Амлатор

Польша
Торговое название Амлатор
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100253040
Амлатор таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амлатор, 10 мг + 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Амлатор, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Амлатор, 20 мг + 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Аторвастатин + Амлодипин
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Данное лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Амлатор и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Амлатор
  3. Как применять лекарственное средство Амлатор
  4. Возможные нежелательные действия
  5. Как хранить лекарственное средство Амлатор
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Амлатор и для чего оно применяется

Лекарственное средство Амлатор представляет собой комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: аторвастатин и амлодипин.
Аторвастатин относится к группе препаратов, называемых статинами, которые являются лекарственными средствами, регулирующими уровень липидов (жиров).
Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые оказывают сосудорасширяющее действие.
Амлатор показан в качестве заменителя у пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется при одновременном применении амлодипина и аторвастатина в тех же дозах, что и в комбинированном препарате. Лекарственное средство Амлатор применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов (с хронической стабильной ишемической болезнью сердца (с или без неё) и/или стенокардией Принцметала), у которых имеется одно из следующих состояний:

  • повышенный уровень холестерина (так называемая первичная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень холестерина и триглицеридов (так называемая сложная или смешанная гиперлипидемия),
  • наследственно повышенный уровень холестерина (так называемая гомозиготная семейная гиперхолестеринемия),
  • профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, у которых риск возникновения первого сердечно-сосудистого события оценивается как высокий, в сочетании с мероприятиями, направленными на снижение других факторов риска.

Лекарственное средство Амлатор не предназначено для начала лечения. При применении лекарственного средства Амлатор необходимо прекратить приём его отдельных компонентов (препаратов, содержащих амлодипин и аторвастатин).
Во время лечения следует соблюдать стандартную диету с пониженным содержанием холестерина.
Врач может принять решение о назначении лекарственного средства Амлатор, если установит, что оба активных вещества, применяемые по отдельности, подходят данному пациенту, или если пациент ранее уже принимал препараты, содержащие эти активные вещества.

2. Важная информация перед применением препарата Амлатор

Когда не следует применять препарат Амлатор

  • если у пациента имеется аллергия на амлодипин, аторвастатин или на группу препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов, либо аллергия на другие препараты, аналогичные аторвастатину, применяемые для снижения уровня липидов (жиров) в крови, или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
  • если у пациента диагностировано выраженное низкое артериальное давление (гипотензия),
  • если у пациента имеется стеноз аортального клапана или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не обеспечивает организм достаточным количеством крови),
  • если у пациента диагностирована сердечная недостаточность после перенесённого инфаркта миокарда,
  • если у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания печени,
  • если у пациента выявлены нарушения функции печени неизвестной этиологии,
  • у женщин, способных к зачатию, и не использующих эффективные методы контрацепции,
  • у беременных женщин или у женщин, планирующих беременность,
  • у кормящих грудью женщин,
  • если пациент одновременно принимает глепревир в комбинации с пибрентасвиром для лечения вирусного гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Амлатор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • если у пациента диагностирована сердечная недостаточность,
  • если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда,
  • если у пациента наблюдается острое повышение артериального давления (гипертонический криз),
  • если у пациента ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг или если в мозге выявлены небольшие полости, заполненные жидкостью, как последствие перенесённого инсульта,
  • при наличии заболеваний почек,
  • при гипотиреозе,
  • при повторяющихся или необъяснённых болях в мышцах или других мышечных расстройствах в анамнезе, либо при наличии подобных проблем у близких родственников,
  • если у пациента имеется или ранее наблюдалась миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4),
  • если ранее при применении других препаратов, снижающих уровень липидов (например, других статинов или препаратов группы фибратов), у пациента возникали проблемы с мышцами,
  • при регулярном употреблении больших количеств алкоголя,
  • при наличии в анамнезе заболеваний печени,
  • у пациентов в возрасте старше 70 лет,
  • если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней внутрь или в виде инъекций препарат, содержащий фузидовую кислоту (применяется при бактериальных инфекциях). Совместное применение фузидовой кислоты с препаратом Амлатор может привести к тяжёлому поражению мышц (рабдомиолизу).

