Амлодипін

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Амлодипін, 10 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Амлодипін, 10 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Амлодипін, 20 мг + 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Atorvastatinum + Amlodipinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі необхідності.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Амлодипін і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Амлодипін
3. Як застосовувати лікарський засіб Амлодипін
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Амлодипін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Амлодипін і для чого його застосовують

Лікарський засіб Амлодипін — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини: аторвастатин і амлодипін.
Аторвастатин належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами, — це засоби, що регулюють рівень ліпідів (жирів).
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів, які розслаблюють кровоносні судини.
Амлодипін показаний як замісний препарат пацієнтам, стан яких адекватно контролюється одночасним застосуванням амлодипіну та аторвастатину в тих самих дозах, що й у комбінованому препараті. Препарат Амлодипін застосовують для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів (з хронічною стабільною ішемічною хворобою серця (або без неї) та/або стенокардією Принцметала), у яких співіснує один із таких станів:

• підвищений рівень холестерину (так звана первинна гіперхолестеринемія) або підвищений рівень холестерину та тригліцеридів (так звана комбінована або змішана гіперліпідемія),
• спадково підвищений рівень холестерину (так звана гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія),
• профілактика серцево-судинних подій у дорослих пацієнтів, у яких ризик виникнення першої серцево-судинної події вважається високим, разом із заходами, спрямованими на зниження інших чинників ризику.

Лікарський засіб Амлодипін не призначений для початку лікування. Під час прийому препарату Амлодипін слід припинити застосування окремих його компонентів (засобів, що містять амлодипін і аторвастатин).
Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти зі зниженим вмістом холестерину.
Лікар може призначити препарат Амлодипін, якщо вважає, що окреме застосування обох діючих речовин є доцільним для конкретного пацієнта, або якщо пацієнт раніше вже приймав лікарські засоби, що містять ці діючі речовини.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амлодипін

Коли не застосовувати лікарський засіб Амлодипін

• якщо пацієнт має алергію на амлодипін, аторвастатин або якщо пацієнт має алергію на групу ліків, що називаються блокаторами кальцієвих каналів, або на будь-які інші ліки, подібні до аторвастатину, які використовуються для зниження рівня ліпідів (жирів) у крові, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлено значне зниження артеріального тиску (гіпотонія),
• якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана або кардіогенний шок (стан, при якому серце не забезпечує організм достатньою кількістю крові),
• якщо у пацієнта виявлено серцеву недостатність після перенесеного інфаркту міокарда,
• якщо у пацієнта є або були захворювання печінки,
• якщо у пацієнта виявлено ненормальні результати функціональних тестів печінки невідомого походження,
• у жінок, які можуть мати дітей, і які не застосовують ефективні методи запобігання вагітності,
• у жінок, які вагітні або планують завагітніти,
• у жінок, які годують грудьми,
• якщо пацієнт одночасно застосовує глекапревір з пібрентасвіром у лікуванні вірусного гепатиту С.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Амлодипін, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо у пацієнта виявлено серцеву недостатність,
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда,
• якщо у пацієнта виник гострий підвищений артеріальний тиск (гіпертонічний криз),
• якщо у пацієнта коли-небудь був інсульт із крововиливом у мозок або якщо у пацієнта виявлено в мозку невеликі простори, заповнені рідиною, які є наслідком перенесеного інсульту,
• у разі проблем із нирками,
• у разі гіпотиреозу,
• у разі повторюваних або невияснених болів у м’язах або проблем із м’язами в минулому або подібних проблем у родичів,
• якщо у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальне ослаблення м’язів, у тому числі в деяких випадках м’язів, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що спричиняє ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. пункт 4),
• у разі наявності в минулому проблем із м’язами під час застосування інших ліків, що знижують концентрацію ліпідів (наприклад, інших статинів або ліків групи фібратів),
• при регулярному споживанні великої кількості алкоголю,
• у разі наявності в минулому захворювань печінки,
• у пацієнтів віком понад 70 років,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 7 днів перорально або внутрішньовенно лікарський засіб, що містить фузидову кислоту (ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях). Застосування фузидової кислоти одночасно з лікарським засобом Амлодипін може призвести до тяжких уражень м’язів (рабдоміолізу).

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Амлодипін

• якщо у пацієнта є тяжка дихальна недостатність.

