Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Алермед, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Cetirizini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Алермед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алермед
Як застосовувати лікарський засіб Алермед
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Алермед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алермед і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Алермед є цетиризину дигідрохлорид.
Алермед — це лікарський засіб, що діє протиалергійно.
Лікарський засіб Алермед, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки показаний дорослим та дітям віком 6 років та старшим:

для полегшення симптомів, пов’язаних з носом і очима, при сезонному та хронічному алергічному риніті,
для полегшення симптомів кропив’янки.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Алермед

Коли не застосовувати лік Алермед:

якщо пацієнт має алергію на цетирізину дигідрохлорид або будь-який із інших складових цього ліку (перелічених у розділі 6), гідроксизину або похідні піперазину (діючі речовини з подібною будовою, що входять до складу інших ліків);
якщо у пацієнта виражена ниркова недостатність, що вимагає діалізу (тяжка ниркова недостатність, що вимагає діалізу).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Алермед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є ниркова недостатність, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку; може знадобитися застосування меншої дози. Дозу ліку визначає лікар.
Якщо пацієнт має проблеми з виділенням сечі (наприклад, проблеми зі спинним мозком або простатою, або проблеми з сечовим міхуром), слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом, слід проконсультуватися з лікарем.
Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (у концентрації 0,5 проміле (г/л) у крові, що відповідає концентрації після випиття одного келишка вина) та цетирізином, застосованим у рекомендованих дозах, не спостерігалося. Однак відсутні дані щодо безпеки одночасного застосування вищих доз цетирізину та алкоголю. Тому, як і у разі інших ліків із протигістамінною дією, рекомендується уникати застосування ліку Алермед одночасно з алкоголем.
Якщо у пацієнта заплановано проведення алергічних тестів, слід запитати лікаря, чи потрібно припинити застосування ліку Алермед за кілька днів до обстеження. Лік Алермед може впливати на результати шкірних проб.
Діти
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 6 років, оскільки лік у формі таблеток не дозволяє адекватно коригувати дозу.
Взаємодія ліку Алермед з іншими ліками
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування ліку Алермед разом з їжею та напоями
Їжа не впливає на всмоктування ліку Алермед.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Слід уникати застосування ліку Алермед у вагітних жінок. Випадкове застосування ліку вагітною жінкою не повинно мати шкідливого впливу на плід. Однак лік може застосовуватися лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.
Цетирізин проникає до материнського молока. У немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, не можна виключити ризик виникнення побічних ефектів. Тому не слід застосовувати лік Алермед під час годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішив інакше.
Керування транспортними засобами та механізмами
Клінічні дослідження не виявили погіршення здатності до реакції, концентрації уваги та здатності керувати транспортними засобами після застосування ліку Алермед у рекомендованій дозі.
Якщо пацієнт планує керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні дії або керувати механізмами після застосування ліку Алермед, він повинен уважно спостерігати за реакцією свого організму на лік. Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Лік Алермед містить лактозу та лактітол
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Алермед

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки потрібно ковтати, запиваючи склянкою води.
Таблетку можна поділити на 2 рівні дози.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Рекомендована доза — 10 мг (1 таблетка) один раз на добу.
Інші лікарські форми цього ліку можуть бути більш придатними для дітей. Слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Застосування у дітей віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 5 мг двічі на добу (половина таблетки двічі на добу). Інші лікарські форми цього ліку
можуть бути більш придатними для дітей. Слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Пацієнтам із помірними порушеннями функції нирок рекомендовано застосовувати 5 мг один раз на добу.
Якщо у пацієнта є важкий захворювання нирок, слід звернутися до лікаря, який відповідно
скоригує дозу.
Якщо у дитини є захворювання нирок, слід звернутися до лікаря, який скоригує дозу відповідно до
потреб дитини.
У разі відчуття, що дія ліку Алермед є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу симптомів і визначається
лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Алермед
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку Алермед, слід негайно звернутися до
лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно та які заходи слід вжити.
Після передозування наведені нижче побічні ефекти можуть виникати з більшою інтенсивністю. Повідомляли про такі побічні ефекти: дезорієнтацію, діарею, запаморочення,
втому, головний біль, погане самопочуття, розширення зіниць, свербіж, рухову тривожність, спокій,
сонливість, оглушення, прискорену роботу серця, тремтіння, утримання сечі (труднощі з
повним спорожненням сечового міхура).
Пропуск застосування ліку Алермед
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Алермед
У рідкісних випадках може знову виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) та (або) кропив’янка
після припинення застосування ліку Алермед.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наступні побічні ефекти трапляються рідко або дуже рідко, однак слід негайно припинити прийом ліків і повідомити лікаря у разі їх появи:

алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя та горла). Ці реакції можуть виникнути безпосередньо після першого прийому препарату або пізніше.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

сонливість,
запаморочення, головний біль,
ангіна (біль у горлі), риніт (виділення з носа, відчуття закладеності носа) (у дітей),
діарея, нудота, сухість у роті,
втому.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

збудження,
парестезія (порушення чутливості),
біль у животі,
свербіж, висип,
астенія (сильна втому), поганий самопочуття.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

алергічні реакції, іноді тяжкі (дуже рідко),
депресія, галюцинації, агресивна поведінка, дезорієнтація, безсоння,
судоми,
тахікардія (прискорене серцебиття),
порушення функції печінки,
кропив’янка,
набряк,
збільшення маси тіла.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів),
тіки (нав’язливі скорочення м’язів),
запаморочення, дискінезія (непрохідні рухи), дистонія (неправильні, тривалі скорочення м’язів), тремтіння, порушення смаку,
нечітке зору, порушення акомодації (порушення чіткості зору), ротація очних яблук (неконтрольовані кругові рухи очних яблук),
ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), лікарська висипка (шкірна алергічна реакція на ліки),
порушення сечовипускання (нічне сечовипускання, біль і (або) труднощі під час сечовипускання).

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних):

підвищений апетит,
спроби самогубства (повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства), кошмари,
амнезія (втрата пам’яті), порушення пам’яті,
запаморочення (відчуття обертання або втрати рівноваги),
затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура),
свербіж (інтенсивний свербіж) і (або) кропив’янка після припинення застосування препарату,
біль у суглобах, біль у м’язах,
гостра загальна ексудативна еритема (висип з пухирями, що містять гнійний вміст),
гепатит.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алермед

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від зору.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алермед

Діючою речовиною лікарського засобу Алермед є цетиризину дигідрохлорид. Одна таблетка в оболонці містить 10 мг цетиризину дигідрохлориду.
Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, лактоза моногідрат, кросповідон, тальк, лактитол моногідрат, макрогол 3350, гіпромелоза, титану діоксид (Е171).

Як виглядає лікарський засіб Алермед і що містить упаковка
Лікарський засіб Алермед має вигляд білих круглих таблеток в оболонці з гладенькою поверхнею, з рисками,
що дозволяє розділити таблетку навпіл.
Лікарський засіб Алермед упаковується в блистерні упаковки з плівки ПВХ/алюміній або ПВХ/ПВДК/алюміній,
а потім разом з листовкою для пацієнта — в картонне піддонне пакування. Упаковка містить 20 або 30 таблеток
в оболонці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичне підприємство LEK-AM Sp. з o.o.
вул. Остжиковізна 14А
05-170 Закрожим
Тел.: + 48 22 785 27 60