Алерік Десло Про
Польща
Зміст
- Інструкція для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Алерік Десло Про і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алерік Десло Про
- 3. Як застосовувати ліки Алерік Десло Про
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати лікарський засіб Алерік Десло Про
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція для пацієнта
Алерік Десло Про, 5 мг, швидкорозчинні таблетки для прийому всередину
Desloratadinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Алерік Десло Про і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алерік Десло Про
- Як застосовувати лікарський засіб Алерік Десло Про
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Алерік Десло Про
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Алерік Десло Про і для чого його застосовують
Алерік Десло Про містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Алерік Десло Про — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергічну реакцію та її симптоми.
Алерік Десло Про допомагає зменшити симптоми, пов’язані з алергійним ринонітом (запаленням слизової оболонки носа, спричиненим алергією, наприклад, сінною хворобою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком 12 років і старше. До таких симптомів належать: чхання, свербіж у носі або виділення з носа, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Алерік Десло Про також застосовують для зменшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірними проявами алергії). До таких симптомів належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Зменшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального повсякденного життя та забезпечує нормальний сон.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алерік Десло Про
Коли не застосовувати препарат Алерік Десло Про
- якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.
Сторінка 1 з 5
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алерік Десло Про слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо у пацієнта:
- є порушення функції нирок,
- є в анамнезі або в сімейному анамнезі напади судом.
Діти та підлітки
Не застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.
Взаємодія препарату Алерік Десло Про з іншими ліками
Взаємодії препарату Алерік Десло Про з іншими ліками не відомі.
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Алерік Десло Про та їжа, напої та алкоголь
Не є необхідним запивати препарат водою або іншою рідиною. Препарат можна приймати під час або
незалежно від прийому їжі.
Потрібно дотримуватися обережності під час застосування препарату Алерік Десло Про з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Алерік Десло Про під час вагітності або годування груддю.
Фертильність
Немає наявних даних щодо впливу на фертильність у чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей препарат у рекомендованій дозі впливає на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами. У більшості осіб сонливість не виникає, але рекомендується
утриматися від виконання дій, що вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами,
до того часу, поки не буде встановлено, як саме препарат впливає на пацієнта.
Препарат Алерік Десло Про містить аспартам, сульфіти (компонент ароматизатора Tutti Frutti), глюкозу
(компонент мальтодекстрину), натрій.
Препарат містить 3 мг аспартаму в 1 таблетці препарату Алерік Десло Про, 5 мг, таблетки, які розпадаються в порожнині рота. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат містить сульфіти та рідко може спричиняти тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.
Препарат містить глюкозу. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів,
пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати ліки Алерік Десло Про
Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Сторінка 2 з 5
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші: одна таблетка один раз на добу.
Ці ліки призначені для перорального застосування.
Перед застосуванням необхідно обережно відкрити блистер, розірвавши його. Вийняти таблетку, не кришачи її. Помістити її в порожнину рота, де вона негайно розпадається. Вода чи інші рідини не потрібні для проковтування дози.
Дозу слід прийняти одразу після виймання з блистра. Таблетки можна приймати під час їжі або натщесерце.
Не слід приймати ліки Алерік Десло Про довше, ніж 10 днів, без консультації з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алерік Десло Про
Ліки Алерік Десло Про слід приймати лише відповідно до рекомендацій, зазначених в інструкції. Після випадкового передозування цих ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алерік Десло Про, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Алерік Десло Про
Якщо ви пропустили прийом ліків у відповідний час, прийміть їх якомога швидше, а потім поверніться до звичайного режиму дозування. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Алерік Десло Про
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялося про важкі алергічні реакції (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янку та набряк), а також про висипання. Якщо виникнуть будь-які з цих важких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки, що не містить активної речовини. Однак частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить активної речовини, відзначали відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головний біль. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:
- втому ● сухість у порожнині рота ● головний біль.
Після введення деслоратадину в обіг спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів:
- важкі алергічні реакції ● висипання ● перебої та нерегулярне серцебиття
- прискорене серцебиття ● болі в животі ● нудоту
- блювоту ● розлад шлунку ● діарею
- запаморочення ● сонливість ● безсоння
- болі в м’язах ● галюцинації ● судоми
Сторінка 3 з 5
- тривогу з підвищеною руховою активністю ● запалення печінки ● неправильні результати тестів функції печінки.
Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних:
- нетипову слабкість ● жовтяницю шкіри та (або) очних яблук
- підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмуру погоду, та до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
- зміни в ритмі серця
- нетипову поведінку
- агресивну поведінку
- збільшення маси тіла, підвищений апетит
- погіршення настрою
- сухість очей.
Діти
Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних:
- уповільнене серцебиття
- зміна ритму серця
- нетипова поведінка
- агресивна поведінка
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати лікарський засіб Алерік Десло Про
Лікарський засіб потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому він не буде їм видимий.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначення EXP. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття.
Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються.
Таке поводження допоможе захищати навколишнє середовище.
Сторінка 4 з 5
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Алерік Десло Про
- Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадина. Одна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить 5 мг деслоратадини.
- Інші складові лікарського засобу: полакрилін калію, лимонна кислота моногідрат, оксид заліза червоний (Е 172), стеарат магнію, натрію кроскармелоза, ароматизатор Тутті Фрутті (містить ароматичні речовини, пропіленгліколь, мальтодекстрин (містить глюкозу), модифікований крохмаль, сульфіти), аспартам (Е 951), целюлоза микрокристалічна, манітол та гідроксид калію (для регулювання рН).
Як виглядає лікарський засіб Алерік Десло Про та що містить упаковка
Таблетки, що розпадаються в порожнині рота, Алерік Десло Про 5 мг — цегляно-червоні, круглі,
плоскі зі зрізаними краями, з відбитком напису «5» розміром 8,1 мм x 3,2 мм.
Алерік Десло Про упаковується в упаковки, що містять по 5, 6 або 10 таблеток, що розпадаються в порожнині рота.
Відповідальна організація:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40,
50-507 Вроцлав
Виробник:
Genepharm S.A.,
18 км Marathonos Avenue,
153 51 Pallini,
Греція
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Греція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Здоров’я Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35,
02-822 Варшава,
тел. +48 (22) 543 60 00
Сторінка 5 з 5