Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Алерга Телфаст 180 (Fexofenadina Opella 180 mg), 180 мг, вкриті оболонкою таблетки
Fexofenadini hydrochloridum
Алерга Телфаст 180 та Fexofenadina Opella 180 mg — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Алерга Телфаст 180 і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Алерга Телфаст 180
Як застосовувати лікарський засіб Алерга Телфаст 180
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Алерга Телфаст 180
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алерга Телфаст 180 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Алерга Телфаст 180 містить фексофенадину гідрохлорид, який є
протиалергійним засобом.
Лікарський засіб Алерга Телфаст 180 застосовують у дорослих та дітей віком від 12 років і старших для лікування симптомів, що виникають при хронічних алергічних шкірних реакціях (хронічній ідіопатичній кропив’янці), таких як свербіж, набряк, висипання.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Алерга Телфаст 180

Коли не застосовувати лік Алерга Телфаст 180:

якщо пацієнт має алергію на фексофенадину гідрохлорид або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Алерга Телфаст 180 слід проконсультуватися з лікарем.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Алерга Телфаст 180:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
якщо у пацієнта наявна або була в минулому захворювання серцево-судинної системи, оскільки цей лік може спричиняти прискорену або нерегулярну роботу серця,
якщо пацієнт є похилого віку. Якщо будь-який із зазначених випадків стосується пацієнта або якщо пацієнт має сумніви, перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем.

Лік Алерга Телфаст 180 та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт приймає апалутамід (лік, що застосовується для лікування раку простати), дія фексофенадину
може бути знижена.
Прийом антацидів, що містять алюміній та магній, може вплинути на дію ліку
Алерга Телфаст 180 шляхом зменшення кількості всмоктаних діючих речовин. З цієї причини рекомендується
дотримуватися інтервалу принаймні 2 години між прийомом зазначених вище антацидів та
прийомом ліку Алерга Телфаст 180.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Лік Алерга Телфаст 180 не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Не рекомендується застосовувати лік Алерга Телфаст 180 під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що лік Алерга Телфаст 180 впливає на здатність керувати транспортними засобами
або працювати з механізмами. Проте перед керуванням транспортними засобами або роботою з механічними пристроями слід переконатися, що лік не спричиняє сонливості або запаморочення.
Лік Алерга Телфаст 180 містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Алерга Телфаст 180

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Для дорослих та дітей віком старше 12 років
Рекомендована доза — 1 таблетка (180 мг) один раз на добу.
Таблетки слід приймати перорально, до їжі, запиваючи водою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алерга Телфаст 180
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні. Симптомами передозування ліків є: запаморочення, сонливість,
втома та сухість у порожнині рота.
Пропуск застосування ліків Алерга Телфаст 180
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Наступну дозу ліків приймати відповідно до схеми дозування, призначеного лікарем.
Припинення застосування ліків Алерга Телфаст 180
Якщо пацієнт бажає припинити застосування ліків Алерга Телфаст 180, він повинен попередити про це
лікаря заздалегідь. У разі припинення застосування ліків Алерга Телфаст 180 раніше, ніж це
було рекомендовано, симптоми хвороби можуть знову з’явитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату Алерга Телфаст 180, якщо
виникнуть набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднення дихання. Це можуть бути симптоми
тяжкої алергічної реакції.
Поширені побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10, але частіше, ніж у 1 із 100
пацієнтів): головний біль, сонливість, нудота та запаморочення.
Нечасті побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 із 100, але частіше, ніж у 1 із
1000 пацієнтів): втому.
Інші побічні ефекти (частота невідома), які можуть виникнути: труднощі заснути
(безсоння), порушення сну, нічні сни/яскраві сни, нервозність, нечіткий зір,
прискорену або нерегулярну роботу серця, діарею, шкірну висипку та свербіж, кропив’яницю,
тяжкі алергічні реакції, які можуть призводити до набряку обличчя, губ, язика та горла, утруднення
дихання (задиха), відчуття тиску в грудній клітці, раптове почервоніння шкіри.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають нові побічні ефекти,
не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не вказані в
інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алерга Телфаст 180

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алерга Телфаст 180

Діючою речовиною лікарського засобу Алерга Телфаст 180 є фексофенадину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду.
Інші складові: Склад ядра таблетки: натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний драглізований, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат. Склад оболонки: гіпромелоза Е-15, гіпромелоза Е-5, повідон, титану діоксид (Е 171), кремнію діоксид колоїдний безводний, макрогол 400, суміш оксидів заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Алерга Телфаст 180 і що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Алерга Телфаст 180 мають персиковий колір, форму капсули та марковані
«018» з одного боку і «e» — з іншого боку.
Таблетки лікарського засобу Алерга Телфаст 180 упаковані у блістери та картонні коробки.
Упаковка містить 20, 50 або 100 плівково-покритих таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державного суб’єкта
відповідальності або паралельного імпортера.
Суб’єкт відповідальності в Іспанії, країні експорту:
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 Барселона
Іспанія
Виробник:
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Комп’єнь, Франція
Sanofi-Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36
37100 Тур, Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 663351.9
Номер дозволу на паралельний імпорт: 157/23