Aspigola sabor miel-limón sin azúcar

Prospecto: Información para el usuario

ASPIGOLA sabor limón-miel sin azúcar, 2 mg + 1,2 mg + 0,6 mg, pastillas bucodentales
Clorhidrato monohidratado de lidocaína + Alcohol 2,4-diclorobencílico + Amilmetacresol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora tras 3 a 4 días, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Aspigola sabor limón-miel sin azúcar y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Aspigola sabor limón-miel sin azúcar
3. Cómo tomar Aspigola sabor limón-miel sin azúcar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aspigola sabor limón-miel sin azúcar
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aspigola sabor limón-miel sin azúcar y para qué se utiliza
Aspigola sabor limón-miel sin azúcar contiene los principios activos: amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico (ambos con propiedades antisépticas) y lidocaína (en forma de clorhidrato monohidratado), un anestésico local.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático local y de corta duración de las molestias dolorosas en la boca y garganta, por ejemplo, faringitis (es decir, dolor en la pared posterior de la garganta y dificultad para tragar), dolor de garganta y tras la extirpación de las amígdalas palatinas, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si no mejora tras 3 a 4 días o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Qué debe saber antes de usar Aspigola sabor limón-miel sin azúcar

Cuándo no debe tomar Aspigola sabor limón-miel sin azúcar:

• si es alérgico a:
  • la lidocaína o a otros anestésicos locales del grupo de las amidas,
  • el amilmetacresol,
  • el alcohol 2,4-diclorobencílico,
  • cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si tiene predisposición a la metahemoglobinemia, si ha padecido metahemoglobinemia en el pasado o si se sospecha que la padece.

No debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Si los síntomas persisten más de 3-4 días, empeoran o aparecen otros síntomas como fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar a su médico.
Antes de comenzar a utilizar Aspigola sabor limón-miel sin azúcar, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• tiene heridas abiertas no cicatrizadas en la boca o garganta. En ese caso, no debe utilizar este medicamento.
• es una persona mayor o está debilitado. Puede ser más susceptible a posibles efectos adversos.

Este medicamento puede causar entumecimiento de la lengua y aumentar el riesgo de lesión por mordedura. Además, puede provocar atragantamiento (tos durante las comidas o sensación de ahogo) debido a la anestesia de la garganta. No debe comer ni beber inmediatamente después de usar este medicamento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico si ha tomado este medicamento en cantidades excesivas, con intervalos demasiado cortos entre dosis o sobre mucosas dañadas (más información en el apartado "Si toma más cantidad del medicamento Aspigola sabor limón-miel sin azúcar de la que debe").
Niños y adolescentes
No debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años debido al contenido de lidocaína.
Aspigola sabor limón-miel sin azúcar y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar, especialmente si está utilizando medicamentos que contengan:

• betabloqueantes (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o enfermedades arteriales),
• cimetidina (utilizada en el tratamiento de úlceras gástricas),
• mexiletina o procaínamida (utilizadas en el tratamiento de enfermedades cardíacas),
• fluvoxamina (utilizada en el tratamiento de la depresión),
• antibióticos o medicamentos antifúngicos (utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas o fúngicas), como eritromicina o itraconazol.

Aunque no se esperan interacciones, no debe utilizar otros antisépticos bucales o faríngeos durante el tratamiento con Aspigola sabor limón-miel sin azúcar.
Uso de Aspigola sabor limón-miel sin azúcar con alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomar este medicamento inmediatamente antes de comer o beber.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Aspigola sabor limón-miel sin azúcar contiene isomalt y maltitol
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Aspigola sabor limón-miel sin azúcar contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por pastilla, por lo que se considera un medicamento "exento de sodio".
Aspigola sabor limón-miel sin azúcar contiene amarillo anaranjado (E-110).
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Aspigola sabor limón-miel sin azúcar

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 pastilla cada 2-3 horas, un máximo de 8 pastillas al día.
Disolver lentamente la pastilla en la cavidad bucal.
No disolver la pastilla entre la encía y la mejilla.
Si los síntomas persisten más de 3 a 4 días, empeoran o aparecen nuevos síntomas, debe consultarse al médico (ver sección 2. Advertencias y precauciones).
Uso en niños
No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Aspigola sabor limón-miel sin azúcar
En caso de sospecha de sobredosis, debe contactarse inmediatamente con un médico.
Los síntomas que pueden presentarse tras un uso inadecuado o sobredosis son:
anestesia excesiva del tracto gastrointestinal superior y de las vías respiratorias, insomnio,
inquietud, excitación, depresión respiratoria y paro respiratorio, apnea (interrupción de la respiración),
convulsiones, hipotensión arterial grave, bradicardia, asistolía, paro cardíaco, coma y muerte.
Asimismo, puede presentarse metahemoglobinemia.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe informarse inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano si el paciente presenta
cualquier síntoma que pueda indicar un efecto adverso raro pero muy grave denominado
angioedema, descrito a continuación.
Frecuencia desconocida:

• hipersensibilidad: la hipersensibilidad a la lidocaína puede manifestarse como angioedema (hinchazón con picor de la piel y/o de las membranas mucosas, que provoca dificultad para tragar), urticaria, broncoespasmo e hipotensión arterial con pérdida de conciencia
• hinchazón de la lengua o de la garganta
• dolor abdominal, náuseas, molestias en la cavidad oral (pueden manifestarse como sensación de ardor o picor en la boca o garganta), sensación de mal sabor
• erupción cutánea

Si el paciente presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si el paciente presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aspigola sabor miel-limón sin azúcar

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón y en la tira blíster, tras la abreviatura «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Aspigola sabor miel-limón sin azúcar

• Cada comprimido de liberación prolongada contiene como principios activos:
  • 2,0 mg de clorhidrato de lidocaína monohidrato
  • 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobenzílico
  • 0,6 mg de amilometacresol.
• Los demás componentes son: sacarina sódica (E 954), isomalt (E 953), maltitol líquido (E 965), tartrazina (E 104), amarillo anaranjado S (E 110), aceite esencial de menta, aroma de limón, aroma de miel (glicol propilénico, sustancias aromatizantes), ácido tartárico.

Aspecto del medicamento Aspigola sabor miel-limón sin azúcar y contenido del envase
Comprimido duro, amarillo, redondo, de 19 mm de diámetro, con sabor a miel y limón.
Los comprimidos están empaquetados en blísters de PVC/PVDC/Aluminio. El envase contiene: 12, 16, 24, 36 ó 48 comprimidos duros.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Tel.: + 48 22 572 35 00

Fabricante:
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial 1
31795 Lekaroz, Navarra, España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria: Аспи Ангин мед и лимон 2,0 mg/1,2 mg/0,6 mg таблетки за смучене без захар
Chequia: Aspegola
Hungría: ASPEGOLA méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta
Eslovaquia: ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu
Rumanía: ASPIGOLA miere și lămâie fără zahăr pastile