Алуразен
ПольшаСодержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Алуразен и для чего он применяется
- 2. Информация, важная перед приемом препарата Алурозен
- 3. Как принимать лекарство Алурозен
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Алурозен
- 6. Содержимое упаковки и другая информация Что содержит лекарство Алуразен
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Алуразен, 18,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Алуразен, 37 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Алуразен, 74 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Луразидонум
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания схожи.
- Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Алуразен и для чего он применяется
- Важная информация перед началом приёма препарата Алуразен
- Как принимать препарат Алуразен
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить препарат Алуразен
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Алуразен и для чего он применяется
Препарат Алуразен содержит активное вещество под названием луразидон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Он применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) и подростков в возрасте от 13 до 17 лет. Механизм действия луразидона заключается в блокировке рецепторов в головном мозге, к которым присоединяются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими передачу сигналов между нервными клетками), участвующими в развитии симптомов шизофрении. Блокируя эти рецепторы, луразидон способствует нормализации активности мозга и уменьшению симптомов шизофрении.
Шизофрения — это заболевание, при котором наблюдаются такие симптомы, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации (восприятие несуществующих вещей), ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязная речь, а также притупление эмоций и поведения. У пациентов с данным заболеванием могут также наблюдаться депрессия, тревожность, чувство вины или напряжённость. Препарат применяется с целью облегчения симптомов шизофрении.
2. Информация, важная перед приемом препарата Алурозен
Когда не следует принимать препарат Алурозен:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к луразидону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если пациент принимает лекарства, которые могут повлиять на концентрацию луразидона в крови, а именно:
- препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций, такие как итраконазол, кетоконазол (за исключением кетоконазола в составе шампуня), позаконазол или вориконазол;
- препараты, применяемые при лечении инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телитромицин;
- препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, такие как кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
- препараты при хроническом гепатите, такие как боценпревир и телапревир;
- антидепрессант нефазодон;
- препарат от туберкулеза рифампицин;
- препараты, применяемые при эпилепсии, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин;
- фитопрепараты, применяемые при депрессии, — зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Предупреждения и меры предосторожности
Может пройти несколько дней или даже недель, прежде чем действие этого препарата начнёт проявляться в полной мере. При наличии каких-либо вопросов, касающихся этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.
Перед началом приема препарата Алурозен или во время лечения необходимо обсудить с врачом следующее, особенно если:
- у пациента наблюдаются суицидальные мысли или суицидальное поведение;
- у пациента имеется болезнь Паркинсона или деменция;
- у пациента ранее диагностировался злокачественный нейролептический синдром (состояние, характеризующееся высокой температурой и мышечной ригидностью), или если пациент ранее испытывал мышечную ригидность, тремор, затруднения в движении (экстрапирамидные симптомы), или непроизвольные движения языка и лица (поздние дискинезии). Следует помнить, что данный препарат может вызывать подобные состояния;
- у пациента имеется заболевание сердца или он принимает препараты, применяемые при сердечных заболеваниях и вызывающие склонность к низкому артериальному давлению, или если у кого-либо из членов семьи пациента имеются нарушения сердечного ритма (включая удлинение интервала QT);
- у пациента в анамнезе были судорожные припадки или эпилепсия;
- у пациента или членов его семьи имели место тромбозы, поскольку препараты, применяемые при шизофрении, могут способствовать образованию тромбов;
- у пациента наблюдается увеличение молочных желез (у мужчин — гинекомастия), выделение молока из молочных желез (галакторея), отсутствие менструаций или нарушения эрекции;
- у пациента имеется сахарный диабет или предрасположенность к нему;
- у пациента нарушена функция почек;
- у пациента нарушена функция печени;
- у пациента увеличилась масса тела;
- у пациента наблюдается снижение артериального давления при вставании, что может привести к обморокам;
- у пациента имеется зависимость от опиоидов (лечение бупренорфином), сильная боль (лечение опиоидами), депрессия или другие заболевания, требующие лечения антидепрессантами. Совместный прием этих препаратов с Алурозеном может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Алурозен и другие лекарства»).