Перед применением препарата Амлатор следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом

  • если у пациента имеется тяжёлая дыхательная недостаточность.

У пациентов, у которых присутствует одно из вышеуказанных состояний, врач может назначить анализ крови до начала лечения препаратом Амлатор и, вероятно, в ходе лечения, с целью контроля риска побочных эффектов, связанных с мышцами. Риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном приёме определённых препаратов (см. пункт 2 «Препарат Амлатор и другие лекарства»).
Следует сообщить врачу или фармацевту, если мышечная слабость сохраняется. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и приём других препаратов.
Пациенты с сахарным диабетом или пациенты с высоким риском развития диабета будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого препарата. У пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением может увеличиваться риск развития сахарного диабета.

Дети и подростки
Препарат Амлатор не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Препарат Амлатор и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут изменять действие препарата Амлатор, а препарат Амлатор может влиять на действие других лекарств. Такие взаимодействия могут привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Это может увеличить риск возникновения или усиления побочных эффектов, включая серьёзное заболевание мышц, называемое рабдомиолизом, описанное в пункте 4.

  • Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например: эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин.

  • Другие препараты, регулирующие уровень липидов, например: гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин, симвастатин.

  • Некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или артериальной гипертензии, например: дилтиазем; препараты, регулирующие ритм сердца, например: дигоксин, верапамил, амиодарон.

  • Препараты, модифицирующие иммунный ответ, например: циклоспорин.

  • Летермовир — препарат, применяемый для профилактики заболевания, вызванного вирусом цитомегалии,

  • Препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например: ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, нелфинавир, комбинированная терапия тиопранавир/ритонавир и др.

  • Некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например: телапревир, боцепревир, а также комбинированные препараты, содержащие элбасвир с гразопревиром, ледипасвир с софосбувиром.

  • Другие препараты, о которых известно, что они взаимодействуют с препаратом Амлатор, включая эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (уменьшающий свёртываемость крови), пероральные контрацептивы, стрепентол (противосудорожный препарат, применяемый при эпилепсии), циметидин (применяется при изжоге и язве желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при подагре) и антациды (препараты при расстройствах пищеварения, содержащие алюминий или магний).

  • Даптомицин (применяется при лечении осложнённых инфекций кожи и её тканей, а также бактериемии).

  • Дантролен (вводится внутривенно при тяжёлых нарушениях терморегуляции).

  • Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модуляции иммунной системы).

  • Лекарства без рецепта: препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).

  • Если пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, следует временно прервать приём препарата Амлатор. Врач сообщит, когда можно безопасно возобновить приём препарата Амлатор. Совместный приём препарата Амлатор с фузидовой кислотой редко может привести к слабости, боли или повреждению мышц (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Препарат Амлатор может усиливать снижение артериального давления, если пациент принимает другие антигипертензивные препараты.

Препарат Амлатор и приём пищи, напитков и алкоголя
Для получения информации о применении препарата Амлатор см. пункт 3. Обратите внимание на следующие продукты:

Грейпфрутовый сок
Пациентам, принимающим препарат Амлатор, не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повысить концентрацию активного компонента — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата Амлатор, снижающего артериальное давление.