У пацієнтів, які мають будь-яку з вищезазначених ситуацій, лікар призначить аналіз крові перед початком застосування лікарського засобу Амлодипін та, ймовірно, під час лікування, з метою контролю ризику небажаних явищ, пов’язаних з м’язами. Ризик виникнення небажаних явищ, пов’язаних з м’язами, наприклад, рабдоміолізу, зростає під час одночасного прийому певних ліків (див. пункт 2 «Лікарський засіб Амлодипін та інші ліки»).
Лікаря або фармацевта необхідно повідомити також у разі, якщо ослаблення м’язів триває. Для діагностики та лікування цього захворювання може знадобитися проведення додаткових досліджень та прийом додаткових ліків.
Хворі на цукровий діабет або ті, у яких існує ризик розвитку цукрового діабету, будуть перебувати під суворим медичним контролем під час застосування цього лікарського засобу. Особи, у яких виявлено підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск, можуть мати ризик розвитку цукрового діабету.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Амлодипін не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
Лікарський засіб Амлодипін та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть змінювати дію лікарського засобу Амлодипін, а лікарський засіб Амлодипін може впливати на дію інших ліків. Такі взаємодії можуть призводити до зниження ефективності одного або обох ліків. Це може збільшити ризик виникнення або посилення небажаних явищ, у тому числі серйозного захворювання м’язів, що називається рабдоміолізом, описаного в пункті 4.

• Деякі антибіотики або протигрибкові ліки, наприклад: еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин.
• Інші ліки, що регулюють рівень ліпідів, наприклад: гемфіброзил, інші фібрати, колестипол, симвастатин.
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або артеріальній гіпертензії, наприклад: дилтіазем; ліки, що регулюють ритм серця, наприклад: дигоксин, верапаміл, аміодарон.
• Ліки, що модифікують дію імунної системи, наприклад: циклоспорин.
• Летермовір, ліки, що застосовуються для профілактики захворювання, спричиненого вірусом цитомегалії,
• Ліки, що застосовуються у лікуванні інфекції вірусом ВІЛ, наприклад: ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, нельфінавір, комбіноване лікування типранавіром/ритонавіром тощо.
• Деякі ліки, що застосовуються у лікуванні гепатиту С, наприклад: телапревір, боцепревір та комбінований препарат, що містить елбасвір із ґразопревіром, ледипасвір із софосбувіром.
• Інші ліки, про які відомо, що вони виявляють взаємодію з лікарським засобом Амлодипін, зокрема езетиміб (який знижує рівень холестерину), варфарин (який зменшує згортання крові), пероральні контрацептиви, стирепентол (протисудорожний засіб, що застосовується при лікуванні епілепсії), циметидин (застосовується при лікуванні диспепсії та виразки шлунка), феназон (знеболювальний засіб), колхіцин (застосовується при лікуванні подагри) та засоби, що нейтралізують кислотність шлунка (ліки, що застосовуються при розладах травлення, що містять алюміній або магній).
• Даптоміцин (ліки, що застосовуються при лікуванні ускладнених інфекцій шкіри та її тканин та інфекцій, спричинених бактеріями у крові).
• Дантролен (інфузія, що застосовується при тяжких порушеннях температури тіла).
• Такролімус, силорімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що застосовуються для зміни дії імунної системи).
• Ліки, що відпускаються без рецепта: препарати рослини звіробою звичайного (Hypericum perforatum).
• Якщо пацієнтові необхідно приймати фузидову кислоту перорально для лікування інфекції, слід періодично припиняти застосування лікарського засобу Амлодипін. Лікар повідомить, коли можна безпечно відновити застосування лікарського засобу Амлодипін. Застосування лікарського засобу Амлодипін у комбінації з фузидовою кислотою рідко може призвести до ослаблення, болю або болів у м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу див. в пункті 4.

Лікарський засіб Амлодипін може посилювати зниження артеріального тиску у більшій мірі, якщо пацієнт застосовує інші антигіпертензивні засоби.
Лікарський засіб Амлодипін та їжа, напої та алкоголь
Для отримання інформації щодо застосування лікарського засобу Амлодипін див. пункт 3. Необхідно звернути увагу на такі продукти:
Грейпфрутовий сік
Пацієнти, які застосовують лікарський засіб Амлодипін, не повинні вживати грейпфрутовий сік або грейпфрути, оскільки вони можуть спричинити підвищення концентрації активного компонента — амлодипіну — у крові, що в результаті може викликати непередбачене посилення дії лікарського засобу Амлодипін, що знижує артеріальний тиск.
Алкоголь
Під час прийому лікарського засобу Амлодипін слід уникати надмірного споживання алкоголю.
Докладну інформацію див. в пункті 2, «Попередження та заходи обережності».
Вагітність та годування грудьми
Не слід застосовувати лікарський засіб Амлодипін, якщо жінка вагітна або планує завагітніти.
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають у грудне молоко. Не слід застосовувати лікарський засіб Амлодипін, якщо жінка може мати дітей, якщо вона не застосовує ефективні методи запобігання вагітності.
Лікарський засіб Амлодипін не слід застосовувати під час годування грудьми.
Безпека застосування лікарського засобу Амлодипін під час вагітності та годування грудьми не доведена. Під час вагітності та в період годування грудьми або якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування цього лікарського засобу зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Якщо таблетки спричиняють нудоту, запаморочення, втому або головний біль та нечітке бачення, у такому разі не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Амлодипін містить натрію карбоксиметилкрахмаль
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку із плівковою оболонкою, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Амлодипін

