Asil: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Asil, 18,5 mg, comprimidos recubiertos
Asil, 37 mg, comprimidos recubiertos
Asil, 74 mg, comprimidos recubiertos
lurazidón
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Asil y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Asil
Cómo tomar Asil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Asil
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Asil y para qué se utiliza

Asil contiene el principio activo llamado lurazidón, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos (a partir de 18 años) y en adolescentes de 13 a 17 años. El lurazidón actúa bloqueando los receptores cerebrales a los que se unen la dopamina y la serotonina. La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí) relacionados con la aparición de los síntomas de la esquizofrenia. Al bloquear estos receptores, el lurazidón ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo así los síntomas de la esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno en el que pueden presentarse síntomas como oír, ver u sentir cosas que no existen, creencias falsas, desconfianza extrema, aislamiento social, habla incoherente y disminución de la expresión emocional y conductual. Las personas con este trastorno también pueden experimentar depresión, ansiedad, sentimientos de culpa o tensión. Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la esquizofrenia.

2. Información importante antes de tomar Asil

Cuándo no debe tomar Asil:

si el paciente es alérgico a lurazidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente está tomando medicamentos que puedan afectar la concentración de lurazidona en sangre, tales como:
medicamentos contra infecciones fúngicas, como itraconazol, ketoconazol (excepto ketoconazol en champú), posaconazol o voriconazol;
medicamentos contra infecciones, como el antibiótico claritromicina o telitromicina;
medicamentos contra la infección por VIH, como cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir;
medicamentos para la hepatitis crónica, como boceprevir y telaprevir;
un medicamento para la depresión, nefazodona;
un medicamento para la tuberculosis, rifampicina;
medicamentos utilizados en las convulsiones, como carbamazepina, fenobarbital y fenitoína;
productos a base de hierbas utilizados para tratar la depresión, hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Advertencias y precauciones
Pueden pasar varios días antes de que este medicamento comience a hacer pleno efecto. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, debe ponerse en contacto con su médico.
Antes de comenzar a tomar Asil o durante el tratamiento, debe hablar con su médico, especialmente si:

el paciente tiene pensamientos suicidas o comportamientos suicidas;
el paciente padece enfermedad de Parkinson o demencia;
al paciente se le ha diagnosticado alguna vez un estado caracterizado por fiebre alta y rigidez muscular (llamado síndrome neuroléptico maligno), o si alguna vez ha experimentado rigidez y temblores musculares o dificultades para moverse (síntomas extrapiramidales), o movimientos anormales de la lengua o la cara (disquinesia tardía). Téngase en cuenta que este medicamento puede provocar tales trastornos;
el paciente padece una enfermedad cardíaca o toma medicamentos para enfermedades del corazón que provocan tendencia a la presión arterial baja, o si algún familiar del paciente tiene alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo prolongación del intervalo QT);
el paciente ha tenido convulsiones o epilepsia en el pasado;
el paciente o algún miembro de su familia ha tenido coágulos sanguíneos, ya que el uso de medicamentos contra la esquizofrenia se asocia con la formación de coágulos sanguíneos;
el paciente tiene aumento de las mamas (ginecomastia en hombres), secreción láctea de las mamas (galactorrea), ausencia de menstruación o problemas de erección;
el paciente tiene diabetes o tendencia a la diabetes;
el paciente tiene alteración de la función renal;
el paciente tiene alteración de la función hepática;
el peso corporal del paciente ha aumentado;
el paciente experimenta una caída de la presión arterial al levantarse, lo que puede provocar desmayos;
el paciente tiene adicción a opioides (tratada con buprenorfina), dolor intenso (tratado con opioides), depresión u otras enfermedades tratadas con antidepresivos. La combinación de estos medicamentos con Asil puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (véase "Asil y otros medicamentos").

Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe informar a su médico, quien podría considerar adecuado modificar la dosis del medicamento, realizar un seguimiento más estrecho del estado del paciente o suspender el tratamiento con Asil.
Niños y adolescentes
No debe administrar este medicamento a niños menores de 13 años.
Asil y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto es especialmente importante si el paciente está tomando:

cualquier medicamento que actúe sobre el cerebro, ya que podría afectar negativamente la acción de Asil en el cerebro;
medicamentos que reducen la presión arterial, ya que Asil también puede reducir la presión arterial;
medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas (por ejemplo, levodopa), ya que este medicamento podría debilitar su efecto;
medicamentos que contienen derivados alcaloides del cornezuelo del centeno (utilizados para tratar la migraña) y otros medicamentos, incluyendo terfenadina y astemizol (utilizados para tratar la fiebre del heno y otros síntomas alérgicos), cisaprida (utilizada para tratar problemas digestivos), pimozida (utilizada para tratar enfermedades mentales), quinidina (utilizada para tratar enfermedades del corazón), bepridilo (utilizado para tratar el dolor de pecho);
medicamentos que contienen buprenorfina (utilizados para tratar la adicción a opioides), opioides (utilizados para tratar el dolor intenso) o antidepresivos, como moclobemida, tranylcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Asil y provocar síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento ocular, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38°C. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.

Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien podría considerar necesario ajustar la dosis de dicho medicamento durante el tratamiento con Asil.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar la concentración de lurazidona en sangre:

diltiazem (utilizado para tratar la hipertensión);
eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones);
fluconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas);
verapamilo (utilizado para tratar la hipertensión o el dolor de pecho).

Los siguientes medicamentos pueden disminuir la concentración de lurazidona en sangre:

amprenavir, efavirenz, etravirina (utilizados para tratar la infección por VIH);
aprepitant (utilizado para tratar náuseas y vómitos);
armodafinilo, modafinilo (utilizados para tratar la somnolencia);
bosentán (utilizado para tratar la hipertensión o úlceras en los dedos);
nafcilina (utilizada para tratar infecciones);
prednisona (utilizada para tratar enfermedades inflamatorias);
rufinamida (utilizada para tratar convulsiones epilépticas).

Si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos, debe informar a su médico, quien podría considerar necesario ajustar la dosis de Asil.
Asil, alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con este medicamento, debe evitar el consumo de alcohol, ya que el alcohol potencia los efectos adversos del medicamento.
Durante el tratamiento con este medicamento, no debe beber zumo de pomelo. Las toronjas pueden afectar la acción de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo, salvo que su médico lo haya indicado expresamente.
Si su médico considera que los beneficios potenciales del tratamiento durante el embarazo superan los riesgos potenciales para el feto, realizará un seguimiento estrecho del estado del recién nacido tras el parto.
Esto se debe a que los recién nacidos cuyas madres han tomado lurazidona durante el tercer trimestre del embarazo (los últimos 3 meses) pueden presentar los siguientes síntomas:

temblores, rigidez y (o) flacidez muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultades para alimentarse.

Si el bebé presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
No se sabe si la lurazidona pasa a la leche materna. Si la paciente amamanta o planea amamantar, debe hablar con su médico sobre este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento, puede presentarse somnolencia, mareo o alteraciones visuales (véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos"). No debe conducir vehículos, montar en bicicleta ni manejar herramientas o máquinas hasta que sepa si este medicamento le afecta de forma desfavorable.
Asil contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Asil

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente teniendo en cuenta:

la respuesta del paciente a la dosis administrada;
si el paciente está tomando otros medicamentos (ver punto 2, „Asil y otros medicamentos”);
si el paciente tiene problemas renales o hepáticos.

