Апіксабан Сандоз
Польща
Зміст
Інструкція для пацієнта
Апіксабан Сандоз, 5 мг, таблетки в оболонці
Apixabanum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї.
Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Апіксабан Сандоз і для чого його застосовують
- Важливі відомості, перш ніж застосовувати Апіксабан Сандоз
- Як застосовувати Апіксабан Сандоз
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Апіксабан Сандоз
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Апіксабан Сандоз і для чого його застосовують
Лікарський засіб Апіксабан Сандоз містить активну речовину апіксабан і належить до групи так званих антикоагулянтів.
Цей засіб допомагає запобігти утворенню тромбів у крові, блокуючи фактор Xa, який є важливим компонентом згортання крові.
Цей лікарський засіб застосовують дорослим:
- для профілактики утворення тромбів у серці у пацієнтів з нерегулярним ритмом серця (фібриляція передсердь) та принаймні одним додатковим чинником ризику. Тромби в крові можуть відокремлюватися і переміщуватися до мозку, що призводить до інсульту, або до інших органів, ускладнюючи приплив крові до цих органів (що також називають системною емболією). Інсульт може загрожувати життю і вимагає негайної медичної допомоги.
- для лікування тромбів у глибоких венах нижніх кінцівок (тромбоз глибоких вен) та у судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення тромбів у судинах нижніх кінцівок і (або) легень.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Апіксабан Сандоз
Коли не застосовувати лікарський засіб Апіксабан Сандоз
- якщо пацієнт має алергію на апіксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
- якщо у пацієнта виникає надмірне кровотечення;
- якщо у пацієнта є захворювання органу, яке підвищує ризик серйозного кровотечіння (наприклад, активний або нещодавно діагностований шлунковий або кишковий виразок, нещодавно діагностоване крововилив у мозок);
- якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке призводить до підвищеного ризику кровотечіння (печінкова коагулопатія);
- якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії, коли пацієнтові встановлюють внутрішньовенний або внутрішньоартеріальний доступ і гепарин вводиться через цей доступ для підтримання його прохідності, або коли пацієнт перебуває під час катетерної абляції (катетер вводиться у вену) через нерегулярний серцевий ритм (аритмію).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:
- у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, наприклад:
- захворювання, що супроводжуються кровотечінням, включаючи стани, що призводять до зниження активності тромбоцитів;
- дуже високий артеріальний тиск, який не вдається нормалізувати ліками;
- якщо пацієнт старше 75 років;
- якщо вага пацієнта становить 60 кг або менше;
- у пацієнта є тяжке захворювання нирок або якщо пацієнт перебуває на діалізі;
- у пацієнта є захворювання печінки або в анамнезі були випадки захворювань печінки; цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ознаками порушення функції печінки;
- пацієнт має штучний клапан серця;
- лікар встановив, що артеріальний тиск пацієнта нестабільний, або планується інше лікування, або хірургічне втручання з метою видалення тромбу з легень.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Апіксабан Сандоз
- якщо у пацієнта є захворювання, відоме як антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику тромбозів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування;
- у разі необхідності проведення операції або процедури, які можуть бути пов’язані з кровотечею, лікар може попросити пацієнта тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу на короткий час. Якщо немає впевненості, чи може певна процедура бути пов’язана з кровотечею, слід проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Апіксабан Сандоз пацієнтам віком до 18 років не рекомендовано.
Апіксабан Сандоз і інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки можуть посилювати дію лікарського засобу Апіксабан Сандоз, а деякі — послаблювати його дію. Лікар прийме рішення, чи може пацієнт отримувати лікарський засіб Апіксабан Сандоз під час прийому інших ліків, і наскільки ретельно має проводитися моніторинг.
Наступні ліки можуть посилювати дію лікарського засобу Апіксабан Сандоз і підвищувати ризик
небажаного кровотечіння:
- деякі ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол і інші);
- деякі противірусні ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір);
- інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин і інші);
- протизапальні або знеболювальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен), особливо якщо пацієнт старше 75 років і приймає ацетилсаліцилову кислоту, може мати підвищений ризик небажаного кровотечіння;
- ліки, що застосовуються при високому артеріальному тиску або проблемах із серцем (наприклад, дилтіазем);
- антидепресанти, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну.
