Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Асіл, 18,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Асіл, 37 мг, вкриті оболонкою таблетки
Асіл, 74 мг, вкриті оболонкою таблетки
луразідон
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Асіл і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Асіл
Як приймати лікарський засіб Асіл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Асіл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Асіл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Асіл містить діючу речовину луразідон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються протипсихотичними засобами. Його застосовують для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (у віці від 18 років) та підлітків у віці 13–17 років. Дія луразідону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються допамін і серотонін. Допамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що забезпечують спілкування між нервовими клітинами), пов’язані з розвитком симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, луразідон допомагає нормалізувати активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія — це розлад, при якому спостерігаються симптоми, такі як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання, надмірна підозріливість, відчуження, неузгоджена мова та сплощення поведінки та емоцій. Пацієнти з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, почуття провини або напруження. Цей лікарський засіб застосовують для полегшення симптомів шизофренії.

2. Важливі відомості перед прийомом лікувального засобу Асіл

Коли не приймати лікувальний засіб Асіл:

якщо пацієнт має алергію на луразидон або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає ліки, які можуть впливати на концентрацію луразидону в крові, а саме:
протигрибкові засоби, такі як ітраконазол, кетоконазол (за винятком кетоконазолу у складі шампуню), позаконазол або вориконазол;
ліки проти інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин;
ліки проти інфекції ВІЛ, такі як кобіцистат, індина́вір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір;
ліки від хронічного запалення печінки, такі як боцепревір і телапревір;
антидепресант нефазодон;
ліки від туберкульозу, рифампіцин;
ліки, що використовуються при епілептичних нападах, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн;
рослинні засоби, що застосовуються при депресії, звіробій ( Hypericum perforatum ).

Попередження та заходи обережності
Може пройти кілька днів, перш ніж цей лік почне діяти повною мірою. У разі будь-яких запитань
щодо цього лікувального засобу слід звернутися до лікаря.
Перед початком прийому лікувального засобу Асіл або під час лікування слід обговорити це з лікарем,
особливо якщо:

пацієнт має думки про самогубство або демонструє самогубну поведінку;
пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію;
у пацієнта коли-небудь діагностували стан, що супроводжується високою температурою тіла та м'язовою ригідністю (так званий злоякісний нейролептичний синдром), або якщо пацієнт коли-небудь відчував м'язову ригідність і тремор, мав проблеми з рухами (екстрапірамідні симптоми) або неправильні рухи язика чи обличчя (пізні дискинезії). Варто пам'ятати, що цей лік може спричинити такі ускладнення;
пацієнт має захворювання серця або приймає ліки, що використовуються при захворюваннях серця і сприяють розвитку низького артеріального тиску, або якщо у когось із членів родини пацієнта є порушення серцевого ритму (зокрема подовження інтервалу QT);
у пацієнта в анамнезі були епілептичні напади або епілепсія;
у пацієнта або когось із його родини були випадки тромбозу, оскільки застосування ліків від шизофренії пов'язане з ризиком утворення тромбів;
у пацієнта збільшені молочні залози (у чоловіків — гінекомастія), у пацієнта виникає виділення молока з молочних залоз (галакторея), відсутність менструацій або порушення ерекції;
пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету;
у пацієнта порушена функція нирок;
у пацієнта порушена функція печінки;
маса тіла пацієнта збільшилася;
у пацієнта виникає зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до втрати свідомості;
залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном), сильний біль (лікується опіоїдами), депресія або інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Застосування цих ліків разом із лікувальним засобом Асіл може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Лікувальний засіб Асіл та інші ліки»).

Якщо у пацієнта є будь-який із перелічених вище станів, слід повідомити про це лікаря, який
може вважати за доцільне змінити дозу лікувального засобу, провести більш ретельне спостереження за станом пацієнта або
припинити застосування лікувального засобу Асіл.
Діти та підлітки
Цей лік не слід застосовувати дітям віком до 13 років.
Лікувальний засіб Асіл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо,
якщо пацієнт приймає:

будь-які ліки, що діють на мозок, оскільки вони можуть негативно впливати на дію лікувального засобу Асіл на мозок;
ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки лікувальний засіб Асіл також може знижувати артеріальний тиск;
ліки від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей лік може послабити їхню дію;
ліки, що містять похідні алкалоїдів спорини (використовуються при лікуванні мігрені), а також інші ліки, зокрема терфенадин і астемізол (використовуються при лікуванні сінної лихоманки та інших алергічних симптомів), цизаприд (використовується при лікуванні проблем із травленням), пімозид
(використовується при лікуванні психічних захворювань), хінідин (використовується при лікуванні захворювань серця),
бепридил (використовується при лікуванні болю в грудях);
ліки, що містять бупренорфін (використовуються при лікуванні залежності від опіоїдів), опіоїди (використовуються при лікуванні сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з лікувальним засобом Асіл, і можуть виникнути симптоми, такі як непрохані, ритмічні скорочення м'язів, зокрема м'язів, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, надмірні рефлекси, підвищений м'язовий тонус, температура тіла понад 38°C. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві, який може
вважати за необхідне змінити дозу такого лікувального засобу під час лікування лікувальним засобом Асіл.
Наступні ліки можуть призвести до підвищення концентрації луразидону в крові:

дилтіазем (використовується при лікуванні високого артеріального тиску);
еритроміцин (антибіотик, що використовується при лікуванні інфекцій);
флуконазол (використовується при лікуванні грибкових інфекцій);
верапаміл (використовується при лікуванні високого артеріального тиску або болю в грудях).

Наступні ліки можуть призвести до зниження концентрації луразидону в крові:

ампренавір, ефавіренц, етравірин (використовуються при лікуванні інфекції ВІЛ);
апрепітант (використовується при лікуванні нудоти та блювоти);
армодафініл, модафініл (використовуються при лікуванні сонливості);
бозентан (використовується при лікуванні високого артеріального тиску або виразок на пальцях);
нафцилін (використовується при лікуванні інфекцій);
преднізон (використовується при лікуванні запальних захворювань);
руфінамід (використовується при лікуванні епілептичних нападів).

Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві, який може
вважати за необхідне змінити дозу лікувального засобу Асіл.
Лікувальний засіб Асіл разом з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування цим ліком слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну
дію лікувального засобу.
Під час лікування цим ліком не слід пити грейпфрутовий сік. Грейпфрути можуть впливати на
дію цього лікувального засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Не слід застосовувати цей лік під час вагітності, якщо це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вважає, що потенційна користь від лікування під час вагітності переважає над потенційним
ризиком для ненародженої дитини, він буде ретельно спостерігати за станом дитини після народження.
Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали луразидон у третьому триместрі
вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

тремор, м'язова ригідність і (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням.

Якщо у дитини виник будь-який із цих симптомів, слід звернутися до лікаря.
Невідомо, чи проникає луразидон у материнське молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує
годувати грудьми, слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування цим ліком може виникнути сонливість, запаморочення або порушення зору (див.
розділ 4 «Можливі небажані реакції»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або
працювати з інструментами чи механізмами, доки не стане відомо, чи не діє цей лік несприятливо на пацієнта.
Лікувальний засіб Асіл містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Асіл

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

реакцію пацієнта на призначену дозу;
можливе застосування пацієнтом інших ліків (див. пункт 2, «Ліки Асіл та інші ліки»);
можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (вік від 18 років)
Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.
Молодь у віці 13–17 років
Рекомендована початкова доза становить 37 мг луразидону один раз на добу.
Дозу може збільшити або зменшити лікар у межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.
Як застосовувати ліки Асіл
Таблетку(таблетки) ліків слід проковтнути цілком, запиваючи водою, щоб не відчути їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу ліків регулярно, щодня о тій самій порі, що полегшує
запам’ятовування прийому ліків. Ці ліки слід приймати під час їжі або безпосередньо після прийому їжі, що
сприяє кращому засвоєнню ліків організмом і забезпечує їх ефективнішу дію.
Прийом дози ліків Асіл, що перевищує рекомендовану
У разі прийому дози ліків Асіл, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до
свого лікаря. У пацієнта можуть виникнути такі симптоми: сонливість, втому, незвичайні рухи тіла,
проблеми зі стоянням і ходьбою, запаморочення, спричинені низьким тиском крові, та
порушення роботи серця.
Пропуск прийому ліків Асіл
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив
одну дозу ліків, він повинен прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або
більше доз, йому слід звернутися до свого лікаря.
Припинення застосування ліків Асіл
Якщо пацієнт припинить прийом цих ліків, він втратить ефект їхньої дії. Не слід припиняти
застосування цих ліків, якщо цього не рекомендує лікар, оскільки симптоми хвороби можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з
таких симптомів:

тяжка алергійна реакція, що проявляється підвищеною температурою, набряком губ, обличчя, язика або повік, задихом, сверблячком, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів).
тяжкий висип із пухирями на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція виникає з невідомою частотою.
підвищена температура, пітливість, м’язова ригідність та порушення свідомості. Це можуть бути ознаки стану, що називається злоюсним нейролептичним синдромом. Ці реакції виникають рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів).
тромби у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ніг), які можуть потрапити з кров’ю до легень, викликаючи біль у грудях та утруднення дихання. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною порадою.

