Аллестін

Аллестін, 0,5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Azelastini hydrochloridum
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть будь-які додаткові запитання.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо посиляться будь-які небажані явища або виникнуть небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Аллестін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Аллестіну
3. Як застосовувати лікарський засіб Аллестін
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Аллестін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АЛЛЕСТІН І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
Аллестін містить азеластину, яка належить до групи протиалергійних і антигістамінних засобів.
Лікарський засіб Аллестін може застосовуватися для лікування або профілактики симптомів сезонних алергічних захворювань очей (сезонний алергічний кон’юнктивіт, що супроводжується сінною лихоманкою) у дорослих та дітей віком старше 4 років.
Лікарський засіб Аллестін також може застосовуватися для лікування симптомів несезонних (круглорічних) алергічних захворювань очей (круглорічний алергічний кон’юнктивіт) у дорослих та підлітків віком старше 12 років.
Лікарський засіб Аллестін не призначений для лікування інфекцій очей.

Механізм дії лікарського засобу Аллестін
Лікарський засіб Аллестін швидко зменшує симптоми, такі як печіння, свербіж, сльозотеча, без виникнення сонливості.
Алергія виникає внаслідок надмірної реакції імунної системи організму на зовнішні речовини. Алергію можуть викликати пилок рослин, пилові кліщі, цвіль або шерсть тварин.
Лікарський засіб Аллестін пригнічує дію гістаміну та інших запальних речовин, які легше виділяються у людей з алергією. Таким чином, Аллестін протидіє симптомам кон’юнктивіту.

2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АЛЛЕСТІН

Коли не застосовувати лікарський засіб Аллестін
Якщо пацієнт має алергію на азеластину гідрохлорид, бензалконію хлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6.1).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Аллестін слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт не впевнений, чи захворювання очей є наслідком алергії. Особливо це стосується ситуацій, коли проблема стосується лише одного ока; спостерігається погіршення зору, біль у оці, але немає симптомів з боку носа. Це може означати, що причиною є інфекція, а не алергія;
• якщо симптоми посилюються або зберігаються більше ніж 48 годин без істотного поліпшення, незважаючи на застосування лікарського засобу Аллестін.

Особам із кон’юнктивітом не слід носити контактні лінзи.

Діти та підлітки
Лікарський засіб Аллестін застосовується для лікування сезонних алергічних захворювань у дітей віком від 4 років і для лікування несезонних (круглорічних) алергічних захворювань у підлітків віком від 12 років.

Інші ліки та Аллестін
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ті, які плануєте приймати.
Не відомо про вплив інших ліків, їжі чи напоїв на дію лікарського засобу Аллестін.

Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності, періоду годування грудьми, або якщо існує підозра на вагітність, або ви плануєте вагітність, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Аллестін проникає в грудне молоко в незначних кількостях. Тому застосування Аллестіну під час годування грудьми не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Може виникати легке, тимчасове подразнення очей після закапування ліку. Малоймовірно, що лікарський засіб Аллестін істотно порушує зір. У разі виникнення будь-яких тимчасових порушень зору не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до відновлення нормальної гостроти зору.

Лікарський засіб Аллестін містить бензалконію хлорид
Може викликати подразнення очей. Слід уникати контакту ліку з м’якими контактними лінзами. Перед застосуванням ліку слід вийняти контактні лінзи з очей і почекати 15 хвилин перед їх повторним вставлянням. Відомо, що бензалконію хлорид викликає потемніння м’яких контактних лінз.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АЛЛЕСТІН

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Сезонний алергічний кон’юнктивіт
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується доза — по одній краплі в кожне око двічі на добу (вранці та ввечері). За необхідності дозу можна збільшити до однієї краплі чотири рази на добу.
Лікарський засіб Аллестін можна застосовувати профілактично перед очікуваним контактом з алергеном.

Несезонний (круглорічний) алергічний кон’юнктивіт
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується доза — по одній краплі в кожне око двічі на добу (вранці та ввечері). За необхідності дозу можна збільшити до однієї краплі чотири рази на добу.