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування лікар порадить дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину; цю дієту
слід продовжувати дотримуватися під час застосування лікарського засобу Амлодипін.
Дорослі
Дозу лікарського засобу Амлодипін визначає лікар. Він вирішить, чи пацієнт повинен приймати 1
таблетку вкриту плівковою оболонкою Амлодипін 10 мг + 5 мг, Амлодипін 10 мг + 10 мг чи Амлодипін 20 мг + 10 мг
один раз на добу.
Максимальна добова доза — одна таблетка вкрита плівковою оболонкою Амлодипін 20 мг + 10 мг.
Таблетки слід ковтати цілком, запиваючи водою; їх можна приймати в будь-який час
доби, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Однак слід намагатися приймати таблетку
щодня о тій самій порі.
Слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дієти, особливо дієти з низьким вмістом жирів, регулярно виконувати фізичні вправи та не палити цигарки.
Тривалість лікування лікарським засобом Амлодипін визначається лікарем.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Амлодипін занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до
лікаря.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку немає необхідності змінювати дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Амлодипін не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Порушення функції нирок
Зміна дозування не є необхідною у пацієнтів із цієї групи.
Порушення функції печінки
Лікарський засіб Амлодипін слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із цієї групи; слід часто проводити контрольні
дослідження функції печінки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Амлодипін
Прийняття надто багатьох таблеток може призвести до зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно
низького рівня. Можуть виникнути запаморочення, відчуття порожнечі в голові, непритомність або відчуття
слабкості. Якщо зниження артеріального тиску є серйозним, може розвинутися шок. Шкіра пацієнта може
бути холодною та вологою, і може виникнути втрата свідомості. У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Амлодипін слід звернутися до найближчої лікарні або лікаря для
отримання поради. Слід взяти з собою решту таблеток, упаковку лікарського засобу та етикетки, щоб персонал
лікарні знав, який лікарський засіб було прийнято.
Навіть до 24–48 годин після прийняття лікарського засобу може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому лікарського засобу Амлодипін
У разі пропуску дози лікарського засобу Амлодипін слід прийняти наступну дозу в передбачений
час.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Амлодипін
Не слід припиняти застосування лікарського засобу, якщо тільки лікар не вирішить припинити лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів або симптомів, слід негайно припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікаря
або в найближчий відділення невідкладної допомоги:
Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• порушення серцевого ритму, незвичайне серцебиття.

Рідко (може виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• Серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та (або) горла, що може спричинити значні труднощі з диханням.
• Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, ураження слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.
• Слабкість м’язів, болючість, біль, розрив м’язів або червоно-буре забарвлення сечі, особливо в поєднанні з поганим самопочуттям або високою температурою, що може бути пов’язане з розпадом м’язів. Розпад м’язів не завжди зникає навіть після припинення прийому аторвастатину, може загрожувати життю та призводити до проблем із нирками.

Дуже рідко (може виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• Інфаркт міокарда,
• Синдром, подібний до системного червоного вовчаку (включаючи висипку, порушення суглобів і вплив на клітини крові),
• Якщо у пацієнта з’являються несподівані кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти препарату Амлодипін:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• набряки (закладеність).

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• сонливість, головний біль, запаморочення (особливо на початку лікування), втому, почуття слабкості,
• порушення зору (включаючи подвійне зору),
• запалення слизової оболонки носа, біль у горлі, носові кровотечі,
• почервоніння,
• серцебиття (відчуття серцебиття),
• задишка,
• біль у животі, нудота, запори, метеоризм, нездужання, діарея,
• біль у м’язах, судоми, набряк щиколоток, біль у суглобах і спині, біль у кінцівках,
• алергічні реакції,
• підвищений рівень цукру в крові (якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, слід уважно контролювати концентрацію цукру в крові),
• підвищення активності креатинкінази в крові,
• результати аналізів крові, що вказують на порушення функції печінки.

Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• запалення слизової оболонки носа (риніт/чхання),
• кашель,
• втрата апетиту, збільшення маси тіла, зменшення маси тіла, зниження концентрації цукру в крові (якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, слід продовжувати уважно контролювати концентрацію цукру в крові),
• зміни настрою, тривожність, депресія, тремтіння,
• оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміна смакових відчуттів, втрата пам’яті,
• нечітке зору,
• дзвін у вухах і (або) голові,
• біль у грудях,
• порушення серцевого ритму, незвичайне серцебиття,
• втрати свідомості, низький кров’яний тиск (артеріальна гіпотензія),
• сухість у роті, блювота, печія, біль у животі в верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози (панкреатит, що може спричиняти біль у животі),
• гепатит,
• випадіння волосся, червоні плями на шкірі, пігментація шкіри, висипка, висипка, що супроводжується свербежем, кропив’янка, еритема, підвищена пітливість,
• біль у шиї, м’язова втому,
• порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовипускання вночі, збільшена частота сечовипускання,
• порушення ерекції (імпотенція), гінекомастія (дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків),
• підвищення температури тіла, погане самопочуття, набряки, особливо щиколоток (опухлість),
• кошмари, безсоння,
• наявність білих кров’яних клітин у сечі.

