Aspigola sabor menta sin azúcar

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ASPIGOLA gusto menta senza zucchero, 2 mg + 1,2 mg + 0,6 mg, pastiglie orali
Cloridrato monoidrato di lidocaina + Alcool 2,4-diclorobenzilico + Amilometacresolo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente se necessario.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Aspigola gusto menta senza zucchero e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Aspigola gusto menta senza zucchero
3. Come usare Aspigola gusto menta senza zucchero
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aspigola gusto menta senza zucchero
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aspigola gusto menta senza zucchero e a cosa serve

Aspigola gusto menta senza zucchero contiene i seguenti principi attivi: amilometacresolo e alcool 2,4-diclorobenzilico, entrambi con proprietà antisettiche, e lidocaina (in forma di cloridrato monoidrato), un anestetico locale.
Il medicinale è indicato per il trattamento sintomatico dei disturbi dolorosi del cavo orale e della gola, ad esempio faringite (dolore alla parete posteriore della gola), laringite (dolore alla laringe, spesso associato a raucedine e difficoltà di deglutizione), mal di gola e dolore post-operatorio dopo tonsillectomia, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Se dopo 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Cosa deve sapere prima di usare Aspigola gusto menta senza zucchero

Quando non deve assumere Aspigola gusto menta senza zucchero:

• se il paziente è allergico a:
  • lidocaina o ad altri anestetici locali appartenenti al gruppo degli amidi,
  • amilometacresolo,
  • alcool 2,4-diclorobenzilico,
  • uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• se il paziente ha una predisposizione alla metemoglobinemia, se in passato ha avuto episodi di metemoglobinemia o se si sospetta metemoglobinemia.

Non usare questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Se i sintomi persistono per più di 3-4 giorni, peggiorano o se compaiono altri sintomi come febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, è necessario consultare il medico.
Prima di iniziare a usare Aspigola gusto menta senza zucchero, è necessario consultare il medico o il farmacista se:

• il paziente presenta lesioni aperte non cicatrizzate nel cavo orale o in gola. In questo caso non deve usare questo medicinale.
• il paziente è anziano o in stato di debolezza. Il paziente potrebbe essere più suscettibile agli eventuali effetti indesiderati.

Questo medicinale può causare intorpidimento della lingua e aumentare il rischio di lesioni da morso. Inoltre, può causare rischio di soffocamento (tosse durante i pasti o sensazione di soffocamento) a causa dell’anestesia della gola. Non bere né mangiare immediatamente dopo l’assunzione di questo medicinale.
È necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente ha assunto questo medicinale in quantità eccessive, a intervalli troppo ravvicinati o su mucose lesionate (ulteriori informazioni sono riportate al paragrafo „Cosa fare in caso di assunzione di una dose maggiore di quella indicata di Aspigola gusto menta senza zucchero”).
Bambini e adolescenti
Non usare questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del contenuto di lidocaina.
Aspigola gusto menta senza zucchero e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, in particolare se si tratta di medicinali contenenti:

• beta-bloccanti (usati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca o delle malattie vascolari),
• cimetidina (usata nel trattamento delle ulcere gastriche),
• mexitilina o procainamide (usati nel trattamento delle malattie cardiache),
• fluvoxamina (usata nel trattamento della depressione),
• antibiotici o antimicotici (usati nel trattamento delle infezioni batteriche o fungine), come eritromicina o itraconazolo.

Nonostante non si prevedano interazioni, non si devono usare altri antisettici per uso orale o della gola durante il trattamento con Aspigola gusto menta senza zucchero.
Uso di Aspigola gusto menta senza zucchero con cibi, bevande e alcolici
Non assumere questo medicinale immediatamente prima di mangiare o bere.
Gravidanza e allattamento
Se il paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non si raccomanda l’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Aspigola gusto menta senza zucchero contiene isomalto e maltitolo
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Aspigola gusto menta senza zucchero contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per pastiglia, pertanto è considerato “senza sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Aspigola gusto menta senza zucchero

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni:
1 pastiglia ogni 2-3 ore, fino a un massimo di 8 pastiglie al giorno per 3-4 giorni.
Sciogliere lentamente la pastiglia in bocca.
Non sciogliere la pastiglia tra guancia e gengiva.
Non assumere questo medicinale immediatamente prima di un pasto o di bere una bevanda.
Se i sintomi persistono per più di 3-4 giorni, peggiorano o compaiono altri sintomi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Uso nei bambini
Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Aspigola gusto menta senza zucchero
In caso di sospetta sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico.
I sintomi che possono manifestarsi in caso di uso improprio o sovradosaggio sono:
anestesia eccessiva della parte superiore del tratto gastrointestinale e delle vie respiratorie, insonnia,
agitazione, eccitazione, depressione respiratoria e arresto respiratorio, apnea (interruzione della respirazione),
convulsioni, grave ipotensione arteriosa, bradicardia, asistolia, arresto cardiocircolatorio, coma e morte.
Può inoltre verificarsi metemoglobinemia.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i pazienti.
Occorre informare immediatamente il medico o recarsi presso l'ospedale più vicino se il paziente dovesse manifestare
sintomi che potrebbero indicare un effetto indesiderato raro ma molto grave chiamato edema angioneurotico, descritto di seguito.
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• ipersensibilità: l'ipersensibilità alla lidocaina può manifestarsi come edema angioneurotico (gonfiore pruriginoso della pelle e (o) delle membrane mucose, che causa difficoltà di deglutizione, orticaria, difficoltà respiratorie), orticaria, broncospasmo e ipotensione arteriosa con perdita di coscienza
• gonfiore della lingua o della gola
• dolore addominale, nausea, disagio orale (può manifestarsi come sensazione di bruciore o puntura nella bocca o in gola), percezione di sapore sgradevole
• eruzione cutanea

Se il paziente dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se il paziente dovesse manifestare qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Aspigola gusto menta senza zucchero

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sulla striscia
blister dopo „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aspigola gusto menta senza zucchero

• Ogni compressa orale contiene come principi attivi:
  • 2,0 mg di lidocaina cloridrato monoidrato
  • 1,2 mg di alcol 2,4-diclorobenzilico
  • 0,6 mg di amilometacresolo.
• Altri componenti sono: saccarina sodica (E 954), isomalto (E 953), sciroppo di maltitolo (E 965), indigotina (E132), giallo chinolina (E 104), olio essenziale di menta, olio essenziale di anice stellato, levomentolo, acido tartarico.

Aspetto del medicinale Aspigola gusto menta senza zucchero e contenuto della confezione
Aspigola gusto menta senza zucchero è una compressa orale tonda, blu-verde, dal diametro di 19 mm, con sapore di menta.
Le compresse sono confezionate in blister in PVC/PVDC/Alluminio. La confezione contiene: 12, 16, 24, 36 o 48 compresse orali.
Non tutte le dimensioni di confezionamento sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Bayer Sp. z o. o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Tel.: + 48 22 572 35 00
Produttore:
LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial 1
31795 Lekaroz, Navarra, Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgaria: Аспи-Aнгин мента без захар таблетки за смучене
Romania: ASPIGOLA mentă fără zahăr pastile