Аллестин

Аллестин, 0,5 мг/мл, капли для глаз, раствор
Azelastini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с информацией, содержащейся в инструкции, поскольку она важна для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аллестин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Аллестин
3. Как применять лекарственное средство Аллестин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Аллестин
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АЛЛЕСТИН И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Аллестин содержит азеластина гидрохлорид, который относится к группе противопротивоаллергических и антигистаминных препаратов.

Лекарственное средство Аллестин может применяться для лечения или профилактики сезонных аллергических заболеваний глаз (сезонный аллергический конъюнктивит, сопровождающийся сенной лихорадкой) у взрослых и детей старше 4 лет.

Лекарственное средство Аллестин может также применяться для лечения симптомов круглогодичных (неспецифических) аллергических заболеваний глаз (круглогодичного аллергического конъюнктивита) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Лекарственное средство Аллестин не предназначено для лечения инфекций глаз.

Механизм действия лекарственного средства Аллестин
Аллестин быстро устраняет такие симптомы, как жжение, зуд, слезотечение, не вызывая при этом сонливости.

Аллергия — это чрезмерная реакция иммунной системы организма на внешние вещества. Аллергию могут вызывать пыльца растений, домашний пылевой клещ, плесень или шерсть животных.

Аллестин подавляет действие гистамина и других воспалительных веществ, которые легче выделяются у людей, страдающих аллергией. Таким образом, Аллестин противодействует симптомам аллергического конъюнктивита.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА АЛЛЕСТИН

Когда не следует применять лекарственное средство Аллестин
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к азеластина гидрохлориду, бензалкония хлориду или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6.1).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Аллестин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент не уверен, что заболевание глаз вызвано аллергией. В частности, это касается случаев, когда проблема затрагивает только один глаз; наблюдается ухудшение зрения, боль в глазу, но отсутствуют симптомы со стороны носа. Это может указывать на инфекцию, а не на аллергию;
• если симптомы усиливаются или сохраняются более 48 часов без существенного улучшения, несмотря на применение Аллестин.

Лицам с конъюнктивитом не следует носить контактные линзы.

Дети и подростки
Лекарственное средство Аллестин следует применять для лечения сезонных аллергических заболеваний у детей с 4 лет и для лечения круглогодичных (неспецифических) аллергических заболеваний у подростков с 12 лет.

Другие лекарственные средства и Аллестин
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые планируется принимать.

Неизвестно о влиянии других лекарств, пищи или напитков на лекарственное средство Аллестин.

Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности, кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании беременности, перед применением данного лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Аллестин в небольших количествах проникает в грудное молоко. По этой причине применение Аллестин во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Может возникать лёгкое преходящее раздражение глаз после закапывания препарата. Маловероятно, что Аллестин значительно нарушает зрение. При возникновении каких-либо преходящих нарушений зрения не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления нормальной остроты зрения.

Лекарственное средство Аллестин содержит бензалкония хлорид
Может вызывать раздражение глаз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут перед их повторным надеванием. Установлено, что бензалкония хлорид может вызывать окрашивание мягких контактных линз.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АЛЛЕСТИН

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сезонный аллергический конъюнктивит
Если врач не назначил иначе, обычно применяемая доза для взрослых и детей старше 4 лет — по одной капле в каждый глаз дважды в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до одной капли, вводимой 4 раза в день.

Аллестин можно применять профилактически перед предполагаемым контактом с аллергеном.

Круглогодичный (неспецифический) аллергический конъюнктивит
Если врач не назначил иначе, обычно применяемая доза для взрослых и подростков с 12 лет — по одной капле в каждый глаз дважды в день (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить до одной капли, вводимой 4 раза в день.

Способ применения
Отвинтите колпачок. Наклоните голову немного назад и аккуратно оттяните нижнее веко глаза. Осторожно закапайте 1 каплю во внутреннюю часть нижнего века. Будьте осторожны, чтобы наконечником пипетки не касаться глаза или кожи. Отпустите нижнее веко и слегка прижмите внутренний угол глаза в сторону носа. Медленно несколько раз поморгайте, чтобы капля равномерно распределилась по поверхности глазного яблока. Для закапывания во второй глаз повторите описанные действия.

Продолжительность лечения
Следует продолжать применение Аллестин после исчезновения симптомов, пока сохраняется контакт с аллергенами (например, пыльца, пыль).

Применение Аллестин не должно превышать 6 недель.

Если пациент считает, что действие Аллестин слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную
После закапывания препарата в глаза специфические симптомы передозировки неизвестны и не ожидаются при данном пути введения. В случае случайного проглатывания Аллестин необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск применения Аллестин
Особые действия при пропуске дозы не требуются. Следует принять следующую дозу в обычное время. При необходимости препарат можно также ввести между двумя запланированными приёмами.

Прекращение применения Аллестин
По возможности следует применять Аллестин регулярно до исчезновения симптомов. При прекращении применения Аллестин существует вероятность возвращения типичных симптомов заболевания.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Аллестин может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Нежелательные эффекты могут возникать с различной частотой, описанной ниже:
Очень часто: наблюдается более чем у 1 пациента из 10
Часто: наблюдается у 1–10 пациентов из 100
Не часто: наблюдается у 1–10 пациентов из 1000
Редко: наблюдается у 1–10 пациентов из 10 000
Очень редко: наблюдается реже чем у 1 пациента из 10 000
Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных
После применения препарата Аллестин часто возникает лёгкое, преходящее раздражение глаз (например, жжение, зуд, слезотечение). Не часто сообщалось о возникновении горького привкуса во рту. В очень редких случаях могут возникать аллергические реакции (например, сыпь, зуд).
Действия при возникновении нежелательных эффектов
Как правило, указанные побочные эффекты быстро исчезают. Не требуется предпринимать какие-либо специальные меры.
Горький привкус во рту после применения препарата Аллестин можно устранить, выпив безалкогольный напиток (сок, вода).
Сообщение о нежелательных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщениям о нежелательных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АЛЛЕСТИН

Хранить в недоступном и защищенном от детей месте.
Не применять препарат Аллестин после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить флакон во внешней упаковке для защиты от света.
После первого открытия: не применять препарат после истечения 4 недель с момента первого открытия флакона препарата.
Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Аллестин

• Действующим веществом является азеластина гидрохлорид. 1 мл содержит 0,5 мг азеластина гидрохлорида. Одна капля содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.
• Кроме того, лекарство содержит: бензалкония хлорид; сорбитол жидкий, кристаллизующийся; гипромеллозу; динатрия эдетат; натрия гидроксид; воду очищенную.

Как выглядит лекарство Аллестин и что содержит упаковка
Лекарство Аллестин представляет собой прозрый, бесцветный раствор. Лекарство Аллестин выпускается во флаконе из LDPE с капельницей из LDPE и защитной крышкой из HDPE, предохраняющей от доступа детей. Один флакон содержит 6 мл раствора.
Регистрационное удостоверение и производитель
Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln
Германия
Производитель
NOVOCAT FARMA S.A.
Avda de La Flores, 29, Rubí, 08191 Barcelona
Испания
Farma Mediterrània, S.L.
C/Sant Sebastià, s/n Sant Just Desvern, 08960 Barcelona
Испания
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Название страны-члена Название лекарственного препарата
Германия Azelastinhydrochlorid Stulln 0,5 mg/ml,
Augentropfen
Польша Аллестин