Аспигола со вкусом мёда и лимона без сахара

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара, 2 мг + 1,2 мг + 0,6 мг, таблетки твёрдые
Гидрохлорид лидокаина моногидрат + 2,4-дихлорбензиловый спирт + Амилометакрезол
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов или необходимости получения дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3–4 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара
3. Как применять лекарственное средство АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара и для чего оно применяется
АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара содержит действующие вещества: амилометакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт (оба обладают антисептическими свойствами), а также лидокаин (в форме гидрохлорида моногидрата) — местноанестезирующее средство.
Лекарственное средство показано для местного, кратковременного, симптоматического лечения болевых ощущений в полости рта и горле, например, при ангине (т.е. боли в задней стенке горла и затруднении глотания), боли в горле, а также после удаления нёбных миндалин у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Если в течение 3–4 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара

Когда не следует применять лекарственное средство АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к:
  • лидокаину или другим местноанестезирующим средствам группы амидов,
  • амилометакрезолу,
  • 2,4-дихлорбензиловому спирту,
  • любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• если у пациента имеется склонность к метгемоглобинемии, в анамнезе была метгемоглобинемия или подозревается метгемоглобинемия.

Не следует применять это лекарственное средство у детей в возрасте младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Если симптомы сохраняются дольше 3–4 дней, усиливаются или появляются другие симптомы, такие как высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом применения лекарственного средства АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются незажившие открытые раны в области полости рта и горла. В этом случае применение данного лекарственного средства не рекомендуется.
• пациент пожилого возраста или ослабленное лицо. Такие пациенты могут быть более чувствительны к возможным нежелательным явлениям.

Данное лекарственное средство может вызывать онемение языка и увеличивать риск травмы вследствие прикусывания. Кроме того, оно может вызвать приступы удушья (кашель во время еды или ощущение удушья) из-за анестезии горла. Не следует пить и есть сразу после применения этого лекарственного средства.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент принял это лекарственное средство в больших количествах, с слишком короткими интервалами между дозами или на повреждённую слизистую оболочку (дополнительная информация содержится в разделе «Применение препарата АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара в дозах, превышающих рекомендованные»).
Дети и подростки
Не следует применять это лекарственное средство у детей в возрасте младше 12 лет из-за содержания лидокаина.
АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, особенно при применении препаратов, содержащих:

• бета-адреноблокаторы (применяются при лечении сердечной недостаточности или заболеваний артерий),
• циметидин (применяется при лечении язв желудка),
• мексилетин или прокаинамид (применяются при лечении заболеваний сердца),
• флуоксамин (применяется при лечении депрессии),
• антибиотики или противогрибковые средства (применяются при лечении бактериальных или грибковых инфекций), такие как эритромицин или итраконазол.

Несмотря на то, что взаимодействия, как правило, не ожидаются, не следует применять другие антисептические средства для полости рта или горла во время применения лекарственного средства АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара.
Применение лекарственного средства АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара вместе с пищей, напитками и алкоголем
Не следует принимать это лекарственное средство непосредственно перед приёмом пищи или напитков.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение этого лекарственного средства во время беременности и кормления грудью.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Это лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара содержит изомальт и мальтитол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть это лекарственное средство считается «без содержания натрия».
АСПИГОЛА вкус мёд-лимон без сахара содержит оранжевый краситель.
Лекарственное средство может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат ASPIGOLA smak miodowo‐cytrynowy bez cukru

Препарат необходимо принимать строго по инструкции, указанной в данной аннотации для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка-пастилка каждые 2–3 часа, максимум 8 таблеток-пастилок в сутки.
Таблетку-пастилку медленно рассасывают во рту.
Не следует рассасывать таблетку-пастилку между десной и щекой.
Если симптомы сохраняются более 3–4 дней, усиливаются или появляются другие признаки, необходимо проконсультироваться с врачом (см. пункт 2. Предупреждения и меры предосторожности).
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте младше 12 лет.
Превышение рекомендуемой дозы препарата ASPIGOLA smak miodowo‐cytrynowy bez cukru
При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы, которые могут возникнуть при неправильном применении или передозировке:
чрезмерная анестезия верхних отделов пищеварительного тракта и дыхательных путей, бессонница,
беспокойство, возбуждение, угнетение дыхания и остановка дыхания, апноэ (остановка дыхания),
судороги, тяжёлая артериальная гипотензия, брадикардия, асистолия, остановка кровообращения, кома и смерть.
Также может развиться метгемоглобинемия.
При любых дополнительных сомнениях, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если у пациента появятся какие-либо симптомы, которые могут указывать на редкое, но очень тяжёлое побочное действие, называемое ангионевротическим отёком, описанное ниже.
Частота неизвестна:

• гиперчувствительность: повышенная чувствительность к лидокаину может проявляться ангионевротическим отёком (зудящий отёк кожи и (или) слизистых оболочек, вызывающий затруднение при глотании, крапивницу, затруднённое дыхание), крапивницей, бронхоспазмом и артериальной гипотензией с потерей сознания
• отёк языка или горла
• боль в животе, тошнота, дискомфорт во рту (может ощущаться как жжение или покалывание во рту или горле), неприятный привкус
• кожная сыпь

Если у пациента появятся какие-либо побочные действия, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если у пациента появятся какие-либо побочные действия, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АСПИГОЛА со вкусом мёда и лимона без сахара

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере
после сокращения «EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспигола вкус мёд-лимон без сахара

• Каждая твёрдая пастилка содержит в качестве действующих веществ:
  • 2,0 мг гидрохлорида лидокаина моногидрата
  • 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирта
  • 0,6 мг амилометакрезола.
• Другие компоненты лекарства: сахарин натрия (Е 954), изомальт (Е 953), сорбит жидкий (Е 965), хинолиновый жёлтый (Е 104), жёлтый «солнечный закат» (Е 110), мятное масло, ароматизатор лимонный, ароматизатор мёд (пропиленгликоль, ароматические вещества), винная кислота.

Как выглядит лекарство Аспигола вкус мёд-лимон без сахара и что содержит упаковка
Жёлтая, круглая твёрдая пастилка диаметром 19 мм со вкусом мёд-лимон.
Пастилки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий. Упаковка содержит: 12, 16, 24, 36 или 48 твёрдых пастилок.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Bayer Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимские 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00

Производитель:
LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial 1
31795 Лекароз, Наварра, Испания

Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Болгария: Аспи Ангин мед и лимон 2,0 мг/1,2 мг/0,6 мг таблетки для рассасывания без сахара
Чехия: Aspegola
Венгрия: ASPEGOLA méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta
Словакия: ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu
Румыния: ASPIGOLA miere și lămâie fără zahăr pastile