Артрил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Артрил (Viartril-S)
1500 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Glucosamini sulfas
Артрил и Viartril-S — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Артрил и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Артрил
3. Как применять препарат Артрил
4. Возможные нежелательные реакции
5. Условия хранения препарата Артрил
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Артрил и для чего он применяется

Препарат Артрил применяется для лечения симптомов лёгкой или умеренной остеоартрозной болезни коленных суставов.

2. Важная информация перед применением препарата Артрай

Когда не применять препарат Артрай

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к сульфату глюкозамина или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на моллюсков, поскольку глюкозамин получают из панцирей моллюсков;
• у пациентов с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам.

Предостережения и меры предосторожности

• Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с астмой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.
• Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.
• Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом; в начале лечения может потребоваться тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Артрай с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах,
включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о тех, которые пациент планирует
применять.
В ходе клинических исследований взаимодействия между сульфатом глюкозамина и другими
лекарственными средствами не выявлено.
Следует соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения препарата Артрай с
другими лекарственными средствами, в частности с некоторыми препаратами, применяемыми для
профилактики тромбозов (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуйндинон).
Действие этих препаратов может усиливаться при одновременном применении с глюкозамином.
Пациенты, получающие такие комбинации лекарственных средств, должны находиться под особенно
тщательным контролем в период начала и прекращения лечения глюкозамином.
Во время лечения сульфатом глюкозамина возможно одновременное применение нестероидных
противовоспалительных и обезболивающих препаратов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или
планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
применением этого препарата.
Данные о влиянии сульфата глюкозамина на репродуктивную функцию и период лактации, полученные
в исследованиях на животных, недостаточны. Отсутствуют адекватные данные о применении
глюкозамина у беременных женщин и у кормящих матерей.
Не следует применять препарат во время беременности.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку отсутствуют
данные о безопасности его применения у новорождённых.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Артрай не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при
возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения.
Препарат Артрай содержит аспартам, сорбитол и натрий
Препарат Артрай содержит аспартам
Препарат содержит 2,5 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина.
Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при
котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Препарат содержит сорбитол
Препарат содержит 2028,5 мг сорбитола в каждом пакетике. Сорбитол является источником фруктозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная
непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не
расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит натрий
Препарат содержит 150,98 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике.
Это соответствует 7,5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе у взрослых.
Пациентам, контролирующим содержание натрия в пище, следует учитывать это.

3. Как применять лекарство Артрайл

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Содержимое 1 пакетика следует растворить в стакане воды и принимать один раз в сутки, предпочтительно во время еды.
Применение препарата Артрайл в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки препарата до настоящего времени не сообщались. Результаты исследований на животных указывают, что появление токсических эффектов маловероятно даже при применении очень больших доз препарата.
Пропуск приёма препарата
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принимать в обычное время.
Прекращение применения препарата Артрайл
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом. При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Клинические исследования показали, что препарат хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов. Как правило, они были кратковременными и слабо выражены.
Наблюдаемые побочные эффекты были разделены в соответствии со следующей частотой:
Частые побочные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 10, но чаще чем у 1 из 100
пациентов, получающих лечение):
Расстройства желудка и кишечника: боль в животе, тошнота, вздутие живота, запор, диарея или диспепсия.
Расстройства нервной системы: головная боль, сонливость.
Сосудистые расстройства: внезапное покраснение, особенно лица.
Общие расстройства и состояния в месте введения: утомление.
Нечастые побочные эффекты (встречаются реже чем у 1 из 100, но чаще чем у 1 из
1000 пациентов, получающих лечение):
Расстройства кожи и подкожной ткани: покраснение, зуд, сыпь.
Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе
имеющихся данных):
Расстройства иммунной системы: аллергические реакции (повышенная чувствительность).
Расстройства метаболизма и питания: недостаточный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом.
Психические расстройства: бессонница.
Расстройства нервной системы: головокружение.
Расстройства глаза: нарушения зрения.
Расстройства сердца: нарушения сердечного ритма, например, тахикардия (учащённое сердцебиение).
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: астма или обострение астмы.
Расстройства желудка и кишечника: рвота.
Расстройства печени и желчевыводящих путей: желтуха.
Расстройства кожи и подкожной ткани: ангионевротический отёк, крапивница.
Общие расстройства и состояния в месте введения: отёк или периферический отёк.
Диагностические исследования: повышение активности печеночных ферментов, увеличение концентрации глюкозы в крови, колебания показателя МНО (международного нормализованного отношения для оценки системы свёртывания крови).
Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, однако связь с применением препарата Артрыл не была установлена.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Артрыл.

5. Как хранить лекарство Артрайл

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 о C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Артрйл
Активным веществом лекарства является сульфат глюкозамина (Glucosamini sulfas) в форме сульфата глюкозамина с хлоридом натрия.
Одна саше содержит 1884 мг сульфата глюкозамина с хлоридом натрия, что соответствует 1500 мг сульфата глюкозамина (Glucosamini sulfas) и 384 мг хлорида натрия — см. также подпункт «Лекарство содержит натрий» в пункте 2.
Другие компоненты лекарства: аспартам (см. также подпункт «Лекарство Артрйл содержит аспартам» в пункте 2), сорбитол (см. также подпункт «Лекарство содержит сорбитол» в пункте 2), макрогол 4000, лимонная кислота.

Как выглядит лекарство Артрйл и что содержит упаковка
Белый, кристаллический, без запаха порошок для приготовления перорального раствора в саше, содержащий одну дозу лекарства.
Картонная пачка содержит 20 или 30 саше.

Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Нидерланды

Производитель:
Rottapharm, Ltd.
Damastow Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Ирландия

Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. M. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава

Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное общество ул. Фортечная 35-37 ул. Тымяновая 24/28
ул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава

Номер регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта: 2799286
Номер разрешения на параллельный импорт: 397/25