Prospecto: información para el paciente

Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, comprimidos
Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, comprimidos
tert-butylamini perindoprilum + amlodipinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Amlessini y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Amlessini
Cómo tomar Amlessini
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amlessini
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amlessini y para qué se utiliza

Amlessini es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y amlodipino. Ambos principios activos ayudan a regular la presión arterial alta.
El perindopril es un inhibidor de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). El amlodipino es un antagonista del calcio, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados dihidropiridinas. Juntos, estos medicamentos actúan dilatando y relajando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo de la sangre a través de ellos y ayuda al corazón a bombear la sangre con mayor eficacia.
Amlessini se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Amlessini

Cuándo no debe utilizarse Amlessini

si el paciente es alérgico al perindopril con tert-butilamina o a la amlodipina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si el paciente tiene trastornos renales graves;
si el paciente ha presentado anteriormente síntomas tras el uso de un inhibidor de la ECA, tales como sibilancias, hinchazón de la cara o la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas severas, o si tales síntomas han aparecido en familiares en cualquier circunstancia (estado conocido como angioedema);
si el paciente tiene estenosis de la válvula aórtica cardíaca (estrechamiento de la aorta) o shock cardiogénico (estado en el que el corazón no es capaz de suministrar la cantidad adecuada de sangre al organismo);
si el paciente tiene una presión arterial muy baja (hipotensión);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio;
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de Amlessini durante las primeras fases del embarazo - véase el apartado "Embarazo");
si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
si el paciente está sometido a diálisis o si su sangre se filtra mediante otro método: según el dispositivo utilizado, Amlessini puede no ser adecuado para el paciente;
si el paciente tiene trastornos renales que provocan una disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel, como la garganta) (véanse "Advertencias y precauciones" y "Amlessini y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Amlessini, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

el paciente padece miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco);
el paciente tiene insuficiencia cardíaca;
el paciente ha sufrido un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva);
el paciente tiene cualquier otro trastorno cardíaco;
el paciente tiene enfermedades hepáticas;
el paciente tiene enfermedades renales (incluyendo tras un trasplante renal);
el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (hiperaldosteronismo primario);
el paciente tiene una colagenosis vascular (enfermedad del tejido conectivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
el paciente tiene diabetes;
el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (es importante mantener una concentración adecuada de potasio en sangre);
el paciente es de edad avanzada y necesita un aumento de dosis;
el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
- aliskiren; el médico podría recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Amlessini";
el paciente es de raza negra: en este caso, existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
- racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
- sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos denominados inhibidores mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
- sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica;
- linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de fármacos conocidos como gliptinas (utilizados para tratar la diabetes).

Angioedema:
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo el perindopril, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de Amlessini y contactar con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o podría estar) embarazada. No se recomienda el uso de Amlessini durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento podría causar graves daños al feto si se utiliza durante este periodo (véase el apartado "Embarazo").
Al tomar Amlessini, también debe informar al médico o al personal sanitario si:

el paciente va a someterse a anestesia general y/o a una intervención quirúrgica importante;
el paciente ha tenido recientemente diarrea o vómitos;
se va a realizar un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
se va a realizar un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas tras picaduras de abejas o avispas.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar Amlessini en niños ni adolescentes.
Amlessini y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe evitarse el uso de Amlessini con los siguientes medicamentos:

litio (utilizado para tratar la manía o la depresión);
estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
medicamentos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos, trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones, y ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados);
aliskiren (utilizado para tratar la hipertensión arterial) (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Amlessini" y "Advertencias y precauciones");
antagonistas del receptor de la angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial) (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán, etc.);
dantroleno (en perfusión), utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple o para tratar la hipertermia maligna que puede ocurrir durante la anestesia (síntomas: fiebre muy alta y rigidez muscular);
un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse Amlessini" y "Advertencias y precauciones".

