Аллемакс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

AlleMax, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Cetirizini dihydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство AlleMax и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства AlleMax
3. Как применять лекарство AlleMax
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство AlleMax
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство AlleMax и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства AlleMax является цетиризина дигидрохлорид, который является
противоаллергическим препаратом. Противоаллергические препараты помогают уменьшить симптомы некоторых аллергических реакций.
Лекарство AlleMax применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов, связанных с носом и глазами, при сезонном и хроническом аллергическом рините;
• для облегчения симптомов хронической крапивницы (хронической идиопатической крапивницы).

Необходимо обратиться к врачу, если по истечении 3 дней не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Аллемакс

Когда не следует применять препарат Аллемакс

• если у пациента имеется аллергия на цетиризина дигидрохлорид или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6), гидроксизин или производные пиперазина (вещества со схожей структурой, входящие в состав других лекарственных средств);
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аллемакс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• При наличии у пациента почечной недостаточности следует проконсультироваться с врачом и, при необходимости, применять меньшую дозу. Новую дозу препарата определяет врач.
• При наличии у пациента проблем с мочеиспусканием (вследствие повреждения спинного мозга, доброкачественной гиперплазии предстательной железы или проблем с мочевым пузырем) следует проконсультироваться с врачом.
• При наличии у пациента эпилепсии или риска возникновения судорог следует проконсультироваться с врачом.

Если планируется проведение аллергологического тестирования, необходимо спросить врача, следует ли прекратить прием препарата Аллемакс за несколько дней до обследования. Данный препарат может влиять на результаты аллергологических проб.

Дети
Не следует применять данный препарат детям в возрасте младше 6 лет, поскольку форма препарата в виде таблеток не позволяет точно подобрать соответствующую дозу.

Взаимодействие препарата Аллемакс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Препарат Аллемакс и алкоголь
Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации 0,5 г/л, что соответствует одной рюмке вина) и цетиризином, применяемым в рекомендуемых дозах, не наблюдалось. Однако данные о безопасности одновременного применения больших доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных препаратов, рекомендуется избегать одновременного приема препарата Аллемакс и алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует избегать применения препарата Аллемакс у женщин в период беременности. Случайный прием препарата беременной женщиной, как правило, не оказывает вредного воздействия на плод. Однако данный препарат следует применять только в случае крайней необходимости и после консультации с врачом.
Цетиризин проникает в грудное молоко. У грудных детей нельзя исключить риск возникновения нежелательных явлений. По этой причине не следует применять препарат Аллемакс в период грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Клинические исследования не выявили ухудшения способности к реакции и концентрации внимания, а также способности к управлению транспортными средствами после применения цетиризина в рекомендуемой дозе.
Следует внимательно наблюдать за реакцией организма на препарат Аллемакс после его применения. Если пациент планирует управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные виды деятельности или работать с механизмами, ему не следует превышать рекомендованную дозу.

Препарат Аллемакс содержит лактозу
Препарат Аллемакс содержит лактозу; если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять лекарство Аллемакс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать целиком, лучше всего запивая стаканом воды. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Рекомендуемая доза — одна таблетка (10 мг) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуемая доза — половина таблетки (5 мг) два раза в сутки (утром и вечером).
Пациенты с нарушением функции почек:
Если пациент или ребёнок-пациент страдает заболеванием почек, необходимо обратиться к врачу, который может скорректировать дозу в соответствии с потребностями пациента или ребёнка.
Если создаётся впечатление, что действие цетиризина слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат Аллемакс дольше 3 дней без консультации с врачом.
Применение препарата Аллемакс в дозе, превышающей рекомендованную:
Если пациент подозревает, что принял препарат Аллемакс в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо сообщить об этом своему врачу. Врач решит, какие действия, если таковые потребуются, следует предпринять.
При передозировке описанные ниже нежелательные явления могут возникнуть с большей интенсивностью. Сообщалось о следующих нежелательных явлениях: дезориентация, диарея, головокружение, усталость, головная боль, плохое самочувствие, расширение зрачков, зуд, двигательное беспокойство, спокойствие, сонливость, оцепенение, учащённая работа сердца, дрожь и задержка мочеиспускания (трудности с полным опорожнением мочевого пузыря).
Пропуск приёма препарата Аллемакс:
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные действия, которые возникают редко или очень редко, однако в случае их появления необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить врачу:

• аллергические реакции, включая тяжелые аллергические реакции и ангионевротический отек (серьезные аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица или горла).

Эти реакции могут возникнуть вскоре после первого приема препарата или появиться позже.
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• сонливость;
• головокружение, головная боль;
• ангина (боль в горле), ринит (выделения из носа, ощущение заложенности носа) (у детей);
• диарея, тошнота, сухость во рту;
• утомление.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• возбуждение;
• парестезии (нарушения чувствительности кожи);
• боль в животе;
• зуд (покалывание кожи), сыпь;
• астения (крайняя утомляемость), плохое самочувствие.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редко);
• депрессия, галлюцинации, агрессия, спутанность сознания, бессонница;
• судороги;
• тахикардия (учащенное сердцебиение);
• нарушение функции печени;
• крапивница;
• отеки (генерализованные отеки, вызванные задержкой воды);
• увеличение массы тела.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов);
• тики;
• обмороки, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (патологические продолжительные мышечные сокращения), тремор, нарушения вкуса (изменение вкуса);
• нечеткость зрения, нарушения аккомодации (затруднение фокусировки зрения), приступ непроизвольного взгляда вверх с вращением глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок);
• ангионевротический отек (отек кожи, особенно в области лица), лекарственная сыпь (аллергическая реакция на лекарство);
• нарушения мочеиспускания (ночное мочеиспускание, боль и (или) затруднения при мочеиспускании).

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повышение аппетита;
• суицидальные мысли (повторяющиеся мысли о суициде или чрезмерная озабоченность суицидом), ночные кошмары;
• амнезия (потеря памяти), нарушение памяти;
• головокружение (ощущение вращения);
• задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря);
• сильный зуд и (или) крапивница после отмены препарата;
• боль в суставах, боль в мышцах;
• острая генерализованная экзантема с пустулами (сыпь с гнойными пузырьками);
• гепатит.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Аллемакс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аллемакс

• Активным веществом является дигидрохлорид цетиризина. Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния (Е 572); оболочка таблетки: Opadry II OY GM 289000 white (гипромеллоза (Е 464), полидекстроза, диоксид титана (Е 171) и макрогол).

Как выглядит лекарство Аллемакс и что содержит упаковка
Белые или почти белые пленочные таблетки капсульной формы, с риской на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки PVC/PVDC/алюминий и помещены в картонную коробку.
Размеры упаковок: 7 или 10 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Регистрант и производитель
Регистрант:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15, Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортёр:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
92027 Хлоговец
Словакия

Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Чехия: Cetirizin Dr.Max
Польша: Аллемакс
Словакия: Cetirizin Dr.Max 10 mg