Алкайн

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Алкайн, 5 мг/мл (0,5%), краплі для очей, розчин
Proxymetacaini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Алкайн і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алкайн
3. Як застосовувати лікарський засіб Алкайн
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Алкайн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алкайн і для чого його застосовують

Лікарський засіб Алкайн містить діючу речовину — проксіметакаїну гідрохлорид, яка діє як місцевий
анестетик.
Лікарський засіб Алкайн застосовують для поверхневої анестезії під час офтальмологічних процедур,
які потребують швидкого та короткотривалого знеболення, таких як: підготовка до видалення
помутнілої кришталика, видалення швів із рогівки, тонометричне вимірювання внутрішньоочного тиску,
гоніоскопія, видалення сторонніх тіл, взяття мазків із кон’юнктиви з діагностичною метою, а також інші процедури, коли необхідна поверхнева анестезія.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алкайн

Коли не застосовувати препарат Алкайн

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид проксіметакаїну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• без нагляду лікаря,
• тривало, оскільки це може призвести до ураження рогівки, втрати зору та уповільнення загоєння,
• під час ношіння контактних лінз, оскільки препарат Алкайн містить бензалконію хлорид.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алкайн слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Препарат Алкайн призначений для місцевого застосування в око виключно лікарем. Його не можна вводити шляхом ін'єкції.
• Препарат застосовується виключно для закрапування в око (очі).
• Багаторазове застосування або зловживання цим препаратом може призвести до інфекцій та ураження рогівки.
• Через знеболювальний ефект очі втрачають чутливість, тому слід дотримуватися обережності, щоб уникнути випадкового пошкодження очей. Не торкатися і не терти око, а також дотримуватися заходів обережності, щоб захистити його від повсякденного забруднення (наприклад, пилу, бруду тощо).
• Багаторазове застосування цього препарату може призвести до скорочення тривалості знеболювального ефекту.
• Гідрохлорид проксіметакаїну може викликати контактний алергічний дерматит. Слід уникати контакту препарату Алкайн із шкірою.
• Якщо пацієнт застосовує інші ліки, слід також ознайомитися з розділом Алкайн і інші ліки.
• Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам:
• з епілепсією, захворюваннями серця, гіпертиреозом або порушеннями дихання,
• з міастенією, оскільки вони особливо чутливі до дії місцевих знеболювальних засобів,
• з низькою активністю ферменту ацетилхолінестерази в плазмі крові, а також пацієнтам, які лікуються інгібіторами холінестерази, оскільки існує підвищений ризик системних побічних ефектів після місцевого застосування місцевих знеболювальних засобів групи естерів. Пацієнтам слід уникати дотикання або терти око до того часу, поки місцевий знеболювальний засіб не припинить діяти.

Якщо виникнуть або посиляться симптоми гіперчутливості або подразнення,
необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
Алкайн і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
у даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Алкайн під час вагітності та періоду годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування препарату Алкайн може тимчасово спостерігатися нечітке бачення. Не слід керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами до зникнення цього симптому.
Препарат Алкайн містить бензалконію хлорид
Препарат містить 0,0035 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закрапуванням слід видалити контактні лінзи та почекати принаймні 15
хвилин перед повторним їх надяганням. Бензалконію хлорид може також викликати подразнення
очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки
(прозорої оболонки спереду ока). У разі появи незвичних відчуттів у оці,
пекучого болю або болю в оці після застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати лікарський засіб Алкайн