Если у пациента имеется одно из перечисленных состояний, необходимо сообщить об этом врачу, который может сочтет необходимым изменить дозу препарата, усилить наблюдение за состоянием пациента или прекратить применение Алурозена.
Дети и подростки
Не следует назначать препарат детям младше 13 лет.
Алурозен и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить, если пациент принимает:
- любые препараты, действующие на центральную нервную систему, поскольку они могут негативно влиять на действие Алурозена на мозг;
- препараты, снижающие артериальное давление, поскольку Алурозен также может снижать давление;
- препараты при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа), поскольку данный препарат может ослаблять их действие;
- препараты, содержащие производные спорыньи (применяются при мигрени), а также другие лекарства, включая терфенадин и астемизол (применяются при сенной лихорадке и других аллергических симптомах), цизаприд (применяется при нарушениях пищеварения), пимозид (применяется при психических расстройствах), хинидин (применяется при сердечных заболеваниях), бепридил (применяется при боли в грудной клетке);
- препараты, содержащие бупренорфин (применяются при лечении зависимости от опиоидов), опиоиды (применяются при лечении сильной боли) или антидепрессанты, такие как моклобемид, трансципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Алурозеном и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц (включая мышцы, управляющие движением глаз), возбуждение, галлюцинации, кома, повышенное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может сочтет необходимым изменить дозу такого препарата во время лечения Алурозеном.
Следующие препараты могут привести к повышению концентрации луразидона в крови:
- дилтиазем (применяется при лечении высокого артериального давления);
- эритромицин (антибиотик, применяемый при инфекциях);
- флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций);
- верапамил (применяется при лечении высокого артериального давления или боли в грудной клетке).
Следующие препараты могут привести к снижению концентрации луразидона в крови:
- ампрена́вир, эфавиренз, этравирин (применяются при лечении ВИЧ-инфекции);
- апремант (применяется при тошноте и рвоте);
- армодофинил, модафинил (применяются при сонливости);
- бозентан (применяется при высоком артериальном давлении или язвах пальцев);
- нафциллин (применяется при инфекциях);
- преднизон (применяется при воспалительных заболеваниях);
- руфинамид (применяется при эпилептических припадках).
Если пациент принимает один из этих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, который может сочтет необходимым изменить дозу препарата Алурозен.
Применение Алурозена с едой, напитками и алкоголем
Во время приема этого препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку алкоголь усиливает негативное действие препарата.
Во время приема этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок. Грейпфруты могут повлиять на действие этого лекарства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат во время беременности, если только это не было согласовано с врачом.
Если врач сочтет, что потенциальная польза лечения во время беременности превышает потенциальный риск для плода, он будет тщательно наблюдать за состоянием новорождённого после родов. Это связано с тем, что у новорождённых, чьи матери принимали луразидон в третьем триместре беременности (последние 3 месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением.
Если у ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли луразидон в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью или планирует кормить, ей следует проконсультироваться с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения этим препаратом может возникать сонливость, головокружение или нарушения зрения (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также работать с инструментами или механизмами, пока не станет ясно, не оказывает ли этот препарат неблагоприятного влияния на пациента.
Препарат Алурозен содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть считается «без соли».
3. Как принимать лекарство Алурозен
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу препарата для конкретного пациента с учётом:
- реакции пациента на назначенную дозу
- возможного приёма пациентом других лекарств (см. пункт 2, «Лекарство Алурозен и другие лекарства»)
- возможных проблем пациента с почками или печенью.
Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в сутки.
Врач может увеличивать или уменьшать эту дозу в диапазоне от 18,5 мг до 148 мг один раз в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в сутки.
Подростки в возрасте 13–17 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг луразидона один раз в сутки.
Доза может быть увеличена или уменьшена врачом в диапазоне от 37 до 74 мг один раз в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.