Наступні ліки можуть зменшувати здатність лікарського засобу Апіксабан Сандоз запобігати утворенню
тромбів:
- ліки, що застосовуються для запобігання епілепсії або судом (наприклад, фенітоїн і інші);
- звіробій (рослинна добавка, що застосовується при депресії);
- ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій (наприклад, рифампіцин).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вплив цього лікарського засобу на вагітність та ненароджену дитину невідомий. Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому цього лікарського засобу, вона повинна негайно звернутися до лікаря.
Невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко. Перед застосуванням цього лікарського засобу під час годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Пацієнтці може бути рекомендовано припинити годування грудьми або припинити/не починати прийом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Апіксабан Сандоз містить лактозу (вид цукру) та натрій
Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати лікарський засіб Апіксабан Сандоз
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Доза
Таблетку слід проковтнути, запиваючи водою. Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Для досягнення найкращих результатів лікування рекомендується приймати таблетки щодня в той самий час.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням таблеток цілими, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших способів прийому лікарського засобу Апіксабан Сандоз. Таблетку можна розкрити безпосередньо перед прийомом і змішати з водою або 5% водним розчином глюкози, соком або яблучним пюре.
Інструкції щодо розкриття таблеток:
Розкришити таблетку ступкою в тиглі.
Обережно перенести порошок у відповідну ємність, а потім змішати його з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або іншої згаданої вище рідини для отримання суміші.
Проковтнути суміш.
Промити ступку та тигель, які використовувалися для розкриття таблеток, та ємність невеликою кількістю води або іншої рідини (наприклад, 30 мл) і проковтнути рідину після промивання.
У разі потреби лікар може дати пацієнтові розкриту таблетку лікарського засобу Апіксабан Сандоз, змішану з 60 мл води або 5% водного розчину глюкози, через назогастральний зонд.
Лікарський засіб Апіксабан Сандоз слід приймати відповідно до рекомендацій у таких показаннях:
- Профілактика утворення тромбів у серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) та принаймні одним додатковим чинником ризику
Рекомендована доза — одна таблетка лікарського засобу Апіксабан Сандоз 5 мг двічі на добу.
Рекомендована доза — одна таблетка лікарського засобу Апіксабан Сандоз 2,5 мг двічі на добу, якщо:
- у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок;
- виконуються два або більше з наступних критеріїв:
- результати аналізів крові пацієнта вказують на знижену функцію нирок (рівень креатиніну в сироватці становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або більше);
- пацієнт у віці 80 років або старший;
- маса тіла пацієнта становить 60 кг або менше.
Рекомендована доза — одна таблетка двічі на добу, наприклад, одна таблетка вранці та одна ввечері. Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
- Лікування тромбів у венах нижніх кінцівок та тромбів у судинах легень
Рекомендована доза — дві таблетки лікарського засобу Апіксабан Сандоз 5 мг двічі на добу протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві ввечері.
Після 7 днів рекомендована доза — одна таблетка лікарського засобу Апіксабан Сандоз 5 мг двічі на добу, наприклад, одна таблетка вранці та одна ввечері.
- Профілактика повторного утворення тромбів після завершення 6-місячного лікування
Рекомендована доза — одна таблетка лікарського засобу Апіксабан Сандоз 2,5 мг двічі на добу, наприклад, одна таблетка вранці та одна ввечері.
Лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.
Лікар може змінити антикоагулянтну терапію наступним чином:
- Зміна з лікарського засобу Апіксабан Сандоз на антикоагулянти
Слід припинити прийом лікарського засобу Апіксабан Сандоз. Почати лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) слід у момент, коли планувалося прийняти наступну таблетку. - Зміна з антикоагулянтів на лікарський засіб Апіксабан Сандоз
Слід припинити прийом антикоагулянтів. Почати лікування лікарським засобом Апіксабан Сандоз слід у момент, коли планувалося прийняти наступну дозу антикоагулянта, а потім продовжити його звичайний прийом. - Зміна з антикоагулянтної терапії, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин), на лікарський засіб Апіксабан Сандоз
Слід припинити прийом лікарського засобу, що містить антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та повідомити пацієнтові, коли слід починати прийом лікарського засобу Апіксабан Сандоз. - Зміна з лікарського засобу Апіксабан Сандоз на антикоагулянтну терапію, що включає антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин)
Якщо лікар повідомить пацієнтові, що він повинен почати прийом лікарського засобу, що містить антагоніст вітаміну К, тоді слід продовжувати застосування лікарського засобу Апіксабан Сандоз принаймні 2 дні після прийому першої дози лікарського засобу, що містить антагоніст вітаміну К. Лікар повинен провести аналізи крові та повідомити пацієнтові, коли слід припинити прийом лікарського засобу Апіксабан Сандоз.
