Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Амброксол Хаско Джуніор
15 мг/5 мл, сироп
Ambroxoli hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за призначенням
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 4–5 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Амброксол Хаско Джуніор і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Амброксол Хаско Джуніор
Як застосовувати лікарський засіб Амброксол Хаско Джуніор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Амброксол Хаско Джуніор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Амброксол Хаско Джуніор і для чого його застосовують

Амброксол — це діюча речовина лікарського засобу Амброксол Хаско Джуніор, яка збільшує секрецію слизу в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання та зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, що супроводжуються порушенням секреції слизу та утрудненим його виведенням.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Амброксол Хаско Джуніор

Коли не застосовувати лік Амброксол Хаско Джуніор
якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший
складовий цього ліку (перераховані в розділі 6);
якщо у пацієнта є спадкова непереносимість фруктози (див. розділ «Лік Амброксол Хаско
Джуніор містить сорбітол»).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочати застосування ліку Амброксол Хаско Джуніор, слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.
Якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок або тяжка печінкова недостатність, слід
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку Амброксол Хаско Джуніор.
Повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу
гідрохлориду. Якщо з’явиться висип (зокрема ураження слизових оболонок, наприклад, порожнини
рота, горла,
1/5
носу, очей, статевих органів), слід негайно припинити застосування ліку Амброксол Хаско Джуніор і
відразу звернутися до лікаря.

Лік Амброксол Хаско Джуніор та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Клінічно значущих небажаних взаємодій з іншими ліками не виявлено.
Лік Амброксол Хаско Джуніор не слід застосовувати одночасно з протикушльовими засобами,
оскільки це може призвести до небезпечного накопичення бронхіального секрету внаслідок
пригнічення кашльового рефлексу.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Застосування ліку Амброксол Хаско Джуніор під час вагітності не рекомендовано, особливо в
перших трьох місяцях вагітності.
Застосування ліку Амброксол Хаско Джуніор у жінок, які годують грудьми, не рекомендовано,
оскільки амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних про вплив ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
механізми.
Досліджень щодо впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
механізми не проводилося.

Лік Амброксол Хаско Джуніор містить сорбітол
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
5 мл сиропу містить 1,75 г сорбітолу, що відповідає 14 г сорбітолу в найбільшій рекомендованій
добовій дозі ліку (40 мл). Пацієнтам із непереносимістю фруктози цей лік приймати не слід.
Лік також може мати помірний проносний ефект. Калорійність становить 2,6 ккал/г сорбітолу.

3. Як застосовувати ліки Амброксол Хаско Джуніор

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки застосовують внутрішньо.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти віком старше 12 років: 20 мл сиропу 2 рази на добу.
Рекомендовану дозу застосовують у разі гострих запальних станів дихальних шляхів, а також на початковому етапі лікування хронічних станів протягом перших 14 днів лікування.

Вік пацієнта (роки)	Щоденна доза
діти 6 – 12 років	10 мл сиропу 2–3 рази на добу
діти 2 – 6 років	5 мл сиропу 3 рази на добу
діти 1 – 2 роки	5 мл сиропу 2 рази на добу

2/5
Наведені дози рекомендуються на початковому етапі лікування.
Дозу можна зменшити вдвічі після 14 днів лікування.
Не застосовувати у дітей без попередньої консультації з лікарем.
Лікарський засіб слід відміряти за допомогою прикладеного дозатора або вимірювальної ложки.
Сироп Амброксол Хаско Джуніор можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Якщо під час застосування лікарського засобу Амброксол Хаско Джуніор
при гострих захворюваннях дихальних шляхів не відбувається полегшення симптомів,
необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо симптоми загострюються або не зникають протягом 4–5 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Амброксол Хаско Джуніор
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Дотепер у людей не спостерігали специфічних симптомів передозування. На підставі випадків
ненавмисного передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування спостерігали
симптоми, що відповідають відомим небажаним ефектам лікарського засобу, який застосовується
у рекомендованих дозах, які можуть вимагати симптоматичного лікування.
Пропуск застосування лікарського засобу Амброксол Хаско Джуніор
Якщо пропущено дозу лікарського засобу, її слід прийняти якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. Наступну дозу слід
прийняти в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату
Амброксол Хаско Джуніор і негайно звернутися до лікаря:

алергічна реакція з набряком у ділянці обличчя, губ, порожнини рота, язика та (або) горла (ангіоневротичний набряк) — це може призвести до відчуття стиснення в горлі, утрудненого ковтання та дихання, раптового виникнення алергічних реакцій, що охоплюють весь організм (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок).

Зареєстровано наступні побічні ефекти:
Часто (у 1–10 пацієнтів із 100):
порушення смаку (наприклад, змінений смак),
відчуття оніміння у порожнині рота, язика та горла,
нудота.
Нечасто (у 1–10 пацієнтів із 1 000):
діарея,
блювота,
диспепсія,
сухість слизової оболонки порожнини рота,
біль у животі.
Рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000):
реакції гіперчутливості,
висипання,
3/5
крурчак.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових тканин) та свербіж,
тяжкі побічні ефекти з боку шкіри (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостру загальну пустульозну екзему),
сухість горла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Амброксол Хаско Джуніор

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25ºC.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Амброксол Хаско Джуніор
Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид амброксолу. 5 мл сиропу містить 15 мг гідрохлориду амброксолу.
Інші складові (допоміжні речовини): сорбітол рідкий некристалізуючий (Е 420), гліцерол, кислота бензойна (Е 210), гліколь пропіленовий, аромат абрикосовий AR0059, сахарин натрію (Е 954), вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Амброксол Хаско Джуніор і що містить упаковка
Лікарський засіб Амброксол Хаско Джуніор — це безбарвний прозорий сироп з абрикосовим запахом і солодким смаком.
Одна упаковка лікарського засобу (пляшка з коричневого скла, закрита алюмінієвою кришкою з ущільнювальним вкладишем із ПЕ та запобіжним кільцем або кришкою з HDPE з ущільнювальним вкладишем із ПЕ та запобіжним кільцем) містить 150 мл сиропу.
Пляшка поміщена в картонну коробку. До упаковки додається мірна чашка з ПП або мірна ложка з ПП.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
4/5
„ПРЗЕДСІЄБІОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО HASCO-LEK” С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел. + 48 (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
5/5