Також можуть виникати такі побічні ефекти у дорослих:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 осіб):

почуття тривоги та неможливість сидіти спокійно;
нудота;
безсоння.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб):

паркінсонізм: це загальний медичний термін, що охоплює багато симптомів, таких як підвищена секреція слини; виділення слини; тремор м’язів при згинанні кінцівок; уповільнені, обмежені або порушені рухи тіла; відсутність виразу обличчя; м’язове напруження, ригідність шиї; м’язова ригідність; ходьба дрібними, швидкими кроками з волочінням ніг та відсутність нормальних супутніх рухів руками під час ходьби; наполегливе моргання у відповідь на постукування по лобу (патологічний рефлекс);
порушення мовлення, незвичайні рухи м’язів; синдром симптомів, що називаються екстрапірамідними симптомами (англ. extrapyramidal symptoms, EPS), до яких належать незвичайні, безцільові непрохідні рухи м’язів;
прискорене серцебиття;
підвищення артеріального тиску;
запаморочення;
судоми та м’язова ригідність;
блювота;
діарея;
біль у спині;
висип та сверблячка;
нездужання;
сухість у роті або надмірне слиновиділення;
біль у животі;
сонливість, втому, збудження та тривога;
збільшення маси тіла;
підвищення активності креатинкінази (ферменту, що міститься у м’язах), виявлене при дослідженні крові;
підвищення концентрації креатиніну (показника функції нирок), виявлене при дослідженні крові;
зниження апетиту.

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

нерозбірлива мова;
кошмари;
труднощі з ковтанням;
подразнення слизової оболонки шлунка;
раптове почуття страху;
судоми (припадки);
біль у грудях;
біль у м’язах;
тимчасова втрата свідомості;
почуття обертання;
порушення провідності електричних імпульсів у серці;
уповільнення роботи серця;
біль у суглобах;
проблеми з ходьбою;
ригідна поза тіла;
підвищення концентрації пролактину у крові, підвищення концентрації глюкози у крові (цукор у крові), підвищення активності деяких печінкових ферментів (виявлено при дослідженні крові);
підвищення артеріального тиску;
зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до втрати свідомості;
застуда;
приливи гарячого;
нечітке бачення;
пітливість;
біль під час сечовипускання;
неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізні дискинезії);
низький рівень натрію у крові, що може призводити до втоми та дезорієнтації, м’язового тремору, судом та коми (гіпонатріємія);
відсутність енергії (летаргія);
гази в кишечнику (метеоризм);
біль у шиї;
проблеми з ерекцією;
болісні менструальні кровотечі або їх відсутність;
зниження кількості червоних кров’яних клітин (які розносять кисень по організмі).

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб):

рабдоміоліз, тобто руйнування м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових клітин (міоглобіну) у кровотік, що проявляється біль у м’язах, нудотою, почуттям дезорієнтації, неправильним ритмом та частотою серця та, можливо, темним кольором сечі;
підвищення кількості еозинофілів (певного типу білих кров’яних клітин);
набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк);
свідоме самопошкодження;
інсульт;
ниркова недостатність;
зниження кількості білих кров’яних клітин (які борються з інфекціями);
біль у грудях, виділення молока з грудей;
раптовий летальний випадок.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

зниження кількості клітин підгрупи білих кров’яних клітин (нейтрофілів);
порушення сну;
у новонароджених можуть спостерігатися такі симптоми, як збудження, посилення або послаблення
м’язового тонусу, м’язовий тремор, сонливість, труднощі з диханням або годуванням;
неправильне збільшення грудей.

У групі людей похилого віку з деменцією було відзначено незначне збільшення кількості смертей
серед пацієнтів, які приймали ліки від шизофренії, порівняно з пацієнтами, які не приймали
такі препарати.
У молоді можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

почуття тривоги та неможливість сидіти на місці;
головний біль;
сонливість;
нудота (погане самопочуття).

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

збільшення або зменшення апетиту;
незвичайні сни;
труднощі заснути, напруження, збудження, тривога та дратівливість;
фізична слабкість, втому;
депресія;
психотичні розлади: медичний термін, що стосується багатьох психічних захворювань, що призводять до порушень мислення та сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт із реальністю;
симптоми шизофренії;
труднощі з концентрацією уваги;
почуття обертання;
незвичайні непрохідні рухи (дискинезії);
неправильне м’язове напруження, включаючи спазм шиї та непрохідне відкидання очей догори;
паркінсонізм: медичний термін, що стосується низки симптомів, які включають надмірне слиновиділення, виділення слини з рота, раптові ривки при згинанні кінцівок, повільні, обмежені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язове напруження, ригідність шиї, м’язову ригідність, дрібні, волочисті, поспішні кроки та відсутність відповідного руху рук під час ходьби, наполегливе моргання у відповідь на постукування по лобу (патологічні рефлекси);
прискорене серцебиття;
труднощі з випорожненням (запор);
сухість у роті або надмірне слиновиділення;
блювота;
пітливість;
м’язова ригідність;
проблеми з ерекцією;
підвищення рівня креатинкінази (м’язового ферменту), виявлене при дослідженні крові;
підвищення концентрації пролактину (гормону) у крові, виявлене при дослідженні крові;
збільшення або втрата маси тіла.