Спосіб застосування
Відкрутіть кришку. Відкиньте трохи голову назад і обережно відтягніть нижнє повіко. Акуратно закапайте 1 краплю всередину нижнього повіка. Будьте обережні, щоб кінчик крапельниці не торкався ока або шкіри. Відпустіть нижнє повіко і обережно натисніть куток ока в бік носа. Повільно зробіть кілька спроб моргнути, щоб крапля рівномірно розподілилася по поверхні ока. Щоб закапати ліки в друге око, повторіть ці дії.

Тривалість лікування
Слід продовжувати застосовувати лікарський засіб Аллестін після зникнення симптомів стільки часу, скільки триває контакт із алергенами (наприклад, пилок, пил).
Лікарський засіб Аллестін не слід застосовувати довше ніж 6 тижнів.
Якщо пацієнт відчуває, що дія лікарського засобу Аллестін надто сильна або надто слабка, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Аллестін
Після закапування ліку в очі специфічних симптомів передозування не відомо і не очікуються при цьому шляху введення. У разі випадкового проковтування лікарського засобу Аллестін слід негайно звернутися до лікаря або на найближчий відділення невідкладної допомоги.

Пропуск застосування лікарського засобу Аллестін
Не потрібно вживати спеціальних заходів у разі пропуску застосування лікарського засобу Аллестін. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. За необхідності ліки можна також застосувати між двома запланованими прийомами.

Переривання застосування лікарського засобу Аллестін
Якщо можливо, слід регулярно застосовувати лікарський засіб Аллестін до повного зникнення симптомів. У разі переривання застосування лікарського засобу Аллестін існує ймовірність повторного виникнення типових симптомів хвороби.

У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який інший лікарський засіб, препарат Аллестін може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти можуть виникати з різною частотою, яку наведено нижче:
Дуже часто: виникає частіше, ніж у 1 пацієнта з 10
Часто: виникає у 1–10 пацієнтів з 100
Не дуже часто: виникає у 1–10 пацієнтів з 1000
Рідко: виникає у 1–10 пацієнтів з 10 000
Дуже рідко: виникає рідше, ніж у 1 пацієнта з 10 000
Невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
Після застосування препарату Аллестін досить часто спостерігається помірне, тимчасове подразнення ока (наприклад, печіння, свербіж, сльозовиділення). Не дуже часто повідомлялося про гіркий смак у роті. У дуже рідких випадках можуть виникати алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж).
Дії у разі виникнення побічних ефектів
Зазвичай зазначені побічні ефекти швидко зникають. Не потрібно вживати жодних спеціальних заходів.
Гіркий смак у роті після застосування препарату Аллестін можна зменшити, випиваючи безалкогольні напої (соки, вода).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ АЛЛЕСТІН

Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати лікарський засіб Аллестін після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пляшки та
опакуванні. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати пляшку в зовнішньому опакуванні для захисту від світла.
Після першого відкриття: не застосовувати лікарський засіб після закінчення 4 тижнів з моменту першого відкриття пляшки
з ліків.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Аллестін

• Діючою речовиною є азеластину гідрохлорид. 1 мл містить 0,5 мг азеластину гідрохлориду. Одна крапля містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.
• Крім того, лікарський засіб містить: бензалконію хлорид; сорбітол рідкий, кристалізуючий; гіпромелозу; динатрію едетат; натрію гідроксид; воду очищену.

Як виглядає лікарський засіб Аллестін і що містить упаковка
Лікарський засіб Аллестін має форму прозорого безбарвного розчину. Лікарський засіб Аллестін доступний у пляшечці з
LDPE з крапельницею з LDPE та кришкою з HDPE, що захищає від доступу дітей. Одна
пляшечка містить 6 мл розчину.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Німеччина
Виробник
NOVOCAT FARMA S.A.
Avda de La Flores, 29, Rubí, 08191 Barcelona
Іспанія
Farma Mediterrània, S.L.
C/Sant Sebastià, s/n Sant Just Desvern, 08960 Barcelona
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Назва країни-члена Назва лікарського засобу
Німеччина Azelastinhydrochlorid Stulln 0,5 mg/ml,
Augentropfen
Польща Аллестін