Ацикловір Ауровітас

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ацикловір Ауровітас, 400 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед застосуванням лікування уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Ауровітас і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ацикловір Ауровітас
3. Як застосовувати лікарський засіб Ацикловір Ауровітас
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Ацикловір Ауровітас
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Ауровітас і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Ацикловір Ауровітас є ацикловір. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються
противірусними. Інгібує розмноження вірусів, що є патогенними для людини.
Показаннями до застосування лікарського засобу Ацикловір Ауровітас є:

• лікування інфекцій, спричинених вірусом вітряної віспи та герпесу зостер;
• лікування герпесу губ, генітального герпесу та інших інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу;
• профілактика рецидивів простого герпесу;
• профілактика інфекцій, спричинених вірусом герпесу, у осіб зі зниженою імунною системою, що означає, що їхній організм гірше бореться з інфекціями.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ацикловір Ауровітас

Коли не застосовувати лікарський засіб Ацикловір Ауровітас

• Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Не слід застосовувати лікарський засіб Ацикловір Ауровітас, якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта. Якщо пацієнт не впевнений, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу Ацикловір Ауровітас.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ацикловір Ауровітас слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має захворювання нирок;
• пацієнту більше 65 років.

У разі сумнівів щодо того, чи вищезазначені обставини стосуються пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу Ацикловір Ауровітас. Дуже важливо споживати велику кількість води під час застосування лікарського засобу Ацикловір Ауровітас.
Ацикловір Ауровітас та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати, включаючи безрецептурні препарати, зокрема фітотерапевтичні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта про прийом одного з таких ліків:

• пробенециду, що застосовується для лікування подагри;
• циметидину, що застосовується для лікування шлункових виразок;
• мікофенолату мофетилу, що застосовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі небажані ефекти, такі як почуття сонливості або сонливість, можуть погіршувати здатність до концентрації уваги та швидкість реакції. Перш ніж пацієнт вирішить керувати транспортним засобом або працювати з механізмами, слід переконатися, що лікарський засіб не впливає на нього таким чином.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безпечним щодо натрію».

3. Як застосовувати ліки Ацикловір Ауровітас

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків:

• Ліки призначаються перорально.
• Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
• Починати застосування ліків Ацикловір Ауровітас слід якомога швидше.

Доза ліків Ацикловір Ауровітас залежатиме від того, на яке захворювання призначено ці ліки. Лікар обговорить
прийом ліків з пацієнтом. За необхідності також доступні таблетки потужністю 200 мг.
Лікування вітрянки та опоясуючого герпесу

• Зазвичай призначувана доза — дві таблетки по 400 мг, які приймають п’ять разів на добу.
• Між прийомами ліків слід дотримуватися інтервалу 4 години.
• Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
• Ліки Ацикловір Ауровітас слід приймати протягом семи днів.

Лікування герпесу губ та генітального герпесу

• Зазвичай призначувана доза — одна таблетка по 200 мг, яку приймають п’ять разів на добу.
• Між прийомами ліків слід дотримуватися інтервалу 4 години.
• Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
• Ліки Ацикловір Ауровітас слід приймати протягом п’яти днів або довше, якщо це рекомендує лікар.

Профілактика рецидивів звичайного герпесу

• Зазвичай призначувана доза — одна таблетка по 200 мг, яку приймають чотири рази на добу.
• Між прийомами ліків слід дотримуватися інтервалу 6 годин.
• Ліки Ацикловір Ауровітас слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.

Профілактика інфекцій, спричинених вірусом герпесу, у осіб зі зниженим імунітетом,
що означає, що їхній організм гірше бореться з інфекціями

• Зазвичай призначувана доза — одна таблетка по 200 мг, яку приймають чотири рази на добу.
• Між прийомами ліків слід дотримуватися інтервалу 6 годин.
• Ліки Ацикловір Ауровітас слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.