Adultos (a partir de 18 años)
La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día.
El médico puede aumentar o disminuir esta dosis en un rango de 18,5 mg a 148 mg una vez al día.
La dosis máxima no debe superar los 148 mg una vez al día.
Adolescentes de 13 a 17 años
La dosis inicial recomendada es de 37 mg de lurclidona una vez al día.
El médico puede aumentar o disminuir la dosis en un rango de 37 a 74 mg una vez al día.
La dosis diaria máxima no debe superar los 74 mg.
Cómo tomar el medicamento Asil
El comprimido o los comprimidos deben tragarse enteros con agua para evitar percibir su sabor amargo.
El paciente debe tomar la dosis de forma regular, todos los días a la misma hora, lo que facilita recordar tomar el medicamento. Este medicamento debe tomarse con alimentos o inmediatamente después de una comida, ya que esto facilita la absorción del fármaco por el organismo y permite una mejor acción del mismo.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Asil
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Asil, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico. En el paciente pueden aparecer: somnolencia, fatiga, movimientos anormales del cuerpo, dificultad para mantenerse en pie y para caminar, mareos provocados por presión arterial baja y alteraciones del ritmo cardíaco.
Olvido de una dosis de Asil
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente, en su momento habitual. Si el paciente olvida dos o más dosis, debe ponerse en contacto con su médico.
Interrupción del tratamiento con Asil
Si el paciente interrumpe el tratamiento con este medicamento, perderá los efectos terapéuticos. No debe interrumpirse el uso de este medicamento a menos que el médico lo indique, ya que los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:

Reacción alérgica grave que se manifiesta con fiebre, hinchazón de labios, cara, lengua o boca, dificultad para respirar, picazón, erupción cutánea y, en ocasiones, descenso de la presión arterial (hipersensibilidad). Estas reacciones se observan con frecuencia (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes).
Erupción cutánea grave con ampollas en la piel, en la boca, los ojos o los órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Esta reacción ocurre con frecuencia desconocida.
Fiebre, sudoración, rigidez muscular y alteraciones de la conciencia. Estos síntomas podrían indicar un estado denominado síndrome neuroléptico maligno. Estas reacciones son raras (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes).
Coágulos sanguíneos en venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en las piernas), que podrían viajar por los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe buscarse atención médica inmediatamente.

También pueden presentarse los siguientes efectos adversos en adultos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado;
Náuseas (malestar estomacal);
Insomnio.

Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):

Parkinsonismo: término médico general que incluye varios síntomas, como aumento de la salivación; babeo; temblores musculares al flexionar las extremidades; movimientos lentos, limitados o anormales del cuerpo; falta de expresión facial; tensión muscular, rigidez del cuello; rigidez muscular; caminar con pasos pequeños y rápidos, arrastrando los pies, y ausencia de movimientos normales de los brazos al caminar; parpadeo persistente en respuesta a golpear la frente (reflejo anormal);
Trastornos del habla, movimientos musculares atípicos; conjunto de síntomas conocidos como síntomas extrapiramidales (EPS), que incluyen movimientos musculares involuntarios, atípicos y sin propósito;
Aumento de la frecuencia cardíaca;
Aumento de la presión arterial;
Mareos;
Calambres y rigidez muscular;
Vómitos;
Diarrea;
Dolor de espalda;
Erupción cutánea y picazón;
Indigestión;
Sequedad bucal o excesiva salivación;
Dolor abdominal;
Somnolencia, fatiga, excitación y ansiedad;
Aumento de peso;
Aumento de la actividad de la fosfocreatina quinasa (enzima presente en los músculos), detectado en análisis de sangre;
Aumento de la concentración de creatinina (indicador de la función renal), detectado en análisis de sangro;
Disminución del apetito.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Habla ininteligible;
Pesadillas;
Dificultad para tragar;
Irritación de la mucosa gástrica;
Ataques repentinos de ansiedad;
Convulsiones (crisis);
Dolor en el pecho;
Dolor muscular;
Pérdida temporal de conciencia;
Sensación de giro (vertigo);
Trastornos en la conducción de los impulsos eléctricos en el corazón;
Bradicardia (ritmo cardíaco lento);
Dolor articular;
Dificultad para caminar;
Postura rígida del cuerpo;
Aumento de la concentración de prolactina en sangre, aumento de la glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (detectado en análisis de sangre);
Aumento de la presión arterial;
Descenso de la presión arterial al levantarse, lo que puede provocar desmayos;
Resfriado común;
Sofocos;
Visión borrosa;
Sudoración;
Dolor al orinar;
Movimientos involuntarios y sin control de labios, lengua y extremidades (disquinesia tardía);
Baja concentración de sodio en sangre, que puede causar fatiga, desorientación, temblores musculares, convulsiones e incluso coma (hiponatremia);
Falta de energía (letargo);
Gases intestinales (hinchazón abdominal);
Dolor de cuello;
Problemas con la erección;
Menstruaciones dolorosas o ausencia de menstruación;
Disminución del número de glóbulos rojos (encargados de distribuir oxígeno por el cuerpo).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

