Алерік Жел

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Алерік Жел, 1 мг/г, гель
Dimetindeni maleas
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 2 днів застосування лікарського засобу у немовлят і дітей або 7 днів у дорослих не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Алерік Жел і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алерік Жел
3. Як застосовувати лікарський засіб Алерік Жел
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Алерік Жел
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Алерік Жел і для чого його застосовують

Лікарський засіб Алерік Жел має форму гелю для застосування на шкіру. Алерік Жел містить діючу речовину
диметіндену малеат, яка пригнічує дію гістаміну — сполуки, відповідальної за алергічні реакції.
Лікарський засіб, призначений для застосування на шкіру, діє місцево протиалергійно, потужно проти сверблячку (за винятком сверблячки холестатичної), зменшує набряк, полегшує подразнення.
Має місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково полегшує стан подразненої шкіри.
Показання до застосування
Сверблячка, що супроводжує шкірні захворювання, кропив’янку, укуси комах, сонячні опіки,
поверхневі опіки шкіри (першого ступеня).
Лікарський засіб можна застосовувати у немовлят старше одного місяця життя, дітей і дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Алерік Жел

Коли не застосовувати лік Алерік Жел

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в пункті 6),
• у разі опіків другого та третього ступеня (шкірні зміни із супутнім набряком, пухирями або некрозом, що охоплюють поверхневі та глибші шари шкіри),
• у немовлят віком до 1 місяця життя,
• на велику площу шкіри,
• на пошкоджену або поранену шкіру.

1 з 4
Попередження та заходи обережності

• Слід уникати тривалого впливу прямих сонячних променів на ліковані ділянки шкіри.
• Необхідно повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіння або поширених шкірних уражень. Лік не призначений для застосування на великі, особливо пошкоджені або запалені ділянки шкіри, що особливо стосується немовлят та маленьких дітей.
• Якщо після 7 днів застосування ліку у дорослих не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Системні форми дозування доступні для лікування підтвердженої алергії на отруту комах.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліку Алерік Жел слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом перед його застосуванням.
Діти
Лік Алерік Жел не застосовувати у дітей віком до 1 місяця життя.
Застосування ліку Алерік Жел у немовлят віком від 1 місяця до 1 року життя має
здійснюватися за призначенням лікаря.
Якщо після 2 днів застосування ліку у немовлят та дітей не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається
гірше, слід звернутися до лікаря.
Не застосовувати лік у немовлят та маленьких дітей на великі площі шкіри, особливо у випадках
поранень, опіків другого та третього ступеня та запальних станів шкіри.
Лік Алерік Жел та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Алерік Жел не слід застосовувати у жінок під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар
не призначив інакше.
У період вагітності та годування груддю лік Алерік Жел не можна застосовувати на поширену
поверхню шкіри, особливо при її пораненнях та запальних станах.
У період годування груддю не застосовувати на соски.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей лік на шкіру грудей, оскільки він може бути
спожитий дитиною з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Алерік Жел, що застосовується на шкіру, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами.
Лік Алерік Жел містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь
Лік містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконію хлорид може
подразнювати шкіру. Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей лік на шкіру грудей, оскільки
він може бути спожитий дитиною з материнським молоком (див. „Вагітність та годування груддю”).
Цей лік не призначений для застосування на слизові оболонки.
Лік містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю. Пропіленгліколь може
викликати подразнення шкіри.
2 з 4

3. Як застосовувати ліки Алерік Жел

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки слід застосовувати 2–4 рази на добу, наносячи тонкий шар гелю на уражену та сверблячу ділянку шкіри. Ліки слід наносити на неушкоджену шкіру і не можна наносити на відкриті рани.
Спосіб застосування
Нанесення на шкіру.
Не слід застосовувати закриті пов’язки, зокрема бинти.
Застосування у дітей
Застосування ліків Алерік Жел у немовлят віком від 1 місяця до 1 року має здійснюватися за призначенням лікаря.
Ліки Алерік Жел не застосовувати у дітей віком до 1 місяця.
Не застосовувати ліки у немовлят та маленьких дітей на великі ділянки шкіри, особливо при наявності поранень, опіків другого та третього ступеня та запальних захворювань шкіри.
Якщо після 2 днів застосування ліків у немовлят та дітей і після 7 днів у дорослих не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алерік Жел
Випадків передозування гелем Алерік Жел, який застосовується місцево на шкіру, не зареєстровано.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Алерік Жел
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Сухість шкіри.
• Почуття печіння шкіри.
• Шкірні алергічні реакції, що включають висипання та свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, які не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309;
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за засіб.
3 з 4
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Алерік Жел

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та картонній упаковці після «EXP». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття первинної упаковки: 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алерік Жел

• Діючою речовиною лікарського засобу є диметіндену малеїнат. Один грам гелю містить 1 мг диметіндenu малеїнату.
• Інші складові лікарського засобу: бензалконію хлорид, розчин, динатрію едетат, карбомер (тип 974 P), натрію гідроксид, пропіленгліколь (Е 1520), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Алерік Жел і що містить упаковка
Лікарський засіб Алерік Жел має вигляд безбарвного, прозорого до слабкої опалізації, однорідного гелю.
Алюмінієва тюбика з мембраною, вкрита зсередини епоксидно-феноловим лаком, із кришкою з поліпропілену з проколювачем, в картонному пакуванні.
Розміри упаковок: алюмінієва тюбика, що містить 30 г або 50 г гелю.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
Виробник:
Laboratórios Basi - Industria Farmaceutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourernҫo Ferreira, Lotes 8, 15 e 16, 3450-232 Mortagua, Португалія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.,
вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.
4 з 4