Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Амлессіні, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки
Амлессіні, 5,7 мг + 5 мг, таблетки
tert-butylamini perindoprilum + amlodipinum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Амлессіні та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амлессіні
Як застосовувати лікарський засіб Амлессіні
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Амлессіні
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Амлессіні та для чого його застосовують

Лікарський засіб Амлессіні — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини: периндоприл та
амлодипін. Обидві ці речовини сприяють регулюванню артеріального тиску.
Периндоприл — це так званий інгібітор АПФ (інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту, англ. angiotensin
converting enzyme). Амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів, що належить до групи ліків, які називають
дигідропіридинами. Разом ці ліки діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин,
що полегшує прохід крові крізь них та сприяє нормальній роботі серця.
Лікарський засіб Амлессіні застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії) у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Амлессіні

Коли не застосовувати ліки Амлессіні

якщо пацієнт має алергію на периндоприл з tert-бутиламіном або амлодипін, або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок;
якщо у разі попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або сильні висипання, або якщо такі симптоми були у родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, коли серце не здатне забезпечити організм необхідною кількістю крові);
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія);
якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда;
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (також краще уникати застосування ліки Амлессіні на ранніх термінах вагітності — див. пункт «Вагітність»);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують тиск крові, які містять аліскірен;
якщо пацієнт піддається діалізотерапії або має кров, очищену іншим методом — залежно від використовуваного пристрою, ліки Амлессіні можуть бути не підходящими для пацієнта;
якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймає або в даний час застосовує сакубітріл з валсартаном, ліки, що застосовується для лікування певних видів хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою, зокрема в горлі) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Амлессіні та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліки Амлессіні слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта є кардіоміопатія гіпертрофічна (захворювання серцевого м’яза);
пацієнт має серцеву недостатність;
у пацієнта виникло значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
пацієнт має будь-які інші захворювання серця;
пацієнт має захворювання печінки;
пацієнт має захворювання нирок (включаючи стан після трансплантації нирки);
у пацієнта підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний гіперальдостеронізм);
пацієнт має колагеноз судин (захворювання сполучної тканини), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
пацієнт має цукровий діабет;
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (важливо підтримувати відповідний рівень калію в крові);
пацієнт літнього віку і необхідне збільшення дози;
пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА), що також називаються сартанами — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен; Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
див. також підпункт «Коли не застосовувати ліки Амлессіні»;
пацієнт — чорношкірий — у цьому випадку існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку, а цей ліки може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку:
ракецадотрил, ліки, що застосовується для лікування діареї;
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл і валсартан), що застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки, що належать до групи ліків, які також називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк:
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема периндоприлом, спостерігалися випадки ангіоневротичного набряку (серйозна алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами при ковтанні або диханні). Така реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом ліки Амлессіні та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вагітна (або може бути вагітною). Не рекомендується застосовувати ліки Амлессіні на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати, якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці, оскільки ліки може серйозно нашкодити дитині, якщо застосовується в цей період (див. пункт «Вагітність»).
При застосуванні ліки Амлессіні також слід повідомити лікареві або медичному персоналу, якщо:

пацієнт має бути підданий загальному наркозу та (або) серйозному хірургічному втручанню;
у пацієнта нещодавно була діарея або блювота;
планується процедура афере́зи ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
планується лікування десенсибілізації з метою зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки
Ліки Амлессіні не слід застосовувати дітям та підліткам.
Амлессіні та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати застосування ліки Амлессіні з наступними ліками:

літій (застосовується для лікування манії або депресії);
естрамустин (застосовується для лікування раку);
ліки, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такі як гепарин, ліки, що застосовуються для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів, триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм та сульфаметоксазол, що застосовується для лікування інфекцій, а також циклоспорин, імунодепресант, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу);
аліскірен (застосовується для лікування високого артеріального тиску) (див. також підпункти «Коли не застосовувати ліки Амлессіні» та «Попередження та заходи обережності»);
антагоністи рецепторів ангіотензину II (ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан тощо);
дантролен (у вигляді інфузії), що застосовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз, або для лікування злоякісної гіпертермії, що може виникнути під час наркозу (симптоми — дуже висока температура та м’язова ригідність);
комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати ліки Амлессіні» та «Попередження та заходи обережності».

Застосування інших ліків може впливати на лікування препаратом Амлессіні. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, оскільки це може вимагати дотримання особливої обережності:

інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи діуретики (ліки, що збільшують об’єм сечі, яку утворюють нирки);
ліки, що найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованого органу (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR). Див. пункт «Попередження та заходи обережності»;
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), що застосовуються для полегшення болю, або великі дози ацетилсаліцилової кислоти;
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (такі як інсулін, гліптини);
ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби, антидепресанти, подібні до іміприміну, нейролептики);
імунодепресанти (засоби, що послаблюють захисні механізми організму), що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
аллопуринол (застосовується для лікування подагри);
прокаїнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця);
ліки, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
ефедрин, норадреналін або адреналін (ліки, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми);
баклофен, що застосовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
деякі антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (застосовуються при інфекціях, спричинених бактеріями);
протиприпадкові засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон;
ітраконазол, кетоконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
ліки, що блокують альфа-адренергічні рецептори, що застосовуються для лікування збільшення простати, такі як празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин;
аміфостин (застосовується для запобігання або послаблення побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням інших ліків або променевої терапії при лікуванні раку);
кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит);
солі золота, особливо внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ);
ліки, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
Hypericum perforatum (зілля звичайного звіробою, що застосовується для лікування депресії).

Ліки Амлессіні та їжа, напої
Див. пункт 3.
Особи, що приймають ліки Амлессіні, не повинні їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть призводити до підвищення концентрації активної речовини — амлодипіну, що може спричинити непередбачене посилення дії ліки Амлессіні щодо зниження артеріального тиску.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві про підозру (або плани) вагітності. Зазвичай лікар порадить припинити прийом ліки Амлессіні перед зачаттям або відразу після того, як пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Амлессіні. Не рекомендується застосовувати ліки Амлессіні на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати, якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці, оскільки ліки може серйозно нашкодити дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Доведено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати ліки Амлессіні матерям, які годують грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки Амлессіні може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо виникнуть нудота, запаморочення, слабкість, втому або головний біль, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, а також слід негайно звернутися до лікаря.
Ліки Амлессіні містить натрій
Цей ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Амлессіні

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка ліків Амлессіні потужністю 2,85 мг + 2,5 мг один раз на добу.
Якщо у пацієнта спостерігаються помірні порушення функції нирок, на початку лікування лікар
може призначити одну таблетку ліків Амлессіні потужністю 2,85 мг + 2,5 мг через день.
Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може вирішити збільшити дозу після
місяця застосування до дози 5,7 мг + 5 мг ліків Амлессіні один раз на добу, за потреби.
Одна таблетка ліків Амлессіні потужністю 5,7 мг + 5 мг один раз на добу є максимальною рекомендованою
дозою при лікуванні артеріальної гіпертензії.
Таблетку краще приймати щодня о тій самій порі, вранці, до їжі.
Не слід застосовувати більшу дозу, ніж призначено.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Амлессіні
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом
передозування є низький артеріальний тиск, який може спричиняти запаморочення або
втрату свідомості. У такому випадку може допомогти прийняття положення лежачи з піднятими ногами.
Навіть через 24–48 годин після прийому ліків може виникнути задишка, спричинена надлишком
рідини, що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск застосування ліків Амлессіні
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є ефективнішим.
Однак, якщо пропущено дозу ліків Амлессіні, наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Амлессіні
Лікування ліками Амлессіні зазвичай є тривалим, тому перед припиненням прийому
таблеток слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче потенційно тяжких побічних явищ, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (бронхоспазм) (не часто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк повік, обличчя або губ (не часто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк язика та горла, що може призводити до значних труднощів із диханням (ангіоневротичний набряк) (не часто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж (множинний еритема) (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів), утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри (епідермальний некроліз) (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів, а також токсичний епідермальний некроліз, частота випадків не може бути визначена на підставі наявних даних) або інші алергічні реакції (не часто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
сильне запаморочення або втрату свідомості через низький артеріальний тиск (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або труднощі з мовою, що може бути ознакою інсульту (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
інфаркт міокарда, біль у грудній клітці (стенокардія) (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів), надмірно швидке або нерегулярне серцебиття (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяницю шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів).