Rabdomiólisis, es decir, descomposición de las fibras musculares, que provoca la liberación del contenido muscular (mioglobina) en la circulación sanguínea, manifestándose con dolor muscular, náuseas, sensación de desorientación, frecuencia y ritmo cardíaco anormales y, eventualmente, orina oscura;
Aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
Hinchazón bajo la piel (angioedema);
Automutilación compulsiva;
Evento cerebrovascular;
Insuficiencia renal;
Disminución del número de glóbulos blancos (encargados de combatir infecciones);
Dolor de pecho, secreción de leche de los pechos;
Muerte súbita.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

Disminución del número de células de un subgrupo de glóbulos blancos (neutrófilos);
Trastornos del sueño;
En recién nacidos pueden observarse síntomas como agitación, aumento o disminución del tono muscular, temblores musculares, somnolencia, dificultades para respirar o alimentarse;
Agrandamiento anormal de los pechos.

En personas de edad avanzada con demencia, se ha observado un ligero aumento en el número de muertes entre pacientes que toman medicamentos antipsicóticos, en comparación con aquellos que no los toman.
En adolescentes pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Sensación de inquietud e incapacidad para permanecer sentado;
Dolor de cabeza;
Somnolencia;
Náuseas (malestar estomacal).

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

Aumento o disminución del apetito;
Sueños anormales;
Dificultad para conciliar el sueño, tensión, excitación, ansiedad e irritabilidad;
Debilidad física, fatiga;
Depresión;
Trastornos psicóticos: término médico que se refiere a diversas enfermedades mentales que provocan alteraciones del pensamiento y la percepción; los pacientes con psicosis pierden contacto con la realidad;
Síntomas de esquizofrenia;
Dificultad para concentrarse;
Sensación de giro (vertigo);
Movimientos involuntarios atípicos (disquinesias);
Tensión muscular anormal, incluyendo espasmo del cuello y desviación involuntaria de los ojos hacia arriba;
Parkinsonismo: término médico que se refiere a un conjunto de síntomas que incluyen excesiva salivación, babeo, sacudidas repentinas al flexionar las extremidades, movimientos lentos, limitados o anormales del cuerpo, falta de expresión facial, tensión muscular, rigidez del cuello, rigidez muscular, pasos pequeños, arrastrando los pies, y ausencia de movimientos normales de los brazos al caminar, parpadeo persistente en respuesta a golpear la frente (reflejo anormal);
Aumento de la frecuencia cardíaca;
Dificultad para defecar (estreñimiento);
Sequedad bucal o excesiva salivación;
Vómitos;
Sudoración;
Rigidez muscular;
Problemas con la erección;
Aumento de la concentración de fosfocreatina quinasa (enzima muscular), detectado en análisis de sangre;
Aumento de la concentración de prolactina (hormona) en sangre, detectado en análisis de sangre;
Aumento o pérdida de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Hipersensibilidad;
Resfriado común, infección de garganta y nariz;
Aumento de la actividad tiroidea, inflamación de la tiroides;
Conductas agresivas, conductas impulsivas;
Apatía;
Estado de desorientación;
Estado de ánimo depresivo;
Pérdida de contacto con procesos mentales normales (trastornos disociativos);
Alucinaciones (auditivas o visuales);
Pensamientos homicidas;
Dificultad para conciliar el sueño;
Aumento o disminución del deseo sexual;
Falta de energía;
Cambios en el estado mental;
Obsesiones;
Sensación repentina e intensa de miedo (ataque de pánico);
Realización de movimientos involuntarios y sin propósito (hiperactividad psicomotriz);
Hiperactividad muscular corporal (hipercinesia), incapacidad para descansar (inquietud motora);
Impulso incontrolable de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas), movimientos involuntarios de labios, lengua y extremidades (disquinesia tardía);