Лікарський засіб Алкайн призначений виключно для застосування лікарем.
Рекомендована доза
При підготовці пацієнта до простого дослідження, наприклад, до тонометричного дослідження або інших короткотривалих процедур, зазвичай закраплюють одну-дві краплі безпосередньо перед процедурою.
Перед невеликими хірургічними втручаннями, такими як видалення стороннього тіла або швів, необхідно закрапити одну-дві краплі кожні п’ять-десять хвилин — від одного до трьох разів.
Для досягнення тривалого знеболювання, наприклад, під час видалення кришталика при катаракті, необхідно закраплювати одну-дві краплі лікарського засобу в око (очі) кожні п’ять-десять хвилин, від трьох до п’яти разів.
Слід пам’ятати, що місцеве знеболювання настає протягом 30 секунд і може тривати до 15 хвилин.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Алкайн слід закраплювати виключно в око (очі).
Відкрутити кришку. Якщо після зняття кришки захисний кільце ослаблене, його слід викинути перед застосуванням лікарського засобу.
Щоб уникнути інфікування наконечника крапельниці або розчину, слід бути обережним і не торкатися наконечником крапельниці повік чи навколишніх тканин. Пляшечку слід зберігати щільно закритою, коли вона не використовується.
Всмоктування лікарського засобу в загальний кровотік можна зменшити, застосувавши після закраплювання крапель у очі такі методи:

• закрити повіки на 2 хвилини;
• притиснути пальцем носо-слізний канал на 2 хвилини.

Не слід використовувати розчин, який став мутним або змінив колір.
Увага: оскільки після застосування лікарського засобу тимчасово відсутній рефлекс моргання, рекомендується накласти пов’язку на око після виконання процедури.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або офтальмічні мазі, між застосуванням окремих лікарських засобів слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Офтальмічні мазі слід застосовувати останніми.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Алкайн
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, лікарський засіб Алкайн слід промити з ока теплою водою.
У разі передозування або випадкового проковтування необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до центру отруєнь, оскільки можуть виникнути тяжкі реакції з боку нервової або дихальної системи.
Пропуск застосування лікарського засобу Алкайн
Не слід подвоювати дозу лікарського засобу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Алкайн спостерігалися такі побічні ефекти, частота яких не може бути визначена на підставі наявних даних:

• Побічні ефекти з боку очей: ураження рогівки, помутніння поверхні ока, набряк поверхні ока, запалення поверхні ока, нечітке зору, світлобоязнь, розширення зіниці, біль у оці, подразнення ока, набряк ока, відчуття дискомфорту в оці, почервоніння ока, підвищене виділення сліз.
• Загальні побічні ефекти: алергія (гіперчутливість), запаморочення, запаморочення. Можуть виникати тимчасові симптоми, такі як відчуття колючості, печіння або почервоніння кон'юнктиви. У рідкісних випадках може виникнути рання алергійна реакція з боку рогівки (при якій спостерігається гостре, поширене запалення епітелію рогівки з утворенням ниток і (або) відшаруванням великих ділянок некрозу епітелію, поширений набряк строми, запалення задньої пограничної пластинки та запалення райдужної оболонки).

У дуже рідкісних випадках після місцевого застосування препарату в око може виникнути загальносистемна токсична дія, що проявляється збудженням центральної нервової системи, за яким настає пригнічення її функцій.
Крім того, неконтрольоване використання або зловживання препаратом Алкайн може призводити до постійних порушень рогівки та (або) ураження очей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алкайн

Ліки потрібно зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику, при температурі від 2°C до 8°C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 4 тижні.
Після кожного використання щільно закривати пляшку.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати розчин, якщо він помутнів або змінив колір.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алкайн

• Діючою речовиною лікарського засобу є проксіметакаїну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 5 мг проксіметакаїну гідрохлориду.
• Інші складові (допоміжні речовини): гліцерол, хлористий водень і (або) натрію гідроксид, бензалконію хлорид, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Алкайн та що містить упаковка
Лікарський засіб доступний у вигляді стерильного ізотонічного водного розчину.
Бітла, непрозора пляшка (DROP-TAINER) з поліетилену низької щільності (LDPE), з білою кришкою та крапельницею з поліетилену низької щільності, що містить 15 мл розчину.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Alcon Laboratories Hellas – Monoprósopi A.E.B.E.
Agiou Thoma 27
151 24 Maroussi, Греція
Виробник:
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Бельгія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 43182/10/12-05-2011
Номер дозволу на паралельний імпорт: 49/24