Алуразен

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Алуразен, 18,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Алуразен, 37 мг, вкриті оболонкою таблетки
Алуразен, 74 мг, вкриті оболонкою таблетки
Lurasidonum
Перед прийомом лікарського засобу слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Алуразен і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Алуразен
3. Як застосовувати лікарський засіб Алуразен
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Алуразен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алуразен і для чого його застосовують

Лікарський засіб Алуразен містить активну речовину луразідон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються анти психотичними засобами. Його застосовують для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (у віці 18 років і старше) та підлітків у віці 13–17 років. Дія луразідону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін — це нейромедіатори (речовини, що дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), пов’язані з розвитком симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, луразідон допомагає нормалізувати активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія — це розлад, при якому спостерігаються симптоми, такі як чуття, бачення або відчуття неіснуючих речей, хибні переконання, надмірна підозрівість, відчуження, неузгоджена мова та зниження емоційної та поведінкової активності. Особи з цим розладом можуть також відчувати депресію, тривогу, почуття провини або напругу. Цей лікарський засіб застосовується з метою полегшення симптомів шизофренії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алуразен

Коли не застосовувати препарат Алуразен:

• якщо пацієнт має алергію на луразидон або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6)
• якщо пацієнт приймає ліки, які можуть впливати на концентрацію луразидону в крові, а саме:
• ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (за винятком кетоконазолу у шампуні), позаконазол або воріконазол
• ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір
• ліки для лікування хронічного гепатиту, такі як боцепревір і телапревір
• антидепресант нефазодон
• ліки від туберкульозу, рифампіцин
• ліки, що застосовуються при епілептичних нападах, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• рослинні препарати, що застосовуються при депресії, звіробій звичайний ( Hypericum perforatum )).

Попередження та застереження
Може пройти кілька днів або навіть тижнів, перш ніж цей препарат почне діяти повною мірою. У разі будь-яких
питань щодо цього препарату слід звернутися до лікаря.
Перед початком застосування препарату Алуразен або під час лікування слід обговорити це з лікарем,
особливо якщо:

• пацієнт має думки про самогубство або проявляє самогубчі дії
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
• у пацієнта коли-небудь діагностували стан із високою гарячкою та м’язовою ригідністю (так званий злоякісний нейролептичний синдром) або пацієнт коли-небудь відчував м’язову ригідність і тремтіння або мав проблеми з рухами (екстрапірамідні симптоми) або неправильні рухи язика чи обличчя (пізні дискінезії). Варто пам’ятати, що цей препарат може спричинити такі порушення
• пацієнт має захворювання серця або приймає ліки, що застосовуються при захворюваннях серця і сприяють зниженню артеріального тиску, або у когось із членів родини пацієнта є порушення серцевого ритму (зокрема подовження інтервалу QT)
• у пацієнта в анамнезі були епілептичні напади або епілепсія
• у пацієнта або когось із його родини були тромби, оскільки ліки від шизофренії пов’язані з утворенням тромбів
• у пацієнта збільшені молочні залози (у чоловіків — гінекомастія), у пацієнта виникає виділення молока з молочних залоз (галакторея), відсутність менструацій або порушення ерекції
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету
• пацієнт має порушення функції нирок
• пацієнт має порушення функції печінки
• маса тіла пацієнта збільшилася
• у пацієнта виникає зниження артеріального тиску при підйомі, що може призводити до втрати свідомості.
• залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном), сильний біль (лікується опіоїдами), депресія або інші захворювання, що лікуються антидепресантами. Застосування цих ліків разом з препаратом Алуразен може призвести до виникнення серотонінового синдрому — стану, який потенційно загрожує життю (див. «Алуразен і інші ліки»).

Якщо пацієнта стосується будь-який із наведених вище станів, слід повідомити про це лікаря, який може
вважати за доцільним змінити дозу препарату, більш ретельно контролювати стан пацієнта або припинити
застосування препарату Алуразен.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати препарат дітям молодше 13 років.
Алуразен і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які ліки, що діють на мозок, оскільки вони можуть негативно впливати на дію препарату Алуразен на мозок
• ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки препарат Алуразен також може знижувати артеріальний тиск
• ліки від хвороби Паркінсона та синдрому незручних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може послабити їхню дію
• ліки, що містять похідні алкалоїдів спорину (використовуються для лікування мігрені), а також інші ліки, зокрема терфенадин (використовується для лікування сінної лихоманки та інших алергічних симптомів), астемізол (використовується для лікування сінної лихоманки та інших алергічних симптомів), цизаприд (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування захворювань серця), бепридил (використовується для лікування болю в грудній клітці)