Как принимать лекарство Алурозен
Таблетку(и) препарата необходимо проглотить целиком, запивая водой, чтобы не почувствовать горького вкуса.
Пациент должен регулярно принимать препарат каждый день в одно и то же время, что облегчает запоминание приёма лекарства.
Принимать этот препарат следует во время еды или сразу после приёма пищи, поскольку это способствует лучшему усвоению лекарства организмом и обеспечивает его более эффективное действие.
Приём большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Алурозен
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу. У пациента могут возникнуть сонливость, усталость, непроизвольные движения тела, трудности с вставанием и ходьбой, головокружение, вызванное низким артериальным давлением, а также нарушения сердечного ритма.
Пропуск приёма препарата Алурозен
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент пропустил один приём препарата, он должен принять следующую дозу в следующий день в обычное время. Если пациент пропустил две или более доз, необходимо обратиться к врачу.
Прекращение приёма препарата Алурозен
Если пациент прекратит приём этого лекарства, он потеряет терапевтический эффект. Не следует прекращать приём препарата без рекомендации врача, поскольку симптомы заболевания могут вновь вернуться.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, Алурозен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:
- тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся лихорадкой, отеком губ, лица, языка или рта, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (гиперчувствительность). Такие реакции наблюдаются часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов);
- тяжелая сыпь с пузырями на коже, в области рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса–Джонсона). Такая реакция возникает с неизвестной частотой;
- лихорадка, потливость, мышечная ригидность и нарушения сознания. Это могут быть признаки состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом. Эти реакции возникают редко (могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов);
- тромбозы в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания;
- низкая концентрация натрия в крови, что может привести к усталости и дезориентации, мышечному дрожанию, судорогам и коме (гипонатриемия). Эти реакции возникают нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов);
- неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздние дискинезии). Такие реакции наблюдаются нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов). Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Также могут возникать следующие побочные эффекты у взрослых:
Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 пациентов):
- чувство тревоги и невозможность оставаться на месте
- тошнота (неприятные ощущения в желудке)
- бессонница
Часто (могут затрагивать до 1 из 10 пациентов):
- паркинсонизм: это общий медицинский термин, включающий множество симптомов, таких как повышенное слюноотделение; слюнотечение; дрожание мышц при сгибании конечностей; замедленные, ограниченные или нарушения движений тела; отсутствие мимики лица; мышечное напряжение, ригидность шеи; мышечная жесткость; мелкие, волочащиеся, поспешные шаги и отсутствие нормальных движений руками при ходьбе; упорная мигательная реакция при постукивании по лбу (патологический рефлекс);
- нарушения речи, атипичные движения мышц; группа симптомов, известных как экстрапирамидные симптомы (EPS), включающие атипичные, бессмысленные непроизвольные движения мышц;
- учащенное сердцебиение;
- повышение артериального давления;
- головокружение;
- судороги и мышечная ригидность;
- рвота;
- диарея;
- боль в спине;
- сыпь и зуд;
- диспепсия;
- сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
- боль в животе;
- сонливость, утомление, возбуждение и тревожность;
- прибавка в весе;
- повышение активности креатинкиназы (фермента, содержащегося в мышцах), выявленное при анализе крови;
- повышение концентрации креатинина (показатель функции почек), выявленное при анализе крови;
- снижение аппетита.
Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 пациентов):
- невнятная речь;
- ночные кошмары;
- затруднение глотания;
- раздражение слизистой оболочки желудка;
- внезапное чувство страха;
- судороги (приступы);
- боль в груди;
- боли в мышцах;
- кратковременная потеря сознания;
- ощущение вращения;
- нарушения проводимости электрических импульсов в сердце;
- брадикардия;
- боли в суставах;
- трудности при ходьбе;
- напряженная поза тела;
- повышение концентрации пролактина в крови, повышение концентрации глюкозы в крови (сахар в крови), повышение активности некоторых печеночных ферментов (выявлено при анализе крови);
- повышение артериального давления;
- снижение артериального давления при вставании, что может привести к обмороку;
- простуда;
- приливы жара;
- нечеткость зрения;
- снижение аппетита;
- потливость;
- боль при мочеиспускании;
- отсутствие энергии (летаргия);
- метеоризм;
- боль в шее;
- проблемы с эрекцией;
- болезненные менструации или их отсутствие;
- снижение числа эритроцитов (клеток, переносящих кислород по организму).
