Укладанок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Апо-Сімва 10, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Апо-Сімва 20, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Апо-Сімва 40, 40 мг, вкриті оболонкою таблетки
Simvastatinum
Уважно прочитайте цей укладанок перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цей укладанок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цьому укладанку, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладанка:

Що таке лікарський засіб Апо-Сімва та для чого його застосовують
Важлива інформація перед початком застосування лікарського засобу Апо-Сімва
Як застосовувати лікарський засіб Апо-Сімва
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Апо-Сімва
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Апо-Сімва та для чого його застосовують

Лікарський засіб Апо-Сімва містить діючу речовину — симвастатин. Апо-Сімва належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами. Апо-Сімва — це лікарський засіб, який застосовують для зниження концентрації в крові загального холестерину, «поганого» холестерину (холестерину ЛПНЩ) та жирових речовин, які називаються тригліцеридами. Крім того, Апо-Сімва підвищує концентрацію «хорошого» холестерину (холестерину ЛПВЩ).
Холестерин — це одна з кількох жирових речовин, присутніх у крові. Загальний холестерин складається переважно з фракцій холестерину ЛПНЩ та холестерину ЛПВЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може відкладатися на стінках артерій, утворюючи атеросклеротичні бляшки. Врешті-решт ці бляшки можуть призводити до звуження артерій, внаслідок чого обмежується або припиняється приплив крові до важливих органів, таких як серце та мозок. Припинення припливу крові може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.
Холестерин ЛПВЩ часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти відкладанню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від захворювань серця.
Тригліцериди — це інший вид жирів у крові, які можуть сприяти підвищенню ризику розвитку захворювань серця.
Під час застосування цього лікарського засобу слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Апо-Сімва застосовують як допоміжний засіб до дієти, що знижує рівень холестерину:

для зниження рівня холестерину та тригліцеридів у крові, якщо дієта та інші методи лікування (такі як фізичні вправи, зниження маси тіла) не дають достатнього ефекту,
для зниження спадкового підвищеного рівня холестерину у крові (сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія) як доповнення до дієти та інших методів лікування (наприклад, ЛПНЩ-аферезу) або у разі, коли ці методи є непридатними,
для зниження ризику захворювання коронарних артерій, якщо у пацієнта наявний атеросклероз або цукровий діабет, навіть якщо рівень холестерину в межах норми, одночасно з дієтою та іншим лікуванням.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Апо-Сімва

Коли не застосовувати препарат Апо-Сімва

якщо пацієнт має алергію на симвастатин або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6)
якщо в даний час спостерігаються порушення функції печінки
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми
якщо пацієнт застосовує:
ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (засоби, що застосовуються при грибкових інфекціях)
еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (антибіотики, що застосовуються при бактеріальних інфекціях)
інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нельфінавір, ритонавір і сахарнавір (інгібітори протеази ВІЛ застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ)
боцепревір або телапревір (застосовуються для лікування вірусного гепатиту С)
нефазодон (антидепресант)
кобіцистат
гемфіброзил (застосовується для зниження рівня холестерину)
циклоспорин (застосовується у пацієнтів після трансплантації органів)
даназол (синтетичний гормон, що застосовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому тканина, що вистилає матку, розростається за її межами)
якщо пацієнт в даний час приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (засіб, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін'єкції. Спільне застосування фузидової кислоти з препаратом Апо-Сімва може призвести до серйозних проблем із м'язами (рабдоміоліз).

Не можна застосовувати препарат Апо-Сімва в дозі більше 40 мг, якщо пацієнт приймає ломітапід
(застосовується для лікування тяжкого та рідкісного генетичного порушення рівня холестерину).
У разі сумнівів щодо застосування будь-якого з перелічених вище препаратів слід проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Апо-Сімва слід обговорити з лікарем або фармацевтом:

про всі захворювання, які є у пацієнта, включаючи алергії
якщо пацієнт споживає велику кількість алкоголю
якщо у пацієнта коли-небудь була хвороба печінки. Апо-Сімва може бути не найкращим препаратом для пацієнта
якщо пацієнту планується хірургічне втручання. Може знадобитися тимчасове припинення прийому симвастатину
якщо пацієнт є азіатського походження, оскільки для нього може бути потрібною інша доза.