ліки, що містять бупренорфін (використовуються для лікування залежності від опіоїдів), опіоїди
(використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транилципромін,
циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин,
венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці ліки можуть взаємодіяти з препаратом
Алуразен і можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів,
що контролюють рух очей, збудження, галюцинації, сонливість, підвищена пітливість, тремтіння, підвищені рефлекси, збільшене м’язове напруження, температура тіла понад 38°C. У разі виникнення таких
симптомів слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві, який може вважати за
необхідне змінити дозу такого лікування під час терапії препаратом Алуразен.
Наступні ліки можуть призвести до підвищення концентрації луразидону в крові:

• дилтіазем (використовується для лікування високого артеріального тиску)
• еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій)
• флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (використовується для лікування високого артеріального тиску або болю в грудній клітці).

Наступні ліки можуть призвести до зниження концентрації луразидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ)
• апрепітант (використовується для лікування нудоти та блювоти)
• армодофініл, модафініл (використовуються для лікування сонливості)
• бозентан (використовується для лікування високого артеріального тиску або виразок пальців)
• нафцилін (використовується для лікування інфекцій)
• преднізон (використовується для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (використовується для лікування епілептичних нападів).

Якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків, слід повідомити про це лікареві, який може вважати за
доцільне змінити дозу препарату Алуразен.
Застосування препарату Алуразен разом з їжею, напоями та алкоголем
Під час прийому цього препарату слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію
препарату.
Під час прийому цього препарату не слід пити грейпфрутовий сік. Грейпфрути можуть впливати на дію
цього препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності, якщо це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вважає, що потенційна користь від лікування під час вагітності переважає над потенційною
небезпекою для ненародженої дитини, він буде ретельно контролювати стан дитини після народження. Це пов’язано з тим, що у новонароджених, матері яких приймали луразидон у третьому триместрі вагітності (останні 3
місяці), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, ригідність і (або) в’ялість м’язів, сонливість,
збудження, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням.
Якщо у дитини виникне будь-який із цих симптомів, слід звернутися до лікаря.
Невідомо, чи проникає луразидон у материнське молоко. Якщо пацієнтка годує груддю або планує годувати
груддю, вона повинна обговорити це з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, запаморочення або порушення зору (див. розділ 4
«Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з
інструментами чи механізмами, доки не буде відомо, чи не діє цей препарат на пацієнта несприятливим
чином.
Препарат Алуразен містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати ліки Алуразен

Цей ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу для конкретного пацієнта з урахуванням:

• реакції пацієнта на призначену дозу
• можливого прийому пацієнтом інших ліків (див. пункт 2, «Ліки Алуразен та інші ліки»)
• можливих проблем пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (у віці 18 років і старші)
Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.
Підлітки у віці 13–17 років
Рекомендована початкова доза становить 37 мг луразидону один раз на добу.
Доза може бути збільшена або зменшена лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.
Як приймати ліки Алуразен
Таблетку/таблетки ліків слід проковтнути цілком, запиваючи водою, щоб не відчути їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу ліків регулярно, щодня о тій самій порі, що полегшує пам’ятання про
прийом ліків. Ці ліки слід приймати з їжею або безпосередньо після її прийому, що полегшує засвоєння
ліків організмом і забезпечує їх кращу дію.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алуразен
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алуразен, слід негайно звернутися до свого
лікаря. У пацієнта можуть виникнути сонливість, втому, неправильні рухи тіла, труднощі зі стоянням і
ходьбою, запаморочення, спричинені низьким тиском крові, та неправильна робота серця.
Пропуск прийому ліків Алуразен
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну
дозу ліків, слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз,
слід звернутися до свого лікаря.
Переривання прийому ліків Алуразен
Якщо пацієнт припинить прийом цих ліків, він втратить ефект їхньої дії. Не слід переривати застосування
цих ліків, якщо цього не рекомендує лікар, оскільки симптоми хвороби можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• тяжка алергійна реакція, що проявляється лихоманкою, набряком губ, обличчя, вуст або язика, задихом, свербіжем, висипом на шкірі та іноді зниженням артеріального тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів).
• тяжкий висип із пухирями на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція виникає з невідомою частотою.
• лихоманка, пітливість, м’язова скованість та порушення свідомості. Можуть бути ознаками стану, що називається злоякісним нейролептичним синдромом. Ці реакції виникають рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів).
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть потрапити з кров’ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням.
• низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми та дезорієнтації, тремору м’язів, судом та коми (гіпонатріємія). Ці реакції виникають нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів).
• неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізні дискинезії). Такі реакції спостерігаються нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів). Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною порадою.

