Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Aleric Żel, 1 мг/г, гель
Диметинден мелеват
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящей инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если после 2 дней применения препарата у младенцев и детей, и после 7 дней у взрослых не наступает улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Aleric Żel и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Aleric Żel
Как применять лекарственное средство Aleric Żel
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Aleric Żel
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Aleric Żel и для чего оно применяется

Лекарственное средство Aleric Żel представляет собой гель для наружного применения. Aleric Żel содержит активное вещество — диметинден мелеват, которое подавляет действие гистамина — вещества, ответственного за аллергические реакции.
Препарат для наружного применения оказывает местное противоаллергическое, выраженное противозудное (за исключением холестатического зуда) действие, уменьшает отёк, снимает раздражение.
Обладает местным обезболивающим эффектом. Охлаждает кожу, дополнительно снимая раздражение.
Показания к применению
Зуд, сопровождающий кожные заболевания, крапивницу, укусы насекомых, солнечные ожоги, поверхностные ожоги кожи (первой степени).
Препарат можно применять у младенцев старше одного месяца жизни, у детей и взрослых.

2. Важная информация перед применением лекарства Алерик Жель

Когда не применять лекарство Алерик Жель

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
при ожогах второй и третьей степени (поражения кожи с сопутствующим отеком, пузырями или некрозом, затрагивающие поверхностные и более глубокие слои кожи),
у новорождённых в возрасте младше 1 месяца,
на обширные участки кожи,
на повреждённую или раневую поверхность кожи.

1 из 4
Предупреждения и меры предосторожности

Необходимо избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей на обработанные участки кожи.
Следует сообщить врачу при очень сильном зуде или обширных поражениях кожи. Лекарство не предназначено для применения на больших, особенно повреждённых или воспалённых участках кожи; это особенно касается новорождённых и маленьких детей.
Если по истечении 7 дней применения лекарства у взрослых улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Системные формы дозирования доступны для лечения подтверждённой аллергии на яд насекомых.
При возникновении сомнений относительно применения лекарства Алерик Жель следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед его использованием.
Дети
Лекарство Алерик Жель не применять у детей в возрасте младше 1 месяца.
Применение лекарства Алерик Жель у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года должно проводиться по назначению врача.
Если по истечении 2 дней применения лекарства у младенцев и детей улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Не применять лекарство у младенцев и маленьких детей на обширные участки кожи, особенно при повреждениях, ожогах второй и третьей степени, а также при воспалительных состояниях кожи.
Взаимодействие лекарства Алерик Жель с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Алерик Жель не следует применять у женщин в период беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач дал иное указание.
В период беременности и грудного вскармливания лекарство Алерик Жель не должно применяться на обширные участки кожи, особенно при её повреждениях и воспалительных состояниях.
В период грудного вскармливания не наносить на соски молочных желез.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять это лекарство на кожу груди, поскольку оно может быть проглочено ребёнком с материнским молоком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Алерик Жель, наносимый на кожу, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав лекарства Алерик Жель: бензалкония хлорид и пропиленгликоль
Лекарство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Женщины, кормящие грудью, не должны применять это лекарство на кожу груди, поскольку оно может быть проглочено ребёнком с материнским молоком (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Это лекарство не предназначено для применения на слизистые оболочки.
Лекарство содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
2 из 4

3. Как применять лекарство Aleric Żel

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять 2–4 раза в сутки, нанося тонким слоем на поражённые и зудящие участки кожи. Препарат следует наносить только на неповреждённую кожу и нельзя наносить на открытые раны.
Способ применения
Наносить на кожу.
Не следует использовать окклюзионные повязки, включая бинты.
Применение у детей
Применение препарата Aleric Żel у младенцев в возрасте старше 1 месяца и до 1 года должно проводиться только по назначению врача.
Препарат Aleric Żel не следует применять у детей в возрасте до 1 месяца жизни.
Не следует применять препарат у младенцев и маленьких детей на обширных участках кожи, особенно при наличии повреждений, ожогов второй и третьей степени, а также воспалительных состояний кожи.
Если через 2 дня применения препарата у младенцев и детей, и через 7 дней у взрослых не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Aleric Żel
Случаи передозировки гелем Aleric Żel при местном нанесении на кожу не были зарегистрированы.
В случае проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
При наличии каких-либо дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения препарата Aleric Żel
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

Сухость кожи.
Ощущение жжения кожи.
Кожные аллергические реакции, включая сыпь и зуд кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309;
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
3 из 4
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алерик Желе

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и картонной упаковке
после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Период годности после первого вскрытия первичной упаковки: 3 месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Правильная утилизация поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Aleric Żel

Активным веществом препарата является малеинат диметиндена. Один грамм геля содержит 1 мг малеината диметиндена.
Другие компоненты препарата: хлорид бензалкония (раствор), динатрия эдетат, карбомер (тип 974 P), гидроксид натрия, пропиленгликоль (Е 1520), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Aleric Żel и что содержит упаковка
Лекарство Aleric Żel представляет собой прозрачный, бесцветный до слабо опалесцирующего, однородного геля.
Алюминиевая туба с мембраной, покрытая изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с колпачком из полипропилена с прокалывателем, в картонной пачке.
Размеры упаковки: алюминиевая туба, содержащая 30 г или 50 г геля.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ул. Зембичка 40, 50-507 Вроцлав, Польша

Производитель:
Laboratórios Basi - Industria Farmaceutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourernҫo Ferreira, Lotes 8, 15 e 16, 3450-232 Мортауга, Португалия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к:
USP Zdrowie Sp. z o.o.,
ул. Пелецьки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.

4 из 4