Інструкція для пацієнта

Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру, 2 мг + 1,2 мг + 0,6 мг, тверді пастилки
Гідрохлорид лідокаїну моногідрат + 2,4-дихлорбензиловий спирт + Амілометакрезол
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3–4 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру і коли його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру
Як застосовувати лікарський засіб Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру і коли його застосовують
Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру містить діючі речовини: амілометакрезол
і 2,4-дихлорбензиловий спирт (обидва мають антисептичні властивості) та лідокаїн (у формі
гідрохлориду моногідрату) — місцевий знеболювальний засіб.
Засіб призначений для місцевого, короткотривалого, симптоматичного лікування болю в порожнині рота та горла, наприклад, при запаленні горла (тобто біль у задній стінці горла та труднощі при ковтанні), болю в горлі, а також після видалення піднебінних мигдаликів у дорослих та підлітків віком старше 12 років.
Якщо протягом 3–4 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру

Коли не застосовувати лікарський засіб Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру:

якщо пацієнт має алергію на:
- лідокаїн або інші місцеві знеболювальні засоби групи амідів,
- амілометакрезол,
- 2,4-дихлорбензиловий спирт,
- будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо пацієнт має схильність до метгемоглобінемії, у нього в минулому була метгемоглобінемія або підозра на метгемоглобінемію.

Не застосовувати цей засіб дітям віком до 12 років.
Попередження та заходи обережності
Якщо симптоми тривають більше 3–4 днів, загострюються або виникають інші симптоми, такі як висока температура, головний біль, нудота або блювота, слід проконсультуватися з лікарем.
Перед початком застосування лікарського засобу Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є великі незагоєні рани в області порожнини рота та горла. У цьому випадку не слід застосовувати цей засіб.
пацієнт є літньою або ослабленою особою. Такий пацієнт може бути більш схильним до можливих небажаних явищ.

Цей лікарський засіб може викликати оніміння язика та збільшити ризик травми внаслідок прикушення. Крім того, може виникнути задихання (кашель під час їжі або відчуття утруднення) через знеболення горла. Не слід пити або їсти безпосередньо після застосування цього засобу.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт прийняв цей засіб у великій кількості, у надто короткі проміжки між дозами або на пошкоджену слизову оболонку (додаткову інформацію див. у розділі «Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру»).
Діти та підлітки
Не застосовувати цей засіб дітям віком до 12 років через вміст лідокаїну.
Лікарський засіб Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати, особливо при застосуванні засобів, що містять:

бета-адреноблокатори (використовуються при лікуванні серцевої недостатності або захворювань артерій),
циметидин (використовується при лікуванні шлункових виразок),
мексилетин або прокаїнамід (використовуються при лікуванні захворювань серця),
флуоксамін (використовується при лікуванні депресії),
антибіотики або протигрибкові засоби (використовуються при лікуванні бактеріальних або грибкових інфекцій), такі як еритроміцин або ітраконазол.

Навіть якщо не очікується жодних взаємодій, не слід застосовувати інші антисептичні засоби для порожнини рота або горла під час застосування лікарського засобу Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру.
Застосування лікарського засобу Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру разом з їжею, напоями та алкоголем
Не слід застосовувати цей засіб безпосередньо перед прийомом їжі або напою.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього засобу.
Застосування цього засобу під час вагітності та годування грудьми не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру містить ізомальт та малтитол
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього засобу.
Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пастилку, тобто цей засіб вважається «вільним від натрію».
Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру містить оранжевий жовтий барвник.
Засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком понад 12 років:
1 пастилка кожні 2–3 години, максимум 8 пастилок на добу.
Повільно розчинити пастилку у порожнині рота.
Не слід розчиняти пастилку між ясном та щокою.
Якщо симптоми тривають довше, ніж 3–4 дні, посилюються або з’являються інші симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2. Попередження та заходи обережності).
Застосування у дітей
Лікарський засіб не можна застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування лікарським засобом Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру
У разі підозри на передозування необхідно негайно звернутися до лікаря.
Симптоми, які можуть виникнути при неправильному застосуванні або передозуванні:
надмірне знеболення верхніх відділів шлунково-кишкового тракту та дихальних шляхів, безсоння,
неспокій, збудження, депресія дихання та затримка дихання, апное (зупинка дихання), судоми, важка гіпотензія, брадикардія, асистолія, зупинка кровообігу, кома та смерть.
Також може розвинутися метгемоглобінемія.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта з’являться
будь-які симптоми, що можуть свідчити про рідкісний, але дуже тяжкий побічний ефект, який називається
ангіоневротичний набряк, описаний нижче.
Частота невідома:

гіперчутливість: гіперчутливість до лідокаїну може проявлятися ангіоневротичним набряком (сверблячий набряк шкіри та (або) слизових оболонок, що призводить до утруднення ковтання, кропив’янкою, утрудненням дихання), кропив’янкою, бронхоспазмом та артеріальною гіпотензією з втратою свідомості
набряк язика або горла
біль у животі, нудота, дискомфорт у порожнині рота (може проявлятися відчуттям печіння або колючості в порожнині рота або горлі), відчуття неприємного смаку
висип на шкірі

Якщо у пацієнта з’являться будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта з’являться будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню
про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері
після скорочення «EXP». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру

Кожна тверда пастилка містить як діючі речовини:
- 2,0 мг гідрохлориду лідокаїну моногідрату
- 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту
- 0,6 мг амілометакрезолу.
Інші складові лікарського засобу: натрію сахаринат (Е 954), ізомальт (Е 953), рідкий малтитол (Е 965), хіноліновий жовтий (Е 104), помаранчевий жовтий (Е 110), м’ятна олія, цитрусовий ароматизатор, медовий ароматизатор (пропіленгліколь, ароматичні речовини), винна кислота.

Як виглядає лікарський засіб Аспігола смак медово-цитрусовий без цукру і що містить упаковка
Жовта кругла тверда пастилка діаметром 19 мм із смаком медово-цитрусовим.
Пастилки упаковані у блистерні упаковки PVC/PVDC/алюміній. Упаковка містить: 12, 16, 24, 36 або 48 твердих пастилок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
Тел.: + 48 22 572 35 00

Виробник:
LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial 1
31795 Lekaroz, Navarra, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія: Аспи Ангин мед и лимон 2,0 mg/1,2 mg/0,6 mg таблетки за смучене без захар
Чехія: Aspegola
Угорщина: ASPEGOLA méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta
Словаччина: ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu
Румунія: ASPIGOLA miere și lămâie fără zahăr pastile