Атаканд

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Атаканд, 8 мг, таблетки
Атаканд, 16 мг, таблетки
кандесартан цилексетил
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її у разі потреби.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Атаканд і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лік Атаканд
3. Як застосовувати лік Атаканд
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Атаканд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Атаканд і для чого його застосовують

Лікарський засіб має назву Атаканд. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи
ліків, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню та розширенню
кровоносних судин. Це допомагає знизити артеріальний тиск. Лік Атаканд також полегшує роботу серця
закачувати кров до всіх частин тіла.
Атаканд може застосовуватися:

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей та підлітків віком від 6 до <18 років
• для лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю, з ослабленою функцією серцевого м’яза, якщо інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) не можуть застосовуватися, або як доповнення до лікування інгібіторами АПФ, якщо симптоми серцевої недостатності зберігаються незважаючи на лікування, а не можуть застосовуватися ліки з групи антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (інгібітори АПФ та МРА — це ліки, що застосовуються при лікуванні серцевої недостатності).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Атаканд

Коли не застосовувати препарат Атаканд

• якщо у пацієнта виникає алергія на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• після 3-го місяця вагітності (також слід уникати застосування препарату Атаканд на ранніх термінах вагітності, див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
• якщо у пацієнта тяжке захворювання печінки або непрохідність жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• дітям віком до 1 року;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

У разі будь-яких сумнівів щодо того, чи стосується хоча б одна з наведених вище ситуацій пацієнта,
необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Атаканд.
Попередження та заходи обережності
Перед початком або під час застосування препарату Атаканд слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо є порушення роботи серця, печінки або нирок або проводиться діаліз;
• якщо нещодавно було проведено трансплантацію нирки;
• якщо є або були сильні блювота або діарея;
• якщо існує захворювання надниркових залоз, яке називається синдромом Конна (первинний гіперальдостеронізм);
• якщо є низький артеріальний тиск;
• якщо коли-небудь був інсульт;
• слід повідомити лікареві про підозру (або можливість) вагітності. Не рекомендується застосовувати препарат Атаканд на ранніх термінах вагітності і не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині (див. розділ «Вагітність»);
• якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
• аліскірен;
• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ одночасно з препаратом, що належить до групи ліків, які називаються антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (МРА). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Атаканд та інші ліки»).

Якщо після прийому препарату Атаканд у пацієнта виникла біль у животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому препарату Атаканд.
Лікар може рекомендувати регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та концентрацію
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не застосовувати препарат Атаканд»
Якщо будь-яка з наведених вище умов стосується пацієнта, лікар може рекомендувати частіші
перевірки та проведення досліджень.
Якщо пацієнту потрібно хірургічне втручання, він повинен повідомити лікареві або стоматологу про прийом препарату Атаканд. Це пов’язано з тим, що препарат Атаканд у поєднанні
з деякими засобами знеболення може спричиняти зниження артеріального тиску.
Діти та підлітки
Застосування препарату Атаканд було досліджено у дітей. Для отримання додаткової інформації слід
проконсультуватися з лікарем. Препарат Атаканд не можна застосовувати дітям віком до 1 року
через потенційну небезпеку для розвитку нирок.
Препарат Атаканд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Атаканд може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію препарату Атаканд. Якщо пацієнт приймає певні ліки, лікар може періодично рекомендувати
здавати аналізи крові.
Особливо слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків,
оскільки лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосувати інші заходи обережності:

• Інші препарати, що знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (засоби, що зменшують біль і запалення);
• Кислоту ацетилосальцилову (в дозі понад 3 г на добу) (засіб, що зменшує біль і запалення);
• Додаткові джерела калію, субститути солі, що містять калій (препарати, що підвищують концентрацію калію у крові);
• Гепарин (препарат, що зменшує згортання крові);
• Котримоксазол (антибіотик), відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол;
• Діуретики;
• Літій (препарат, що застосовується для лікування психічних розладів).
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати препарат Атаканд» та «Попередження та заходи обережності»).
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ одночасно з певними препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Атаканд, харчування, напої та алкоголь:

• Препарат Атаканд можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
• Під час застосування препарату Атаканд перед плановим вживанням алкоголю слід проконсультуватися з лікарем. Вживання алкоголю може спричиняти запаморочення або непритомність.

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар, як правило, рекомендує
припинити застосування препарату Атаканд перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності
та призначає інший препарат замість Атаканду. Не рекомендується застосовувати препарат Атаканд
на ранніх термінах вагітності і не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити дитині.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві про годування груддю або намір годувати груддю. Не рекомендується
приймати препарат Атаканд під час годування груддю, особливо якщо годують новонародженого або недоношеного. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування препарату Атаканд деякі пацієнти можуть відчувати втому та запаморочення.
Якщо виникають такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами або обслуговувати механізми.
Атаканд містить лактозу
Лактоза — це вид цукру. Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, слід
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