Редко (могут затрагивать до 1 из 1000 пациентов):
- рабдомиолиз, то есть распад мышечных волокон, приводящий к высвобождению содержимого мышечных волокон (миоглобина) в кровь, что проявляется болью в мышцах, тошнотой, ощущением спутанности сознания, нарушением частоты и ритма сердца и, возможно, темным цветом мочи;
- увеличение числа эозинофилов (одного типа белых кровяных телец);
- отек под поверхностью кожи (ангионевротический отек);
- осознанное самоповреждение тела;
- сосудистое событие в головном мозге;
- почечная недостаточность;
- снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекциями);
- боль в груди, выделение молока из груди;
- внезапная смерть.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- снижение числа клеток подгруппы белых кровяных телец (нейтрофилов);
- нарушения сна;
- у новорождённых могут наблюдаться такие симптомы, как возбуждение, усиление или ослабление мышечного тонуса, дрожание мышц, сонливость, трудности с дыханием или кормлением;
- аномальное увеличение груди.
У пожилых пациентов с деменцией было отмечено незначительное увеличение числа смертей среди пациентов, принимающих препараты от шизофрении, по сравнению с пациентами, не принимающими эти препараты.
У подростков могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут затрагивать более чем 1 из 10 человек):
- чувство тревоги и невозможность сидеть на месте;
- головная боль;
- сонливость;
- тошнота (плохое самочувствие).
Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):
- повышение или снижение аппетита;
- необычные сновидения;
- трудности с засыпанием, напряжение, возбуждение, тревожность и раздражительность;
- физическая слабость, утомление;
- депрессия;
- психотические расстройства: медицинский термин, охватывающий множество психических заболеваний, вызывающих нарушения мышления и восприятия; пациенты с психозами теряют контакт с реальностью;
- симптомы шизофрении;
- трудности с концентрацией внимания;
- ощущение вращения;
- атипичные непроизвольные движения (дискинезии);
- аномальное мышечное напряжение, включая спазм шеи и непроизвольное отклонение глаз вверх;
- паркинсонизм: медицинский термин, охватывающий ряд симптомов, включающих чрезмерное слюноотделение, выделение слюны изо рта, внезапные подергивания при сгибании конечностей, медленные, ограниченные или нарушения движений тела, отсутствие мимики лица, мышечное напряжение, ригидность шеи, мышечную жесткость, мелкие, волочащиеся, поспешные шаги и отсутствие нормального движения руками при ходьбе, упорную мигательную реакцию при постукивании по лбу (патологические рефлексы);
- учащенное сердцебиение;
- трудности с дефекацией (запор);
- сухость во рту или чрезмерное слюноотделение;
- рвота;
- потливость;
- мышечная ригидность;
- проблемы с эрекцией;
- повышение активности креатинкиназы (мышечного фермента), выявленное при анализе крови;
- повышение концентрации пролактина (гормона) в крови, выявленное при анализе крови;
- прибавка или потеря массы тела.
Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):
- гиперчувствительность;
- простуда, инфекции горла и носа;
- снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы;
- агрессивное поведение, импульсивное поведение;
- апатия;
- состояние спутанности сознания;
- депрессивное настроение;
- потеря связи с нормальными мыслительными процессами (диссоциативные расстройства);
- галлюцинации (слуховые или зрительные);
- мысли об убийстве;
- трудности с засыпанием;
- повышение или снижение полового влечения;
- отсутствие энергии;
- изменения психического состояния;
- навязчивые идеи;
- ощущение острого и парализующего страха (паническая атака);
- выполнение непроизвольных, бессмысленных движений (психомоторное возбуждение);
- повышенная подвижность мышц тела (гиперкинезия), невозможность отдыха (двигательное беспокойство);
- неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), неконтролируемые движения губ, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
- нарушения сна;
- суицидальные мысли;
- нарушения мышления;
- неустойчивость (ощущение вращения);
- изменения вкусовых ощущений;
- нарушения памяти;
- аномальные ощущения на коже (парестезии);
- ощущение ношения тесной повязки вокруг головы (напряжённая головная боль), мигрени;
- трудности с фокусировкой зрения, нечеткость зрения;
- повышенная чувствительность слуха;
- сердцебиение, изменения ритма сердца;
- снижение артериального давления при вставании, что может привести к обморокам;
- повышение артериального давления;
- боль в животе или нарушения в области живота;
- отсутствие или недостаток слюноотделения;
- диарея;
- диспепсия;
- сухость губ;
- боль в зубах;
- частичное или полное отсутствие волос, аномалия роста волос;
- сыпь, крапивница;
- судороги и мышечная ригидность, мышечные боли;
- боли в суставах, боли в плечах и ногах, боль в челюсти;
- наличие билирубина в моче, наличие белка в моче, маркер функции почек;
- боль или трудности при мочеиспускании, частое мочеиспускание, нарушения функции почек;
- нарушения половой функции;
- трудности с эякуляцией;
- аномальное увеличение груди, боль в груди, выделение молока из груди;
- нерегулярные менструальные циклы или их отсутствие;
- издавание неконтролируемых звуков и выполнение неконтролируемых движений (синдром Туретта);
- озноб;
- трудности при ходьбе;
- плохое самочувствие;
- боль в груди;
- лихорадка;
- преднамеренная передозировка;
- влияние на функцию щитовидной железы, повышение концентрации холестерина в крови, выявленное при анализе крови, повышение концентрации триглицеридов в крови, снижение уровня ЛПВП, снижение ЛПНП;
- повышение концентрации глюкозы в крови (сахар в крови), повышение концентрации инсулина в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (маркер функции печени), выявленное при анализе крови;
- повышение или снижение концентрации тестостерона в крови, повышение концентрации ТТГ в крови, выявленное при анализе крови;
- изменения на ЭКГ;
- снижение концентрации гемоглобина, снижение числа лейкоцитов (борющихся с инфекциями), выявленное при анализе крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Алурозен
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после сокращения «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению лекарственного препарата не требуется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация Что содержит лекарство Алуразен
- Действующим веществом препарата является луразидон. Каждая таблетка 18,5 мг содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 18,6 мг луразидона. Каждая таблетка 37 мг содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 37,2 мг луразидона. Каждая таблетка 74 мг содержит гидрохлорид луразидона, соответствующий 74,5 мг луразидона.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая типа 101, целлюлоза микрокристаллическая типа 102, маннитол, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 8000 (Е1521); в таблетках 74 мг дополнительно: оксид железа желтый (Е172), индиготин (Е132).
Как выглядит лекарство Алуразен и что содержит упаковка
Алуразен, 18,5 мг
Круглые, покрытые оболочкой таблетки белого до белесоватого цвета, диаметром 6,1 мм, с выбитой надписью «LO» на одной стороне, гладкие с другой стороны.
Алуразен, 37 мг
Круглые, покрытые оболочкой таблетки белого до белесоватого цвета, диаметром 8,1 мм, с выбитой надписью «LI» на одной стороне, гладкие с другой стороны.
Алуразен, 74 мг
Овальные, покрытые оболочкой таблетки светло-зелёного до зелёного цвета размером 12,1 x 7,1 мм, с выбитой надписью «LH» на одной стороне, гладкие с другой стороны.
Упаковка: 28 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах, в картонной пачке.
Ответственный держатель регистрации
Фармацевтические заводы Тархоминьские «Польфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Производитель
ELPEN Pharmaceutical Co., Inc.
Марафонос Авеню, 95
19009 Пикерми, Аттика
Греция
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к ответственному держателю регистрации.