Алкоголь
Во время приёма препарата Амлатор следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.
Подробная информация — см. пункт 2, «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Амлатор, если женщина беременна или планирует забеременеть.
Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Не следует применять препарат Амлатор, если женщина способна к зачатию, если она не использует эффективные методы контрацепции.
Препарат Амлатор не следует применять во время грудного вскармливания.
Безопасность применения препарата Амлатор во время беременности и лактации не доказана. При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение этого препарата, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако если таблетки вызывают тошноту, головокружение, усталость, головную боль или нечёткость зрения, в этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Амлатор содержит натриевую карбоксиметилцеллюлозу
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Амлатор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения врач порекомендует соблюдать диету с низким содержанием холестерина; такую диету следует продолжать соблюдать во время применения препарата Амлатор.
Взрослые
Доза препарата Амлатор определяется врачом. Он решает, будет ли пациент принимать 1 покрытую оболочкой таблетку Амлатор 10 мг + 5 мг, Амлатор 10 мг + 10 мг или Амлатор 20 мг + 10 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет одну покрытую оболочкой таблетку Амлатор 20 мг + 10 мг.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой; их можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от приёма пищи. Однако рекомендуется принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Необходимо соблюдать рекомендации врача в отношении диеты, особенно диеты с низким содержанием жиров, регулярно выполнять физические упражнения и не курить.
Продолжительность лечения препаратом Амлатор определяется врачом.
Если вы чувствуете, что действие препарата Амлатор слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Препарат Амлатор не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Нарушения функции почек
Изменение дозы у пациентов из этой группы не требуется.
Нарушения функции печени
Препарат Амлатор следует применять с осторожностью у пациентов из этой группы; необходимо часто проводить контрольные исследования функции печени.
Применение препарата Амлатор в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления, вплоть до опасно низкого уровня. Возможны головокружение, ощущение пустоты в голове, обмороки или чувство слабости. Если снижение артериального давления является серьёзным, может развиться шок. Кожа пациента может стать холодной и влажной, а также возможна потеря сознания. При приёме дозы препарата Амлатор, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться в ближайшую больницу или к врачу для получения консультации. Следует взять с собой оставшиеся таблетки, упаковку препарата и этикетки, чтобы медицинский персонал больницы знал, какой препарат был принят.
Даже спустя 24–48 часов после приёма препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких).
Пропуск приёма препарата Амлатор
Если была пропущена доза препарата Амлатор, необходимо принять следующую дозу в установленное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Амлатор
Не следует прекращать применение препарата, если только врач не примет решение о прекращении лечения.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Амлатор может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, необходимо немедленно прекратить прием таблеток и незамедлительно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:
Нечасто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек):

  • нарушения сердечного ритма, необычное сердцебиение.

Редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

  • тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и (или) горла, что может привести к значительным затруднениям дыхания;
  • тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
  • слабость мышц, болезненность, боль, разрыв мышц или моча красно-бурого цвета, особенно при одновременном плохом самочувствии или высокой температуре, что может быть вызвано распадом мышц. Распад мышц не всегда проходит после прекращения приема аторвастатина, может угрожать жизни и привести к проблемам с почками.

Очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

  • инфаркт миокарда;
  • волчаночноподобный синдром (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки);
  • если у пациента появляются неожиданные кровотечения или синяки, это может указывать на проблемы с печенью. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие возможные побочные действия препарата Амлатор:
Очень часто (могут встречаться чаще чем у 1 из 10 человек):

  • отеки (припухлость).

Часто (могут встречаться реже чем у 1 из 10 человек):

  • сонливость, головная боль, головокружение (особенно в начале лечения), усталость, ощущение слабости;
  • нарушения зрения (включая двоение в глазах);
  • воспаление слизистой оболочки носа, боль в горле, носовые кровотечения;
  • покраснение;
  • сердцебиение (ощущение сердцебиения);
  • одышка;
  • боль в животе, тошнота, запоры, вздутие живота, несварение желудка, диарея;
  • боль в мышцах, судороги в мышцах, отек лодыжек, боль в суставах и спине, боль в конечностях;
  • аллергические реакции;
  • повышение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови);
  • повышение активности креатинкиназы в крови;
  • результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.

Нечасто (могут встречаться реже чем у 1 из 100 человек):

  • воспаление слизистой оболочки носа (насморк/чихание);
  • кашель;
  • анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение массы тела, снижение концентрации сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом необходимо продолжать тщательный контроль уровня глюкозы в крови);
  • изменения настроения, тревожность, депрессия, дрожь;
  • онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, изменение вкусовых ощущений, потеря памяти;
  • нечеткость зрения;
  • шум в ушах и (или) в голове;
  • боль в грудной клетке;
  • нарушения сердечного ритма, необычное сердцебиение;
  • обмороки, низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
  • сухость во рту, рвота, изжога, боль в животе в верхней и нижней части брюшной полости, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать боль в животе);
  • гепатит;
  • выпадение волос, красные пятна на коже, изменение окраски кожи, сыпь, сыпь, сопровождающаяся зудом, крапивница, экзантема, повышенное потоотделение;
  • боль в шее, утомляемость мышц;
  • нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании ночью, увеличение частоты мочеиспускания;
  • нарушения эрекции (импотенция), гинекомастия (дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин);
  • повышение температуры тела, плохое самочувствие, отеки, особенно лодыжек (опухание);
  • ночные кошмары, бессонница;
  • наличие лейкоцитов в моче.