Лікар має призначити аналіз крові перед початком застосування препарату Апо-Сімва та під час лікування, якщо у пацієнта виникають будь-які порушення функції печінки. Метою дослідження є оцінка функції печінки.
Лікар також може порадити зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи працює печінка пацієнта належним чином після застосування препарату Апо-Сімва.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або перебуває в групі ризику розвитку цукрового діабету, лікар буде уважно спостерігати за станом пацієнта під час застосування цього препарату.
Пацієнт може бути під високим ризиком розвитку цукрового діабету, якщо має високий рівень цукру та ліпідів у крові, зайву вагу та високий артеріальний тиск.
Слід повідомити лікаря про серйозні захворювання легень.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникли незрозумілі болі в м'язах, підвищена чутливість до тиску або послаблення м'язової сили. Це пов'язано з тим, що рідкісно можуть виникати тяжкі порушення з боку м'язів, включаючи розпад м'язів, що призводить до ниркової недостатності; дуже рідко спостерігалися випадки смерті пацієнта.
Також слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо послаблення м'язів триває. Для діагностики та лікування цього стану можуть знадобитися додаткові дослідження та прийом додаткових ліків.
Якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що призводить до загального послаблення м'язів, включаючи в окремих випадках м'язи, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегія (захворювання, що призводить до послаблення м'язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Ризик розпаду м'язів зростає зі збільшенням дози симвастатину та є вищим у деяких пацієнтів.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо до пацієнта стосується будь-яка з наступних ситуацій:

пацієнт споживає велику кількість алкоголю
є захворювання нирок
є захворювання щитовидної залози
пацієнт має 65 років або більше
пацієнт — жінка
у минулому під час застосування препаратів, що знижують рівень холестерину, відомих як «статини» або «фібрати», спостерігалася їхня шкідлива дія на м'язову систему
у пацієнта або його найближчих родичів були спадкові порушення м'язової системи.

Діти та підлітки
Безпеку та ефективність симвастатину досліджували у хлопчиків віком 10–17 років та дівчаток, у яких менструація почалася принаймні рік тому (див. розділ «Як застосовувати препарат Апо-Сімва»). Дослідження застосування симвастатину у дітей молодше 10 років не проводилися. Для отримання додаткової інформації слід проконсультуватися з лікарем.
Апо-Сімва та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Ліки, перелічені нижче, можуть бути відомі пацієнту під іншою назвою, зазвичай під комерційною назвою. У цьому розділі не наведені комерційні назви препаратів, а лише назви активних речовин або груп активних речовин, до яких вони належать. Тому слід уважно перевірити на упаковці або в прикладеній інструкції для пацієнта, яка речовина є активною в застосовуваному препараті.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який з наведених нижче препаратів. Спільне застосування симвастатину з будь-яким із цих препаратів може підвищувати ризик розвитку порушень м'язової системи (деякі з них перелічені вище в розділі «Коли не застосовувати препарат Апо-Сімва»):

Якщо необхідно пероральне застосування фузидової кислоти для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити прийом цього препарату. Лікар повідомить, коли буде безпечно відновити прийом препарату Апо-Сімва. Спільне застосування препарату Апо-Сімва з фузидовою кислотою може в окремих випадках призвести до послаблення, болю або болів у м'язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу див. в розділі 4.
Циклоспорин (препарат, що часто застосовується у пацієнтів після трансплантації органів)
Даназол (синтетичний гормон, що застосовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому тканина, що вистилає матку, розростається за її межами)
Препарати, такі як ітраконазол або кетоконазол, флуконазол або позаконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
Фібрати, такі як гемфіброзил і бефіброзил (препарати, що знижують рівень холестерину в крові)
Еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин або фузидова кислота (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Під час застосування симвастатину не застосовувати фузидову кислоту. Див. розділ 4.
Інгібітори протеази вірусу ВІЛ, такі як індінавір, нельфінавір, ритонавір і сахарнавір (препарати, що застосовуються для лікування СНІДу)
Противірусні препарати, що застосовуються для лікування вірусного гепатиту С, такі як боцепревір, телапревір, елбасвір або гразопревір (застосовуються для лікування вірусного гепатиту С)
Нефазодон (антидепресант)
Препарати, що містять активну речовину кобіцистат
Аміодарон (препарат, що застосовується при порушеннях серцевого ритму)
Верапаміл або дилтіазем або амлодипін (препарати, що застосовуються при артеріальній гіпертензії, стенокардії з супутнім болем у грудній клітці або інших захворюваннях серця)
Ломітапід (застосовується для лікування тяжкого та рідкісного генетичного порушення рівня холестерину)
Даптоміцин (препарат, що застосовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин або бактеріємії). Можливо, що побічні ефекти, що впливають на м'язи, можуть бути сильнішими, коли цей препарат застосовується під час лікування симвастатином (наприклад, Апо-Сімва). Лікар може вирішити тимчасово припинити прийом препарату Апо-Сімва.
Колхіцин (препарат, що застосовується для лікування подагри)
Тикагрелор (препарат, що знижує агрегацію тромбоцитів).