Після застосування препарату Амлессіні повідомляли про наступні побічні ефекти. Якщо будь-який із цих ефектів є неприємним для пацієнта, слід звернутися до лікаря:

часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): відчуття «пустоти» у голові, кашель, набряки (затримка рідини);
нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): підвищений рівень калію в крові, що може спричиняти порушення серцевого ритму (гіперкаліємія), підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), втому.

Після застосування периндоприлу або амлодипіну повідомляли про наступні побічні ефекти, які не спостерігалися після застосування препарату Амлессіні або спостерігалися з меншою частотою, ніж після застосування Амлессіні. Ці побічні ефекти можуть також виникати після застосування препарату Амлессіні. Якщо будь-який із цих ефектів є неприємним для пацієнта, слід звернутися до лікаря:

дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути щонайменше у 1 із 10 пацієнтів):
набряки (затримка рідини);
часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):
головний біль, сонливість (особливо на початку лікування), порушення смаку, відчуття оніміння або поколювання у кінцівках, запаморочення вестибулярного походження, порушення зору (включаючи подвійний зір), шум у вухах (відчуття чуття звуків), серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя (приливи гарячого), задишка, біль у животі, нудоту, блювоту, нездужання або порушення травлення, зміна ритму випорожнень, запори, діарея, свербіж, висипання, почервоніння шкіри, свербіж, набряки в області щиколоток, судоми м’язів, втому, слабкість;
нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):
підвищення кількості певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія), низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коливання настрою, тривога, безсоння, депресія, порушення сну, втрати свідомості, відсутність відчуття болю, тремтіння, запалення кровоносних судин, запалення слизової оболонки носа (набряк або виділення з носа), сухість слизової оболонки рота, підвищена пітливість, випадання волосся, червоні плями на шкірі, обесцвілення шкіри, утворення скупчень пухирів на шкірі, підвищена чутливість до світла, біль у спині, біль у м’язах або суглобах, порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовипускання вночі, підвищена частота сечовипускання, порушення функції нирок, імпотенція, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, біль у грудній клітці, погане самопочуття, біль, збільшення або зменшення маси тіла, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння, гарячка;
рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):
гостра ниркова недостатність; симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону): темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми; зниження або відсутність виділення сечі; загострення псоріазу; підвищений рівень білірубіну в сироватці; підвищення активності печінкових ферментів;
дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
зміни в крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення м’язового тонусу, порушення нервів, що можуть призводити до слабкості, поколювання або оніміння, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), набряк ясен, метеоризм (запалення шлунка), жовтяниця шкіри (жовтяниця);
частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
тремтіння, скованість рухів, маскоподібне обличчя, уповільнення рухів і волочіння ніг, нестійка хода, синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Амлессіні

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Амлессіні

Діючими речовинами лікарського засобу є периндоприл з tert-бутиламіном та амлодипін.
Амлессіні, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 2,85 мг периндоприлу з tert-бутиламіном (що відповідає 2,38 мг периндоприлу) та 2,5 мг амлодипіну (у формі бецилата амлодипіну).
Амлессіні, 5,7 мг + 5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 5,7 мг периндоприлу з tert-бутиламіном (що відповідає 4,76 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (у формі бецилата амлодипіну).
Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль згущений кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний, магнію стеарат. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Амлессіні містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Амлессіні та що містить упаковка
Амлессіні, 2,85 мг + 2,5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двосторонньо слабо випуклі таблетки зі зрізаними краями. Діаметр: 5,5 мм.
Амлессіні, 5,7 мг + 5 мг, таблетки: білі або майже білі, круглі, двосторонньо слабо випуклі таблетки зі зрізаними краями та подільною лінією з одного боку. Діаметр: 7 мм. Подільна лінія на таблетці не призначена для ділення таблетки.
Таблетки доступні в картонних коробках, що містять:

30, 60 або 90 таблеток у блистерних упаковках.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Krka - Polska Sp. z o.o.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00