Ацикловір Ауровітас

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Ацикловір Ауровітас, 200 мг, таблетки
Aciclovirum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Ауровітас і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ацикловір Ауровітас
3. Як застосовувати лікарський засіб Ацикловір Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ацикловір Ауровітас
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ацикловір Ауровітас і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Ацикловір Ауровітас є ацикловір. Він належить до групи ліків, які називаються
противірусними. Інгібує розмноження вірусів, що є патогенними для людини.
Показаннями до застосування лікарського засобу Ацикловір Ауровітас є:

• лікування інфекцій, спричинених вірусом вітряної віспи та герпесу зостер;
• лікування герпесу губ, генітального герпесу та інших інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу;
• профілактика рецидивів простого герпесу;
• профілактика інфекцій, спричинених вірусом герпесу, у осіб зі зниженою імунною відповідністю, тобто тих, чий організм гірше бореться з інфекціями.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ацикловір Ауровітас

Коли не застосовувати лік Ацикловір Ауровітас

• Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Не слід застосовувати лік Ацикловір Ауровітас, якщо одна з вищезазначених обставин стосується пацієнта. Якщо пацієнт не впевнений, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ліку Ацикловір Ауровітас.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ацикловір Ауровітас слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має захворювання нирок;
• пацієнту більше 65 років.

У разі будь-яких сумнівів щодо того, чи стосуються пацієнта вищезазначені обставини, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ліку Ацикловір Ауровітас. Дуже важливо споживати велику кількість води під час застосування ліку Ацикловір Ауровітас.

Лік Ацикловір Ауровітас та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи безрецептурні засоби, а також фітотерапевтичні препарати.

Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта про застосування одного з таких ліків:

• пробенециду, що застосовується для лікування підагри;
• циметидину, що застосовується для лікування виразки шлунка;
• мікофенолату мофетилу, що застосовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Деякі побічні ефекти, такі як відчуття сонливості або сонливість, можуть погіршувати здатність до концентрації уваги та швидкість реакції. Перш ніж пацієнт вирішить керувати транспортним засобом або працювати з механізмами, він повинен переконатися, що лік не впливає на нього таким чином.

Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ацикловір Ауровітас

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків:

• Ліки застосовують внутрішньо.
• Таблетку слід проковтнути цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
• Починати застосування ліків Ацикловір Ауровітас слід якомога швидше.

Доза ліків Ацикловір Ауровітас залежатиме від того, на яке захворювання призначено цей лік. Лікар обговорить
прийом ліків з пацієнтом. За необхідності також доступні таблетки потужністю 800 мг.
Лікування вітрянки та герпесу зостер

• Зазвичай застосовують дозу одну таблетку потужністю 800 мг, яку приймають п’ять разів на добу.
• Між прийомами наступних доз слід дотримуватися 4-годинного інтервалу.
• Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
• Ліки Ацикловір Ауровітас слід приймати протягом семи днів.

Лікування герпесу губ та генітального герпесу

• Зазвичай застосовують дозу одну таблетку потужністю 200 мг, яку приймають п’ять разів на добу.
• Між прийомами наступних доз слід дотримуватися 4-годинного інтервалу.
• Рекомендовані часи прийому: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 і 23:00.
• Ліки Ацикловір Ауровітас слід приймати протягом п’яти днів або довше, якщо це рекомендує лікар.

Профілактика рецидивів простого герпесу

• Зазвичай застосовують дозу одну таблетку потужністю 200 мг, яку приймають чотири рази на добу.
• Між прийомами наступних доз слід дотримуватися 6-годинного інтервалу.
• Ліки Ацикловір Ауровітас слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.

Профілактика інфекцій, спричинених вірусом герпесу, у осіб із зниженим імунітетом,
що означає, що їхній організм гірше бореться з інфекціями

• Зазвичай застосовують дозу одну таблетку потужністю 200 мг, яку приймають чотири рази на добу.
• Між прийомами наступних доз слід дотримуватися 6-годинного інтервалу.
• Ліки Ацикловір Ауровітас слід приймати стільки часу, скільки це рекомендує лікар.