El uso de otros medicamentos puede influir en el tratamiento con Amlessini. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría requerir precauciones especiales:

otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo diuréticos (medicamentos que aumentan el volumen de orina producida por los riñones);
medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones";
medicamentos antiinflamatorios no esteroides (por ejemplo, ibuprofeno) utilizados para aliviar el dolor o altas dosis de ácido acetilsalicílico;
medicamentos utilizados para tratar la diabetes (como insulina, gliptinas);
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, como depresión, ansiedad, esquizofrenia, etc. (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, antidepresivos similares a la imipramina, neurolépticos);
medicamentos inmunosupresores (que debilitan las defensas del organismo), utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o tras un trasplante de órgano (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
alopurinol (utilizado para tratar la gota);
procaínamida (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
medicamentos vasodilatadores, incluyendo nitratos;
efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, el shock o el asma);
baclofeno, utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple;
ciertos antibióticos, como rifampicina, eritromicina, claritromicina (utilizados en infecciones bacterianas);
medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona;
itraconazol, ketoconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas);
medicamentos bloqueadores de los receptores alfa-adrenérgicos, utilizados para tratar el agrandamiento de la próstata (por ejemplo, prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina);
amifostina (utilizada para prevenir o reducir los efectos adversos de otros medicamentos o de la radioterapia en el tratamiento del cáncer);
corticosteroides (utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo el asma grave y la artritis reumatoide);
sales de oro, especialmente por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar el VIH);
medicamentos ahorradores de potasio utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día;
Hypericum perforatum (hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión).

Amlessini con alimentos y bebidas
Véase el apartado 3.
Las personas que toman Amlessini no deben comer pomelos ni beber zumo de pomelo, ya que el pomelo y su zumo pueden aumentar la concentración de la sustancia activa, la amlodipina, lo que podría provocar un efecto hipotensor inesperadamente intenso.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La paciente debe informar a su médico si sospecha o planea un embarazo. Normalmente, el médico recomendará dejar de tomar Amlessini antes de quedar embarazada o tan pronto como se detecte el embarazo, y le aconsejará tomar otro medicamento en lugar de Amlessini. No se recomienda el uso de Amlessini durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento podría causar graves daños al feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipina pasan a la leche materna. Debe informar a su médico si está amamantando o va a comenzar a hacerlo. No se recomienda el uso de Amlessini en madres que amamantan, y el médico podría elegir otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Amlessini puede afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Si aparecen náuseas, mareos, debilidad, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria, y debe contactar inmediatamente con su médico.
Amlessini contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Amlessini

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una tableta de Amlessini de 2,85 mg + 2,5 mg, una vez al día.
Si el paciente presenta alteraciones moderadas de la función renal, al inicio del tratamiento el médico
podría recomendar una tableta de Amlessini de 2,85 mg + 2,5 mg cada dos días.
Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico podría decidir aumentar la dosis
tras un mes de tratamiento, hasta una dosis de 5,7 mg + 5 mg de Amlessini, una vez al día, si fuera necesario.
Una tableta de Amlessini de 5,7 mg + 5 mg, una vez al día, es la dosis máxima recomendada en el tratamiento
de la hipertensión arterial.
Lo mejor es tomar la tableta todos los días a la misma hora, por la mañana, antes de las comidas.
No debe tomar una dosis mayor de la prescrita.

Si toma una dosis mayor de la recomendada de Amlessini
En caso de haber tomado demasiadas tabletas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más frecuente de sobredosis
es la presión arterial baja, que puede provocar mareos o desmayos. En tal caso, puede ser útil tumbarse
con las piernas elevadas.
Hasta 24-48 horas después de haber tomado el medicamento, podría presentarse dificultad respiratoria
debida a la acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Si olvida tomar Amlessini
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que su administración regular es más eficaz.
Sin embargo, si olvida una dosis de Amlessini, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Amlessini
El tratamiento con Amlessini suele ser de larga duración, por lo que debe consultar con su médico
antes de dejar de tomar las tabletas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos potencialmente graves, debe suspender inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con su médico sin demora:

aparición repentina de sibilancias, dolor en el pecho, dificultad respiratoria o disnea (broncoespasmo) (no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
hinchazón de los párpados, la cara o los labios (no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
hinchazón de la lengua y garganta, que puede provocar dificultad respiratoria significativa (angioedema) (no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción severa, urticaria, enrojecimiento generalizado de la piel, picor intenso (eritema multiforme) (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes), formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel (dermatitis exfoliativa) (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes), inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes y necrólisis epidérmica tóxica, cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) u otras reacciones alérgicas (no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
mareos intensos o desmayos debidos a una presión arterial baja (frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
debilidad en manos o pies o dificultad para hablar, lo que podría indicar un accidente cerebrovascular (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
infarto de miocardio, dolor en el pecho (angina de pecho) (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes), ritmo cardíaco anormalmente rápido o irregular (frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
pancreatitis, que puede provocar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que irradia hacia la espalda y un malestar general muy acusado (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que podría indicar una inflamación del hígado (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes).

