Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Анакард медіка протект,
75 мг, таблетки кишковорозчинні
Acidum acetylsalicylicum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було звернутися до неї знову.
Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Якщо стан не поліпшиться або погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб medica protect і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням medica protect
Як застосовувати лікарський засіб medica protect
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб medica protect
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб medica protect і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу є Acidum acetylsalicylicum, який пригнічує агрегацію (зчеплення) тромбоцитів.
Лікарський засіб medica protect призначений для тривалого застосування при захворюваннях, що загрожують
утворенням тромбів і емболій у судинах.
Кишковорозчинна таблетка medica protect має оболонку, яка не руйнується в шлунку, що зменшує подразнюючу дію
ацетилсаліцилової кислоти на слизову оболонку шлунка.
Показання до застосування
Ішемічна хвороба серця (коронарна хвороба) та будь-які клінічні стани, при яких доцільне пригнічення агрегації тромбоцитів:

профілактика інфаркту міокарда у осіб із високим ризиком,
гострий інфаркт міокарда або підозра на гострий інфаркт міокарда,
перенесений епізод нестабільної стенокардії,
вторинна профілактика у осіб після перенесеного інфаркту міокарда,
стан після імплантації аортокоронарних шунтів, коронарної ангіопластики,
профілактика нападів транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та ішемічного інсульту у пацієнтів із ТІА,
після перенесеного ішемічного інсульту у пацієнтів із ТІА,
у осіб із облитеруючим атеросклерозом периферичних артерій,
профілактика венозної тромбози та тромбоемболії легеневної артерії у пацієнтів із тривалою імобілізацією, наприклад, після великого хірургічного втручання, як доповнення до інших методів профілактики.

Увага: при гострому інфаркті міокарда або підозрі на гострий інфаркт міокарда кишковорозчинні таблетки можуть
застосовуватися, якщо ацетилсаліцилова кислота у таблетках з моментальним виділенням діючої речовини недоступна. У такому разі кишковорозчинні таблетки слід дуже ретельно розжовувати, щоб забезпечити швидке всмоктування.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Анакард медіка протект

Коли не застосовувати лік Анакард медіка протект:
якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього
ліку (перелічених у пункті 6),
якщо пацієнт має алергію на інші саліцилати,
якщо у пацієнта є кровотечева схильність (схильність до кровотеч),
якщо у пацієнта активне виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
якщо у пацієнта важка серцева недостатність або важка печінкова недостатність або важка
ниркова недостатність,
якщо у пацієнта раніше виникали напади бронхіальної астми, спричинені прийомом саліцилатів або
речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів (НПЗС),
якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат (застосовується зокрема при онкологічних захворюваннях)
у дозах 15 мг на тиждень або більше,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності, заборонено застосовувати дози, більші за
100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
у дітей віком до 12 років при вірусних інфекціях через ризик ураження печінки та мозку (синдром Рейє).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Анакард медіка протект слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом
або медсестрою.
Кислоту ацетилосаліцилову слід застосовувати з обережністю:
якщо пацієнтка перебуває у першому або другому триместрі вагітності,
якщо пацієнтка годує грудьми,
якщо у пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних
та протиревматичних засобів або інших алергенів,
якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин),
якщо у пацієнта порушена функція печінки або нирок,
якщо у пацієнта раніше були захворювання шлунка або кровотечі з травного тракту,
якщо у пацієнта є спадкова хвороба, пов’язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Алкоголь може підвищити ризик побічних ефектів з боку травного тракту, спричинених кислотою ацетилосаліциловою.
Кислота ацетилосаліцилова може спричиняти бронхоспазм і викликати напади астми або інші
реакції гіперчутливості. Особливо піддаються таким реакціям пацієнти з бронхіальною астмою,
хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа, а також
пацієнти, у яких виникають алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж,
крурчі).
Пацієнти, які планують хірургічні втручання (включаючи незначні процедури, наприклад, видалення зуба),
повинні повідомити лікареві про прийом ліку Анакард медіка протект. Не слід застосовувати
лік за 5 днів до запланованого хірургічного втручання.
Кислота ацетилосаліцилова, навіть у малих дозах, зменшує виведення сечової кислоти
з організму. У пацієнтів, схильних до зниженого виведення сечової кислоти, лік може
спричинити напад подагри.

