Aciclovir Aurovitas

Prospecto: Información para el usuario

Aciclovir Aurovitas, 200 mg, comprimidos
Aciclovirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Aciclovir Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Aciclovir Aurovitas
3. Cómo tomar Aciclovir Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aciclovir Aurovitas
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aciclovir Aurovitas y para qué se utiliza

La sustancia activa de Aciclovir Aurovitas es el aciclovir. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales. Inhibe la multiplicación de los virus que causan enfermedades en el ser humano.
Las indicaciones para el uso de Aciclovir Aurovitas son:

• Tratamiento de las infecciones causadas por el virus de la varicela y el herpes zóster.
• Tratamiento del herpes labial, del herpes genital y de otras infecciones provocadas por el virus del herpes simple.
• Prevención de las recurrencias del herpes simple.
• Prevención de infecciones provocadas por el virus del herpes en personas con el sistema inmunitario debilitado, lo que significa que su organismo combate peor las infecciones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Aciclovir Aurovitas

Cuándo no debe utilizar el medicamento Aciclovir Aurovitas

• Si el paciente es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• No debe utilizar el medicamento Aciclovir Aurovitas si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente. Si el paciente no está seguro, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a utilizar el medicamento Aciclovir Aurovitas.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Aciclovir Aurovitas, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece enfermedad renal;
• el paciente tiene más de 65 años.

Si tiene dudas sobre si alguna de las situaciones anteriores le afecta, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a utilizar el medicamento Aciclovir Aurovitas. Es muy importante beber una cantidad abundante de agua durante el tratamiento con Aciclovir Aurovitas.

Aciclovir Aurovitas y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, los que haya tomado recientemente o que pudiera tener que tomar en el futuro, incluidos los medicamentos sin receta, así como los productos a base de plantas.

En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• probenecid, utilizado en el tratamiento de la gota;
• cimetidina, utilizada en el tratamiento de las úlceras gástricas;
• micofenolato mofetilo, utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Algunos efectos adversos, como sensación de somnolencia o somnolencia, pueden afectar a la capacidad de concentración y a la rapidez de reacción. Antes de decidir conducir un vehículo o utilizar maquinaria, el paciente debe asegurarse de que el medicamento no le afecta de este modo.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera que es «bajo en sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Aciclovir Aurovitas

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Uso del medicamento:

• El medicamento se administra por vía oral.
• La tableta debe tragarse entera con una pequeña cantidad de agua.
• Debe comenzarse el tratamiento con Aciclovir Aurovitas tan pronto como sea posible.

La dosis de Aciclovir Aurovitas dependerá de la enfermedad para la que haya sido recetado. El médico explicará al paciente cómo tomarlo. Si es necesario, también existen tabletas de 800 mg.
Tratamiento de la varicela y el herpes zóster

• La dosis habitualmente empleada es una tableta de 800 mg, administrada cinco veces al día.
• Debe respetarse un intervalo de 4 horas entre dosis sucesivas.
• El horario recomendado para la administración es: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 y 23:00.
• Debe tomarse Aciclovir Aurovitas durante siete días.

Tratamiento del herpes labial y del herpes genital

• La dosis habitualmente empleada es una tableta de 200 mg, administrada cinco veces al día.
• Debe respetarse un intervalo de 4 horas entre dosis sucesivas.
• El horario recomendado para la administración es: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 y 23:00.
• Debe tomarse Aciclovir Aurovitas durante cinco días, o más tiempo si el médico lo indica.

Prevención de recaídas del herpes simple

• La dosis habitualmente empleada es una tableta de 200 mg, administrada cuatro veces al día.
• Debe respetarse un intervalo de 6 horas entre dosis sucesivas.
• Debe tomarse Aciclovir Aurovitas durante el tiempo que indique el médico.

Prevención de infecciones provocadas por el virus del herpes en personas con el sistema inmunitario debilitado,
lo que significa que su organismo combate peor las infecciones

• La dosis habitualmente empleada es una tableta de 200 mg, administrada cuatro veces al día.
• Debe respetarse un intervalo de 6 horas entre dosis sucesivas.
• Debe tomarse Aciclovir Aurovitas durante el tiempo que indique el médico.

El médico puede ajustar la dosis de Aciclovir Aurovitas si:

• Está destinada a un niño;
• El paciente tiene más de 65 años;
• El paciente padece enfermedad renal. Si el paciente tiene enfermedad renal, es importante beber grandes cantidades de líquidos durante el tratamiento con Aciclovir Aurovitas.

Si alguna de estas circunstancias afecta al paciente, debe consultarse con el médico antes de comenzar el tratamiento con Aciclovir Aurovitas.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aciclovir Aurovitas
Aciclovir Aurovitas generalmente no es perjudicial, salvo que el paciente lo tome en grandes cantidades durante varios días. Debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico si se ha tomado demasiado Aciclovir Aurovitas. Debe llevarse el envase del medicamento.
Olvido de una dosis de Aciclovir Aurovitas

• Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, no debe tomarse la dosis olvidada.
• No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra pregunta sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Reacciones alérgicas (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1 000 pacientes)
Si se produce una reacción alérgica, debe dejar de tomar Aciclovir Aurovitas inmediatamente y ponerse en contacto con su médico sin demora.
Los síntomas pueden incluir:

• erupción cutánea, picor o urticaria en la piel;
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua u otras partes del cuerpo;
• dificultad para respirar, sibilancias u otros problemas respiratorios;
• pérdida de conocimiento (desmayo).

Otros efectos adversos:

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores;
• mareo;
• náuseas o vómitos;
• diarrea;
• dolor abdominal;
• picor;
• erupción cutánea;
• reacción en la piel tras exposición a la luz solar (fotosensibilidad);
• picor;
• fatiga;
• fiebre de causa desconocida y sensación de desmayo, especialmente al levantarse.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• erupción con picor, similar a la urticaria;
• caída del cabello.

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1 000 pacientes):

• alteraciones en algunos resultados de análisis de sangre y orina;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.

Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia);
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
• disminución del número de plaquetas (células que ayudan a la coagulación sanguínea) (trombocitopenia);
• sensación de debilidad;
• agitación o estado de desorientación;
• temblores o falta de coordinación en los movimientos;
• alucinaciones;
• convulsiones;
• sensación de somnolencia o somnolencia;
• marcha inestable y falta de coordinación motora;
• dificultad para hablar;
• incapacidad para pensar o evaluar la situación racionalmente;
• pérdida de conciencia (coma);
• parálisis de una parte o de todo el cuerpo;
• trastornos del comportamiento, del habla y de los movimientos oculares;
• rigidez de cuello y sensibilidad a la luz;
• inflamación del hígado (hepatitis);
• coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia);
• enfermedades renales: eliminación de pequeñas cantidades de orina o ausencia de orina;
• dolor en la parte baja de la espalda, en la zona renal o justo encima de la cadera (dolor renal).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309, correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aciclovir Aurovitas

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en la caja de cartón,
tras «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por los desagües ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Aciclovir Aurovitas
La sustancia activa es aciclovir. Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (tipo 101), carboximetilalmidón sódico (tipo A),
povidona K 30, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Aciclovir Aurovitas y contenido del envase
Comprimido.
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, no recubiertos, con la inscripción "AR 200" grabada en una cara y lisos en la otra.
Los comprimidos de Aciclovir Aurovitas se presentan en blísters de PVC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
Tamaños de envases: 20, 25, 30, 35, 50, 70, 100 y 500 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
Polonia

Fabricante/Importador
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, n.º 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Generiques – Lyon
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Aciclovir AB 200 mg tabletten
República Checa: Aciclovir Aurovitas
Francia: Aciclovir Arrow génériques 200 mg comprimé
Alemania: Aciclovir PUREN 200 mg Tabletten
Países Bajos: Aciclovir Aurobindo 200 mg, tabletten
Polonia: Aciclovir Aurovitas
Portugal: Aciclovir Generis Phar
Rumanía: Aciclovir Aurobindo 200mg comprimate
España: Aciclovir Aurobindo 200 mg comprimidos EFG