Лікар може скоригувати дозу ліків Ацикловір Ауровітас, якщо:

• ліки призначаються дитині;
• пацієнтові більше 65 років;
• пацієнт має захворювання нирок. Якщо пацієнт має захворювання нирок, важливо під час прийому ліків Ацикловір Ауровітас споживати велику кількість рідини.

Якщо якась із вищезазначених обставин стосується пацієнта, перед застосуванням ліків Ацикловір
Ауровітас слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування дози ліків Ацикловір Ауровітас, що перевищує рекомендовану

Ліки Ацикловір Ауровітас зазвичай не є шкідливими, якщо тільки пацієнт не приймає їх у великих кількостях
протягом кількох днів. Якщо пацієнт прийняв надто багато ліків Ацикловір Ауровітас, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Пропуск прийому дози ліків Ацикловір Ауровітас

• Пропущену дозу ліків Ацикловір Ауровітас слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу приймати не слід.
• Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Алергічні реакції (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)
Якщо виникла алергічна реакція, необхідно припинити прийом препарату Ацикловір Ауровітас і негайно
зв’язатися з лікарем.
Симптоми можуть включати:

• висипання, свербіж або кропив’янку на шкірі;
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла;
• задиху, свистяче дихання або труднощі з диханням;
• втрату свідомості (непритомність).

Інші побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• болі;
• запаморочення;
• нудоту або блювоту;
• діарею;
• болі в животі;
• свербіж;
• висипання;
• шкірну реакцію, що виникає після впливу сонячного світла (підвищена чутливість до світла);
• свербіж;
• втому;
• лихоманку невідомої причини та відчуття непритомності, особливо під час підйому.

Нечасто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• сверблячий висип, що нагадує кропив’янку;
• випадіння волосся.

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• зміни в окремих показниках аналізів крові та сечі;
• підвищення активності печінкових ферментів у крові.

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія);
• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що сприяють згортанню крові) (тромбопенія);
• відчуття слабкості;
• збудження або стан дезорієнтації;
• тремтіння або порушення рухів;
• галюцинації;
• судоми;
• сонливість або відчуття сонливості;
• нестійка хода та відсутність координації рухів;
• труднощі з мовою;
• неможливість логічного мислення або оцінки ситуації;
• втрата свідомості (кома);
• параліч частини або всього тіла;
• порушення поведінки, мови та рухів очних яблук;
• скутість шиї та чутливість до світла;
• запалення печінки;
• жовте забарвлення шкіри та білків очей (жовтяниця);
• захворювання нирок — виділення невеликих об’ємів сечі або відсутність виділення сечі;
• біль у нижній частині спини, в області нирок або безпосередньо над стегном (біль у нирках).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в
інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, ел. пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, що несе відповідальність.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ацикловір Ауровітас

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонному пакуванні
після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ацикловір Ауровітас
Діючою речовиною ліків є ацикловір. Кожна таблетка містить 400 мг ацикловіру.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А),
повідон К 30, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
Як виглядають ліки Ацикловір Ауровітас і що містить упаковка
Таблетки.
Білі або майже білі, круглі, двоопуклі, непокриті плівковим шаром таблетки з витисненим написом «AR» і
«400» по обидва боки від подільної лінії з одного боку та гладкі — з іншого. Таблетку можна поділити на
рівні дози.
Таблетки ліків Ацикловір Ауровітас упаковують у блістери з фольги PVC/алюміній, у картонному
пакеті.
Розміри упаковок: 10, 25, 30, 35, 50, 70 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа 13D, локаль 27
01-909 Варшава
Виробник/Імпортер
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеґґія, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуану ді Зуш, № 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія
Arrow Generiques – Lyon
26 авеню Тоні Ґарньє
69007 Ліон
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Чеська Республіка: Aciclovir Aurovitas
Німеччина: Aciclovir PUREN 400 mg Tabletten
Нідерланди: Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten
Польща: Aciclovir Aurovitas
Португалія: Aciclovir Generis Phar
Румунія: Aciclovir Aurobindo 400 mg comprimate