Ацекор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ацекор, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ацекоролола гидрохлорид
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацекор и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ацекор
3. Как принимать Ацекор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацекор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацекор и для чего он применяется

Ацекор относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Он содержит активное вещество —
ацебутолол, который действует преимущественно на рецепторы, расположенные в сердце, и слабее
влияет на рецепторы, находящиеся в стенках кровеносных сосудов и бронхах.
Ацекор применяется при лечении артериальной гипертензии, стенокардии и нарушений ритма сердца.

2. Важная информация перед применением препарата Ацекор
Когда не следует применять препарат Ацекор

• если у вас имеется аллергия на активное вещество, бета-адреноблокаторы или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6) — симптомы аллергической реакции: сыпь, затруднение дыхания или глотания, отёк губ, лица, горла или языка,
• если у вас наблюдается кардиогенный шок,
• если у вас низкое артериальное давление (100/60 мм рт. ст. или ниже),
• если у вас имеется атриовентрикулярная блокада II или III степени,
• если у вас имеется синдром слабости синусового узла,
• если у вас выраженная брадикардия, т.е. замедление сердечной деятельности (менее 45–50 ударов в минуту),
• если у вас нестабильная сердечная недостаточность,
• если у вас имеется метаболический ацидоз, т.е. повышенная кислотность крови,
• если у вас имеются тяжёлые нарушения периферического кровообращения,
• если у вас не лечится феохромоцитома.

Если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний, применение препарата Ацекор запрещено. При
возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Ацекор.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ацекор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом применения препарата Ацекор сообщите врачу, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• нарушения функции почек, особенно тяжёлая почечная недостаточность — в зависимости от степени нарушения функции почек врач может уменьшить дозу препарата,
• затруднённое дыхание, астма или обструктивные заболевания дыхательных путей,
• стабилизированная сердечная недостаточность под действием других препаратов — если при применении этого препарата возникнет замедление сердечной деятельности, врач может уменьшить его дозу,
• боль в грудной клетке, называемая стенокардией Принцметала,
• нарушения кровотока в периферических артериях, поскольку Ацекор может усугубить их,
• заболевание, вызванное нарушением периферического кровообращения, проявляющееся цианозом и охлаждением кистей и стоп,
• гипертиреоз, поскольку данный препарат может маскировать его симптомы,
• сахарный диабет, поскольку препарат может маскировать симптомы гипогликемии (снижения концентрации глюкозы в крови),
• феохромоцитома,
• псориаз,
• аллергия, поскольку группа препаратов, к которой относится Ацекор, может усиливать чувствительность к аллергенам и усугублять тяжесть анафилактических реакций.

Перед запланированной хирургической операцией пациент должен сообщить врачу, что принимает
Ацекор, поскольку он может изменять действие некоторых веществ, применяемых при общей анестезии, таких как эфир, циклопропан и трихлорэтилен.
Как и при применении других бета-адреноблокаторов, не следует резко прекращать
приём ацебутолола. Отмена препарата Ацекор должна проводиться постепенно.
Это особенно важно для пациентов с ишемической болезнью сердца.

Взаимодействие препарата Ацекор с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы в настоящее время принимаете
или принимали недавно, а также о препаратах, которые вы планируете принимать.
Ацекор может влиять на действие других препаратов, принимаемых вами, или эти препараты могут
нарушать действие препарата Ацекор.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты, применяемые при стенокардии, особенно верапамил или дилтиазем,
• другие препараты, применяемые при заболеваниях сердца, такие как дизопирамид, амиодарон, дигоксин,
• инсулин или пероральные препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови, например, глибенкламид,
• клонидин, применяемый при артериальной гипертензии,
• препараты, применяемые при нарушениях дыхания, такие как аминофиллин, теофиллин, сальбутамол или тербуталин,
• нестероидные противовоспалительные препараты, применяемые для снятия боли, такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, индометацин, пиросикам,
• препараты, применяемые при депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы, трёхциклические антидепрессанты (например, амитриптилин), производные фенотиазина,
• препараты, способствующие засыпанию — барбитураты.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете
беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Не следует применять препарат Ацекор в первом триместре беременности.
Ацекор может применяться у беременных женщин только в случае крайней необходимости и под
строгим контролем врача.
Грудное вскармливание:
Не следует применять этот препарат, если вы кормите грудью. Ацекор проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и механизмами
Ацекор, как и другие бета-адреноблокаторы, может вызывать головокружение и чувство усталости.
При появлении указанных симптомов не следует управлять транспортными средствами и
механизмами.

