Апрокам
Польща
Зміст
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
АПРОКАМ, 50 мг, порошок для приготування розчину для ін'єкцій
Cefuroximum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Апрокам і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Апрокам
- Як застосовувати Апрокам
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Апрокам
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Апрокам і для чого його застосовують
- Апрокам містить діючу речовину цефуроксим (у формі натрієвої солі цефуроксиму), яка належить до групи антибіотиків, що називаються цефалоспоринами. Антибіотики застосовують для знищення бактерій або «хвороботворних мікроорганізмів», які викликають інфекції.
- Цей лікарський засіб застосовують, коли пацієнтові проводять операцію ока у зв’язку з катарактою (помутнінням кришталика).
- Офтальмологічний хірург введе цей лікарський засіб у вигляді ін’єкції всередину ока під час завершення хірургічного втручання (операції) при катаракті з метою запобігання інфекції ока.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату АПРОКАМ
Коли не застосовувати препарат АПРОКАМ
- Якщо пацієнт має алергію на цефуроксим або будь-який із антибіотиків групи цефалоспоринів.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату АПРОКАМ слід повідомити лікаря, фармацевта або
медсестру:
- якщо пацієнт має алергію на інші антибіотики, такі як пеніцилін,
- якщо у пацієнта існує ризик інфекції, спричиненої бактеріями, які називаються метицилін-резистентні Staphylococcus aureus,
- якщо у пацієнта існує ризик тяжкого інфікування,
- якщо у пацієнта діагностовано катаракту із ускладненнями,
- якщо планується поєднана хірургічна операція ока,
- якщо у пацієнта є тяжке захворювання щитоподібної залози.
Препарат АПРОКАМ вводиться виключно у вигляді ін’єкції в око (ін’єкція в передню камеру очного яблука).
АПРОКАМ слід застосовувати в асептичних умовах (що означає чисте та вільне від мікроорганізмів середовище) під час операції видалення катаракти.
Кожна ампула препарату АПРОКАМ призначена виключно для одного пацієнта.
АПРОКАМ та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
- якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
- Препарат АПРОКАМ буде застосовуватися пацієнтові виключно в тому випадку, якщо переваги переважають потенційні ризики.
Апрокам містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «без натрію».
3. Як застосовувати препарат АПРОКАМ
- Ін’єкції препарату АПРОКАМ будуть введені офтальмологом-хірургом наприкінці хірургічного втручання (операції) з приводу катаракти.
- Препарат АПРОКАМ постачається у вигляді стерильного (безмікробного) порошку, який перед застосуванням розчиняють у розчині солі для ін’єкцій.
Застосування більшої, ніж рекомендована, або надто малої дози препарату АПРОКАМ
Препарат, як правило, застосовується медичним персоналом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і кожен лікарський засіб, Апрокам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наступний побічний ефект трапляється дуже рідко (може стосуватися до 1 із 10 000 осіб):
- Тяжка алергійна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення.
Наступний побічний ефект повідомляється з частотою «невідома» (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
- Набряк жовтої плями (нечітке або хвилясте зору в центрі поля зору або поблизу нього).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309.
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.
5. Як зберігати лікарський засіб Апрокам
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати лікарський засіб Апрокам після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці ампули після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати ампулу у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Виключно для одноразового застосування.
Після приготування розчину: препарат необхідно використати негайно.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Апрокам
Діючою речовиною ліків є цефуроксим (у формі цефуроксиму натрію).
Одна ампула містить 50 мг цефуроксиму.
Після приготування розчину 0,1 мл розчину містить 1 мг цефуроксиму.
Ліки не містять інших компонентів.
Як виглядають ліки Апрокам і що містить упаковка
Апрокам має вигляд білого до майже білого порошку для приготування розчину для ін'єкцій,
який постачається в скляних ампулах.
Одна упаковка містить десять або двадцять ампул або десять ампул із десятьма
стерильними голками із фільтром 5 мікрометрів. Не всі розміри упаковок можуть бути
у розподілі.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
LABORATOIRES THEA
12 rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
Франція
Виробник:
BIOPHARMA S.R.L.
Via Delle Gerbere, 22/30 (loc. S. PALOMBA)
00134 ROMA (RM)
Італія
LABORATOIRES THEA
12 rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Австрія, Бельгія, Чехія, Данія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Італія, Ісландія, Люксембург, Нідерланди,
Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Швеція, Велика
Британія................................................................................................................................APROKAM
Кіпр, Греція, Іспанія..........................................................................................................PROKAM
Ірландія………............................................................................................................................APROK
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта:
Thea Polska Sp. z o.o.
вул. Cicha 7
00-353 Варшава
www.thea.pl
Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:
**Несумісності лікарських засоб游戏副本
У літературі не описано несумісностей з найбільш популярними продуктами, що використовуються під час
операції катаракти. Не змішувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, крім тих,
що зазначені нижче [натрію хлорид 9 мг/мл (0,9%) розчин для ін'єкцій].
Як підготувати та вводити препарат Апрокам
Флакон одноразового використання виключно для введення в передню камеру ока.
Препарат Апрокам повинен вводитися після підготовки розчину у вигляді ін'єкції в передню камеру ока
офтальмологом-хірургом у рекомендованих асептичних умовах під час операції видалення катаракти.
Підготовлений розчин необхідно перевірити візуально та застосовувати виключно у разі, якщо він безбарвний до жовтуватого і не містить видимих частинок.
Продукт слід використати одразу після підготовки розчину та не застосовувати повторно.
Рекомендована доза цефуроксиму становить 1 мг у 0,1 мл натрію хлориду (розчин для ін'єкцій)
із концентрацією 9 мг/мл (0,9%).
НЕ ВВОДИТИ ДОЗУ, БІЛЬШУ НІЖ РЕКОМЕНДОВАНО.
Флакони виключно для одноразового використання.
Кожен флакон призначений виключно для одного пацієнта. Необхідно наклеїти бандероль
(етикетку) флакона в документацію пацієнта.
Щоб підготувати ліки Апрокам для введення в передню камеру очного яблука, необхідно дотримуватися таких інструкцій:   | |
Необхідно продезинфікувати   |
|
 |
|
Після використання залишки підготовленого розчину необхідно утилізувати. Не можна зберігати залишки розчину після підготовки для повторного використання. | |
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи необхідно утилізувати відповідно
до місцевих правил. Вживані голки слід помістити в контейнер для гострих медичних відходів.