3. Як застосовувати ліки Атаканд

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися знову до лікаря або фармацевта. Важливо приймати ліки Атаканд
щодня.
Ліки Атаканд можна приймати під час їди або незалежно від прийому їжі.
Таблетку слід ковтати, запиваючи водою.
Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Це допоможе пацієнтові пам’ятати про
прийом дози.
Підвищений артеріальний тиск крові:

• Рекомендована доза ліків Атаканд — 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування (зниження артеріального тиску крові).
• Лікар може призначити нижчу початкову дозу деяким пацієнтам, наприклад, пацієнтам із порушеннями функції печінки або нирок, а також пацієнтам, які втратили значну кількість рідини, наприклад, через блювоту, діарею або застосування діуретиків.
• У пацієнтів негроїдної раси ефект лікування може бути слабшим, якщо Атаканд застосовується в монотерапії. У такому разі може знадобитися застосування більших доз.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском крові:
Діти віком від 6 до <18 років:
Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів із недостатнім контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу ліків до максимально 8 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла ≥50 кг: у деяких пацієнтів із недостатнім контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу ліків до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.
Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза ліків Атаканд — 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшувати дозу шляхом її подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні до 32 мг один раз на добу. Ліки Атаканд можуть застосовуватися разом з іншими ліками, що використовуються для лікування серцевої недостатності, і лікар вирішує, яка терапія є найбільш відповідною для пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Атаканд
У разі прийому більшої дози ліків Атаканд, ніж призначено лікарем, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Атаканд
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти наступну
дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Атаканд
У разі припинення застосування ліків Атаканд артеріальний тиск може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти застосування ліків Атаканд без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав про можливість їх виникнення.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Атаканд і звернутися за медичною допомогою, якщо
у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче алергічних реакцій:

• Утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і (або) горла або без набряку
• Набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може призводити до утруднення ковтання
• Сильний свербіж шкіри (з підвищеними висипаннями)

Препарат Атаканд може спричиняти зниження кількості білих кров’яних клітин. Це може бути причиною
зниження імунітету до інфекцій, тому у пацієнта можуть виникнути втому, інфекція
та гарячка. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може періодично
рекомендувати проведення досліджень крові, щоб перевірити, чи препарат Атаканд не викликає
порушень крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

Часто (виникають у 1–10 пацієнтів із 100)

• Запаморочення/відчуття обертання
• Біль у голові
• Інфекція дихальних шляхів
• Низький артеріальний тиск. Це може призводити до втрати свідомості або запаморочення.
• Зміни в результатах досліджень крові:
• підвищення концентрації калію в крові, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок або серцева недостатність. У разі значного підвищення концентрації калію можуть виникнути втому, слабкість, нерегулярна робота серця або відчуття поколювання.
• Вплив на функцію нирок, особливо у разі наявних порушень функції нирок або серцевої недостатності. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 пацієнта із 10 000)

• Ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишці з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея.
• Набряк обличчя, губ, язика і (або) горла
• Зниження кількості червоних або білих кров’яних клітин. Можуть виникнути втому, інфекція або гарячка.
• Висип на шкірі, вузликовий висип (крапивниця)
• Свербіж
• Біль у спині, у суглобах та м’язах
• Зміни у функції печінки, включаючи гепатит. Можуть виникнути втому, жовтяниця шкіри та очей, а також симптоми, подібні до грипу.
• Нудота
• Зміни в результатах досліджень крові:
• зниження концентрації натрію в крові; у разі значного зниження концентрації натрію можуть виникнути слабкість, відчуття втоми або судоми м’язів.
• Кашель.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• Діарея

Додаткові побічні ефекти, спостережені у дітей
Побічні ефекти у дітей, які лікуються через артеріальну гіпертензію, здаються
подібними до тих, що спостерігаються у дорослих пацієнтів, але виникають частіше. Дуже часто
у дітей виникає ангіна, часто — риніт, гарячка та прискорений ритм серця,
однак цих побічних ефектів не спостерігалися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Атаканд

• Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
• Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистрі або пляшечці після напису Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
• Цей лікарський засіб не потребує дотримання якихось особливих умов зберігання.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Атаканд

• Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Одна таблетка містить 8 мг або 16 мг кандесартану цилексетилу ( Candesartanum cilexetilum ).
• Інші складові: карбоксиметилцелюлоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний та макрогол. Таблетки 8 мг і 16 мг також містять оксид заліза (E172).

Як виглядає лікарський засіб Атаканд і що містить упаковка

• Таблетки 8 мг — світло-рожеві, круглі, з рисками, позначені A/CG на одній стороні та 008 — на іншій.
• Таблетки 16 мг — рожеві, круглі, з рисками, позначені A/CH на одній стороні та 016 — на іншій.

Таблетки можна ділити на дві рівні частини, розламавши вздовж лінії розламу.
Таблетки поставляються в пластикових контейнерах (пляшках), що містять 100 таблеток, або в
блистерних упаковках, що містять 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник
Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Німеччина
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
Komtur Polska Sp. z o.o.
[email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони під такими назвами:

Інші джерела інформації
Детальну інформацію щодо цього продукту доступно на вебсайті: www.urpl.gov.pl