Asil

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Asil, 18,5 mg, compresse rivestite con film
Asil, 37 mg, compresse rivestite con film
Asil, 74 mg, compresse rivestite con film
lurasidone
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Asil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Asil
3. Come prendere Asil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Asil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Asil e a cosa serve

Asil contiene il principio attivo lurazidone, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Viene utilizzato per il trattamento dei sintomi della schizofrenia in adulti (dai 18 anni in poi) e adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni. L’azione della lurazidone consiste nel bloccare i recettori nel cervello a cui si legano la dopamina e la serotonina. La dopamina e la serotonina sono neurotrasmettitori (sostanze che permettono alle cellule nervose di comunicare tra loro) coinvolti nell’insorgenza dei sintomi della schizofrenia. Bloccando questi recettori, la lurazidone contribuisce a normalizzare l’attività cerebrale, riducendo i sintomi della schizofrenia.
La schizofrenia è un disturbo caratterizzato da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità eccessiva, ritiro sociale, linguaggio disorganizzato e appiattimento del comportamento ed emozioni. Le persone affette da questo disturbo possono inoltre provare depressione, ansia, senso di colpa o tensione. Questo medicinale viene utilizzato per alleviare i sintomi della schizofrenia.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Asil

Quando non assumere il medicinale Asil:

• se il paziente è allergico alla lurazidone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente sta assumendo medicinali che possono influire sulla concentrazione di lurazidone nel sangue, ossia:
• medicinali antifungini, come itraconazolo, chetoconazolo (fatta eccezione per il chetoconazolo contenuto negli shampoo), posaconazolo o voriconazolo;
• medicinali contro le infezioni, come l'antibiotico claritromicina o telitromicina;
• medicinali contro l'infezione da HIV, come cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir;
• medicinali per l'epatite cronica, come boceprevir e telaprevir;
• un medicinale antidepressivo, nefazodone;
• un medicinale per la tubercolosi, la rifampicina;
• medicinali utilizzati per le crisi epilettiche, come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina;
• prodotti a base di erbe utilizzati per il trattamento della depressione, l'erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ).

Avvertenze e precauzioni
Possono trascorrere alcuni giorni prima che questo medicinale inizi a fare pieno effetto. In caso di dubbi
relativi a questo medicin游戏副本, contattare il medico.
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Asil o durante il trattamento, è necessario discuterne con il medico,
in particolare se:

• il paziente ha pensieri o comportamenti suicidi;
• il paziente ha il morbo di Parkinson o demenza;
• è stato diagnosticato al paziente, in passato, uno stato caratterizzato da febbre alta e rigidità muscolare (chiamato sindrome neurolettica maligna) o se il paziente ha mai avvertito rigidità e tremore muscolare o difficoltà di movimento (sintomi extrapiramidali) o movimenti anomali della lingua o del viso (discinesie tardive). Si tenga presente che questo medicinale può causare tali disturbi;
• il paziente ha una malattia cardiaca o assume medicinali per la malattia cardiaca che provocano tendenza alla bassa pressione sanguigna, oppure se un familiare del paziente ha disturbi del ritmo cardiaco (incluso allungamento dell'intervallo QT);
• il paziente ha avuto crisi epilettiche in passato o soffre di epilessia;
• il paziente o un membro della sua famiglia ha avuto trombosi, poiché l'uso di medicinali contro la schizofrenia è associato alla formazione di trombi;
• il paziente ha seni ingrossati (ginecomastia negli uomini), secrezione di latte dai seni (galattorrea), assenza di mestruazioni o disturbi erettili;
• il paziente ha il diabete o una predisposizione al diabete;
• il paziente ha un'alterata funzionalità renale;
• il paziente ha un'alterata funzionalità epatica;
• il paziente ha avuto un aumento di peso;
• il paziente ha un calo della pressione sanguigna quando si alza in piedi, il che può causare svenimenti;
• il paziente ha una dipendenza da oppioidi (trattata con buprenorfina), dolore intenso (trattato con oppioidi), depressione o altre condizioni trattate con antidepressivi. L'uso di questi medicinali insieme al medicinale Asil può causare la comparsa del sindrome serotoninica, uno stato potenzialmente pericoloso per la vita (vedere "Asil e altri medicinali").