Крім препаратів, перелічених вище, слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта. Зокрема, слід повідомити про застосування таких препаратів:

Препаратів, що запобігають утворенню тромбів, таких як варфарин, фенопрокумон, аценокумарол (антикоагулянти)
Фенофібрату (інший препарат, що знижує рівень холестерину)
Ніацину (інший препарат, що знижує рівень холестерину)
Рифампіцину (препарат, що застосовується для лікування туберкульозу)

Слід повідомити лікареві про прийом ніацину (нікотинової кислоти) або будь-якого продукту, що містить ніацин, а також якщо пацієнт є азіатського походження.
Якщо лікар призначає пацієнтові новий препарат, слід повідомити про прийом симвастатину.
Препарат Апо-Сімва та їжа, напої та алкоголь
Грейпфрутовий сік містить одну або кілька речовин, що впливають на використання організмом деяких препаратів, у тому числі симвастатину. Не слід пити грейпфрутовий сік.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати Апо-Сімва, якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату Апо-Сімва, їй слід припинити його прийом і негайно звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Не слід застосовувати Апо-Сімва, якщо пацієнтка годує грудьми, оскільки немає даних щодо проникнення симвастатину в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Здається, що Апо-Сімва не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід враховувати, що у деяких пацієнтів після прийому симвастатину можуть виникати запаморочення.
Препарат Апо-Сімва містить лактозу
Крім інших речовин, препарат Апо-Сімва містить цукор, відомий як лактоза. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати ліки Апо-Сімва

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування симвастатином пацієнт повинен дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Рекомендована доза — 1 таблетка або доза 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг симвастатину,
яку приймають внутрішньо один раз на добу.
Дозу 80 мг рекомендовано виключно дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину в
крові та високим ризиком ускладнень з боку серця, у яких не досягнуто цілей лікування при застосуванні
менших доз.
Лікар визначить найбільш відповідну дозу лікування для пацієнта залежно від стану здоров’я,
одночасно прийманих ліків та наявного ризику.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей (у віці від 10 до 17 років) рекомендована початкова доза — 10 мг на добу ввечері.
Рекомендована максимальна доза — 40 мг на добу.
Ліки Апо-Сімва слід приймати ввечері. Ліки можна застосовувати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Зазвичай рекомендована початкова доза становить 10 мг, 20 мг або в деяких випадках — 40 мг на добу.
Якщо це необхідно, лікар може змінити дозу з інтервалом не менше ніж 4 тижні до максимальної дози 80 мг один раз на добу. Не слід застосовувати більше ніж 80 мг симвастатину один раз на
добу.
Лікар може призначити менші дози, особливо якщо пацієнт приймає інші ліки, зазначені
вище, або якщо у пацієнта є захворювання нирок. Ліки Апо-Сімва слід приймати до тих пір, поки
лікар не вирішить припинити лікування.
Якщо лікар призначив симвастатин одночасно з будь-яким секвестрантом жовчних кислот (іншим
ліком, що знижує рівень холестерину), ліки Апо-Сімва слід приймати принаймні за дві години
до або через чотири години після прийому ліків, що зв’язують жовчні кислоти.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Апо-Сімва
Якщо пацієнт випадково прийняв надто багато таблеток, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Апо-Сімва
Якщо пацієнт усвідомлює, що забув прийняти рекомендовану дозу, незабаром після закінчення часу
її прийому, він повинен прийняти її якомога швидше. Однак, якщо до прийому наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу в звичайний час. У
разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Апо-Сімва
Якщо пацієнт раптово припинить застосування ліків, рівень холестерину в крові може знову
підвищитися. Тому важливо, щоб перед припиненням застосування ліків проконсультуватися з лікарем,
навіть якщо пацієнт відчуває фізичні незручності. Лікар повідомить пацієнту, чи можливе припинення
застосування ліків, та за потреби порадить найкращий спосіб відмовитися від ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Для опису частоти виникнення побічних ефектів використовуються такі визначення:
Часто: рідше, ніж у 1 із 10 осіб
Нечасто: рідше, ніж у 1 із 100 осіб
Рідко: рідше, ніж у 1 із 1000 осіб
Дуже рідко: рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб
Невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних.
Рідко: рідше, ніж у 1 із 1000 осіб
Якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, слід припинити прийом лікарського засобу та негайно повідомити лікареві або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні.

