 años)

Infecciones por el virus Varicella zoster (VZV): 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas; 10-15 mg/kg de peso corporal cada 8 horas en el caso de mujeres embarazadas;
Infecciones por el virus del Herpes simplex (HSV) (excepto encefalomeningitis y encefalitis): 5 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.
Encefalomeningitis y encefalitis por herpes: 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.

Los pacientes obesos deben recibir la dosis recomendada para adultos basándose en la masa corporal normal, no en la masa corporal real.
Niños y adolescentes
Niños mayores de 3 meses
La dosis para niños entre 3 meses y 12 años debe calcularse según el peso corporal.

Infección por el virus del Herpes simplex (excepto encefalomeningitis y encefalitis) o infección por el virus Varicella zoster: 10 mg/kg de peso corporal cada 8 horas, dosis máxima 400 mg cada 8 horas.
Encefalomeningitis y encefalitis por herpes o infección por el virus Varicella zoster en niños inmunodeprimidos: 20 mg/kg de peso corporal cada 8 horas, dosis máxima 800 mg cada 8 horas.
Recién nacidos
En recién nacidos y lactantes menores de 3 meses, la dosis debe calcularse según el peso corporal.
En caso de infección por herpes simple diagnosticada o sospechada en recién nacidos, la dosis recomendada es de 20 mg/kg de peso corporal por vía intravenosa cada 8 horas durante 21 días en infecciones diseminadas y del sistema nervioso central, o durante 14 días en enfermedad limitada a la piel y membranas mucosas.
Ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal
El intervalo entre dosis y la dosis deben ajustarse según el aclaramiento de creatinina expresado en mL/min en adultos y adolescentes, y en mL/min/1,73 m² de superficie corporal (sc) en lactantes y niños menores de 13 años. Debe extremarse la precaución al administrar aciclovir a pacientes con alteración de la función renal. En estos pacientes debe prestarse especial atención a la ingesta adecuada de líquidos. Se recomiendan los siguientes ajustes de dosis.

Ajuste de dosis recomendado en adultos y adolescentes mayores de 12 años con alteración de la función renal
Aclaramiento de creatinina Dosis recomendada y frecuencia de administración según la indicación
Infección HSV o VZV Infección VZV en pacientes
(excepto encefalomeningitis inmunodeprimidos o encefalitis
y encefalitis) por herpes
25-50 mL/min 5 mg/kg cada 12 horas 10 mg/kg cada 12 horas
10-25 mL/min 5 mg/kg cada 24 horas 10 mg/kg cada 24 horas
0 (anuria) a 10 mL/min 2,5 mg/kg cada 24 horas 5 mg/kg cada 24 horas
Pacientes en hemodiálisis 2,5 mg/kg cada 24 horas y tras hemodiálisis 5 mg/kg cada 24 horas y tras hemodiálisis

Ajuste de dosis en niños de 12 años o menores, lactantes y recién nacidos con alteración de la función renal
Dosis recomendada y frecuencia de administración según la indicación
En lactantes y niños de 3 meses o más
Infección HSV o VZV Infección VZV en pacientes
(excepto encefalomeningitis inmunodeprimidos o encefalitis
Aclaramiento de creatinina
y encefalitis) por herpes
(mL/min/1,73 m² sc)
25-50 mL/min/1,73 m² sc 10 mg/kg dos veces al día 20 mg/kg dos veces al día
10-25 mL/min/1,73 m² sc 5 mg/kg dos veces al día 10 mg/kg dos veces al día
0 (anuria) a 10 mL/min/1,73 m² sc 2,5 mg/kg dos veces al día 5 mg/kg dos veces al día
Pacientes en hemodiálisis 2,5 mg/kg dos veces al día, tras hemodiálisis 5 mg/kg dos veces al día, tras hemodiálisis

Pacientes de edad avanzada
Debe considerarse la posibilidad de alteración de la función renal en pacientes de edad avanzada; la dosis debe ajustarse según el aclaramiento de creatinina (ver «Dosificación en pacientes con alteración de la función renal»).
Debe asegurarse una ingesta adecuada de líquidos en estos pacientes.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento es generalmente de 5 días, aunque puede ajustarse según el estado del paciente y la respuesta al tratamiento. La duración es:

8-10 días en infecciones por el virus Varicella zoster
10 días en encefalomeningitis y encefalitis por herpes; este periodo debe ajustarse según el estado del paciente y la respuesta al tratamiento
5-10 días en otras infecciones por el virus del Herpes simplex
14 días en infecciones por el virus del herpes en recién nacidos que afectan a la piel y membranas mucosas (piel/óculo/boca)
21 días en infecciones por el virus del herpes en lactantes con infección diseminada o del sistema nervioso central.
La duración del uso profiláctico del medicamento Aciclovir Noridem depende de la duración del período de riesgo de infección.

Vía de administración
Administración exclusivamente intravenosa
Cada dosis debe administrarse lentamente por vía intravenosa (mediante bomba o perfusión) durante al menos una hora.
Para las instrucciones sobre la reconstitución del medicamento antes de la administración, véase «Preparación y manipulación».
Sobredosificación
Síntomas objetivos y subjetivos
La sobredosificación de aciclovir por vía intravenosa provoca un aumento de la concentración sérica de creatinina, urea en sangre y, como consecuencia, alteración de la función renal. Tras la sobredosificación se han observado síntomas neurológicos como confusión, alucinaciones, agitación, convulsiones y coma.
Tratamiento
Debe monitorizarse cuidadosamente al paciente en busca de signos de intoxicación.
La hemodiálisis elimina en gran medida el aciclovir de la sangre y puede considerarse como método de tratamiento en caso de aparición de síntomas de sobredosificación.