Інструкція, що включається до упаковки: інформація для користувача

Арібіт ODT, 10 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Арібіт ODT, 15 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Арібіт ODT, 30 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Aripiprazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Арібіт ODT і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Арібіт ODT
Як застосовувати лікарський засіб Арібіт ODT
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Арібіт ODT
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Арібіт ODT і для чого його застосовують

Арібіт ODT містить активну речовину аріпіпразол і належить до групи ліків, які називаються
нейролептиками.
Застосовується для лікування дорослих і підлітків віком 15 років і старше за наявності хвороби, що характеризується такими симптомами, як: бачення, чуття та відчуття речей, яких немає в дійсності, підозріливість, переконання, що суперечать дійсності, розгублена мова і поведінка, а також емоційне згасання. Пацієнти з такими симптомами можуть також відчувати сум, тривогу або напругу, а також відчуття провини.
Лікарський засіб Арібіт ODT застосовується у дорослих і підлітків віком 13 років і старше для лікування захворювання з симптомами, такими як: сильне збудження, надмірна енергія, знижена потреба у сні, ніж зазвичай, дуже швидка мова, гонка думок і часом дуже сильна дратівливість. У дорослих цей лікарський засіб також запобігає рецидиву вищезазначених симптомів у пацієнтів, які позитивно відреагували на лікування лікарським засобом Арібіт ODT.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Арібіт ODT

Коли не застосовувати лікарський засіб Арібіт ODT

якщо пацієнт має алергію на аріпіпразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Арібіт ODT слід проконсультуватися з лікарем.
Під час лікування аріпіпразолом спостерігалися думки та поведінка, пов’язані з самогубством. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення думок або почуттів, пов’язаних з нанесенням шкоди собі.
Перед початком лікування лікарським засобом Арібіт ODT слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта:

підвищений рівень цукру в крові (типові симптоми включають: надмірну спрагу, виділення великої кількості сечі, підвищений апетит та відчуття слабкості) або цукровий діабет у сім’ї;
напади (епілепсія), оскільки це може означати, що лікар захоче посилити спостереження за пацієнтом;
непрохані, нерегулярні рухи м’язів, особливо м’язів обличчя;
захворювання серцево-судинної системи (захворювання серця та судин), сімейну історію захворювань серцево-судинної системи, інсульт або «міні»-інсульт, порушення артеріального тиску;
тромби в крові у пацієнта або у членів сім’ї, оскільки застосування протипсихотичних засобів пов’язане з утворенням тромбів;
історію залежності від азартних ігор у минулому.

Якщо пацієнт помічає збільшення маси тіла, виникнення незвичних рухів, сонливість, яка ускладнює повсякденну діяльність, будь-які труднощі під час ковтання або симптоми алергії, він повинен повідомити про це лікаря.
Якщо у літньої людини виникла деменція (втрата пам’яті та інших розумових здібностей), він або його опікун чи родич повинні повідомити лікареві, чи був коли-небудь у пацієнта інсульт або «міні»-інсульт.
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення думок або почуттів, пов’язаних з нанесенням шкоди собі. Під час лікування аріпіпразолом спостерігалися думки та поведінка, пов’язані з самогубством.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли м’язова ригідність або м’язова ригідність із високою температурою, пітливість, порушення свідомості або дуже швидке чи нерегулярне серцебиття.
Якщо пацієнт або його сім’я чи опікун помічають, що пацієнт починає відчувати бажання або прагнення поводитися нетипово, а також не може стримати імпульс, потяг або спокусу вчинити дії, які можуть зашкодити йому або іншим, слід повідомити про це лікареві. Ці явища називаються порушеннями контролю імпульсів і можуть проявлятися поведінкою, такою як патологічна залежність від азартних ігор, надмірне об’їдання або надмірна потреба витрачати гроші, надмірний сексуальний потяг або збільшення частоти та інтенсивності сексуальних думок або відчуттів.
Лікар може вважати за доцільне змінити дозу або припинити застосування лікарського засобу.
Аріпіпразол може спричиняти сонливість, зниження артеріального тиску при підйомі, запаморочення та зміни в русі та збереженні рівноваги, що може призводити до падінь. Слід дотримуватися обережності, особливо у літніх або ослаблених пацієнтів.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб Арібіт ODT дітям та підліткам віком молодше 13 років. Перед застосуванням лікарського засобу Арібіт ODT слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Лікарський засіб Арібіт ODT та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Ліки, що знижують артеріальний тиск: Арібіт ODT може посилювати дію засобів, що знижують тиск. Якщо пацієнт приймає ліки, що знижують тиск, він повинен повідомити про це лікареві.
Прийом лікарського засобу Арібіт ODT разом із деякими іншими ліками може вимагати зміни дози Арібіт ODT або інших ліків, які приймає пацієнт. Особливо важливо повідомити лікареві про прийом:

ліків, що застосовуються при лікуванні порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекаїнід);
антидепресантів або рослинних засобів, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, звіробій);
протигрибкових засобів (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
деяких ліків, що застосовуються при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ефавіренз, невірапін, інгібітори протеази, наприклад, індинавір, ритонавір);
протисудорожних засобів, що застосовуються при лікуванні епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
деяких антибіотиків, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (наприклад, рифабутин, рифампіцин).