Лік Анакард медіка протект і інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати кислоту ацетилосаліцилову одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на
тиждень або більше, оскільки це посилює токсичну дію метотрексату на кістковий мозок.
Одночасний прийом метотрексату в дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності.
Лік Анакард медіка протект:
разом з антикоагулянтами (наприклад, похідні кумарину, гепарин), тромболітиками,
розчинюючими тромби (наприклад, стрептокіназа, урокіназа), та інгібіторами агрегації тромбоцитів
(наприклад, тиклопідин) може подовжувати час кровотечі та підвищувати ризик кровотеч,
разом з глюкокортикостероїдами, НПЗС підвищує ризик розвитку виразкового захворювання та кровотеч
з травного тракту (за винятком гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона). Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з кислотою
ацетилосаліциловою підвищує ризик передозування саліцилатів після завершення кортикотерапії,
разом з дигоксином підвищує його концентрацію в плазмі,
посилює дію цукрознижувальних засобів (наприклад, інсуліну, похідних сульфонілсечовини),
посилює токсичну дію кислоти валпроїнової, яка, у свою чергу, посилює антиагрегантну дію
кислоти ацетилосаліцилової,
разом з літієм може підвищувати його концентрацію в плазмі,
посилює токсичну дію циклоспорину та такролімусу,
разом з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), наприклад, сертраліном або пароксетином, підвищує ризик кровотечі з травного тракту,
ослаблює дію ліків, що застосовуються при лікуванні подагри (наприклад, пробенецид,
бензбромарон),
ослаблює дію діуретиків,
ослаблює дію деяких антигіпертензивних засобів (наприклад, каптоприлу, еналаприлу).
Одночасний прийом ліку Анакард медіка протект і ібупрофену або метамізолу може ослаблювати
вплив малих доз кислоти ацетилосаліцилової на агрегацію тромбоцитів.
Лік Анакард медіка протект можна застосовувати одночасно з вищезазначеними ліками
виключно після консультації з лікарем.

Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування ліком Анакард медіка протект під час вагітності,
вона повинна застосовувати цей лік відповідно до рекомендацій лікаря і не приймати
більшу дозу, ніж рекомендовано.

Вагітність — третій триместр
Не слід застосовувати дозу ліку Анакард медіка протект більше 100 мг на добу, якщо
пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині
або спричинити ускладнення під час пологів. Застосування ліку Анакард медіка протект може
спричинити порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Це може вплинути на
схильність до кровотеч у пацієнтки та її дитини, а також призводити до затримки або подовження пологів.
Якщо пацієнтка приймає лік Анакард медіка протект у малих дозах (до 100 мг на добу
включно), необхідний суворий акушерський контроль відповідно до рекомендацій лікаря.

Вагітність — перший і другий триместри
Не слід застосовувати лік Анакард медіка протект протягом перших 6 місяців вагітності, якщо
це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтці необхідне лікування
у цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу ліку
мінімально можливий час. Прийом ліку Анакард медіка протект більше кількох днів, починаючи з
20-го тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок у ненародженій дитини, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон), або звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне довше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Анакард медіка протект не впливає на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Анакард медіка протект

