Ацикловир ауровитас

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ацикловир Ауровитас, 400 мг, таблетки
Ацикловир
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Ацикловир Ауровитас и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ацикловир Ауровитас
3. Как применять препарат Ацикловир Ауровитас
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Ацикловир Ауровитас
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ацикловир Ауровитас и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Ацикловир Ауровитас является ацикловир. Он относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными. Препарат подавляет размножение вирусов, вызывающих заболевания у человека.
Показаниями к применению препарата Ацикловир Ауровитас являются:

• лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;
• лечение герпеса губ, генитального герпеса и других инфекций, вызванных вирусом простого герпеса;
• профилактика рецидивов простого герпеса;
• профилактика инфекций, вызванных вирусом герпеса, у лиц со сниженным иммунитетом, что означает, что их организм слабее борется с инфекциями.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Ацикловир Аурвитас

Когда не применять лекарство Ацикловир Аурвитас

• Если у пациента имеется аллергия на ацикловир, валацикловир или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Не следует применять лекарство Ацикловир Аурвитас, если указанные выше обстоятельства относятся к пациенту. Если пациент не уверен, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения лекарства Ацикловир Аурвитас.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ацикловир Аурвитас необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания почек;
• пациенту более 65 лет.

При наличии сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения лекарства Ацикловир Аурвитас. Очень важно употреблять большое количество воды во время применения лекарства Ацикловир Аурвитас.

Взаимодействие лекарства Ацикловир Аурвитас с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих лекарств:

• пробенецида, применяемого при лечении подагры;
• циметидина, применяемого при лечении язв желудка;
• микофенолата мофетила, применяемого для профилактики отторжения трансплантированных органов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Некоторые побочные эффекты, такие как ощущение сонливости или сама сонливость, могут нарушать способность к концентрации внимания и скорость реакции. Перед тем как пациент решит водить автотранспорт или управлять механизмами, он должен убедиться, что лекарство не оказывает на него такого действия.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ацикловир Аурвитас

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства:

• Лекарство принимается внутрь (перорально).
• Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
• Начинать применение лекарства Ацикловир Аурвитас необходимо как можно скорее.

Дозировка лекарства Ацикловир Аурвитас зависит от того, по какому показанию оно назначено. Врач подробно разъяснит пациенту порядок приёма препарата. При необходимости также доступны таблетки по 200 мг.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего лишая

• Обычно назначаемая доза — две таблетки по 400 мг, принимаемые пять раз в сутки.
• Между приёмами необходимо соблюдать интервал в 4 часа.
• Рекомендуемое время приёма: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 и 23:00.
• Лекарство Ацикловир Аурвитас следует принимать в течение семи дней.

Лечение герпеса губ и генитального герпеса

• Обычно назначаемая доза — одна таблетка по 200 мг, принимаемая пять раз в сутки.
• Между приёмами необходимо соблюдать интервал в 4 часа.
• Рекомендуемое время приёма: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 и 23:00.
• Лекарство Ацикловир Аурвитас следует принимать в течение пяти дней или дольше, если этого требует назначение врача.

Профилактика рецидивов простого герпеса

• Обычно назначаемая доза — одна таблетка по 200 мг, принимаемая четыре раза в сутки.
• Между приёмами необходимо соблюдать интервал в 6 часов.
• Лекарство Ацикловир Аурвитас следует принимать столько времени, сколько назначит врач.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом герпеса, у пациентов со сниженным иммунитетом,
то есть у тех, чей организм хуже справляется с инфекциями

• Обычно назначаемая доза — одна таблетка по 200 мг, принимаемая четыре раза в сутки.
• Между приёмами необходимо соблюдать интервал в 6 часов.
• Лекарство Ацикловир Аурвитас следует принимать столько времени, сколько назначит врач.

Врач может скорректировать дозу лекарства Ацикловир Аурвитас, если:

• оно назначено ребёнку;
• пациенту более 65 лет;
• у пациента есть заболевания почек. Если у пациента есть заболевания почек, во время приёма лекарства Ацикловир Аурвитас особенно важно употреблять большое количество жидкости.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, перед применением лекарства Ацикловир Аурвитас необходимо проконсультироваться с врачом.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу Ацикловир Аурвитас
Лекарство Ацикловир Аурвитас, как правило, не является вредным, если только пациент не принимает его в больших количествах в течение нескольких дней. Следует обратиться к врачу или фармацевту, если пациент принял слишком много лекарства Ацикловир Аурвитас. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
Пропуск приёма дозы лекарства Ацикловир Аурвитас

• Пропущенную дозу лекарства Ацикловир Аурвитас следует принять как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Аллергические реакции (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)
Если появилась аллергическая реакция, необходимо прекратить приём препарата Ациклофир Аурофитас и немедленно обратиться к врачу.
Симптомы могут включать:

• сыпь, зуд или крапивница на коже;
• отёк лица, губ, языка или других частей тела;
• одышку, свистящее дыхание или затруднённое дыхание;
• потерю сознания (обморок).

Другие побочные эффекты:
Часто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• боли;
• головокружение;
• тошнота или рвота;
• диарея;
• боли в животе;
• зуд;
• сыпь;
• кожная реакция, возникающая после воздействия солнечного света (повышенная чувствительность к свету);
• зуд;
• усталость;
• лихорадка неясной этиологии и ощущение обморока, особенно при вставании.

Нечасто (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• зудящая сыпь, напоминающая крапивницу;
• выпадение волос.

Редко (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• изменения некоторых показателей анализов крови и мочи;
• повышение активности печеночных ферментов в крови.

Очень редко (могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества эритроцитов (анемия);
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• снижение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови) (тромбоцитопения);
• ощущение слабости;
• возбуждение или дезориентация;
• тремор или нарушение координации движений;
• галлюцинации;
• судороги;
• сонливость или чувство сонливости;
• неустойчивая походка и нарушение координации движений;
• трудности с речью;
• невозможность логически мыслить или оценивать ситуацию;
• потеря сознания (кома);
• паралич части или всего тела;
• нарушения поведения, речи и движений глазных яблок;
• напряжение мышц шеи и светобоязнь;
• гепатит;
• желтушность кожи и белков глаз (желтуха);
• заболевания почек — выделение небольшого количества мочи или отсутствие мочеиспускания;
• боль в нижней части спины, в области почек или чуть выше бедра (почечная боль).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерусалимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ацикловир Аурвитас

Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ацикловир Ауровитас
Активным веществом лекарства является ацикловир. Каждая таблетка содержит 400 мг ацикловира.
Остальные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А),
повидон К 30, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Ацикловир Ауровитас и что содержит упаковка
Таблетки.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, плёночные таблетки с тиснением «AR» и «400» по обе стороны разделительной линии с одной стороны и гладкие с другой стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки лекарства Ацикловир Ауровитас упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/алюминий, в картонной коробке.
Размеры упаковок: 10, 25, 30, 35, 50, 70 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, локал 27
01-909 Варшава
Польша

Производитель/Импортёр
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта

Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жоау ди Душ, № 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Arrow Generiques – Lyon
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франция

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чешская Республика: Aciclovir Aurovitas
Германия: Aciclovir PUREN 400 mg Tabletten
Нидерланды: Aciclovir Aurobindo 400 mg, tabletten
Польша: Aciclovir Aurovitas
Португалия: Aciclovir Generis Phar
Румыния: Aciclovir Aurobindo 400 mg comprimate