Також можуть виникати наступні побічні ефекти у дорослих:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• почуття тривоги та неможливість сидіти спокійно
• нудота
• безсоння

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 пацієнтів):

• паркінсонізм: це загальний медичний термін, що охоплює багато симптомів, таких як підвищена секреція слини; слина, що витікає з рота; тремор м’язів при згинанні кінцівок; уповільнені, обмежені або порушені рухи тіла; відсутність виразу обличчя; напруга м’язів, скованість шиї; м’язова скованість; ходьба дрібними, швидкими кроками з волочінням ніг та відсутністю нормальних супутніх рухів руками під час ходьби; наполегливе моргання очима у відповідь на постукування по чолі (неправильний рефлекс)
• порушення мовлення, нетипові рухи м’язів; синдром симптомів, що називаються екстрапірамідними симптомами (EPS), до яких належать нетипові, безцільові непрохідні рухи м’язів
• прискорене серцебиття
• підвищений артеріальний тиск
• запаморочення
• судоми та м’язова скованість
• блювота
• діарея
• біль у спині
• висип та свербіж
• нездужання
• сухість у роті або надмірне слиновиділення
• біль у животі
• сонливість, втому, збудження та тривогу
• набір маси тіла
• підвищення активності креатинкінази (ферменту, що міститься у м’язах), виявлене при дослідженні крові
• підвищення рівня креатиніну (показника функції нирок), виявлене при дослідженні крові
• зниження апетиту

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів):

• нерозбірлива мова
• кошмари
• труднощі з ковтанням
• подразнення слизової оболонки шлунка
• раптове почуття тривоги
• судоми (напади)
• біль у грудній клітці
• біль у м’язах
• тимчасова втрата свідомості
• почуття обертання
• порушення провідності електричних імпульсів у серці
• уповільнення роботи серця
• біль у суглобах
• труднощі з ходьбою
• сковане тілесне положення
• підвищення рівня пролактину в крові, підвищення рівня глюкози в крові (цукор у крові), підвищення активності деяких печінкових ферментів (виявлено при дослідженні крові)
• підвищений артеріальний тиск
• зниження артеріального тиску при вставанні, що може призвести до втрати свідомості
• застуда
• приливи гарячого
• нечітке зору
• послаблення апетиту
• пітливість
• біль під час сечовипускання
• відсутність енергії (летаргія)
• гази в кишечнику
• біль у шиї
• проблеми з ерекцією
• болісні або відсутні менструальні кровотечі
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (які розносять кисень по організмі)

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 пацієнтів):

• рабдоміоліз, тобто розпад м’язових волокон, що призводить до вивільнення вмісту м’язових волокон (міоглобіну) у кровообіг, що проявляється біль у м’язах, нудотою, почуттям сплутаності, неправильною швидкістю та ритмом роботи серця та, можливо, темним кольором сечі
• підвищення кількості еозинофілів (певного типу білих кров’яних тілець)
• набряк під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• упереджене самопошкодження тіла
• судинно-мозкову подію
• ниркову недостатність
• зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекціями)
• біль у грудях, виділення молока з грудей
• раптову смерть

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• зниження кількості клітин підгрупи білих кров’яних тілець (нейтрофілів)
• порушення сну
• у новонароджених можуть спостерігатися такі симптоми, як збудження, посилення або послаблення м’язового тонусу, тремор м’язів, сонливість, труднощі з диханням або годуванням
• неправильне збільшення грудей

У групі людей похилого віку з деменцією було відзначено незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймають ліки від шизофренії, порівняно з пацієнтами, що не приймають ці ліки.
У молоді можуть виникати наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

• почуття тривоги та неможливість сидіти на місці
• головний біль
• сонливість
• нудота (погане самопочуття)

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

• підвищення або зниження апетиту
• нетипові сни
• труднощі заснути, напруга, збудження, тривога та дратівливість
• фізична слабкість, втому
• депресія
• психотичні розлади: медичний термін, що стосується багатьох психічних захворювань, що призводять до порушень мислення та сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт із реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з концентрацією уваги
• почуття обертання
• нетипові непрохідні рухи (дискинезії)
• неправильна м’язова напруга, включаючи спазм шиї та непрохідне відхилення очей угору
• паркінсонізм: медичний термін, що стосується низки симптомів, які включають надмірне слиновиділення, слина, що витікає з рота, раптові смикування при згинанні кінцівок, повільні, обмежені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язову напругу, скованість шиї, м’язову скованість, дрібні, волочисті, поспішні кроки та відсутність відповідного руху рук під час ходьби, наполегливе моргання у відповідь на постукування по чолі (неправильні рефлекси)
• прискорене серцебиття
• труднощі з випорожненням (запор)
• сухість у роті або надмірне слиновиділення
• блювота
• пітливість
• м’язова скованість
• проблеми з ерекцією
• підвищення рівня креатинкінази (м’язового ферменту), виявлене при дослідженні крові
• підвищення рівня пролактину (гормону) у крові, виявлене при дослідженні крові
• набір або втрата маси тіла

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

• гіперчутливість
• застуда, інфекції горла та носа
• знижена активність щитовидної залози, запалення щитовидної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан сплутаності
• депресивний настрій
• втрата контакту з нормальними процесами мислення (дисоціативні розлади)
• галюцинації (слухові або зорові)
• вбивчі думки
• труднощі заснути
• підвищення або зниження сексуального бажання
• відсутність енергії
• зміни психічного стану
• обсесії
• почуття гострої та паралізуючої тривоги (панічна атака)
• виконання непрохідних, безцільових рухів (психомоторна надмірна активність)
• надмірна активність м’язів тіла (гіперкінезія), неможливість відпочити (рухове непокійство)
• неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізня дискинезія)
• порушення сну
• самогубчі думки
• порушення мислення
• незбалансованість (почуття обертання)
• зміни у відчутті смаку
• порушення пам’яті
• неправильні відчуття на шкірі (парестезії)
• відчуття ношіння тісної смуги навколо голови (напружені головні болі), мігрені
• труднощі з фокусуванням зору, нечітке зору
• підвищена чутливість слуху
• серцебиття, зміни у ритмі серця
• зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що може призводити до втрати свідомості
• підвищений артеріальний тиск
• біль у животі або порушення в області живота
• відсутність або недостатнє виділення слини
• діарея
• нездужання
• сухість губ
• біль у зубах
• часткове або повне відсутність волосся, неправильний ріст волосся
• висип, кропив’янка
• судоми та м’язова скованість, м’язовий біль
• біль у суглобах, біль у плечах та ногах, біль у щелепі
• наявність білірубіну в сечі, наявність білка в сечі, показник функції нирок
• біль або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення функції нирок
• порушення статевої функції
• труднощі з еякуляцією
• неправильне збільшення грудей, біль у грудях, виділення молока з грудей
• нерегулярні менструальні цикли або їх відсутність
• видання неконтрольованих звуків та виконання неконтрольованих рухів (синдром Туретта)
• озноб
• труднощі з ходьбою
• погане самопочуття
• біль у грудній клітці
• лихоманка
• навмисне передозування
• вплив на функцію щитовидної залози, підвищення рівня холестерину в крові, виявлене при дослідженні крові, підвищення рівня тригліцеридів у крові, зниження рівня HDL, зниження рівня LDL
• підвищення рівня глюкози в крові (цукру в крові), підвищення рівня інсуліну в крові, підвищення активності деяких печінкових ферментів (показник функції печінки), виявлене при дослідженні крові
• підвищення або зниження рівня тестостерону в крові, підвищення рівня ТТГ у крові, виявлене при дослідженні крові
• зміни в ЕКГ
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров’яних тілець (які борються з інфекціями), виявлене при дослідженні крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Алуразен

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після скорочення
„EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація Що містить лікарський засіб Алуразен

• Діючою речовиною лікарського засобу є луразедон. Кожна таблетка 18,5 мг містить гідрохлорид луразедону, що відповідає 18,6 мг луразедону. Кожна таблетка 37 мг містить гідрохлорид луразедону, що відповідає 37,2 мг луразедону. Кожна таблетка 74 мг містить гідрохлорид луразедону, що відповідає 74,5 мг луразедону.

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна типу 101, целюлоза мікрокристалічна типу 102, манітол,
гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза 2910 (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 8000 (Е1521) та у таблетках потужністю 74 мг: заліза оксид жовтий (Е172), індыготин (Е132).
Як виглядає лікарський засіб Алуразен і що містить упаковка
Алуразен, 18,5 мг
Круглі вкриті оболонкою таблетки білого кольору до білуватого, діаметром 6,1 мм, з витисненим написом
„LO” з одного боку, гладкі з іншого боку.
Алуразен, 37 мг
Круглі вкриті оболонкою таблетки білого кольору до білуватого, діаметром 8,1 мм, з витисненим написом
„LI” з одного боку, гладкі з іншого боку.
Алуразен, 74 мг
Овальні вкриті оболонкою таблетки світло-зеленого до зеленого кольору розміром 12,1 x 7,1 мм, з
витисненим написом „LH” з одного боку, гладкі з іншого боку.
Упаковка: 28 вкритих оболонкою таблеток у блістерах, в картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт
Тархомінські Фармацевтичні Заклади „Польфа” Акціонерне Товариство
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Виробник
ELPEN Pharmaceutical Co., Inc.
пр-т Марафонос, 95
19009 Пікермі Аттікі
Греція
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до відповідального суб’єкта.