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки призначаються перорально.
Якщо лікар не призначив інакше, то 1 таблетка (75 мг) один раз на добу. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовувати (не стосується застосування при інфаркті серця!).
Гострий інфаркт серця або підозра на гострий інфаркт серця:
Одноразово 4 таблетки (300 мг).
Таблетки слід дуже ретельно розжовувати, щоб забезпечити швидке всмоктування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Анакард медіка протект
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Першими симптомами отруєння є: запаморочення, шум у вухах, глухота, надмірне пітіння, нудота та блювота, головний біль, сплутаність свідомості (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, галюцинаціями, ілюзіями, тривогою та психомоторним збудженням), прискорене дихання, надмірно глибоке дихання та мороки перед очима, непритомність.
У разі важкого отруєння можуть також виникнути: висока гарячка, порушення дихальної функції (від зупинки дихання до удушення), порушення роботи серця та кровоносних судин (від нерівномірного серцевого ритму, низького артеріального тиску аж до зупинки серця), втрата рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії (зниження добової кількості сечі нижче 400–500 мл у дорослих) аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження концентрації глюкози в крові (особливо у дітей), кетоз (підвищення концентрації кетонів у крові), кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, неврологічні порушення, що проявляються летаргією, сплутаністю свідомості аж до коми та судомної припадку.
Пропуск прийому ліків Анакард медіка протект
У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу ліків Анакард медіка протект.
Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Часто (може виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):
біль у животі, пікове рефлюксне почуття, нудота, блювота, нерегулярний стілець.
Рідко (може виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):
запалення шлунково-кишкового тракту, потенційно небезпечні для життя кровотечі з шлунково-кишкового тракту:
явні (кашкоподібна блювота, дьогтястий стілець) або приховані (кровотечі виникають тим частіше, чим більша доза);
виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, перфорація,
тимчасові порушення функції печінки (підвищення активності амінотрансфераз),
крововилив у мозок (особливо у пацієнтів із неконтрольованою артеріальною гіпертензією
та (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтів) — потенційно небезпечний для життя,
при тривалому застосуванні великих доз ацетилсаліцилової кислоти спостерігалася некроз сосочків нирок та інтерстиційний нефрит.
Дуже рідко (може виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.
Крім того, спостерігалися:
запаморочення та шум у вухах, які зазвичай є ознаками передозування,
підвищений ризик кровотеч, крововиливи (післяопераційні, носові, із ясен, із сечостатевої системи),
синці, подовження часу кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенія (малокров’я).
Наслідком кровотеч може бути розвиток гострої або хронічної залізодефіцитної анемії або гострої постгеморагічної анемії,
яка проявляється астенією (виснаженням, слабкістю), блідістю шкіри, гіперперфузією (зниженим кровопостачанням),
а також неправильними результатами лабораторних досліджень,
реакції гіперчутливості з клінічними симптомами та неправильними результатами відповідних лабораторних досліджень,
такі як астма, легкі до помірних реакцій, що впливають на шкіру, дихальну систему та серцево-судинну систему з симптомами,
як-от: висип, кропив’янка, набряк (в тому числі ангіоневротичний), порушення дихання та серцеві порушення,
бронхіальна астма.
Якщо виникає кашкоподібна блювота або чорний дьогтястий стілець, необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Ознаками тяжкої гіперчутливості можуть бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів,
труднощі з диханням, задишка аж до нападів астми, прискорення серцевого ритму, раптове зниження артеріального тиску аж до небезпечного для життя шоку.
У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів необхідно негайно звернутися за кваліфікованою медичною допомогою.
Зазначені реакції можуть виникати навіть після першого застосування препарату.
Тривале застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може бути причиною головного болю,
який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривале застосування знеболювальних засобів, особливо тих, що містять кілька активних речовин,
може призводити до тяжкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти,
які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медичній сестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Анакард медіка протект

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у непрозорому місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Анакард медіка протект

Діючою речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова. Одна таблетка містить 75 мг кислоти ацетилсаліцилової.
Інші складові (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна, крохмаль гідроксований кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), триацетин, кополімер кислоти метакрилової та етилакрилату, тальк, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрогенкарбонат, натрію лаурилсульфат.

Як виглядає лікарський засіб Анакард медіка протект і що містить упаковка
Лікарський засіб Анакард медіка протект — це білі, круглі, двоопуклі вкриті плівковою оболонкою таблетки з гладенькою однорідною поверхнею.
Одна упаковка лікарського засобу містить 30 або 60 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]