Se uno dei suddetti stati riguarda il paziente, informi il medico,
il quale potrebbe ritenere opportuno modificare la dose del medicinale, monitorare più attentamente il paziente o
interrompere il trattamento con Asil.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 13 anni.
Asil e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere. Ciò è particolarmente importante se il paziente sta assumendo:

• qualsiasi medicinale che agisce sul cervello, poiché potrebbe influire negativamente sull'effetto di Asil sul cervello;

• medicinali che abbassano la pressione sanguigna, poiché Asil può anch'esso abbassare la pressione sanguigna;

• medicinali per il morbo di Parkinson e la sindrome delle gambe senza riposo (ad es. levodopa), poiché questo medicinale potrebbe ridurre la loro efficacia;

• medicinali contenenti derivati alcaloidi dell'ergot (utilizzati per l'emicrania) e altri medicinali, tra cui terfenadina e astemizolo (utilizzati per il trattamento della febbre da fieno e altri sintomi allergici), cisapride (utilizzata per problemi digestivi), pimozide
  (utilizzata per malattie psichiatriche), chinidina (utilizzata per malattie cardiache),
  bepridile
  (utilizzato per il dolore toracico);

• medicinali contenenti buprenorfina (utilizzati per il trattamento della dipendenza da oppioidi), oppioidi (utilizzati per il trattamento del dolore intenso) o antidepressivi, come moclobemide, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Questi medicinali possono interagire con Asil e possono manifestarsi sintomi come contrazioni muscolari involontarie e ritmiche, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremori, riflessi esagerati, aumento del tono muscolare, temperatura corporea superiore a 38°C. In caso di comparsa di tali sintomi, contattare immediatamente il medico.

Se il paziente assume uno qualsiasi di questi medicinali, informi il medico,
il quale potrebbe ritenere necessario modificare la dose di tale medicinale durante il trattamento con Asil.
I seguenti medicinali possono aumentare la concentrazione di lurazidone nel sangue:

• diltiazem (utilizzato per l'ipertensione);
• eritromicina (un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni);
• fluconazolo (utilizzato per trattare le infezioni fungine);
• verapamil (utilizzato per l'ipertensione o il dolore toracico).

I seguenti medicinali possono ridurre la concentrazione di lurazidone nel sangue:

• amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizzati per il trattamento dell'infezione da HIV);
• aprepitant (utilizzato per nausea e vomito);
• armodafinil, modafinil (utilizzati per la sonnolenza);
• bosentan (utilizzato per l'ipertensione o ulcere digitali);
• naftalina (utilizzata per le infezioni);
• prednisone (utilizzato per malattie infiammatorie);
• rufinamide (utilizzato per le crisi epilettiche).

Se il paziente assume uno qualsiasi di questi medicinali, informi il medico,
il quale potrebbe ritenere necessario modificare la dose di Asil.
Asil con cibi, bevande e alcol
Durante il trattamento con questo medicinale, evitare il consumo di alcol, poiché l'alcol accentua gli effetti negativi del medicinale.
Durante il trattamento con questo medicinale, non bere succo di pompelmo. I pompelmi possono influire sull'effetto di questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di esserlo o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere questo medicinale durante la gravidanza, a meno che non sia stato concordato con il medico.
Se il medico ritiene che i benefici potenziali del trattamento durante la gravidanza superino i potenziali rischi per il feto, monitorerà attentamente lo stato del neonato dopo la nascita.
Questo perché nei neonati le cui madri hanno assunto lurazidone durante l'ultimo trimestre di gravidanza (gli ultimi 3 mesi) possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• tremori, rigidità e (o) ipotonia muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nell'alimentazione.

Se il bambino manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contattare il medico.
Non è noto se la lurazidone passi nel latte materno. Se la paziente allatta o prevede di allattare, ne parli con il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale, possono manifestarsi sonnolenza, vertigini o disturbi della vista (vedere punto 4 "Effetti indesiderati possibili"). Non guidare veicoli, non andare in bicicletta né utilizzare strumenti o macchinari fino a quando non si è certi che il medicinale non influisca negativamente sul paziente.
Asil contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è considerato "privo di sodio".

3. Come assumere il medicinale Asil

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico stabilirà la dose adatta per il singolo paziente tenendo conto di:

• la risposta del paziente alla dose somministrata;
• l’eventuale assunzione da parte del paziente di altri medicinali (vedere il paragrafo 2, „Asil e altri medicinali”);
• eventuali problemi renali o epatici del paziente.

