Allegra Telfast 180

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Allegra Telfast 180 (Fexofenadina Opella 180 mg), 180 mg, comprimidos recubiertos
Fexofenadini hydrochloridum
Allegra Telfast 180 y Fexofenadina Opella 180 mg son nombres comerciales diferentes del mismo
medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para el paciente.

• Guarde este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para la persona indicada. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Allegra Telfast 180 y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Allegra Telfast 180
3. Cómo tomar Allegra Telfast 180
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Allegra Telfast 180
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Allegra Telfast 180 y para qué se utiliza

Allegra Telfast 180 contiene fexofenadina clorhidrato, que es un medicamento
antihistamínico.
Allegra Telfast 180 se utiliza en adultos y en niños mayores de 12 años para el tratamiento de
los síntomas de las reacciones alérgicas cutáneas crónicas (urticaria crónica idiopática), tales como
picor, hinchazón y erupciones cutáneas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Allegra Telfast 180

Cuándo no debe utilizar el medicamento Allegra Telfast 180:

• si el paciente tiene alergia al clorhidrato de fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Allegra Telfast 180, debe consultar con su médico.
Cuándo debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Allegra Telfast 180:

• si el paciente padece trastornos de la función renal o hepática,
• si el paciente padece o ha padecido alguna enfermedad cardiovascular, ya que este medicamento puede provocar un aumento de la frecuencia cardíaca o arritmias,
• si el paciente es de edad avanzada. Si alguno de los casos mencionados afecta al paciente o si el paciente tiene dudas, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

Interacción del medicamento Allegra Telfast 180 con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Si el paciente está tomando apalutamida (un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer de próstata), el efecto de la fexofenadina puede reducirse.
La administración de antiácidos que contienen aluminio y magnesio puede afectar al efecto del medicamento Allegra Telfast 180, reduciendo la cantidad absorbida del fármaco. Por este motivo, se recomienda mantener un intervalo de 2 horas entre la toma de los antiácidos mencionados y la administración del medicamento Allegra Telfast 180.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizar el medicamento Allegra Telfast 180 durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario.
No se recomienda utilizar el medicamento Allegra Telfast 180 durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Es poco probable que el medicamento Allegra Telfast 180 influya sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas. No obstante, antes de conducir o manejar equipos mecánicos, debe asegurarse de que el medicamento no le provoque somnolencia ni mareo.

El medicamento Allegra Telfast 180 contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Allegra Telfast 180

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Para adultos y niños mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 1 comprimido (180 mg) una vez al día.
Los comprimidos deben tomarse por vía oral, antes de las comidas, con un poco de agua.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Allegra Telfast 180
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: mareo, somnolencia, fatiga y sequedad de boca.
Olvido de la toma del medicamento Allegra Telfast 180
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe tomarse según el esquema de dosificación indicado por el médico.
Interrupción del tratamiento con Allegra Telfast 180
Si el paciente desea interrumpir el tratamiento con Allegra Telfast 180, debe informar previamente a su médico. Si se interrumpe el tratamiento antes de lo recomendado, los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe acudir inmediatamente al médico y dejar de tomar Allegra Telfast 180 si aparece hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, y dificultad para respirar. Estos síntomas podrían corresponder a una reacción alérgica grave.
Efectos adversos frecuentes (presentes en menos de 1 de cada 10 personas, pero más de 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia, náuseas y mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (presentes en menos de 1 de cada 100 personas, pero más de 1 de cada 1000 pacientes): fatiga.
Otros efectos adversos (frecuencia desconocida) que podrían presentarse son: dificultad para conciliar el sueño (insomnio), alteraciones del sueño, pesadillas/sueños vívidos, nerviosismo, visión borrosa, latidos cardíacos acelerados o irregulares, diarrea, erupción cutánea y picor, urticaria, reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta, dificultad para respirar (disnea), sensación de opresión en el pecho, enrojecimiento repentino de la piel.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparece cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Allegra Telfast 180

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Allegra Telfast 180

• La sustancia activa del medicamento Allegra Telfast 180 es el clorhidrato de fexofenadina. Cada comprimido contiene 180 mg de clorhidrato de fexofenadina.
• Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: croscarmelosa sódica, almidón pregelatinizado de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
  Recubrimiento del comprimido: hipromelosa E-15, hipromelosa E-5, povidona, dióxido de titanio (E 171), sílice coloidal anhidra, macrogol 400, mezcla de óxidos de hierro (E 172).

Aspecto del medicamento Allegra Telfast 180 y contenido del envase
Los comprimidos de Allegra Telfast 180 son de color melocotón, con forma de cápsula, y están marcados con
«018» en un lado y «e» en el otro.
Los comprimidos de Allegra Telfast 180 se presentan en blísters y en cajas de cartón.
El envase contiene 20, 50 ó 100 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en España, país de exportación:
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Rosselló i Porcel, 21
08016 Barcelona
España

Fabricante:
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne, Francia
Sanofi-Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36
37100 Tours, Francia

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia

Número de autorización en España, país de exportación: 663351.9
Número de autorización para importación paralela: 157/23