Aleric Deslo Pro

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Aleric Deslo Pro, 5 mg, compresse orodispersibili
Desloratadinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo
oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di consultarla nuovamente.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Aleric Deslo Pro e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aleric Deslo Pro
3. Come prendere Aleric Deslo Pro
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aleric Deslo Pro
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aleric Deslo Pro e a cosa serve

Aleric Deslo Pro contiene desloratadina, un antistaminico.
Aleric Deslo Pro è un medicinale antiallergico non sedativo. Aiuta a controllare la reazione allergica
e i suoi sintomi.
Aleric Deslo Pro allevia i sintomi della rinite allergica (infiammazione della mucosa nasale causata
da allergia, ad esempio rinite allergica stagionale o allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli
adolescenti di età pari o superiore a 12 anni. I sintomi di questa condizione comprendono: starnuti,
prurito o scarico acquoso dal naso, prurito al palato, nonché prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Aleric Deslo Pro è inoltre utilizzato per alleviare i sintomi dell’orticaria (una condizione cutanea causata da allergia). I sintomi di questa condizione comprendono: prurito cutaneo e orticaria.
L’effetto benefico di questo medicinale dura per l’intera giornata, consentendo di riprendere le normali attività quotidiane e di dormire tranquillamente.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima di prendere Aleric Deslo Pro

Quando non assumere il medicinale Aleric Deslo Pro

• se il paziente è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), oppure alla loratadina.

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Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Aleric Deslo Pro, è necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente:

• presenta disturbi della funzionalità renale,
• ha avuto crisi convulsive in anamnesi o in famiglia.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Interazioni di Aleric Deslo Pro con altri medicinali
Non sono note interazioni tra Aleric Deslo Pro e altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Aleric Deslo Pro con cibi, bevande e alcol
Non è necessario assumere il medicinale con acqua o altro liquido. Può essere assunto con o senza cibo.
È necessario prestare cautela nell’assunzione di Aleric Deslo Pro insieme all’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non si raccomanda l’uso di Aleric Deslo Pro durante la gravidanza o l’allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sull’effetto su fertilità negli uomini e nelle donne.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non si ritiene che questo medicinale, quando assunto alla dose raccomandata, influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Nella maggior parte dei pazienti non si verifica sonnolenza, tuttavia si raccomanda di astenersi da attività che richiedono concentrazione, come la guida di veicoli o l’uso di macchinari, fino a quando non si determina la risposta individuale al medicinale.
Aleric Deslo Pro contiene aspartame, solfitti (componente dell’aroma Tutti Frutti), glucosio (componente della maltodestrina) e sodio.
Il medicinale contiene 3 mg di aspartame in 1 compressa di Aleric Deslo Pro, 5 mg, compresse orodispersibili. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione alterata.
Il medicinale contiene solfitti e raramente può causare reazioni di ipersensibilità gravi e broncospasmo.
Il medicinale contiene glucosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Aleric Deslo Pro

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
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Adulti e adolescenti dai 12 anni in su: una compressa una volta al giorno.
Questo medicinale è destinato all'uso orale.
Prima dell'assunzione, aprire con attenzione la confezione a blister strappandola. Estrarre la compressa senza frantumarla. Posizionarla in bocca, dove si disintegrerà immediatamente. Non è necessaria acqua né altro liquido per deglutire la dose.
La dose deve essere assunta immediatamente dopo l'estrazione dal blister. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Non assumere il medicinale Aleric Deslo Pro per più di 10 giorni senza consultare il medico.
Assunzione di una dose maggiore rispetto a quella raccomandata di Aleric Deslo Pro
Il medicinale Aleric Deslo Pro deve essere assunto solo secondo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, di norma non si verificano disturbi gravi. Tuttavia, in caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare il medico o il farmacista.
Dimenticanza di una dose di Aleric Deslo Pro
Se si dimentica di assumere il medicinale al momento previsto, assumerlo non appena ci si ricorda, quindi riprendere il normale schema posologico. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Aleric Deslo Pro
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
Dopo l’introduzione sul mercato della desloratadina, sono stati riportati molto raramente gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratorie, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore) e eruzioni cutanee. Se si manifesta uno qualsiasi di questi gravi effetti indesiderati, occorre interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e consultare senza indugio il medico.

Negli studi clinici condotti su pazienti adulti, gli effetti indesiderati erano quasi uguali a quelli osservati con una compressa placebo. Tuttavia, sensazione di affaticamento, secchezza orale e cefalea si sono verificati più frequentemente rispetto al placebo. Nei giovani, l’effetto indesiderato più comunemente riportato è stato il mal di testa.

Negli studi clinici con desloratadina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti: possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10:

• affaticamento ● secchezza orale ● cefalea

Dopo l’introduzione della desloratadina sul mercato sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari: possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000:

• gravi reazioni allergiche ● eruzione cutanea ● palpitazioni e battito cardiaco irregolare
• battito cardiaco accelerato ● dolore addominale ● nausea
• vomito ● disturbi gastrici ● diarrea
• vertigini ● sonnolenza ● insonnia
• dolori muscolari ● allucinazioni ● convulsioni
• agitazione con iperattività motoria ● epatite ● risultati anomali dei test di funzionalità epatica

Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili:

• debolezza insolita ● colorazione gialla della pelle e (o) degli occhi
• aumento della sensibilità della pelle alla luce solare, anche in caso di cielo nuvoloso, e alle radiazioni UV (ultraviolette), ad esempio alle radiazioni UV nei solarium
• alterazioni del ritmo cardiaco
• comportamento anomalo
• comportamento aggressivo
• aumento di peso, aumento dell’appetito
• abbassamento dell’umore
• secchezza oculare

Bambini
Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili:

• battito cardiaco lento
• alterazione del ritmo cardiaco
• comportamento anomalo
• comportamento aggressivo

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Telefono: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Aleric Deslo Pro

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister,
riportata dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
Non assumere questo medicinale se si notano cambiamenti nell’aspetto delle compresse.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aleric Deslo Pro

• La sostanza attiva è desloratadina. Un compresso orodispersibile contiene 5 mg di desloratadina.
• Gli altri componenti sono: poliacrilato di potassio, acido citrico monoidrato, ossido di ferro rosso (E 172), stearato di magnesio, croscarmellosa sodica, aroma Tutti Frutti (contiene aromi, glicole propilenico, maltodestrina (contiene glucosio), amido modificato, solfiti), aspartame (E 951), cellulosa microcristallina, mannitolo e idrossido di potassio (per l'aggiustamento del pH).

Come si presenta Aleric Deslo Pro e contenuto della confezione
I compresse orodispersibili Aleric Deslo Pro 5 mg sono di colore rosso mattone, rotonde, piatte con bordi smussati e con impressa la sigla „5” di dimensioni 8,1 mm x 3,2 mm.
Aleric Deslo Pro è confezionato in imballaggi contenenti 5, 6 oppure 10 compresse orodispersibili.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
Produttore:
Genepharm S.A.,
18 km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini,
Grecia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Grecia
Per ulteriori informazioni rivolgersi a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35,
02-822 Warszawa,
tel. +48 (22) 543 60 00
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