Прийом цих ліків може збільшити ризик виникнення побічних ефектів або зменшити дію лікарського засобу Арібіт ODT. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з Арібіт ODT, слід повідомити про це лікареві.
Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай застосовуються при захворюваннях, пов’язаних із депресією, генералізованим тривожним розладом, обсесивно-компульсивним розладом (ОКР), соціальною фобією, мігрені та болі:

триптаани, трамадол і триптофан, що застосовуються при лікуванні захворювань, пов’язаних із депресією, генералізованим тривожним розладом, обсесивно-компульсивним розладом (ОКР), соціальною фобією, мігрені та болі;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин), що застосовуються при лікуванні депресії, ОКР, панічних атак та тривоги;
інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин і триптофан), що застосовуються при лікуванні тяжкої депресії;
трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін і амітріптилін), що застосовуються при лікуванні депресії;
звіробій (Hypericum perforatum), що застосовується як рослинний засіб при легкій депресії;
знеболювальні засоби (наприклад, трамадол і петидин), що застосовуються для полегшення болю;
триптаани (наприклад, суматриптан і золмітриптан), що застосовуються при лікуванні мігрені.

Прийом цих ліків може збільшити ризик виникнення побічних ефектів. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з Арібіт ODT, слід повідомити про це лікареві.

Застосування лікарського засобу Арібіт ODT разом із їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб Арібіт ODT можна приймати незалежно від прийому їжі.
Під час лікування лікарським засобом Арібіт ODT не слід вживати алкоголю.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
У новонароджених, матері яких приймали аріпіпразол у третьому триместрі (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з сосанням. Якщо у дитини виникли такі симптоми, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Арібіт ODT, лікар обговорить з нею, чи слід годувати груддю, враховуючи користь від лікування та користь від годування груддю. Не слід приймати лікарський засіб і годувати дитину груддю. Слід обговорити з лікарем найкращі способи годування дитини, якщо пацієнтка приймає цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Це слід враховувати під час виконання діяльності, що вимагає повної уваги, наприклад, керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Лікарський засіб Арібіт ODT містить аспартам (Е 951), лактозу, бензиловий спирт та натрій
Лікарський засіб Арібіт ODT 10 мг містить 1,00 мг аспартаму в кожній таблетці. Лікарський засіб Арібіт ODT 15 мг містить 1,50 мг аспартаму в кожній таблетці. Лікарський засіб Арібіт ODT 30 мг містить 3,00 мг аспартаму в кожній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб містить лактозу. Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Арібіт ODT 10 мг містить 0,036 мг бензилового спирту в кожній таблетці. Арібіт ODT 15 мг містить 0,0054 мг бензилового спирту в кожній таблетці. Арібіт ODT 30 мг містить 0,0180 мг бензилового спирту в кожній таблетці.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Арібіт ODT

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків у дорослих — 15 мг один раз на добу. Однак лікар може призначити
меншу або більшу дозу, максимально до 30 мг один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Прийом ліків можна починати з малої дози аріпіпразолу у вигляді розчину для перорального прийому
(рідкого), доступного на ринку. Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для
підлітків — 10 мг один раз на добу. Однак лікар може призначити меншу або більшу дозу,
максимально до 30 мг один раз на добу.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Арібіт ODT надто сильна або надто слабка, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Таблетки, що розпадаються в порожнині рота Арібіт ODT, слід приймати щодня о той самий час.
Неважливо, чи таблетку приймають з їжею чи без їжі.
Не слід відкривати блистер, доки не буде підготовки до прийому ліків. Потрібно відірвати фольгу
від блистера, щоб витягнути окрему таблетку. Не слід витискати таблетку крізь фольгу, оскільки це може пошкодити її.
Після відкриття блистера слід вийняти таблетку сухими руками і покласти її повністю на язик.
У слинях розпад таблетки відбувається швидко. Таблетку, що розпадається в порожнині рота,
можна приймати з рідиною або без рідини.
Таблетку також можна розчинити у воді і випити утворену суспензію.
Навіть якщо пацієнт відчуває покращення самопочуття, не слід змінювати дозу чи припиняти
прийом ліків Арібіт ODT без попередньої узгодження цього з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Арібіт ODT
У разі прийому більшої дози ліків Арібіт ODT, ніж призначив лікар (або якщо хтось інший прийняв
таблетки ліків Арібіт ODT, що не призначались для нього), необхідно негайно звернутися
до лікаря. Якщо виникають труднощі зі зв'язком із лікарем, слід відправитися до найближчої
лікарні, взявши з собою упаковку ліків.
У пацієнтів, які прийняли надмірну дозу аріпіпразолу, спостерігалися такі симптоми:

прискорене серцебиття, збудження/агресія, проблеми з мовою;
незвичайні рухи тіла (особливо обличчя або язика) та зниження свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

гострий стан сплутаності свідомості, напади судом (епілепсія), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, надмірного потовиділення;
м'язову ригідність та сонливість або апатію, уповільнення дихання, задихання, високий або низький тиск крові, неправильний ритм серцевих скорочень.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених вище симптомів, слід негайно звернутися
до лікаря або в лікарню.
Пропуск прийому ліків Арібіт ODT
У разі пропуску дози пацієнт повинен прийняти пропущену дозу, як тільки згадає про це.
Не слід приймати дві дози в один день.
Припинення застосування ліків Арібіт ODT
Не можна припиняти лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще.
Дуже важливо приймати ліки Арібіт ODT згідно з рекомендаціями лікаря та протягом періоду,
рекомендованого лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 10 пацієнтів) :

цукровий діабет,
порушення сну,
почуття тривоги,
почуття непокою та неможливість спокійно сидіти або стояти,
неконтрольоване тремтіння, рухи з ривками або звивальні рухи, синдром «неспокійних ніг»,
тремтіння,
головний біль,
втому,
сонливість,
почуття порожнечі в голові,
тремтіння зображення та нечітке бачення,
зменшення кількості випорожнень або труднощі з випорожненням,
нездужання,
нудоту,
надмірне виділення слини,
блювоту,
почуття втоми.

Нечасті побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 100 пацієнтів) :

підвищення рівня пролактину в крові,
надмірна концентрація цукру в крові,
депресія,
зміни у сексуальності або надмірна зацікавленість сексом,
неконтрольовані рухи ротової порожнини, язика та кінцівок (пізня дискінезія),
м’язові порушення, що спричиняють скручувальні рухи (дистонія),
подвійне бачення,
підвищена чутливість очей до світла,
прискорене серцебиття,
зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що призводить до запаморочення, почуття порожнечі в голові або втрати свідомості,
ікоту.

Наступні побічні ефекти повідомлялися після введення аріпіпразолу в обіг, але
частота їх виникнення невідома (частоту не можна визначити на основі наявних
даних):

зниження кількості білих кров’яних клітин,
зниження кількості тромбоцитів,
алергічні реакції (наприклад, набряк ротової порожнини, язика, обличчя та горла, свербіж шкіри, висип),
виникнення цукрового діабету або загострення його перебігу, кетоацидоз (наявність кетонових сполук у крові та сечі) або кома,
високий рівень цукру в крові,
низький рівень натрію в крові,
втрата апетиту (анорексія),
зниження маси тіла,
збільшення маси тіла,
самогубні думки, спроби самогубства та вчинені самогубства,
почуття агресії,
збудження,
нервозність,
одночасне виникнення гарячки, м’язової скрути, прискореного дихання, пітливості, обмеження свідомості та раптових змін артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, втрати свідомості (злоякісний нейролептичний синдром),
судоми,
серотоніновий синдром (реакція, що може спричиняти почуття великої радості, сонливості, несправність рухів, тривогу, особливо рухову, почуття алкогольного сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову скруту),
порушення мови,
фіксація очних яблук у певному положенні,
раптовий нез’ясований смертельний випадок,
загрозливі для життя нерегулярні серцеві ритми,
серцевий напад (інфаркт міокарда),
повільне серцебиття,
тромби у венах, особливо у венах ніг (до симптомів належать набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміщатися кровоносною системою до легень, спричиняючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря),
підвищений артеріальний тиск,
втрати свідомості,
випадкове захлинання їжею з ризиком виникнення пневмонії,
спазм м’язів навколо голосової щілини,
запалення підшлункової залози,
труднощі з ковтанням;
діарею,
дискомфорт у черевній порожнині,
дискомфорт у шлунку,
печінкову недостатність,
запалення печінки,
жовтяницю шкіри та білих частин очей,
неправильні результати печінкових проб,
висип на шкірі,
підвищену чутливість до світла,
облисіння,
надмірну пітливість,
неправильний розпад м’язів, що призводить до порушень функціонування нирок,
біль у м’язах,
м’язову скруту,
мимовільне сечовипускання,
труднощі з сечовипусканням,
абстинентний синдром у новонароджених у разі впливу препарату під час вагітності,
тривалий і (або) болючий збуд,
труднощі з регулюванням базової температури тіла або перегрівання,
біль у грудній клітці,
набряк рук, щиколоток або стоп,
у дослідженнях крові: коливання рівня цукру в крові, підвищення рівня гліковізованого гемоглобіну,
неможливість стримати імпульс, потяг або спокусу вчинити дію, яка може зашкодити пацієнту або іншим, включаючи поведінку, таку як:
сильний імпульс до надмірної гри в азартні ігри, незважаючи на серйозні наслідки для особистого або сімейного життя,
змінена або збільшена зацікавленість сферою сексу та поведінка, що значно турбує пацієнта або інших, наприклад, посилене сексуальне бажання,
неконтрольовані надмірні покупки або витрачання грошей,
неконтрольоване обжерство (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне їдання (споживання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насиття),
потяг до бродяжництва. Якщо у пацієнта виникнуть такі види поведінки, він повинен повідомити про це лікаря, який обговорить з пацієнтом способи лікування або зменшення цих симптомів.