Редко (могут встречаться реже чем у 1 из 1000 человек):

  • снижение числа тромбоцитов, что может привести к неожиданным кровотечениям или образованию синяков;
  • холестаз (пожелтение кожи и белков глаз);
  • дезориентация;
  • периферическая нейропатия (заболевание нервной системы, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение);
  • повреждение сухожилий;
  • ангионевротический отек;
  • сыпь, которая может появляться на коже, или язвы в полости рта (лишайноподобная лекарственная реакция);
  • фиолетовые кожные изменения (признаки васкулита).

Очень редко (могут встречаться реже чем у 1 из 10 000 человек):

  • снижение числа лейкоцитов в крови;
  • мышечная жесткость или напряжение, нарушения, включающие жесткость и (или) проблемы с движением;
  • инфаркт миокарда;
  • гиперплазия десен;
  • аллергические реакции — симптомы могут включать внезапно появляющийся свистящий дыхательный звук, боль или сдавление в грудной клетке, отеки век, лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднения дыхания, коллапс;
  • светочувствительность;
  • потеря слуха;
  • вздутие живота (воспаление желудка);
  • печеночная недостаточность.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • стойкое мышечное слабость;
  • миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании);
  • офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаза). Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах, опущение век, затруднения при глотании или одышка;
  • дрожание, скованность позы, маскоподобное выражение лица, замедленные движения и волочение ног при ходьбе, неуверенность при ходьбе.

Возможные побочные действия, сообщаемые при применении некоторых статинов (препаратов той же группы):

  • нарушения половой функции;
  • депрессия;
  • проблемы с дыханием, включая упорный кашель и (или) одышку или лихорадку;
  • сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением. Врач будет контролировать состояние пациента во время применения этого препарата.

Сообщение о побочных действиях
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Амлатор

Храните лекарство в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход
помогает защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Амлатор
Действующими веществами лекарственного средства Амлатор являются аторвастатин и амлодипин.
Амлатор, 10 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 10 мг аторвастатина (в форме аторвастатина с L-лизином) и 5 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина) в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
Амлатор, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 10 мг аторвастатина (в форме аторвастатина с L-лизином) и 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина) в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
Амлатор, 20 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 20 мг аторвастатина (в форме аторвастатина с L-лизином) и 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина) в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
Кроме того, лекарственное средство содержит:
Ядро таблетки:
карбонат кальция,
целлюлоза микрокристаллическая (тип 102),
крахмал прежелатинизированный кукурузный,
натрия кроскармеллоза,
оксид кальция,
натрия карбоксиметилкрахмал (тип А),
гидроксипропилцеллюлоза,
полисорбат 80,
кремнекислота коллоидная безводная,
стеарат магния.
Оболочка таблетки (Opadry II 85F 18422 White):
спирт поливиниловый, частично гидролизованный,
диоксид титана (Е171),
макрогол 4000,
тальк.
Как выглядит лекарственное средство Амлатор и что содержит упаковка
Амлатор, 10 мг + 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 9,0 мм. На одной стороне оттиснута надпись «CE3», другая сторона гладкая.
Амлатор, 10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 9,0 мм. На одной стороне оттиснута надпись «CE5», другая сторона гладкая.
Амлатор, 20 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой — это белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, размером около 15,5 x 8,0 мм. На одной стороне оттиснута надпись «CE6», другая сторона гладкая.
30 и 90 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, упакованных в белые непрозрачные блистеры из пленки PA/алюминий/PVC//алюминий и картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект:
Gedeon Richter Plc.
1103 Будапешт
Гёмрёй ут 19-21
Венгрия
Производитель:
Gedeon Richter Romania S.A.
ул. Куца Водэ, д. 99-105
540306 Тыргу-Муреш
Румыния
Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в других странах Европейского экономического пространства следует обращаться по адресу:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецке
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
(( логотип ответственного субъекта ))