Allegra Telfast 180

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazione sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Allegra Telfast 180 (Fexofenadina Opella 180 mg), 180 mg, compresse rivestite
Fexofenadini hydrochloridum
Allegra Telfast 180 e Fexofenadina Opella 180 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso
farmaco.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il farmaco, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Si raccomanda di conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il farmaco è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il farmaco potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è il medicinale Allegra Telfast 180 e a che cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Allegra Telfast 180
3. Come prendere Allegra Telfast 180
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Allegra Telfast 180
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Allegra Telfast 180 e a che cosa serve

Allegra Telfast 180 contiene fexofenadina cloridrato, un antistaminico.
Allegra Telfast 180 è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni per il trattamento dei sintomi associati alle reazioni allergiche cutanee croniche (orticaria cronica idiopatica), come prurito, gonfiore ed eruzioni cutanee.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Allegra Telfast 180

Quando non assumere il medicinale Allegra Telfast 180:

• se il paziente è allergico al cloridrato di fexofenadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Allegra Telfast 180, è necessario consultare il medico.
Quando è necessario adottare particolare cautela nell’assunzione del medicinale Allegra Telfast 180:

• se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale o epatica,
• se il paziente presenta attualmente o ha avuto in passato una malattia cardiovascolare, poiché questo medicinale può causare un’accelerazione o un’aritmia cardiaca,
• se il paziente è di età avanzata. Se uno dei casi sopra elencati riguarda il paziente o se il paziente ha dei dubbi, prima di assumere il medicinale dovrebbe consultare il medico.

Interazioni tra il medicinale Allegra Telfast 180 e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o
recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Se il paziente assume apalutamide (un medicinale utilizzato nel trattamento del cancro alla prostata), l’effetto della fexofenadina può risultare ridotto.
L’assunzione di antiacidi contenenti alluminio e magnesio può influire sull’effetto del medicinale Allegra Telfast 180 riducendo l’assorbimento del principio attivo. Per questo motivo si raccomanda di rispettare un intervallo di 2 ore tra l’assunzione degli antiacidi sopra menzionati e quella del medicinale Allegra Telfast 180.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale Allegra Telfast 180 non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
Non si raccomanda l’uso del medicinale Allegra Telfast 180 durante l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che il medicinale Allegra Telfast 180 influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, prima di guidare o utilizzare macchinari, è necessario accertarsi che il medicinale non provochi sonnolenza o capogiri.

Il medicinale Allegra Telfast 180 contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Allegra Telfast 180

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni
La dose raccomandata è di 1 compressa (180 mg) una volta al giorno.
Le compresse devono essere assunte per via orale, prima del pasto, accompagnate da acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Allegra Telfast 180
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi nel più vicino ospedale. I sintomi di sovradosaggio possono includere: vertigini, sonnolenza, affaticamento e secchezza della bocca.
Dimenticanza di una dose di Allegra Telfast 180
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose programmata.
Assumere la dose successiva secondo il regime prescritto dal medico.
Interruzione del trattamento con Allegra Telfast 180
Se il paziente desidera interrompere il trattamento con Allegra Telfast 180, deve informarne preventivamente il medico. Se il trattamento con Allegra Telfast 180 viene interrotto prima del tempo raccomandato, i sintomi della malattia potrebbero ricomparire.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
È necessario rivolgersi immediatamente al medico e interrompere l'assunzione del medicinale Allegra Telfast 180 se si manifesta gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà respiratorie. Potrebbe trattarsi di sintomi di una reazione allergica grave.
Effetti indesiderati frequenti (si verificano in meno di 1 su 10, ma più di 1 su 100 pazienti): cefalea, sonnolenza, nausea e vertigini.
Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 su 100, ma più di 1 su 1000 pazienti): affaticamento.
Altri effetti indesiderati (frequenza non nota), che possono manifestarsi: difficoltà ad addormentarsi (insonnia), disturbi del sonno, incubi/sogni vividi, nervosismo, visione offuscata, accelerazione o irregolarità del battito cardiaco, diarrea, eruzioni cutanee e prurito, orticaria, reazioni allergiche gravi che possono causare gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, difficoltà respiratorie (dispnea), sensazione di oppressione al torace, improvvisa arrossamento della pelle.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si manifestano effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Allegra Telfast 180

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Allegra Telfast 180

• La sostanza attiva del medicinale Allegra Telfast 180 è il cloridrato di fexofenadina. Ogni compressa contiene 180 mg di cloridrato di fexofenadina.
• Gli altri componenti sono: Composizione del nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato di mais, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio. Composizione del rivestimento: ipromellosa E-15, ipromellosa E-5, povidone, biossido di titanio (E 171), silice colloidale anidra, macrogol 400, miscela di ossidi di ferro (E 172).

Aspetto del medicinale Allegra Telfast 180 e contenuto della confezione
Le compresse di Allegra Telfast 180 sono di colore pesca, di forma capsulare, con incisione
„018” su un lato e „e” sull'altro lato.
Le compresse di Allegra Telfast 180 sono confezionate in blister e racchiuse in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 20, 50 o 100 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 Barcellona
Spagna
Produttore:
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne, Francia
Sanofi-Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36
37100 Tours, Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 663351.9
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 157/23