У пацієнтів літнього віку з деменцією, які приймають аріпіпразол, описано більше випадків,
що закінчилися смерттю. Крім того, зафіксовано випадки інсультів або «міні»-інсультів.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У підлітків віком 13 років та старших побічні ефекти виникали зі схожою частотою
та характером, як у дорослих, за винятком сонливості, неконтрольованих тремтіння або рухів, рухової тривоги
та втоми, що виникали дуже часто (частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів), а також болю
у верхній частині живота, сухості в роті, прискореного серцебиття, збільшення маси тіла,
підвищеного апетиту, м’язового тремтіння, неконтрольованих рухів кінцівок та запаморочення,
особливо під час підйому з лежачого або сидячого положення, що виникали часто (частіше, ніж
у 1 із 100 пацієнтів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки препарату.

5. Як зберігати ліки Арібіт ODT

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Арібіт ODT

Діючою речовиною препарату є аріпіпразол. Арібіт ODT, 10 мг: кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 10 мг аріпіпразолу. Арібіт ODT, 15 мг: кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 15 мг аріпіпразолу. Арібіт ODT, 30 мг: кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 30 мг аріпіпразолу.
Інші складові: Арібіт ODT, 10 мг та 30 мг: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, аспартам (Е 951), натрію стеарат, заліза оксид червоний (Е 172), ванільний ароматизатор (що містить мальтодекстрин, гуму аравійську, пропіленгліколь, бензиловий спирт, аромат ванілі). Арібіт ODT, 15 мг: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, аспартам (Е 951), натрію стеарат, заліза оксид жовтий (Е 172), ванільний ароматизатор (що містить мальтодекстрин, гуму аравійську, пропіленгліколь, бензиловий спирт, аромат ванілі).

Як виглядає лікарський засіб Арібіт ODT і що містить упаковка
Арібіт ODT, 10 мг: круглі плоскі таблетки рожевого кольору з витисненою цифрою «10» з одного боку та гладенькі з іншого, діаметром 8,0 мм ± 0,1 мм.
Арібіт ODT, 15 мг: круглі плоскі таблетки жовтого кольору з витисненою цифрою «15» з одного боку та гладенькі з іншого, діаметром 9,0 мм ± 0,1 мм.
Арібіт ODT, 30 мг: круглі плоскі таблетки рожевого кольору з витисненою цифрою «30» з одного боку та гладенькі з іншого, діаметром 10,0 мм ± 0,1 мм.
Таблетки, що розпадаються в порожнині рота Арібіт ODT, упаковуються у:
Блистери з відшаровуваним папером/PET/алюміній//PVC/алюміній/OPA в картонних коробках, що містять 14, 28, 49 таблеток, що розпадаються в порожнині рота.
Блистери з відшаровуваним папером/PET/алюміній//PVC/алюміній/OPA, розділені на окремі дози, в картонних коробках, що містять 14x1, 28x1, 49x1 таблеток, що розпадаються в порожнині рота.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. Box 3012, Промислова зона Лариси
41500 Лариса
Греція
Genepharm S.A.
18 км, проспект Марафону, Палліні Аттікі
15351 Греція