Рідко (може виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до несподіваних кровотечь або утворення синців,
• застій жовчі (жовтяниця шкіри та склери очей),
• дезорієнтація,
• периферична нейропатія (захворювання нервової системи, що може призводити до слабкості, поколювання або оніміння),
• ушкодження сухожиль,
• ангіоневротичний набряк,
• висипка, що може з’являтися на шкірі, або виразки в порожнині рота (лішайоподібна лікарська реакція),
• фіолетові шкірні зміни (симптоми васкуліту).

Дуже рідко (може виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• зниження кількості білих кров’яних клітин у крові,
• напруженість або тугість м’язів, порушення, що включають тугість і (або) труднощі з рухами,
• інфаркт міокарда,
• гіперплазія ясен,
• алергічні реакції — симптоми можуть включати раптове виникнення свистячого дихання та біль або тиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням, колапс,
• світлочутливість,
• втрата слуху,
• метеоризм (гастрит),
• печінкова недостатність.

Невідомо (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• тривала слабкість м’язів,
• міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні),
• очна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів ока). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, що посилюється після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.
• тремтіння, напруження постави, маскоподібне обличчя, уповільнені рухи та драгання ніг під час ходьби, нестійка хода.

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів (ліки цього ж типу):

• статеві розлади,
• депресія,
• проблеми з диханням, включаючи стійкий кашель і (або) задишку або лихоманку,
• цукровий діабет. Імовірність розвитку цукрового діабету зростає у осіб із підвищеним рівнем цукру та жирів у крові, надлишковою вагою та високим кров’яним тиском. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час застосування цього препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Амлодипін

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Амлодипін
Діючими речовинами лікарського засобу Амлодипін є аторвастатин і амлодипін.
Амлодипін, 10 мг + 5 мг, відшарувані таблетки містить 10 мг аторвастатину (у формі аторвастатину з
L-лізином) і 5 мг амлодипіну (у формі бензоату амлодипіну) у кожній відшаруваній таблетці.
Амлодипін, 10 мг + 10 мг, відшарувані таблетки містить 10 мг аторвастатину (у формі аторвастатину з
L-лізином) і 10 мг амлодипіну (у формі бензоату амлодипіну) у кожній відшаруваній таблетці.
Амлодипін, 20 мг + 10 мг, відшарувані таблетки містить 20 мг аторвастатину (у формі аторвастатину з
L-лізином) і 10 мг амлодипіну (у формі бензоату амлодипіну) у кожній відшаруваній таблетці.
Крім того, лікарський засіб містить:
Ядро таблетки:
карбонат кальцію,
целюлоза мікрокристалічна (тип 102),
крахмаль желатинований кукурудзяний,
натрію кроскармелоза,
оксид кальцію,
натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А),
гідроксипропілцелюлоза,
Полісорбат 80,
кремнезем колоїдний безводний,
стеарат магнію.
Покриття таблетки (Opadry II 85F 18422 White):
полівініловий спирт, частково гідролізований,
діоксид титану (Е171),
макрогол 4000,
талк.
Як виглядає лікарський засіб Амлодипін та що містить упаковка
Амлодипін, 10 мг + 5 мг, відшарувані таблетки — це білі, круглі, двоопуклі відшарувані таблетки
діаметром приблизно 9,0 мм. На одному боці вибійна напис «CE3», інший бік гладкий.
Амлодипін, 10 мг + 10 мг, відшарувані таблетки — це білі, круглі, двоопуклі відшарувані таблетки
діаметром приблизно 9,0 мм. На одному боці вибійна напис «CE5», інший бік гладкий.
Амлодипін, 20 мг + 10 мг, відшарувані таблетки — це білі, подовжені, двоопуклі відшарувані таблетки
розміром приблизно 15,5 x 8,0 мм. На одному боці вибійна напис «CE6», інший бік гладкий.
30 і 90 відшаруваних таблеток упаковані у білі непрозорі блистери з фольги
PA/алюміній/PVC//алюміній та картонні коробки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Регістратор:
Gedeon Richter Plc.
1103 Будапешт
вул. Gyömrői út 19-21
Угорщина
Виробник:
Gedeon Richter Romania S.A.
вул. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Тиргу-Муреш
Румунія
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб та його назви в інших країнах Європейського економічного простору звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
(( логотип регістратора ))