Adulti (età da 18 anni in su)
La dose raccomandata iniziale è di 37 mg una volta al giorno.
Il medico può aumentare o ridurre questa dose nell’intervallo da 18,5 mg a 148 mg una volta al giorno.
La dose massima non deve superare i 148 mg una volta al giorno.
Adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni
La dose raccomandata iniziale è di 37 mg di luracidone una volta al giorno.
La dose può essere aumentata o ridotta dal medico nell’intervallo da 37 a 74 mg una volta al giorno.
La dose giornaliera massima non deve superare i 74 mg.
Come assumere il medicinale Asil
La/e compressa/e devono essere inghiottite intere con acqua, per evitare di percepirne il sapore amaro.
Il paziente deve assumere il medicinale regolarmente, ogni giorno alla stessa ora, in modo da ricordare più facilmente di prenderlo. Questo medicinale deve essere assunto con un pasto o immediatamente dopo, poiché ciò facilita l’assorbimento del principio attivo da parte dell’organismo e ne permette un’azione migliore.
Assunzione di una dose eccessiva di Asil
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Asil, è necessario contattare immediatamente il proprio medico. Nel paziente possono manifestarsi: sonnolenza, affaticamento, movimenti anomali del corpo, difficoltà a stare in piedi e a camminare, vertigini causate da bassa pressione sanguigna e alterazioni del ritmo cardiaco.
Dimenticanza di una dose di Asil
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se il paziente dimentica una dose, deve assumere la dose successiva il giorno seguente. Se il paziente dimentica due o più dosi, deve contattare il proprio medico.
Interruzione dell’assunzione di Asil
Se il paziente interrompe l’assunzione di questo medicinale, perderà gli effetti terapeutici. Non interrompere l’assunzione di questo medicinale a meno che non sia stato il medico a prescriverlo, poiché i sintomi della malattia potrebbero ricomparire.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario ricorrere immediatamente all’assistenza medica se il paziente dovesse manifestare uno
qualunque dei seguenti sintomi:

• grave reazione allergica caratterizzata da febbre, gonfiore delle labbra, del viso, delle palpebre o della lingua, difficoltà respiratorie, prurito, eruzione cutanea e talvolta calo della pressione sanguigna (ipersensibilità). Tali reazioni sono osservate comunemente (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10).
• eruzione cutanea grave con vesciche sulla pelle, all’interno della bocca, degli occhi e degli organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson). Tale reazione si verifica con frequenza sconosciuta.
• febbre, sudorazione, rigidità muscolare e alterazioni della coscienza. Potrebbero essere sintomi di una condizione nota come sindrome neurolettica maligna. Queste reazioni si verificano raramente (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000).
• trombosi venose, specialmente alle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento delle gambe), che possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore al torace e difficoltà respiratorie. Se il paziente dovesse manifestare uno qualunque di questi sintomi, è necessario ricorrere immediatamente al parere medico.

Possono inoltre verificarsi i seguenti effetti indesiderati negli adulti:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

• sensazione di irrequietezza e incapacità di stare seduti fermi;
• nausea;
• insonnia.

Comuni (possono verificarsi in 1 persona su 10):

• parkinsonismo: termine medico generale che comprende diversi sintomi, come aumento della salivazione; sbavamento; tremore muscolare durante la flessione degli arti; movimenti lenti, limitati o alterati del corpo; mancanza di espressione facciale; tensione muscolare, rigidità del collo; rigidità muscolare; andatura con piccoli passi rapidi e trascinamento dei piedi, con assenza dei normali movimenti oscillatori delle braccia durante la deambulazione; battito palpebrale persistente in risposta a un colpetto sulla fronte (riflesso anormale);
• disturbi del linguaggio, movimenti muscolari atipici; insieme di sintomi noti come sintomi extrapiramidali (EPS), che comprendono movimenti muscolari involontari, inusuali e senza scopo;
• battito cardiaco accelerato;
• aumento della pressione sanguigna;
• capogiri;
• crampi e rigidità muscolare;
• vomito;
• diarrea;
• dolore alla schiena;
• eruzione cutanea e prurito;
• dispepsia;
• bocca secca o eccessiva salivazione;
• dolore addominale;
• sonnolenza, affaticamento, agitazione e ansia;
• aumento di peso;
• aumento dell’attività della fosfocreatina chinasi (enzima presente nei muscoli), riscontrato negli esami del sangue;
• aumento della concentrazione di creatinina (indicatore della funzionalità renale), riscontrato negli esami del sangue;
• riduzione dell’appetito.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• difficoltà di linguaggio;
• incubi;
• difficoltà di deglutizione;
• irritazione della mucosa gastrica;
• improvvisa sensazione di ansia;
• convulsioni (crisi);
• dolore al torace;
• dolori muscolari;
• perdita temporanea di coscienza;
• sensazione di vertigine;
• disturbi della conduzione degli impulsi elettrici nel cuore;
• rallentamento del battito cardiaco;
• dolori articolari;
• difficoltà di deambulazione;
• postura irrigidita del corpo;
• aumento della concentrazione di prolattina nel sangue, aumento della concentrazione di glucosio nel sangue (zucchero nel sangue), aumento dell’attività di alcuni enzimi epatici (riscontrato negli esami del sangue);
• aumento della pressione sanguigna;
• calo della pressione sanguigna in posizione eretta, che può causare svenimenti;
• raffreddore;
• vampate di calore;
• vista offuscata;
• sudorazione;
• dolore durante la minzione;
• movimenti incontrollati di labbra, lingua e arti (discinesie tardive);
• bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può causare affaticamento, disorientamento, tremori muscolari, convulsioni e coma (iponatriemia);
• mancanza di energia (letargia);
• flatulenza (gonfiore addominale);
• dolore al collo;
• problemi di erezione;
• mestruazioni dolorose o assenza di mestruazioni;
• riduzione del numero di globuli rossi (che trasportano l’ossigeno nell’organismo).