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

гіперчутливість;
застуда, інфекція горла та носа;
підвищена активність щитовидної залози, запалення щитовидної залози;
агресивна поведінка, імпульсивна поведінка;
апатія;
стан дезорієнтації;
депресивний настрій;
втрата контакту з нормальною думкою (дисоціативні розлади);
галюцинації (слухові або зорові);
думки про вбивство;
труднощі заснути;
збільшення або зменшення сексуального бажання;
відсутність енергії;
зміни психічного стану;
обсесії;
почуття гострого та паралізуючого страху (панічна атака);
виконання непрохідних, безцільових рухів (психомоторна надмірна активність);
надмірна активність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість відпочинку (рухове непокояння);
неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізня дискинезія);
порушення сну;
самогубні думки;
порушення мислення;
незначність (почуття обертання);
зміни відчуття смаку;
порушення пам’яті;
незвичайні відчуття на шкірі (парестезії);
відчуття ношіння тісної пов’язки навколо голови (напруження головного болю), мігрені;
труднощі з фокусуванням зору, нечітке бачення;
підвищена чутливість слуху;
серцебиття, зміни ритму серця;
зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що може призводити до втрати свідомості;
підвищення артеріального тиску;
біль або порушення в області живота;
відсутність або недостатнє виділення слини;
діарея;
нездужання;
сухість губ;
біль у зубах;
часткове або повне випадання волосся, незвичайне зростання волосся;
висип, кропив’янка;
судоми та м’язова ригідність, м’язові болі;
біль у суглобах, біль у руках та ногах, біль у щелепі;
наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі, маркер функції нирок;
біль або труднощі під час сечовипускання, часте сечовипускання, порушення функції нирок;
сексуальні дисфункції;
труднощі з еякуляцією;
неправильне збільшення грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей;
нерегулярні менструальні цикли або їх відсутність;
видання неконтрольованих звуків та виконання неконтрольованих рухів (синдром Туретта);
озноб;
труднощі з ходьбою;
погане самопочуття;
біль у грудях;
гарячка;
навмисне передозування;
вплив на функцію щитовидної залози, підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня тригліцеридів у крові, зниження рівня HDL, зниження рівня LDL, виявлені при дослідженні крові;
підвищення концентрації глюкози в крові (цукру в крові), підвищення концентрації інсуліну в крові, підвищення активності деяких печінкових ферментів (маркер функції печінки), виявлені при дослідженні крові;
підвищення або зниження концентрації тестостерону в крові, підвищення концентрації ТТГ у крові, виявлене при дослідженні крові;
зміни в ЕКГ;
зниження рівня гемоглобіну, зниження рівня білих кров’яних клітин (які борються з інфекціями);
виявлене при дослідженні крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лік Асіл

Лік слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після:
„EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліку немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Асіл

Діючою речовиною ліків є луразидон. Кожна таблетка 18,5 мг містить гідрохлорид луразидону, що відповідає 18,6 мг луразидону. Кожна таблетка 37 мг містить гідрохлорид луразидону, що відповідає 37,2 мг луразидону. Кожна таблетка 74 мг містить гідрохлорид луразидону, що відповідає 74,5 мг луразидону.
Інші складові: маніт, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2910, магнію стеарат, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, жовте залізо оксид (E 172) (у таблетках 74 мг), індоцианін (E 132) (у таблетках 74 мг).

Як виглядають ліки Асіл і що містить упаковка

Асіл 18,5 мг таблетки відшаровувані — це білі, круглі, опуклі таблетки відшаровувані діаметром 6 мм +/- 0,2 мм, з вибитим «-».
Асіл 37 мг таблетки відшаровувані — це білі, круглі, опуклі таблетки відшаровувані діаметром 6 мм +/- 0,2 мм, з вибитим написом «40».
Асіл 74 мг таблетки відшаровувані — це світло-зелені, подовжені, опуклі таблетки відшаровувані довжиною 12,75 мм +/- 0,2 мм та шириною 6,38 мм +/- 0,2 мм.

Таблетки відшаровувані Асіл доступні в упаковках, що містять 28 або 56 таблеток у
непрозорих блистрах OPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний
Farmak International Sp. z o.o.
вул. Косьикова, 65
00-667 Варшава
[email protected]
Виробник
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-228 Sintra, Португалія