Препарат Ацекор содержит лактозу (33 мг в 1 таблетке), которая является разновидностью сахара. Если у вас
выявлена непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Ацекор
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует запить небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать препарат во время еды.

Рекомендуемая доза:
При артериальной гипертензии:
Лечение начинают с дозы 400 мг один раз в сутки. При необходимости врач может принять решение об увеличении дозы до 800 мг в сутки, разделив её на 2 приёма. Максимальная суточная доза — 1200 мг.

При стенокардии:
Обычно применяют 400 мг один раз в сутки. В особо тяжёлых случаях врач может увеличить дозу до 800 мг в сутки, которую следует принимать в 2–4 приёма.

При нарушениях ритма сердца:
Лечение начинают с дозы 200 мг; максимальный терапевтический эффект наблюдается примерно через 3 часа. Обычно достаточной суточной дозой является 400 мг.
При необходимости врач может принять решение об увеличении дозы до 1200 мг в сутки, разделив её на несколько приёмов.

Применение у детей и подростков
Дозировка препарата Ацекор у детей и подростков не установлена. В случае необходимости врач может назначить применение минимальной эффективной дозы.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек врач может изменить дозу.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов, если у них имеются нарушения функции почек или тяжёлые нарушения функции печени, врач может изменить дозу.

Применение препарата Ацекор в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме препарата Ацекор в дозе, превышающей рекомендованную, могут появиться следующие симптомы:
слабость, головокружение, затруднение дыхания или одышка, симптомы гипогликемии (снижения концентрации глюкозы в крови), а также тяжёлые симптомы сердечной недостаточности. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку препарата, оставшиеся таблетки или инструкцию.

Пропуск приёма препарата Ацекор
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы, а принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Ацекор
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
К самым тяжелым побочным эффектам относятся: сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада,
спазм бронхов.
Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся
симптомы гиперчувствительности, такие как сыпь, нарушения глотания или дыхания, отек губ,
лица, горла или языка.
Ниже перечислены побочные эффекты в соответствии с частотой их возникновения.
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• усталость,
• желудочно-кишечные расстройства,
• положительный титр (наличие) антинуклеарных антител в крови.
  Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):
• одышка,
• сыпь,
• депрессия, ночные кошмары,
• головокружение, головная боль,
• тошнота, диарея,
• нарушения зрения.
  Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
• синдром, напоминающий системную красную волчанку.
  Частота неизвестна (невозможно определить):
• сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада I степени, ухудшение ранее существовавшей атриовентрикулярной блокады, брадикардия (замедление сердечного ритма),
• психозы, галлюцинации, спутанность сознания, снижение полового влечения, нарушения сна,
• парестезии (нарушения чувствительности в виде покалывания или онемения), расстройства центральной нервной системы,
• сухость глаз,
• перемежающаяся хромота (затруднения при ходьбе, требующие частых остановок для отдыха), синдром Рейно (посинение и ощущение холода в руках и ногах), артериальная гипотензия,
• пневмония, инфильтраты в легких, бронхоспазм (затруднение дыхания),
• рвота,
• абстинентный синдром (симптомы, возникающие при слишком быстром прекращении приема препарата).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения Асекор

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ацекор
Активным веществом препарата является гидрохлорид ацебутолола. Одна пластина содержит 444 мг
гидрохлорида ацебутолола, что соответствует 400 мг ацебутолола.
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, тальк, кремнезем коллоидный безводный, гипромеллоза, диоксид титана, пропиленгликоль.
Как выглядит препарат Ацекор и что содержит упаковка
Препарат Ацекор представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской для деления.
Упаковка препарата — блистеры из ПВХ/ПВДК/Алю, в картонной пачке.
Упаковка содержит 30 пленочных таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
SPA – Societa Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella 8, 20143 Милан,
Италия
Производитель:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48, Quito de Stampi, Розано (MI)
Италия
Представитель ответственного субъекта:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Подлесна 83; 05-552 Лазы
тел.: (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]
представитель ответственного субъекта.