Aspigola sabor menta sin azúcar

Prospecto: Información para el usuario

ASPIGOLA sabor a menta sin azúcar, 2 mg + 1,2 mg + 0,6 mg, pastillas duras
Clorhidrato monohidratado de lidocaína + Alcohol 2,4-diclorobencilico + Amilmetacresol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 a 4 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Aspigola sabor a menta sin azúcar y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Aspigola sabor a menta sin azúcar
3. Cómo tomar Aspigola sabor a menta sin azúcar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aspigola sabor a menta sin azúcar
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Aspigola sabor a menta sin azúcar y para qué se utiliza

Aspigola sabor a menta sin azúcar contiene los principios activos: amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencilico, ambos con propiedades antisépticas, y lidocaína (en forma de clorhidrato monohidratado), un anestésico local.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor en la boca y garganta, por ejemplo, faringitis (dolor en la pared posterior de la garganta), laringitis (dolor en la laringe que suele manifestarse con ronquera y dificultad para tragar), dolor de garganta, así como después de una intervención quirúrgica de extirpación de las amígdalas, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Si tras 3 a 4 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar Aspigola sabor a menta sin azúcar

No tome Aspigola sabor a menta sin azúcar:

• si es alérgico a:
  • la lidocaína u otros anestésicos locales del grupo de las amidas,
  • el amilmetacresol,
  • el alcohol 2,4-diclorobencilico,
  • cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si tiene predisposición a la metahemoglobinemia, si ha tenido metahemoglobinemia en el pasado o si se sospecha que la padece.

No debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Si los síntomas persisten más de 3-4 días, empeoran o aparecen otros síntomas como fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar a su médico.
Antes de comenzar a utilizar Aspigola sabor a menta sin azúcar, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• tiene heridas abiertas más grandes en la zona de la boca o garganta. En ese caso, no debe utilizar este medicamento.
• es una persona de edad avanzada o está debilitado. Puede ser más susceptible a posibles efectos adversos.

Este medicamento puede causar entumecimiento de la lengua y aumentar el riesgo de lesión por mordedura. Además, puede provocar atragantamiento (tos durante las comidas o sensación de ahogo) debido al efecto anestésico en la garganta. No debe beber ni comer inmediatamente después de usar este medicamento.
Debe consultar con su médico o farmacéutico si ha tomado este medicamento en cantidades excesivas, con intervalos demasiado cortos entre dosis o sobre una mucosa dañada (más información en el apartado "Si toma más Aspigola sabor a menta sin azúcar de la que debe").
Niños y adolescentes
No debe utilizar este medicamento en niños menores de 12 años debido al contenido de lidocaína.
Aspigola sabor a menta sin azúcar con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, especialmente si se trata de medicamentos que contienen:

• betabloqueantes (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o enfermedades arteriales),
• cimetidina (utilizada en el tratamiento de úlceras gástricas),
• mexiletina o procaínamida (utilizadas en el tratamiento de enfermedades del corazón),
• fluvoxamina (utilizada en el tratamiento de la depresión),
• antibióticos o medicamentos antifúngicos (utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas o fúngicas), como eritromicina o itraconazol.

Aunque no se esperan interacciones, no debe utilizar otros medicamentos antisépticos para uso en boca o garganta mientras esté utilizando Aspigola sabor a menta sin azúcar.
Uso de Aspigola sabor a menta sin azúcar con alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomar este medicamento inmediatamente antes de comer o beber.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Aspigola sabor a menta sin azúcar contiene isomalt y maltitol
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Aspigola sabor a menta sin azúcar contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por pastilla, por lo que se considera un medicamento "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Aspigola sabor a menta sin azúcar

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad:
1 pastilla cada 2-3 horas, como máximo 8 pastillas al día durante 3 a 4 días.
Disolver lentamente la pastilla en la cavidad bucal.
No disolver la pastilla entre la encía y la mejilla.
No tomar este medicamento inmediatamente antes de una comida o de beber alguna bebida.
Si los síntomas persisten más de 3-4 días, empeoran o aparecen nuevos síntomas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Uso en niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años de edad.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Aspigola sabor a menta sin azúcar
En caso de sospecha de sobredosis, debe contactarse inmediatamente con un médico.
Los síntomas que pueden presentarse en caso de uso inadecuado o sobredosis son:
anestesia excesiva del tracto gastrointestinal superior y de las vías respiratorias, insomnio, inquietud, excitación, depresión respiratoria y paro respiratorio, apnea (interrupción de la respiración), convulsiones, hipotensión arterial grave, bradicardia, asistolia, paro cardíaco, coma y muerte.
También puede producirse metahemoglobinemia.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Debe informar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano si el paciente presenta
cualquier síntoma que pueda indicar un efecto adverso raro pero muy grave denominado
angioedema, descrito a continuación.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hipersensibilidad: la hipersensibilidad a la lidocaína puede manifestarse como angioedema (hinchazón de la piel y/o membranas mucosas con picor, que provoca dificultad para tragar), urticaria, broncoespasmo y hipotensión arterial con pérdida de conciencia
• hinchazón de la lengua o de la garganta
• dolor abdominal, náuseas, molestias en la cavidad oral (pueden manifestarse como sensación de ardor o pinchazos en la boca o garganta), percepción de mal sabor
• erupción cutánea

Si el paciente presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si el paciente presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Aspigola sabor menta sin azúcar

Mantenga el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón y en el blíster, tras la inscripción «EXP». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Aspigola sabor menta sin azúcar

• Cada pastilla dura contiene como principios activos:
  • 2,0 mg de clorhidrato monohidratado de lidocaína
  • 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico
  • 0,6 mg de amilometacresol.
• Los demás componentes son: sacarina sódica (E 954), isomalt (E 953), maltitol líquido (E 965), indigotina (E 132), amarillo de quinoleína (E 104), aceite esencial de menta, aceite esencial de anís estrellado, levomentol, ácido tartárico.

Aspecto del medicamento Aspigola sabor menta sin azúcar y contenido del envase
Aspigola sabor menta sin azúcar son pastillas duras azul verdosas, redondas, de 19 mm de diámetro, con sabor a menta.
Las pastillas vienen en blísters de PVC/PVDC/Aluminio. El envase contiene: 12, 16, 24, 36 ó 48 pastillas duras.
No todos los tamaños de envases disponibles tienen por qué encontrarse en circulación.

Responsable y fabricante

Responsable:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Tel.: + 48 22 572 35 00

Fabricante:
LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial 1
31795 Lekaroz, Navarra, España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria: Аспи-Aнгин мента без захар таблетки за смучене
Rumanía: ASPIGOLA mentă fără zahăr pastile