Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аспігола смак м’ятний без цукру, 2 мг + 1,2 мг + 0,6 мг, пастилки тверді
Гідрохлорид лідокаїну моногідрат + Спирт 2,4-дихлорбензиловий + Амілометакрезол
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3–4 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Аспігола смак м’ятний без цукру та коли його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аспігола смак м’ятний без цукру
Як застосовувати лікарський засіб Аспігола смак м’ятний без цукру
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Аспігола смак м’ятний без цукру
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аспігола смак м’ятний без цукру та коли його застосовують

Аспігола смак м’ятний без цукру містить активні речовини: амілометакрезол і спирт 2,4-дихлорбензиловий — обидва мають антисептичні властивості, а також лідокаїн (у формі гідрохлориду моногідрату) — місцевий знеболювальний засіб.
Лікарський засіб призначений для симптоматичного лікування болю в порожнині рота та горлі, наприклад, при ангіні (тобто біль у задній стінці горла), ларингіті (тобто біль у горлі, що часто супроводжується хрипотою та труднощами при ковтанні), болю в горлі, а також після операції видалення мигдаликів у дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Якщо протягом 3–4 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аспігола смак м’ятний без цукру

Коли не застосовувати лікарський засіб Аспігола смак м’ятний без цукру:

якщо пацієнт має алергію на:
- лідокаїн або інші місцеві знеболювальні засоби групи амідів,
- амілометакрезол,
- спирт 2,4-дихлорбензиловий,
- будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у пацієнта є схильність до метгемоглобінемії, у минулому виникала метгемоглобінемія або підозра на метгемоглобінемію.

Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 12 років.
Попередження та заходи обережності
Якщо симптоми тривають більше 3–4 днів, посилюються або якщо з’являються інші симптоми, такі як висока температура, головний біль, нудота або блювота, слід проконсультуватися з лікарем.
Перед початком застосування лікарського засобу Аспігола смак м’ятний без цукру слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є великі незагоєні рани в області порожнини рота та горла. У такому разі цей лікарський засіб застосовувати не слід.
пацієнт похилого віку або має ослаблений стан. Такий пацієнт може бути більш схильним до можливих небажаних явищ.

Цей лікарський засіб може викликати оніміння язика та підвищувати ризик травми внаслідок прикушення. Крім того, він може спричинити захлинання (кашель під час їжі або відчуття душіння) через знеболення горла. Не слід пити чи їсти безпосередньо після застосування цього лікарського засобу.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт прийняв цей лікарський засіб у великих кількостях, у дуже короткі проміжки між дозами або на пошкоджену слизову оболонку (додаткову інформацію див. у розділі «Прийом більшої, ніж рекомендована доза, лікарського засобу Аспігола смак м’ятний без цукру»).
Діти та підлітки
Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 12 років через вміст лідокаїну.
Лікарський засіб Аспігола смак м’ятний без цукру та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ті, які пацієнт планує приймати, особливо при застосуванні засобів, що містять:

бета-адреноблокатори (використовуються при лікуванні серцевої недостатності або захворювань артерій),
циметидин (використовується при лікуванні виразки шлунка),
мексилетин або прокаїнамід (використовуються при лікуванні захворювань серця),
флувоксамін (використовується при лікуванні депресії),
антибіотики або протигрибкові засоби (використовуються при лікуванні бактеріальних або грибкових інфекцій), такі як еритроміцин або ітраконазол.

Незважаючи на те, що взаємодії, ймовірно, не виникатимуть, не слід застосовувати інші антисептичні засоби для порожнини рота або горла під час застосування лікарського засобу Аспігола смак м’ятний без цукру.
Застосування лікарського засобу Аспігола смак м’ятний без цукру разом з їжею, питвом та алкоголем
Не слід приймати цей лікарський засіб безпосередньо перед прийомом їжі або напою.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми
Цей лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Аспігола смак м’ятний без цукру містить ізомальт та малітол
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Аспігола смак м’ятний без цукру містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пастилку, тобто цей лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Аспігола смак м’ятний без цукру

Лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком 12 років і старше:
1 пастилка кожні 2–3 години, максимально 8 пастилок на добу протягом 3–4 днів.
Повільно розчинити пастилку у порожнині рота.
Не розчиняти пастилку між ясною та щоками.
Не приймати цей лікарський засіб безпосередньо перед прийомом їжі або напою.
Якщо симптоми тривають довше, ніж 3–4 дні, посилюються або з’являються інші симптоми, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Застосування у дітей
Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років заборонено.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Аспігола смак м’ятний без цукру
У разі підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря.
Симптоми, які можуть виникнути при неправильному застосуванні або передозуванні:
надмірне знеболення верхніх відділів травного та дихального шляхів, безсоння, тривожність, збудження, депресія дихання та затримка дихання, апное (зупинка дихання), судоми, важке артеріальне зниження тиску, брадикардія, асистолія, зупинка кровообігу, кома та смерть.
Також може розвинутися метгемоглобінемія.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які симптоми, які можуть свідчити про рідке, але дуже тяжке побічне явище, що називається
ангіоневротичним набряком, яке описане нижче.
Частота невідома (частоту неможливо встановити на підставі наявних даних):

гіперчутливість: гіперчутливість до лідокаїну може проявлятися ангіоневротичним набряком (сверблячий набряк шкіри та (або) слизових оболонок, що призводить до утруднення ковтання, кропив’янкою, бронхоспазмом і гіпотонією з втратою свідомості)
набряк язика або горла
біль у животі, нудота, дискомфорт у порожнині рота (може проявлятися відчуттям печіння або пощипування у порожнині рота або горлі), неприємний смак
висип на шкірі

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Аспігола смак м’ятний без цукру

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері
після «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Аспігола смак м’ятний без цукру

Кожна тверда пастилка містить як діючі речовини:
- 2,0 мг гідрохлориду лідокаїну моногідрату
- 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту
- 0,6 мг амілометакрезолу.
Інші складові ліків: натрію сахаринат (Е 954), ізомальт (Е 953), рідкий малтитол (Е 965), індыготин (Е132), хіноліновий жовтий (Е 104), олія м’ята перцева, ефірна олія зірчастого анісу, левоментол, винна кислота.

Як виглядають ліки Аспігола смак м’ятний без цукру та що містить упаковка
Аспігола смак м’ятний без цукру — це блакитно-зелені, круглі тверді пастилки діаметром 19 мм,
із м’ятним смаком.
Пастилки упаковані у блистери PVC/PVDC/алюміній. Упаковка містить: 12, 16, 24, 36 або 48
твердиx пастилок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Суб’єкт-відповідальний:
Bayer Sp. z o. o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
Тел.: + 48 22 572 35 00
Виробник:
LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial 1
31795 Лекароз, Наварра, Іспанія
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Болгарія: Аспи-Ангин мента без захар таблетки за смучене
Румунія: ASPIGOLA mentă fără zahăr pastile