Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аллемакс, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Cetirizini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікування уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Аллемакс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аллемакс
Як застосовувати лікарський засіб Аллемакс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Аллемакс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аллемакс і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Аллемакс є цетирізину дигідрохлорид, який є
протиалергійним засобом. Протиалергійні засоби допомагають зменшити симптоми певних алергій.
Лікарський засіб Аллемакс застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років:

для полегшення симптомів, пов’язаних з носом і очима, при сезонному та хронічному алергічному риніті,
для полегшення симптомів хронічної кропив’янки (хронічної ідіопатичної кропив’янки).

Слід звернутися до лікаря, якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аллемакс

Коли не застосовувати препарат Аллемакс

якщо пацієнт має алергію на цетирізину дигідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини з подібною будовою, що входять до складу інших ліків).
якщо у пацієнта виражена ниркова недостатність, що вимагає діалізу.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Аллемакс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

Якщо у пацієнта є ниркова недостатність, необхідно проконсультуватися з лікарем, а за необхідності застосовувати меншу дозу. Нову дозу препарату визначає лікар.
Якщо у пацієнта є проблеми з відходженням сечі (через ушкодження спинного мозку, доброзичливу гіперплазію передміхурової залози або проблеми з сечовим міхуром), необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо у пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо планується алергічне обстеження, слід запитати лікаря, чи потрібно припинити прийом препарату
Аллемакс за кілька днів до обстеження. Цей препарат може впливати на результати алергологічних тестів.
Діти
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 6 років, оскільки форма препарату у вигляді таблеток не
дозволяє адекватно підібрати дозу.
Препарат Аллемакс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Аллемакс і алкоголі
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (при концентрації 0,5 г/л, що відповідає одній склянці вина) та цетирізином, що застосовується в рекомендованих дозах, не спостерігалося. Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного застосування більших доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і у разі всіх антигістамінних засобів, рекомендується уникати прийому препарату Аллемакс разом з алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Рекомендується уникати застосування препарату Аллемакс у вагітних жінок. Випадковий прийом препарату вагітною жінкою не повинен мати шкідливого впливу на плід. Однак цей препарат слід застосовувати лише за необхідності та після консультації з лікарем.
Цетирізин проникає в материнське молоко. У немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, не можна виключити ризик виникнення побічних ефектів. З цієї причини не слід застосовувати препарат Аллемакс під час годування груддю без консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Клінічні дослідження не виявили погіршення здатності до реакції та концентрації уваги, а також здатності керувати транспортними засобами після застосування цетирізину в рекомендованій дозі.
Необхідно уважно спостерігати за реакцією організму на препарат Аллемакс після його застосування, і якщо пацієнт планує керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або обслуговувати механізми, не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Препарат Аллемакс містить лактозу
Препарат Аллемакс містить лактозу; якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати лік Аллемакс

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід ковтати, бажано запиваючи склянкою води. Таблетку можна поділити на рівні
дози.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
Рекомендована доза — одна таблетка (10 мг) один раз на добу.
Діти віком від 6 до 12 років:
Рекомендована доза — половина таблетки (5 мг) двічі на добу (вранці та ввечері).
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо пацієнт або дитина пацієнта страждає на захворювання нирок, слід звернутися до лікаря, який
може скоригувати дозу відповідно до потреб пацієнта або дитини.
У разі відчуття, що дія цетиризину надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу симптомів. Слід звернутися до
лікаря за порадою.
Не слід застосовувати лік Аллемакс довше ніж 3 дні без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Аллемакс
Якщо пацієнт підозрює, що застосував більшу, ніж рекомендована, кількість ліку Аллемакс, слід
повідомити про це свого лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно вживати якихось дій, і яких саме.
Після передозування нижче перераховані побічні ефекти можуть виникати з більшою
інтенсивністю. Повідомлялося про такі побічні ефекти: дезорієнтація, діарея, запаморочення,
втому, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, рухову тривожність,
заспокоєння, сонливість, оніміння, прискорену роботу серця, тремтіння та затримку сечі (труднощі з
повним спорожненням сечового міхура).
Пропуск застосування ліку Аллемакс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижченаведені побічні ефекти трапляються рідко або дуже рідко, проте слід негайно припинити прийом препарату та повідомити лікаря у разі їх появи:

алергічні реакції, включаючи тяжкі алергічні реакції та ангіоневротичний набряк (серйозні алергічні реакції, що можуть призводити до набряку обличчя або горла).

Ці реакції можуть виникнути незабаром після першого прийому препарату або пізніше.
Часто (можуть виникати у 1 з 10 пацієнтів)

сонливість;
запаморочення, головний біль;
ангіна (біль у горлі), риніт (виділення з носа, відчуття закладеності носа) (у дітей);
діарея, нудота, сухість у роті;
втому.

Не часто (можуть виникати у 1 з 100 пацієнтів)

збудження;
парестезії (порушення чутливості шкіри);
біль у животі;
свербіж (свербіж шкіри), висип;
астенія (сильна втому), погане самопочуття.

Рідко (можуть виникати у 1 з 1 000 пацієнтів)

алергічні реакції, деякі — тяжкі (дуже рідко);
депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння;
судоми;
тахікардія (занадто швидке серцебиття);
порушення функції печінки;
кропив’янка;
набряки (загальні набряки, спричинені затримкою води в організмі);
збільшення маси тіла.

Дуже рідко (можуть виникати у 1 з 10 000 пацієнтів)

тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів);
тіки;
запаморочення, дискінезія (непрохані рухи), дистонія (неправильні тривалі скорочення м’язів), тремтіння, порушення смаку (змінений смак);
нечітке бачення, порушення акомодації (труднощі з фокусуванням зору), напад непроханого погляду вгору з обертанням очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук);
ангіоневротичний набряк (набряк шкіри, особливо в області обличчя), лікарська висипка (алергічна реакція на ліки);
порушення виведення сечі (нічне сечовипускання, біль і (або) труднощі з відведенням сечі).

Невідома частота (частоту виникнення неможливо визначити на підставі наявних даних)

підвищення апетиту;
самогубні думки (повторювані думки або занурення в тему самогубства), нічні кошмари;
амнезія (втрата пам’яті), порушення пам’яті;
запаморочення (відчуття обертання);
затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура);
свербіж (інтенсивний свербіж) і (або) кропив’янка після припинення прийому препарату;
біль у суглобах, біль у м’язах;
гостра загальна ексудативна еритема (висип із гнійними пухирями);
гепатит.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Аллемакс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Аллемакс

Діючою речовиною є цетиризину дигідрохлорид. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
Інші складові: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію (E 572). Оболонка таблетки: Opadry II OY GM 289000 white (гіпромелоза (E 464), полідекстроза, діоксид титану (E 171) та макрогол).

Як виглядає лікарський засіб Аллемакс і що містить упаковка
Білі або майже білі вкриті оболонкою таблетки капсульної форми з рисками поділу з одного боку таблетки.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки упаковані у блістери з фольги PVC/PVDC/алюміній у картонну коробку.
Розміри упаковки: 7 або 10 вкритих оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15, Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199
Виробник/Імпортер:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
92027 Hlohovec
Словаччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чехія: Cetirizin Dr.Max
Польща: Аллемакс
Словаччина: Cetirizin Dr.Max 10 mg