Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Алертек Фоксілл, 1 мг/г, гель
Dimetindeni maleas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не покращується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Алертек Фоксілл і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алертек Фоксілл
Як застосовувати Алертек Фоксілл
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Алертек Фоксілл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алертек Фоксілл і для чого його застосовують

Алертек Фоксілл має форму гелю для нанесення на шкіру. Алертек Фоксілл містить активну речовину — диметіндену малеат, яка пригнічує дію гістаміну — речовини, відповідальної за алергічні реакції.
Препарат діє місцево протиалергійно, потужно протизудно (окрім зуду холестатичного походження), зменшує набряки, полегшує подразнення шкіри. Має місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково полегшує стан подразненої шкіри.
Показання до застосування:
Зуд, що супроводжує шкірні захворювання, кропив’яницю, укуси комах, сонячні опіки, поверхневі опіки шкіри (першого ступеня).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Алертек Фоксілл

Коли не застосовувати ліки Алертек Фоксілл

якщо пацієнт має алергію на диметіндену малеїнат або будь-який із інших компонентів цього ліки (перелічених у розділі 6),
у разі опіків другого та третього ступеня.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Алертек Фоксілл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо застосовується гель Алертек Фоксілл на велику площу шкіри, слід уникати впливу сонячних променів на оброблені ділянки.
Слід повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіння або значних змін на шкірі.
Діти
Слід уникати застосування у немовлят та маленьких дітей (віком до 2 років) на великі ділянки шкіри, особливо при порушеннях цілісності шкіри та запальних станах шкіри.
Алертек Фоксілл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
У період вагітності та годування груддю не слід застосовувати ліки на великі ділянки шкіри, особливо при пораненнях або запальних станах шкіри.
У період годування груддю не слід застосовувати ліки на соски.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Алертек Фоксілл не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Алертек Фоксілл містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь
Ліки містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному г гелю. Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей ліки на шкіру грудей, оскільки він може бути вживений дитиною з материнським молоком.
Ліки містить 150 мг пропіленгліколю в кожному г гелю. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Не слід застосовувати цей ліки у дітей віком до 4 тижнів на відкриті рани або великі ділянки пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опечених) без консультації з лікарем або фармацевтом.
3. Як застосовувати ліки Алертек Фоксілл
Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначений для застосування на шкіру.
Зазвичай, якщо лікар не призначив інакше, ліки застосовують 2–4 рази на добу, наносячи тонкий шар гелю на уражену та сверблячу ділянку шкіри.
Застосування у дітей
Слід уникати застосування у немовлят та маленьких дітей (віком до 2 років) на великі ділянки шкіри (див. розділ 2).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліки Алертек Фоксілл
Випадків передозування диметіндену малеїнату при місцевому застосуванні на шкіру не зареєстровано.
У разі проковтування ліки слід негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

відчуття печіння шкіри,
сухість шкіри,
шкірні алергічні реакції, що включають висипання та свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Алертек Фоксілл

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їх погляду.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та тюбику. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алертек Фоксілл

Діючою речовиною лікарського засобу є dimethylenedenu maleinian. 1 грам гелю містить 1 мг dimethylenedenu maleinianu.
Інші складові: карбомер (тип 974 P), disodium edetynian, natrium hydroxydum, glycol propylenowy, benzalkonium chloridum, aqua purificata.

Як виглядає лікарський засіб Алертек Фоксілл та що містить упаковка
Лікарський засіб Алертек Фоксілл має вигляд прозорого та однорідного гелю.
Алюмінієва тюбикова упаковка з мембраною та кришкою з HDPE, оснащена проколювачем, внутрішнє покриття — епоксидно-фенольним лаком, у картонному пакуванні.
Розміри упаковок:
5 г, 20 г, 30 г або 50 г гелю.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
тел.: + 48 22 364 61 01

Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у м. Сєрадз
вул. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz