Укладома, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Ацекор, 400 мг, таблетки в оболонці
Acebutololi hydrochloridum
Перед застосуванням лікуватися слід уважно ознайомитися з вмістом укладоми, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладому, щоб у разі потреби змогти ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладомі, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладоми:

Що таке Ацекор і з якою метою його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Ацекор
Як застосовувати Ацекор
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Ацекор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацекор і з якою метою його застосовують

Ацекор належить до групи ліків, які називаються бета-адренолітиками. Містить діючу речовину —
ацебутолол, який діє переважно на рецептори, розташовані в серці, і слабше
впливає на рецептори, що знаходяться в стінці кровоносних судин і бронхах.
Ацекор застосовують у лікуванні артеріальної гіпертензії, стенокардії та порушень ритму серця.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ацекор
Коли не застосовувати лік Ацекор

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, бета-адренолітики або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6) — симптоми алергічної реакції: висипання, утруднення дихання або ковтання, набряк губ, обличчя, горла або язика,
якщо у пацієнта виник шок кардіогенного походження,
якщо у пацієнта є низький артеріальний тиск (100/60 мм рт. ст. або менше),
якщо у пацієнта виник атріовентрикулярна блокада II або III ступеня,
якщо у пацієнта виник синдром хворого вузла,
якщо у пацієнта виникла тяжка брадикардія, тобто уповільнення роботи серця (менше ніж 45–50 ударів/хв),
якщо у пацієнта виникла некомпенсована серцева недостатність,
якщо у пацієнта виникла метаболічна ацидоза, тобто підвищена кислотність крові,
якщо у пацієнта виникли тяжкі порушення периферичного кровообігу,
якщо у пацієнта виник не лікований хромафінний пухлина.

Якщо один із вищезазначених станів стосується пацієнта, не можна застосовувати лік Ацекор. У разі
сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Ацекор.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ацекор слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування ліку Ацекор слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виник хоча б один із наступних станів:

порушення функції нирок, особливо тяжка ниркова недостатність — залежно від ступеня недостатності лікар може зменшити дозу цього ліку,
утруднення дихання, астма або обструктивні захворювання дихальних шляхів,
серцева недостатність, стабілізована за допомогою інших ліків — якщо під час застосування цього ліку виникне уповільнення роботи серця, лікар може зменшити його дозу,
біль у грудній клітці, що називається стенокардією типу Принцметала,
порушення кровотоку в периферичних артеріях, оскільки Ацекор може їх посилювати,
захворювання, що виникає через порушення периферичного кровообігу, що проявляється ціанозом і охолодженням долонь і стоп,
тиреотоксикоз, оскільки цей лік може приховувати його симптоми,
цукровий діабет, оскільки цей лік може приховувати симптоми низького рівня глюкози в крові (гіпоглікемії),
хромафінний пухлина,
псоріаз,
алергія, оскільки група ліків, до якої належить Ацекор, може підвищувати чутливість до алергенів і посилювати тяжкість анафілактичних реакцій.

Перед планованою операцією пацієнт повинен повідомити лікареві, що застосовує
Ацекор, оскільки він може змінювати дію деяких речовин, що використовуються для загального знеболення, таких як ефір, циклопропан і трихлоретилен.
Як і у разі інших бета-адренолітиків, не слід раптово припиняти
застосування ацебутололу. Відміна ліку Ацекор має відбуватися поступово.
Це особливо важливо для пацієнтів із ішемічною хворобою серця.
Лік Ацекор і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Ацекор може впливати на дію інших ліків, які приймає пацієнт, або ці ліки можуть порушувати дію ліку Ацекор.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

ліки, що застосовуються при стенокардії, особливо верапаміл або дилтіазем,
інші ліки, що застосовуються при захворюваннях серця, такі як дисопірамід, аміодарон, дигоксин,
інсулін або пероральні засоби, що знижують рівень глюкози в крові, наприклад глібенкламід,
клонідин, що застосовується при артеріальній гіпертензії,
ліки, що застосовуються при порушеннях дихання, такі як амінофілін, теофілін, сальбутамол або тербуталін,
нестероїдні протизапальні засоби, що застосовуються для зняття болю, такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, індометацин, піроксикам,
ліки, що застосовуються при депресії, такі як інгібітори моноаміноксидази, трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін), похідні фенотіазину,
засоби, що полегшують засинання — барбітурати.

Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність:
Не слід застосовувати лік Ацекор у першому триместрі вагітності.
Ацекор може застосовуватися у жінок під час вагітності лише у разі чіткої необхідності та під
суворим контролем лікаря.
Годування грудьми:
Не слід застосовувати цей лік, якщо пацієнтка годує грудьми. Ацекор проникає в материнське молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ацекор, як і інші бета-адренолітики, може спричиняти запаморочення та відчуття втоми.
У разі виникнення вищезазначених симптомів не слід керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини.
Лік Ацекор містить лактозу (33 мг у 1 таблетці), що є різновидом цукру. Якщо у пацієнта
виявлено непереносимість певних цукрів, йому слід перед застосуванням цього ліку звернутися до лікаря.
3. Як застосовувати Ацекор
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лік застосовують перорально. Таблетку слід запивати невеликою кількістю води. Рекомендується приймати лік
під час їжі.
Рекомендована доза:
При артеріальній гіпертензії:
Лікування розпочинають із дози 400 мг один раз на добу. За потреби лікар може вирішити
збільшити дозу до 800 мг на добу у 2 прийоми. Найбільша добова доза —
1200 мг.
При стенокардії:
Зазвичай застосовують 400 мг один раз на добу. У особливо тяжких випадках лікар може
збільшити дозу до 800 мг на добу, яку призначають у 2–4 прийоми.
При порушеннях ритму серця:
Лікування розпочинають із дози 200 мг; максимальний терапевтичний ефект спостерігають приблизно через 3
години. Зазвичай достатньою добовою дозою є 400 мг.
За потреби лікар може вирішити збільшити дозу до 1200 мг на добу, у розділених дозах.
Застосування у дітей та підлітків
Дозування ліку Ацекор у дітей та підлітків не встановлено. У разі необхідності лікар може
призначити застосування якомога меншої ефективної дози.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
У пацієнтів із порушеннями функції нирок лікар може змінити дозу.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку, якщо у них є порушення функції нирок або тяжкі
порушення функції печінки, лікар може змінити дозу.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ацекор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ацекор можуть виникнути наступні симптоми:
слабкість, запаморочення, утруднення дихання або задиха, симптоми гіпоглікемії
(зниження рівня глюкози в крові) та тяжкі симптоми серцевої недостатності. Слід
негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої
лікарні, взявши з собою упаковку цього ліку, решту таблеток або укладому.
Пропуск прийому ліку Ацекор
Не слід застосовувати подвійну дозу ліку з метою відшкодування пропущеної дози, а прийняти
наступну дозу у звичайний час.
Припинення прийому ліку Ацекор
Не слід припиняти прийом цього ліку без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
До найсерйозніших побічних ефектів належать: серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада,
спазм бронхів.
Необхідно припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
симптоми гіперчутливості, такі як висипання, порушення ковтання або дихання, набряк губ,
обличчя, горла або язика.
Нижче наведені побічні ефекти, відповідно до частоти їхнього виникнення.
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

втому,
шлунково-кишкові розлади,
позитивний титр (наявність) антинуклеарних антитіл у крові.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
задиху,
висипання,
депресію, нічні кошмари,
запаморочення, головний біль,
нудоту, діарею,
порушення зору.
Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
синдром, подібний до системного червоного вовчака.
Частота невідома (неможливо визначити):
серцеву недостатність, атріовентрикулярну блокаду І ступеня, загострення попередньо існуючої атріовентрикулярної блокади, уповільнення серцевої діяльності (брадикардія),
психози, галюцинації, сплутаність свідомості, зниження статевого потягу, порушення сну,
парестезію (порушення чутливості у вигляді відчуття поколювання або оніміння), порушення центральної нервової системи,
сухість очей,
перемежливу хромоту (труднощі під час ходьби, що вимагають частого відпочинку), синдром Рейно (синюшність і змерзання долонь і стоп), гіпотензію,
пневмонію, інфільтрати в легенях, спазм бронхів (труднощі з диханням),
блювоту,
синдром відміни (симптоми, що виникають через надто швидке припинення прийому препарату).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected].
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ацекор

Зберігати при температурі нижче 25 ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища.
Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацекор
Діючою речовиною препарату є ацебутололу гідрохлорид. Одна таблетка вміщує 444 мг
ацебутололу гідрохлориду, що відповідає 400 мг ацебутололу.
Інші складові: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромелоза, титану діоксид, гліколевий пропілен.
Як виглядає препарат Ацекор і що містить упаковка
Препарат Ацекор має вигляд білих, круглих, двоопуклих таблеток з рисками розламу.
Упаковка препарату — блістери PVC/PVDC/Alu, у картонному пакуванні.
Упаковка містить 30 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
SPA – Societa Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella 8, 20143 Мілан,
Італія
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48, Quito de Stampi, Rozzano (MI)
Італія
Представник суб’єкта, відповідального за випуск:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Подлесна 83; 05-552 Лази
тел.: (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
представника суб’єкта, відповідального за випуск.