Застосування у пацієнтів, які піддаються кардіоверсії
Пацієнти, у яких для відновлення правильного серцевого ритму необхідно провести процедуру кардіоверсії, повинні приймати цей лікарський засіб у час, визначений лікарем, щоб запобігти утворенню тромбів у судинах мозку та інших судинах організму.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Апіксабан Сандоз
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу цього лікарського засобу, слід негайно повідомити лікареві. Слід взяти з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу лікарського засобу Апіксабан Сандоз, може підвищитися ризик кровотечіння. У разі кровотечіння може знадобитися хірургічне лікування, переливання крові або інше лікування, спрямоване на нейтралізацію дії інгібітора фактора Xa.
Пропуск прийому лікарського засобу Апіксабан Сандоз
Слід прийняти дозу одразу, як тільки пацієнт про це згадає, і:
- наступну дозу лікарського засобу Апіксабан Сандоз слід прийняти в звичайний час;
- далі продовжувати прийом лікарського засобу, як і раніше.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування лікарського засобу або пропуску більше ніж однієї дози слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Припинення прийому лікарського засобу Апіксабан Сандоз
Не слід припиняти прийом цього лікарського засобу без консультації з лікарем, оскільки при передчасному припиненні прийому лікарського засобу Апіксабан Сандоз ризик виникнення тромбу може бути вищим.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Найпоширенішим загальним побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка потенційно може загрожувати життю і може вимагати негайної медичної допомоги.
Наступні побічні ефекти можуть виникати під час застосування препарату Апіксабан Сандоз
з метою профілактики утворення тромбів у серці у пацієнтів з нерегулярним
серцевим ритмом і принаймні одним додатковим чинником ризику.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 осіб)
- Кровотеча, зокрема:
- в око;
- у шлунок або кишечник;
- з прямої кишки;
- кров у сечі;
- з носа;
- з ясен;
- підшкірна гематома та набряк;
- Анемія, яка може спричиняти втому або блідість;
- Зниження артеріального тиску, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
- Нудота;
- Результати аналізу крові можуть вказувати на:
- підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (GGT).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 100 осіб)
- Кровотеча:
- у мозок або в хребетний канал;
- у порожнину рота або кровохаркання під час кашлю;
- у черевну порожнину або з піхви;
- яскраво-червона кров у калі;
- кровотеча після операції, зокрема синяки та набряки, витік крові або рідини з хірургічної рани або місця розрізу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції;
- з гемороїдальних вузлів;
- наявність крові в калі або сечі, виявлена під час лабораторних досліджень;
- Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання крові);
- Результати аналізу крові можуть вказувати на:
- порушення функції печінки;
- підвищення активності деяких печінкових ферментів;
- підвищений рівень білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних тілець, що може спричиняти жовтяницю шкіри та очей;
- Висип на шкірі;
- Свербіж;
- Випадання волосся;
- Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть спричиняти: набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 1000 осіб)
- Кровотеча:
- в легені або горло;
- у простір, розташований позаду черевної порожнини;
- у м’язи.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 000 осіб)
- Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирі та який нагадує маленькі мішені (темні плями посередині, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем по краю) (множинний еритема).
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
- Ураження судин (васкуліт), що може спричиняти висип на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, круглі плями під поверхнею шкіри або синяки.
- Кровотеча в нирці, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).