Tras la administración del medicamento Amlessini, se han notificado los siguientes efectos adversos. Si alguno de estos efectos resulta molesto para el paciente, debe ponerse en contacto con su médico:

efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): sensación de "vació en la cabeza", tos, edema (retención de líquidos);
efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): concentración elevada de potasio en sangre, que puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco (hiperpotasemia), aumento de la concentración de glucosa en sangre (hiperglucemia), fatiga.

Tras la administración de perindoprilo o amlodipino, se han notificado los siguientes efectos adversos que no se observaron tras la administración de Amlessini o que se observaron con mayor frecuencia tras la administración de perindoprilo o amlodipino que tras la administración de Amlessini. Estos efectos adversos también podrían presentarse tras la administración de Amlessini. Si alguno de estos efectos resulta molesto para el paciente, debe ponerse en contacto con su médico:

efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en al menos 1 de cada 10 pacientes):

edema (retención de líquidos);

efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), alteración del gusto, sensación de entumecimiento u hormigueo en las extremidades, mareo de origen vestibular, alteraciones visuales (incluyendo visión doble), acúfenos (sensación de oír sonidos), palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), enrojecimiento repentino del rostro (sofocos), disnea, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia o trastornos digestivos, alteraciones del ritmo de las deposiciones, estreñimiento, diarrea, picor, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, prurito, edema en los tobillos, calambres musculares, fatiga, debilidad;
efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), concentración baja de sodio en sangre (hiponatremia), concentración baja de glucosa en sangre (hipoglucemia), alteraciones del estado de ánimo, ansiedad, insomnio, depresión, trastornos del sueño, desmayos, insensibilidad al dolor, temblores, vasculitis, inflamación de la mucosa nasal (edema o secreción nasal), sequedad de la mucosa bucal, sudoración excesiva, caída del cabello, manchas rojas en la piel, despigmentación de la piel, formación de agrupaciones de ampollas en la piel, fotofobia, dolor de espalda, dolor muscular o articular, alteraciones en la micción, necesidad aumentada de orinar durante la noche, aumento de la frecuencia urinaria, trastornos renales, impotencia, molestias o aumento del tamaño de las mamas en hombres, dolor en el pecho, malestar general, dolor, aumento o disminución de peso, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caídas, fiebre;
efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes): insuficiencia renal aguda; síntomas de un trastorno denominado SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética): orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones; disminución o ausencia de orina; empeoramiento de la psoriasis; aumento de la bilirrubina en suero; aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): alteraciones en la sangre, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, aumento del tono muscular, trastornos nerviosos que pueden provocar debilidad, hormigueo o entumecimiento, neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar), hiperplasia gingival, distensión abdominal (gastritis), coloración amarillenta de la piel (ictericia);
frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): temblores, rigidez postural, expresión facial enmascarada, lentitud de movimientos y arrastre de los pies, marcha inestable, cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (fenómeno de Raynaud).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Amlessini

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30 ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No tire los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Amlessini

Las sustancias activas del medicamento son perindopril con tert-butilamina y amlodipino.
Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, comprimidos: Cada comprimido contiene 2,85 mg de perindopril con tert-butilamina (equivalente a 2,38 mg de perindopril) y 2,5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).
Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, comprimidos: Cada comprimido contiene 5,7 mg de perindopril con tert-butilamina (equivalente a 4,76 mg de perindopril) y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).
Los demás componentes son: bicarbonato sódico, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico. Véase el apartado 2 «Amlessini contiene sodio».

Aspecto del medicamento Amlessini y contenido del envase
Amlessini, 2,85 mg + 2,5 mg, comprimidos: comprimidos blancos o casi blancos, redondos, ligeramente biconvexos, con bordes biselados. Diámetro: 5,5 mm.
Amlessini, 5,7 mg + 5 mg, comprimidos: comprimidos blancos o casi blancos, redondos, ligeramente biconvexos, con bordes biselados y una ranura en un lado. Diámetro: 7 mm. La ranura del comprimido no está destinada para partirlo.
Los comprimidos están disponibles en cajas de cartón que contienen:

30, 60 ó 90 comprimidos en blísters.

No todos los tamaños de envases comercializados están disponibles.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Para obtener información más detallada, consulte al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Krka - Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia, Polonia
teléfono: +48 22 573 75 00