Trastornos del sueño;
Pensamientos suicidas;
Trastornos del pensamiento;
Inestabilidad (sensación de giro);
Cambios en la percepción del gusto;
Trastornos de la memoria;
Sensaciones anormales en la piel (parestesias);
Sensación de presión en la cabeza (dolor de cabeza tensional), migrañas;
Dificultad para enfocar la vista, visión borrosa;
Aumento de la sensibilidad auditiva;
Palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco;
Descenso de la presión arterial al estar de pie, lo que puede provocar desmayos;
Aumento de la presión arterial;
Dolor o alteraciones en el abdomen;
Ausencia o escasez de salivación;
Diarrea;
Indigestión;
Sequedad de labios;
Dolor de dientes;
Pérdida parcial o total del cabello, crecimiento anormal del vello;
Erupción cutánea, urticaria;
Calambres y rigidez muscular, dolores musculares;
Dolor articular, dolor de brazos y piernas, dolor de mandíbula;
Presencia de bilirrubina en orina, presencia de proteínas en orina, marcador de función renal;
Dolor o dificultad para orinar, micción frecuente, alteraciones de la función renal;
Disfunciones sexuales;
Dificultad para eyacular;
Agrandamiento anormal de los pechos, dolor de pecho, secreción de leche de los pechos;
Ciclos menstruales irregulares o ausencia de menstruación;
Emisión de sonidos y movimientos incontrolados (síndrome de Tourette);
Escalofríos;
Dificultad para caminar;
Malestar general;
Dolor en el pecho;
Fiebre;
Sobredosis intencional;
Alteraciones en la función tiroidea, aumento del colesterol en sangre (detectado en análisis), aumento de triglicéridos en sangre, disminución del HDL, disminución del LDL;
Aumento de la glucosa en sangre (azúcar en sangre), aumento de la insulina en sangre, aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (marcador de función hepática), detectado en análisis de sangre;
Aumento o disminución de la concentración de testosterona en sangre, aumento de la concentración de TSH en sangre, detectado en análisis de sangre;
Alteraciones en el ECG;
Disminución del nivel de hemoglobina, disminución del número de glóbulos blancos (encargados de combatir infecciones);
Detectado en análisis de sangre.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Asil

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en la tira blíster tras:
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Asil

El principio activo del medicamento es lurazidón. Cada comprimido de 18,5 mg contiene clorhidrato de lurazidón equivalente a 18,6 mg de lurazidón. Cada comprimido de 37 mg contiene clorhidrato de lurazidón equivalente a 37,2 mg de lurazidón. Cada comprimido de 74 mg contiene clorhidrato de lurazidón equivalente a 74,5 mg de lurazidón.
Los demás componentes son: manitol, croscarmelosa sódica, hipromelosa 2910, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), macrogol 6000, óxido de hierro amarillo (E 172) (en comprimidos de 74 mg), indigotina (E 132) (en comprimidos de 74 mg).

Aspecto del medicamento Asil y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película Asil de 18,5 mg son comprimidos recubiertos blancos, redondos, convexos, con un diámetro de 6 mm +/- 0,2 mm, con la impresión en relieve de un guion „-”.
Los comprimidos recubiertos con película Asil de 37 mg son comprimidos recubiertos blancos, redondos, convexos, con un diámetro de 6 mm +/- 0,2 mm, con la impresión en relieve del número „40”.
Los comprimidos recubiertos con película Asil de 74 mg son comprimidos recubiertos de color verde claro, de forma alargada, convexos, con una longitud de 12,75 mm +/- 0,2 mm y un ancho de 6,38 mm +/- 0,2 mm.

Los comprimidos recubiertos con película Asil están disponibles en envases que contienen 28 o 56 comprimidos en blísters opacos OPA/Aluminio/PVC/Aluminio.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsovia
[email protected]

Fabricante
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira, 2710-228 Sintra, Portugal