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000):

• rabdomiolisi, ovvero la distruzione delle fibre muscolari, che porta al rilascio del contenuto delle fibre muscolari (mioglobina) nel circolo sanguigno, manifestandosi con dolore muscolare, nausea, sensazione di disorientamento, alterazioni della frequenza e del ritmo cardiaco e, eventualmente, urine di colore scuro;
• aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
• gonfiore sotto la superficie della pelle (angioedema);
• autolesionismo compulsivo;
• evento cerebrovascolare;
• insufficienza renale;
• riduzione del numero di globuli bianchi (che combattono le infezioni);
• dolore al seno, secrezione di latte dal seno;
• morte improvvisa.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• riduzione del numero di un sottogruppo di globuli bianchi (neutrofili);
• disturbi del sonno;
• nei neonati possono manifestarsi sintomi come agitazione, aumento o riduzione del tono muscolare, tremori muscolari, sonnolenza, difficoltà respiratorie o di alimentazione;
• ingrossamento anomalo del seno.

In un gruppo di persone anziane con demenza è stato osservato un lieve aumento del numero di decessi
nei pazienti che assumevano farmaci antipsicotici, rispetto ai pazienti che non assumevano tali farmaci.
Nei giovani possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• sensazione di irrequietezza e incapacità di stare seduti fermi;
• mal di testa;
• sonnolenza;
• nausea (malessere).

Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• aumento o diminuzione dell’appetito;
• sogni insoliti;
• difficoltà ad addormentarsi, tensione, agitazione, ansia e irritabilità;
• debolezza fisica, affaticamento;
• depressione;
• disturbi psicotici: termine medico che si riferisce a diverse malattie mentali che causano alterazioni del pensiero e della percezione; i pazienti affetti da psicosi perdono il contatto con la realtà;
• sintomi di schizofrenia;
• difficoltà di concentrazione;
• sensazione di vertigine;
• movimenti involontari atipici (discinesie);
• alterata tensione muscolare, compresa la distonia cervicale e il movimento involontario degli occhi verso l’alto;
• parkinsonismo: termine medico che si riferisce a una serie di sintomi, tra cui eccessiva salivazione, salivazione che fuoriesce dalla bocca, improvvisi scatti durante la flessione degli arti, movimenti lenti, limitati o alterati del corpo, mancanza di espressione facciale, tensione muscolare, rigidità del collo, rigidità muscolare, piccoli passi rapidi e trascinamento dei piedi, assenza del normale movimento delle braccia durante la deambulazione, battito palpebrale persistente in risposta a un colpetto sulla fronte (riflessi anomali);
• battito cardiaco accelerato;
• difficoltà di evacuazione (stipsi);
• bocca secca o eccessiva salivazione;
• vomito;
• sudorazione;
• rigidità muscolare;
• problemi di erezione;
• aumento della concentrazione della fosfocreatina chinasi (enzima muscolare), riscontrato negli esami del sangue;
• aumento della concentrazione di prolattina (ormone) nel sangue, riscontrato negli esami del sangue;
• aumento o perdita di peso.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• ipersensibilità;
• raffreddore, infezione della gola e del naso;
• aumento dell’attività della tiroide, infiammazione della tiroide;
• comportamenti aggressivi, comportamenti impulsivi;
• apatia;
• stato di disorientamento;
• umore depressivo;
• perdita del contatto con i normali processi di pensiero (disturbi dissociativi);
• allucinazioni (uditive o visive);
• pensieri omicidi;
• difficoltà ad addormentarsi;
• aumento o diminuzione del desiderio sessuale;
• mancanza di energia;
• alterazioni dello stato mentale;
• ossessioni;
• sensazione improvvisa e paralizzante di ansia (attacco di panico);
• esecuzione di movimenti involontari e senza scopo (ipercinesia psicomotoria);
• iperattività muscolare del corpo (ipercinesia), incapacità di riposo (agitazione motoria);
• impulso incontrollabile a muovere le gambe (sindrome delle gambe senza riposo), movimenti incontrollati di labbra, lingua e arti (discinesia tardiva);
• disturbi del sonno;
• pensieri suicidi;
• disturbi del pensiero;
• instabilità (sensazione di vertigine);
• alterazioni nella percezione del gusto;
• disturbi della memoria;
• sensazioni anomale sulla pelle (parestesie);
• sensazione di fascia stretta attorno alla testa (cefalea da tensione), emicrania;
• difficoltà di messa a fuoco visiva, vista offuscata;
• aumento della sensibilità uditiva;
• palpitazioni, alterazioni del ritmo cardiaco;
• calo della pressione sanguigna in posizione eretta, che può causare svenimenti;
• aumento della pressione sanguigna;
• dolore o disturbi addominali;
• assenza o riduzione della salivazione;
• diarrea;
• dispepsia;
• bocca secca;
• dolore dentale;
• perdita parziale o totale dei capelli, crescita anomala dei peli;
• eruzione cutanea, orticaria;
• crampi e rigidità muscolare, dolori muscolari;
• dolori articolari, dolori alle spalle e alle gambe, dolore alla mascella;
• presenza di bilirubina nelle urine, presenza di proteine nelle urine, marker della funzionalità renale;
• dolore o difficoltà durante la minzione, minzione frequente, alterazioni della funzionalità renale;
• disfunzioni sessuali;
• difficoltà di eiaculazione;
• ingrossamento anomalo del seno, dolore al seno, secrezione di latte dal seno;
• cicli mestruali irregolari o assenti;
• emissione di suoni incontrollati ed esecuzione di movimenti incontrollati (sindrome di Tourette);
• brividi;
• difficoltà di deambulazione;
• malessere;
• dolore al torace;
• febbre;
• sovradosaggio volontario;
• effetto sulla funzionalità tiroidea, aumento del colesterolo nel sangue riscontrato negli esami del sangue, aumento della concentrazione di trigliceridi nel sangue, riduzione del livello di HDL, riduzione del livello di LDL;
• aumento della concentrazione di glucosio nel sangue (zucchero nel sangue), aumento della concentrazione di insulina nel sangue, aumento dell’attività di alcuni enzimi epatici (marker della funzionalità epatica), riscontrato negli esami del sangue;
• aumento o diminuzione della concentrazione di testosterone nel sangue, aumento della concentrazione di TSH nel sangue, riscontrato negli esami del sangue;
• alterazioni nell’ECG;
• riduzione del livello di emoglobina, riduzione del livello di globuli bianchi (che combattono le infezioni);
• riscontrato negli esami del sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Asil

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla pellicola dopo:
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Asil

• La sostanza attiva del medicinale è lurazidone. Ogni compressa da 18,5 mg contiene cloridrato di lurazidone corrispondente a 18,6 mg di lurazidone. Ogni compressa da 37 mg contiene cloridrato di lurazidone corrispondente a 37,2 mg di lurazidone. Ogni compressa da 74 mg contiene cloridrato di lurazidone corrispondente a 74,5 mg di lurazidone.
• Altri componenti sono: mannitolo, croscarmellosa sodica, ipromellosa 2910, stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171), macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E 172) (nelle compresse da 74 mg), indigotina (E 132) (nelle compresse da 74 mg).

Come si presenta il medicinale Asil e contenuto della confezione

• Asil 18,5 mg compresse rivestite sono compresse rivestite bianche, rotonde, bombate, di diametro 6 mm +/- 0,2 mm, con impresso il simbolo „-”.
• Asil 37 mg compresse rivestite sono compresse rivestite bianche, rotonde, bombate, di diametro 6 mm +/- 0,2 mm, con impresso il numero „40”.
• Asil 74 mg compresse rivestite sono compresse rivestite di colore verde chiaro, di forma ovale, bombate, di lunghezza 12,75 mm +/- 0,2 mm e larghezza 6,38 mm +/- 0,2 mm.

Le compresse rivestite Asil sono disponibili in confezioni contenenti 28 o 56 compresse in blister opachi OPA/Alluminio/PVC/Alluminio.
Non tutte le confezioni da tagliando possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa
[email protected]
Produttore
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-228 Sintra, Portogallo