Лікар може змінити дозу ліків Ацикловір Ауровітас, якщо:

• вони призначені дитині;
• пацієнт старший 65 років;
• пацієнт має захворювання нирок. Якщо пацієнт має захворювання нирок, важливо під час прийому ліків Ацикловір Ауровітас споживати велику кількість рідини.

Якщо якась із зазначених вище обставин стосується пацієнта, перед застосуванням ліків Ацикловір
Ауровітас слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Ацикловір Ауровітас
Ліки Ацикловір Ауровітас зазвичай не є шкідливими, якщо тільки пацієнт не приймає їх у великих кількостях
протягом кількох днів. Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт прийняв надто багато ліків
Ацикловір Ауровітас. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Пропуск прийому дози ліків Ацикловір Ауровітас

• Пропущену дозу ліків Ацикловір Ауровітас слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу приймати не слід.
• Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Алергічні реакції (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом препарату Ацикловір Ауровітас і негайно
зв’язатися з лікарем.
Симптоми можуть включати:

• висип, свербіж або кропив’янку на шкірі;
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла;
• задишку, свистяче дихання або труднощі з диханням;
• втрату свідомості (непритомність).

Інші побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• болі;
• запаморочення;
• нудоту або блювоту;
• діарею;
• болі в животі;
• свербіж;
• висип;
• шкірну реакцію, що виникає після впливу сонячного світла (світлочутливість);
• свербіж;
• втому;
• гарячку невідомого походження та відчуття непритомності, особливо під час підйому.

Нечасто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• сверблячий висип, що нагадує кропив’янку;
• випадіння волосся.

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• вплив на окремі показники аналізів крові та сечі;
• підвищення активності печінкових ферментів у крові.

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія);
• зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія);
• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що сприяють згортанню крові) (тромбоцитопенія);
• відчуття слабкості;
• збудження або стан дезорієнтації;
• тремор або порушення рухів;
• галюцинації;
• судоми;
• сонливість або відчуття сонливості;
• нестійку ходу та відсутність координації рухів;
• труднощі з мовою;
• неможливість логічного мислення або оцінки ситуації;
• втрату свідомості (кому);
• параліч частини або всього тіла;
• порушення поведінки, мови та рухів очних яблук;
• скутість шиї та світлобоязнь;
• запалення печінки;
• жовтяницю шкіри та склер (жовтяниця);
• захворювання нирок — виділення невеликих об’ємів сечі або відсутність сечі;
• біль у нижній частині спини, у ділянці нирок або безпосередньо над стегном (біль у нирках).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, ел. пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реалізацію препарату.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ацикловір Ауровітас

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонному пакуванні
після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ацикловір Ауровітас
Діючою речовиною препарату є ацикловір. Кожна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), карбоксиметилкрахмаль натрію (тип А),
повідон К 30, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію.
Як виглядає лікарський засіб Ацикловір Ауровітас і що містить упаковка
Таблетки.
Білі або майже білі, круглі, двоопуклі, плоскі таблетки, з тисненням «AR 200»
з одного боку та гладкі з іншого.
Таблетки Ацикловір Ауровітас упаковуються у блістери з фольги PVC/алюміній,
в картонну пачку.
Розміри упаковки: 20, 25, 30, 35, 50, 70, 100 та 500 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократеса 13D, локаль 27
01-909 Варшава
Виробник/Імпортер
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, n.º 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Португалія
Arrow Generiques – Lyon
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського
Економічного Простору під такими назвами:
Бельгія: Aciclovir AB 200 mg tabletten
Чеська Республіка: Aciclovir Aurovitas
Франція: Aciclovir Arrow génériques 200 mg comprimé
Німеччина: Aciclovir PUREN 200 mg Tabletten
Нідерланди: Aciclovir Aurobindo 200 mg, tabletten
Польща: Aciclovir Aurovitas
Португалія: Aciclovir Generis Phar
Румунія: Aciclovir Aurobindo 200mg comprimate
Іспанія: Aciclovir Aurobindo 200 mg comprimidos EFG