Біль у м’язах, болючість при тиску, зниження сили м’язів або судоми. Рідко проблеми з м’язами можуть бути серйозними, зокрема розпад м’язів, що призводить до ниркової недостатності; дуже рідко повідомлялося про випадки смерті пацієнтів.
Реакції гіперчутливості (алергічні), зокрема:
набряк обличчя, язика або горла, що може призводити до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк), утруднення дихання
гострий біль у м’язах, особливо в області плечей та стегон
висипання зі слабкістю м’язів кінцівок і шиї
біль або запалення суглобів (поліартрит)
запальні стани судин (васкуліт)
незвичайні синці, висипання та набряк, кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, лихоманка, раптове почервоніння
утруднення дихання або слабкість
симптоми системного червоного вовчака (з висипанням, біль у суглобах та впливом на клітини крові).
Запалення печінки з симптомами жовтяниці шкіри та склери очей, свербіж, темне забарвлення сечі або бліде забарвлення калу, втома або слабкість, втрата апетиту, печінкова недостатність (дуже рідко).
Запалення підшлункової залози, часто з гострим болем у животі.

Наступні побічні ефекти спостерігалися рідко:

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія)
оніміння або слабкість у руках або ногах
головний біль, відчуття поколювання, запаморочення
нечітке зору; порушення зору
порушення травлення (біль у животі, запор, метеоризм із виділенням газів, диспепсія, діарея, нудота, блювота)
висипання, свербіж, випадання волосся
слабкість
порушення сну (дуже рідко)
погіршення пам’яті (дуже рідко), втрата пам’яті, сплутаність свідомості.

Дуже рідко: рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб
Повідомлялося про наступні дуже рідкісні серйозні побічні ефекти:

тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення (анафілаксія)
висипання, яке може виникати на шкірі або виразки слизової оболонки ротової порожнини (еритематозні лішайоподібні зміни)
ураження м’язів
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

порушення ерекції
депресія
запалення легень, що призводить до проблем із диханням, зокрема тривалий кашель і (або) задишка або лихоманка
ураження сухожиль, іноді ускладнені розривом сухожилка
тривала слабкість м’язів
міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, які беруть участь у диханні), офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей). Слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або задишка.

Так само, як і при застосуванні інших статинів, спостерігалися такі побічні ефекти:

порушення сну, зокрема нічні кошмари
втрата пам’яті
сексуальні порушення
цукровий діабет. Ймовірність виникнення цукрового діабету зростає у пацієнтів з високим рівнем цукру та ліпідів у крові, зайвою вагою та підвищеним артеріальним тиском. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час застосування цього лікарського засобу.
біль у м’язах, болючість або слабкість постійного характеру; дуже рідко ці симптоми можуть не зникати після припинення лікування симвастатином.

Результати лабораторних досліджень
Спостерігалося підвищення показників деяких лабораторних досліджень крові, пов’язаних із функцією печінки та ферментами, що утворюються м’язами (креатинкіназа).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному в Польщі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Апо-Сімва

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Ліки слід зберігати в оригінальній картонній упаковці. Не зберігати при температурі
вище 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або блистері після
напису «Термін придатності:» (EXP:). Перші дві цифри позначають місяць, наступні чотири — рік.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Апо-Сімва

Діючою речовиною є симвастатин. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Апо-Сімва 10, Апо-Сімва 20 або Апо-Сімва 40 містить відповідно 10 мг, 20 мг або 40 мг симвастатину.
Інші складові: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460), крохмаль поперетворений, бутилгідроксіанізол (Е320), кислота аскорбінова (Е300), кислота лимонна (Е330), діоксид кремнію колоїдний безводний (Е551), тальк (Е553b), стеарат магнію (Е470b). Оболонка: гіпромелоза (Е464), оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172), цитрат триетилу (Е1505), діоксид титану (Е171), тальк (Е553b), повідон (Е1201).

Як виглядає лікарський засіб Апо-Сімва та що містить упаковка
Апо-Сімва 10: персикова, овальна, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з рисками на одній стороні. Таблетку Апо-Сімва 10 можна розділити навпіл.
Апо-Сімва 20: бежева, овальна, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Апо-Сімва 40: цегляно-червона, овальна, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Картонна упаковка містить 30 таблеток у плівковому покритті (3 блистери по 10 таблеток).
Відповідальна особа:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа 13D, пом. 27
01-909 Варшава
Польща
Виробник / імпортер:
Заклади фармацевтичні Polpharma S.A.
Пельпінська 19
83-200 Старогард Ґданський
Польща