Наступні побічні ефекти можуть виникати під час застосування препарату Апіксабан Сандоз
з метою лікування або профілактики повторного утворення тромбів у венах
на нижніх кінцівках та тромбів у судинах легень.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 осіб)
- Кровотеча, зокрема:
- з носа;
- з ясен;
- кров у сечі;
- підшкірна гематома та набряк;
- у шлунку, кишечнику, з прямої кишки;
- у порожнині рота;
- з піхви;
- Анемія, яка може спричиняти втому або блідість;
- Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання крові);
- Нудота;
- Висип на шкірі;
- Результати аналізу крові можуть вказувати на:
- підвищення активності гамма-глутамілтрансферази (GGT) або аланинамінотрансферази (АлАТ).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 100 осіб)
- Зниження артеріального тиску, що може призводити до втрати свідомості або прискореного серцебиття;
- Кровотеча:
- в очі;
- у порожнині рота або кровохаркання під час кашлю;
- яскраво-червона кров у калі;
- результати досліджень, що свідчать про наявність крові в калі або сечі;
- кровотеча після операції, зокрема синяки та набряки, витік крові або рідини з хірургічної рани або місця розрізу тканин (виділення з рани) або місця ін’єкції;
- з гемороїдальних вузлів;
- у м’язи;
- Свербіж;
- Випадання волосся;
- Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть спричиняти: набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика та (або) горла, а також утруднення дихання. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря;
- Результати аналізу крові можуть вказувати на:
- порушення функції печінки;
- підвищення активності деяких печінкових ферментів;
- підвищений рівень білірубіну — продукту розпаду червоних кров’яних тілець, що може спричиняти жовтяницю шкіри та очей.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 із 1000 осіб)
- Кровотеча:
- у мозок або в хребетний канал;
- у легені.
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
- Кровотеча в черевну порожнину або в простір, розташований позаду черевної порожнини.
- Висип на шкірі, під час якого можуть утворюватися пухирі та який нагадує маленькі мішені (темні плями посередині, оточені світлішою облямівкою, з темним кільцем по краю) (множинний еритема);
- Ураження судин (васкуліт), що може спричиняти висип на шкірі або випуклі, плоскі, червоні, круглі плями під поверхнею шкіри або синяки.
- Кровотеча в нирці, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з застосуванням антикоагулянтів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати Апіксабан Сандоз
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці
та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Апіксабан Сандоз
Діючою речовиною ліків є апіксабан. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг апіксабану.
Інші складові:
- Ядро таблетки: лактоза моногідрат (див. розділ «Апіксабан Сандоз містить лактозу (вид цукру) та натрій»), целюлоза мікрокристалічна, повідон К-30, кросповідон (тип А), натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат
- Оболонка: лактоза моногідрат (див. розділ «Апіксабан Сандоз містить лактозу (вид цукру) та натрій»), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), триацетин, оксид заліза червоний (Е 172)
Як виглядає Апіксабан Сандоз і що містить упаковка
Рожеві подовжені вкриті оболонкою таблетки шириною 5,2 мм та довжиною 10,3 мм.
Упаковані у блистери або перфоровані однодозові блистери з алюмінієвої фольги/PVC/PVdC
у картонному пакеті.
Розміри упаковок:
- 20, 28, 30, 56, 60 або 168 вкритих оболонкою таблеток у блистерах
- 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 або 168 x 1 вкритих оболонкою таблеток у перфорованих однодозових блистерах.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Картка попереджень для пацієнта: інформація для користувача
Усередині упаковки разом з Листовкою для пацієнта міститься Картка попереджень для пацієнта.
Таку саму Картку можна також отримати у лікаря.
Ця Картка попереджень для пацієнта містить інформацію, яка може бути корисною для пацієнта,
і може слугувати попередженням для інших лікарів про те, що пацієнт приймає ліки Апіксабан Сандоз. Картку слід завжди мати при собі.
- Вийміть Картку.
- Заповніть наступні пункти або попросіть про допомогу лікаря:
- Ім'я та прізвище
- Дата народження
- Показання
- Дозування: …. мг двічі на добу
- Ім'я та прізвище лікаря
- Телефон до лікаря
- Заверніть Картку і тримайте її завжди при собі
Суб’єкт-відповідальний та виробник
Суб’єкт-відповідальний
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Імпортер
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park,
Паола
PLA 3000, Мальта
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park,
будівля 1, поверх 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann Industrial Estate, San Gwann
SGN 3000, Мальта
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Фінляндія Apixaban Hexal
Болгарія Apixaban Sandoz
Кіпр Apixaban/Ebewe 5 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Греція Apixaban/Ebewe
Литва Apixaban Sandoz 5 mg plėvele
dengtos tabletės
Латвія Apixaban Sandoz 5 mg apvalkotās
tabletes
Польща Apixaban Sandoz
Румунія Apixaban Sandoz 5 mg comprimate
filmate
Словаччина Apixaban Sandoz GmbH 5 mg filmom
obalené tablety