Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Артріл (Віартріл-S)
1500 мг, порошок для приготування розчину для перорального застосування
Glucosamini sulfas
Артріл і Віартріл-S — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Артріл і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Артріл
Як застосовувати лікарський засіб Артріл
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Артріл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Артріл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Артріл застосовують для лікування симптомів легкого або помірного
остеоартриту
колінних суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Артріл

Коли не застосовувати препарат Артріл

якщо пацієнт має алергію на сульфат глюкозаміну або будь-який із інших компонентів цього лікувального засобу (перелічених у розділі 6),
якщо пацієнт має алергію на молюсків, оскільки глюкозамін отримують із молюсків,
пацієнтам із фенілкетонурією, оскільки препарат містить аспартам.

Попередження та заходи обережності

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам із астмою, оскільки може відбутися загострення симптомів захворювання.
Необхідно особливо дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам із тяжким ураженням печінки або нирок.
Рекомендується обережність у осіб із цукровим діабетом; на початку лікування може знадобитися суворий контроль концентрації глюкози в крові.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати препарат дітям та підліткам віком до 18 років.
Препарат Артріл та інші ліки
Повідомте лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, а також про ліки, які пацієнт планує
використовувати.
Під час клінічних досліджень не спостерігалися взаємодії між сульфатом глюкозаміну та
іншими ліками.
Необхідно дотримуватися обережності у разі необхідності застосування препарату Артріл у поєднанні з
іншими ліками, зокрема з певними видами засобів, що застосовуються для запобігання
згортанню крові (наприклад, варфарин, дікумарол, фенпрокумон, аценокумарол і флуїндіон). Дія цих
ліків може посилюватися під час одночасового застосування глюкозаміну. Пацієнтів, які лікуються такими
комбінаціями препаратів, необхідно особливо ретельно контролювати під час початку та
закінчення лікування глюкозаміном.
Під час лікування сульфатом глюкозаміну можна одночасно застосовувати
нестероїдні знеболюючі та протизапальні засоби.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дані щодо впливу сульфату глюкозаміну на репродуктивну функцію та перебіг лактації, отримані в
дослідженнях на тваринах, є недостатніми. Відсутні відповідні дані щодо застосування
глюкозаміну у жінок під час вагітності та у жінок, які годують груддю.
Не слід застосовувати препарат під час вагітності.
Застосування препарату під час годування груддю не рекомендовано, оскільки відсутні дані щодо
безпеки застосування у новонароджених.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Артріл не має суттєвого впливу на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами. Однак рекомендується дотримуватися обережності у разі появи
головного болю, сонливості, втоми, запаморочення або порушення зору.
Препарат Артріл містить аспартам, сорбітол та натрій
Препарат Артріл містить аспартам
Препарат містить 2,5 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат містить сорбітол
Препарат містить 2028,5 мг сорбітолу в кожному пакетику. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або у нього діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить натрій
Препарат містить 150,98 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному пакетику. Це відповідає 7,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих. Пацієнтам, які контролюють вміст натрію в дієті, слід це враховувати.

3. Як застосовувати ліки Артріл

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Вміст 1 пакетика, розчинений у склянці води, слід приймати один раз на добу, бажано під час їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Артріл
Досі не повідомлялося про випадки передозування ліків. Результати досліджень на тваринах вказують,
що виникнення токсичних дій є малоймовірним навіть після застосування дуже великих
доз ліків.
Пропуск застосування ліків
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти наступну
дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Артріл
Не слід припиняти лікування без узгодження з лікарем. У разі будь-яких подальших
сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Клінічні дослідження показали, що препарат добре переноситься. Побічні ефекти спостерігалися у
невеликої кількості пацієнтів. Найчастіше вони були тимчасовими та слабко вираженими.
Спостережувані побічні ефекти розподілені відповідно до такої частоти:

Часті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 10, але частіше, ніж у 1 із 100
лікованих пацієнтів):
Порушення шлунка та кишечника: біль у животі, нудота, метеоризм, запор, діарея або нерозлад шлунка.
Порушення нервової системи: головний біль, сонливість.
Порушення судинної системи: раптове почервоніння, особливо обличчя.
Загальні порушення та стани на місці введення: втому.

Нечасті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 100, але частіше, ніж у 1 із
1000 лікованих пацієнтів):
Порушення шкіри та підшкірної тканини: еритема, свербіж, висип.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних):
Порушення імунної системи: алергічні реакції (гіперчутливість).
Порушення метаболізму та харчування: недостатній контроль рівня глюкози в крові у пацієнтів
з цукровим діабетом.
Психічні порушення: безсоння.
Порушення нервової системи: запаморочення.
Порушення очей: порушення зору.
Порушення серця: порушення серцевого ритму, наприклад, тахікардія (прискорення серцевих скорочень).
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: астма або загострення астми.
Порушення шлунка та кишечника: блювота.
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця.
Порушення шкіри та підшкірної тканини: ангіоневротичний набряк, кропив’янка.
Загальні порушення та стани на місці введення: набряк або периферичний набряк.
Діагностичні дослідження: підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації глюкози в
крові, коливання показника МНР (міжнародного нормалізованого відношення для оцінки системи згортання крові).

Повідомлялися випадки гіперхолестеринемії, однак їх зв’язок із застосуванням препарату не було доведено.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат, або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Артріл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 o C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Артріл
Діючою речовиною лікарського засобу є сульфат глюкозаміну (Glucosamini sulfas) у формі сульфату глюкозаміну з хлоридом натрію.
Одна сашетка містить 1884 мг сульфату глюкозаміну з хлоридом натрію, що відповідає 1500 мг сульфату глюкозаміну (Glucosamini sulfas) та 384 мг хлориду натрію — див. також підпункт «Лікарський засіб містить натрій» у пункті 2.
Інші складові лікарського засобу: аспартам (див. також підпункт «Лікарський засіб Артріл містить аспартам» у пункті 2), сорбітол (див. також підпункт «Лікарський засіб містить сорбітол» у пункті 2), макрогол 4000, лимонна кислота.
Як виглядає лікарський засіб Артріл і що містить упаковка
Білий, кристалічний, без запаху порошок для приготування розчину для перорального застосування у сашетці, що містить одну дозу лікарського засобу.
Картонна коробка містить 20 або 30 сашеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держави-відповідальної або паралельного імпортера.
Держава-відповідальна в Португалії, країні експорту:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Нідерланди
Виробник:
Rottapharm, Ltd.
Damastow Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Ірландія
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна вул. Forteczna 35-37 вул. Tymiankowa 24/28
вул. Działkowa 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 2799286
Номер дозволу на паралельний імпорт: 397/25